Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie aplikacji Activ'Dos dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (ACTIV'DOS)

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Znaczenie aplikacji Activ'Dos dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża — badanie z randomizacją

Celem tego badania jest porównanie programu samodzielnej rehabilitacji z wykorzystaniem aplikacji ACTIV'DOS z użyciem standardowej kartki papieru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Celem tego badania jest porównanie programu samorehabilitacji z wykorzystaniem aplikacji ACTIV'DOS w porównaniu ze standardową kartką papieru. Niepełnosprawność mierzona jest za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Cabinet de kinésithérapie Natanaël AUDREN
      • Brest, Francja, 29200
        • Cabinet de kinésithérapie Pierre VAL
      • Brest, Francja, 29200
        • Cabinet de kinésithérapie Pol KEROUANTON
      • Brest, Francja, 29200
        • Cabinet de kinésithérapie Vincent LUCAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące
  • Wiek do 18 lat lub więcej
  • Możliwość korzystania z aplikacji Activ'dos na smartfonie lub tablecie
  • Początkowy wynik kwestionariusza Rolanda Morrisa >= 4
  • Dopasuj do zgody
  • Kto podpisał formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie oznaki ciężkiej choroby leżącej u podstaw bólu korzeniowego i lędźwiowego, takie jak czerwone flagi
  • Opieka lub ochrona wrażliwej osoby dorosłej
  • W ciąży lub karmiące
  • Odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ACTIV'DOS
ACTIV'DOS to aplikacja na smartfony do samodzielnej rehabilitacji. Jest 7 ćwiczeń mięśniowych. Pacjenci chodzący na ćwiczenia przez 15 minut dziennie przez 6 tygodni.
Inny: Grupa ACTIV'DOS
Grupa ACTIV'DOS korzysta z aplikacji ACTIV'DOS (w smartfonie) do samodzielnej rehabilitacji każdego dnia (15 minut dziennie) przez 6 tygodni. Jest 7 ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ta grupa wykorzystuje kartkę papieru do ćwiczeń samorehabilitacyjnych. Program samorehabilitacji jest taki sam jak w grupie ACTIV'DOS. Pacjenci muszą ćwiczyć przez 15 minut dziennie przez 6 tygodni.
Inny: Zwykła praktyka
Grupa kontrolna wykorzystuje standardową kartkę papieru do samodzielnej rehabilitacji (15 minut dziennie) przez 6 tygodni. Jest 7 ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od upośledzenia czynnościowego za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie pacjenta) i dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Niepełnosprawność mierzona jest za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, od dnia 0 do dnia 42. Kwestionariusz zawiera 24 pozycje, po 1 punkcie za każdą. Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maks. inwalidztwo).
Dzień 0 (włączenie pacjenta) i dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica średniego bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni z bólem VAS
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie pacjenta) i dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Ból VAS to skala mierząca intensywność bólu od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból). Dla tego wyniku ocenia się średni ból podczas ostatnich siedmiu dni.
Dzień 0 (włączenie pacjenta) i dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Różnica gorszego bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni z bólem VAS
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie pacjenta) i dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Ból VAS to skala mierząca intensywność bólu od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból). Dla tego wyniku ocenia się gorszy ból w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Dzień 0 (włączenie pacjenta) i dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Zgodność (liczba wykonanych sesji w stosunku do liczby zalecanych sesji) programu samorehabilitacji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Zgodność jest oceniana za pomocą tabeli zgodności. Pacjenci muszą wypełnić tę tabelę po każdej sesji. Badacze przedstawią tabelę zgodności na koniec monitorowania pacjenta (tydzień 6).
Dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Ocena satysfakcji za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: Dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)
Skala Likerta to skala z 10 pytaniami. Dla każdego pytania skala waha się od 3 (zdecydowanie się zgadzam) do -3 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Dzień 42 (zakończenie monitorowania pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC20.0294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i po upływie piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lumbago

Badania kliniczne na Grupa ACTIV'DOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj