Activ'Dos 应用程序对慢性腰痛患者的相关性 (ACTIV'DOS)
2024年8月2日 更新者：University Hospital, Brest
Activ'Dos 应用程序对慢性腰痛患者的相关性 - 随机试验
本研究的目的是比较使用 ACTIV'DOS 应用程序与使用标准纸张的自我康复计划。
研究概览
详细说明
这项研究涉及患有慢性腰痛的患者。
本研究的目的是比较使用 ACTIV'DOS 应用程序与标准纸张的自我康复计划。
残疾使用 Roland-Morris 问卷进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- Cabinet de kinésithérapie Natanaël AUDREN
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Brest、法国、29200
- Cabinet de kinésithérapie Pierre VAL
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Brest、法国、29200
- Cabinet de kinésithérapie Pol KEROUANTON
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Brest、法国、29200
- Cabinet de kinésithérapie Vincent LUCAS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛3个月以上
- 年满 18 岁或以上
- 可以通过智能手机或平板电脑使用 Activ'dos 应用程序
- Roland Morris 问卷初分 >= 4
- 适合同意
- 谁签署了同意书
排除标准：
- 根痛和腰痛的任何严重疾病迹象，如红旗
- 监护或保护易受伤害的成年人
- 怀孕或哺乳
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ACTIV'DOS组
ACTIV'DOS 是一款自我康复的智能手机应用程序。
有7个肌肉练习。
患者在 6 周内每天进行 15 分钟的锻炼。
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ACTIV'DOS 组在 6 周内每天使用 ACTIV'DOS 应用程序（使用智能手机）进行自我康复（每天 15 分钟）。
有7个练习。
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实验性的：控制组
这组使用一张纸进行自我康复练习。
自我康复计划与ACTIV'DOS组相同。
患者必须在 6 周内每天锻炼 15 分钟。
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对照组在6周内使用一张标准纸进行自我康复（每天15分钟）。
有7个练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时使用 Roland-Morris 问卷调查功能障碍的变化。
大体时间：第 0 天（患者纳入）和第 42 天（患者监测结束）
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从第 0 天到第 42 天，使用 Roland-Morris 问卷测量残疾。
本问卷共 24 题，每题 1 分。
分数范围从 0（无残疾）到 24（最大。
失能）。
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第 0 天（患者纳入）和第 42 天（患者监测结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 疼痛最后 7 天的平均疼痛差异
大体时间：第 0 天（患者纳入）和第 42 天（患者监测结束）
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VAS 疼痛是从 0（无痛）到 10（极度疼痛）测量疼痛强度的量表。
对于这个结果，评估了最后七天的平均疼痛。
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第 0 天（患者纳入）和第 42 天（患者监测结束）
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VAS 疼痛最后 7 天加重疼痛的差异
大体时间：第 0 天（患者纳入）和第 42 天（患者监测结束）
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VAS 疼痛是从 0（无痛）到 10（极度疼痛）测量疼痛强度的量表。
对于这个结果，评估了最后 7 天中最严重的疼痛。
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第 0 天（患者纳入）和第 42 天（患者监测结束）
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6 周时自我康复计划的合规性（完成的会话数超过推荐的会话数）
大体时间：第 42 天（患者监测结束）
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使用合规性表评估合规性。
患者必须在每次治疗后完成此表。
研究人员将在患者监测结束时（第 6 周）报告依从性表。
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第 42 天（患者监测结束）
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用李克特量表评估满意度
大体时间：第 42 天（患者监测结束）
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李克特量表是一个有 10 个问题的量表。
对于每个问题，等级范围从 3（非常同意）到 -3（非常不同意）。
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第 42 天（患者监测结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月26日
初级完成 (实际的)
2023年5月9日
研究完成 (实际的)
2023年5月9日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 29BRC20.0294
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后的十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学医院的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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