경두개 직류 자극을 사용한 뇌성마비 아동의 운동 학습 향상
2021년 1월 21일 업데이트: Claudio, Boston University Charles River Campus
이 연구의 목표는 경두개 직류 자극(tDCS)이 편측성 경직성 뇌성마비(USCP)가 있는 어린이의 운동 학습 및 뇌 가소성에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudio L Ferre, PhD
- 전화번호: (617) 353-7489
- 이메일: clferre@bu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
뇌성마비 진단을 받은 6~17세의 어린이로 관절 가동성은 다음과 같습니다: 손목 확장 20º, 중수지절 및 근위 지절간 관절 10º. 협력하고 간단한 지시를 따르는 능력.
제외 기준:
- 2세 이상의 발작, 항경련제 사용, 간질 병력 또는 가족력, 두개골 금속 임플란트, 구조적 뇌 병변, tDCS 또는 TMS의 영향을 받을 수 있는 장치(심박 조율기, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기)
- 경두개 자기 자극 및 MRI 안전 화면에서 진정한 양성 반응
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 이유 없는 신경심장성 실신의 이전 에피소드
- 유치 금속 또는 호환되지 않는 의료 기기
- 발작 방지 약물을 포함한 중추 작용 약물
- 두피 질환 또는 피부 이상 징후
- CP와 관련 없는 현재 내과적 질병
- 영향을 받은 팔의 높은 운동 능력(즉, 손 기능 점수의 비대칭 없음)
- 심한 경직
- 손 기능의 비대칭 부족
- 영향을 받은 팔의 정형외과 수술
- 지난 6개월 동안 상지에서 또는 연구 기간 동안 계획된 보툴리눔 독소 요법
- 현재 척수강내 바클로펜 투여 중
- 연구 등록 1년 전 부러진 팔(두 팔 중 하나)의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS + 운동 훈련
이 팔에서 참가자들은 20분 동안 어린이 친화적인 게임에 참여하면서 많은 반복 횟수를 포함하는 능동적 tDCS 및 운동 훈련을 받게 됩니다.
|
참가자는 20분 동안 운동 훈련을 하는 동안 두피를 통해 20분 동안 tDCS를 받게 됩니다.
참가자들은 장난감과 게임을 가지고 노는 동안 양손을 사용하는 동작을 많이 반복하게 됩니다.
교육은 연속 5일 동안 하루 20분씩 제공됩니다.
|
|
실험적: 가짜 tDCS + 운동 훈련
이 팔에서 참가자들은 20분 동안 가짜 tDCS와 어린이 친화적인 게임에 참여하는 동안 많은 반복을 포함하는 운동 훈련을 받게 됩니다.
가짜 tDCS를 받는 어린이는 tDCS 장치를 착용하지만 능동적 자극을 받지는 않습니다.
|
참가자들은 장난감과 게임을 가지고 노는 동안 양손을 사용하는 동작을 많이 반복하게 됩니다.
교육은 연속 5일 동안 하루 20분씩 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도움의 손길 평가의 변화
기간: 개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(약 1주)
|
조사관은 아이가 양손 활동을 위해 양손을 얼마나 잘 사용하는지에 대한 변화를 측정할 것입니다.
|
개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(약 1주)
|
|
상자 및 블록 테스트의 변경 사항
기간: 개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(약 1주)
|
조사관은 손의 이동 속도 변화를 측정합니다.
|
개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(약 1주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 유발 전위 평가의 변화
기간: 개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(약 1주)
|
수사관은 기준선에서 후속 조치(1주)까지 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 피질 흥분성 측정의 변화를 측정합니다.
|
개입 시작 하루 전, 개입 종료 후 날과 비교(약 1주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
NIH(National Institute of Health)에서 연구 자금을 지원하는 경우 조사관은 NICHD(National Institute of Child Health and Development)가 후원하는 NIH Data Hub(DASH)를 통해 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
능동 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로