Förbättra motoriskt lärande hos barn med cerebral pares med hjälp av transkraniell likströmsstimulering
12 augusti 2026 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus
Målet med denna studie är att testa effekterna av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på motorisk inlärning och hjärnans plasticitet hos barn med unilateral spastisk cerebral pares (USCP).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn mellan 6-17 år som har diagnostiserats med cerebral pares, med följande ledrörlighet: handledsförlängning 20º, metakarpofalangeala och proximala interfalangeala leder 10º. Förmåga att samarbeta och följa enkla anvisningar.
Exklusions kriterier:
- Anfall efter 2 års ålder, användning av medicin mot anfall, historia eller familjehistoria med epilepsi, kranialmetallimplantat, strukturell hjärnskada, enheter som kan påverkas av tDCS eller TMS (pacemaker, medicinpump, cochleaimplantat, implanterad hjärnstimulator)
- Sann positiv respons på den transkraniella magnetiska stimuleringen och MRI-säkerhetsskärmen
- Nuvarande användning av mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln
- Tidigare avsnitt av oprovocerad neurokardiogen synkope
- Inbyggd metall eller inkompatibel medicinsk utrustning
- Centralt verkande mediciner inklusive anti-anfallsmediciner
- Bevis på hårbottensjukdom eller hudavvikelser
- Aktuell medicinsk sjukdom som inte är relaterad till CP
- Hög motorisk förmåga i den drabbade armen (dvs. ingen asymmetri i mängder av handfunktion)
- Svår spasticitet
- Brist på asymmetri i handfunktion
- Ortopedisk kirurgi i angripen arm
- Botulinumtoxinbehandling i antingen övre extremitet under de senaste 6 månaderna, eller planerad under studieperioden
- Får för närvarande intratekalt baklofen
- Historik med bruten arm (endera armen) 1 år före studieinskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tDCS + motorisk träning
I denna arm kommer deltagarna att få 20 minuters aktiv tDCS och motorisk träning som involverar ett stort antal repetitioner samtidigt som de är engagerade i barnvänliga spel.
|
Deltagarna kommer att få 20 min tDCS över hårbotten under 20 min motorisk träning.
Deltagarna kommer att engagera sig i ett stort antal upprepningar av rörelser som använder båda händerna när de leker med leksaker och spel.
Utbildning kommer att ges 20 minuter/dag, under 5 dagar i följd.
|
|
Experimentell: Sham tDCS + motorisk träning
I denna arm kommer deltagarna att få 20 minuters sken tDCS och motorisk träning som involverar ett stort antal repetitioner samtidigt som de är engagerade i barnvänliga spel.
Barn som får falsk tDCS kommer att bära tDCS-enheten men får inte aktiv stimulering.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i ett stort antal upprepningar av rörelser som använder båda händerna när de leker med leksaker och spel.
Utbildning kommer att ges 20 minuter/dag, under 5 dagar i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i bedömningen av assisterande hand
Tidsram: Dagen innan interventionen påbörjas, jämfört med dagen efter interventionens slut (cirka 1 vecka)
|
Utredarna kommer att mäta förändringar i hur väl barnet använder båda händerna i samarbete för bimanuella aktiviteter.
|
Dagen innan interventionen påbörjas, jämfört med dagen efter interventionens slut (cirka 1 vecka)
|
|
Ändringar i box- och blocktestet
Tidsram: Dagen innan interventionen påbörjas, jämfört med dagen efter interventionens slut (cirka 1 vecka)
|
Utredarna kommer att mäta förändringar i händernas rörelsehastighet.
|
Dagen innan interventionen påbörjas, jämfört med dagen efter interventionens slut (cirka 1 vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Motor-evoked Potential assessment
Tidsram: Dagen innan interventionen påbörjas, jämfört med dagen efter interventionens slut (cirka 1 vecka)
|
Utredarna kommer att mäta förändringar i mätningar av kortikal excitabilitet med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) från baslinje till uppföljning (1 vecka).
|
Dagen innan interventionen påbörjas, jämfört med dagen efter interventionens slut (cirka 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claudio Ferre, PhD, Boston University Charles River Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5825
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om studien finansieras av National Institute of Health (NIH), kommer utredarna att dela individuella deltagares data (IPD) via NIH Data Hub (DASH), som sponsras av National Institute of Child Health and Development (NICHD).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .