Az Activ'Dos alkalmazás jelentősége krónikus derékfájásos betegek számára (ACTIV'DOS)
2024. augusztus 2. frissítette: University Hospital, Brest
Az Activ'Dos alkalmazás jelentősége krónikus derékfájásos betegek számára – Randomizált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ACTIV'DOS alkalmazást használó önrehabilitációs programot egy szabványos papírlappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban krónikus derékfájásban szenvedő betegek vesznek részt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ACTIV'DOS alkalmazást használó önrehabilitációs programot egy szabványos papírlappal.
A fogyatékosságot Roland-Morris kérdőívvel mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Natanaël AUDREN
-
Brest, Franciaország, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Pierre VAL
-
Brest, Franciaország, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Pol KEROUANTON
-
Brest, Franciaország, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Vincent LUCAS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus derékfájás több mint 3 hónapig
- 18 éves vagy idősebb
- Lehetőség az Activ'dos alkalmazás használatára okostelefonnal vagy táblagéppel
- A Roland Morris kérdőív kezdeti pontszáma >= 4
- Alkalmas a beleegyezéshez
- Aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A radikuláris és ágyéki fájdalom hátterében álló súlyos betegség bármely jele, mint a vörös zászlók
- Kiszolgáltatott felnőtt gyámsága vagy védelme
- Terhes vagy szoptató
- A részvétel elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACTIV'DOS csoport
Az ACTIV'DOS egy okostelefonos önrehabilitációs alkalmazás.
7 izomgyakorlat létezik.
Gyakorlatra járó betegek napi 15 percben, 6 héten keresztül.
|
Az ACTIV'DOS csoport az ACTIV'DOS alkalmazást (okostelefonnal) használja az önrehabilitáció elvégzésére minden nap (napi 15 perc) 6 héten keresztül.
7 gyakorlat van.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Ez a csoport egy papírlapot használ az önrehabilitációs gyakorlathoz.
Az önrehabilitációs program megegyezik az ACTIV'DOS csoportéval.
A betegeknek napi 15 percet kell gyakorolniuk, 6 héten keresztül.
|
A kontrollcsoport egy szabványos papírlapot használ az önrehabilitációhoz (napi 15 perc) 6 héten keresztül.
7 gyakorlat van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás funkcionális károsodástól Roland-Morris kérdőívvel a 6. héten.
Időkeret: 0. nap (beteg bevonása) és 42. nap (beteg megfigyelés vége)
|
A fogyatékosság mérése Roland-Morris kérdőívvel történik, a 0. naptól a 42. napig.
Ez a kérdőív 24 tételt tartalmaz, tételenként 1 ponttal.
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (max.
fogyatékosság).
|
0. nap (beteg bevonása) és 42. nap (beteg megfigyelés vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos fájdalom különbsége az utolsó hét napban a VAS fájdalommal
Időkeret: 0. nap (beteg bevonása) és 42. nap (beteg megfigyelés vége)
|
A VAS fájdalom egy skála, amely a fájdalom intenzitását méri 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (extrém fájdalom).
Ehhez az eredményhez az utolsó hét nap átlagos fájdalmát értékeljük.
|
0. nap (beteg bevonása) és 42. nap (beteg megfigyelés vége)
|
|
A rosszabb fájdalom különbsége az utolsó hét napban a VAS fájdalommal
Időkeret: 0. nap (beteg bevonása) és 42. nap (beteg megfigyelés vége)
|
A VAS fájdalom egy skála, amely a fájdalom intenzitását méri 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (extrém fájdalom).
Ehhez az eredményhez az utolsó hét napban tapasztalt súlyosabb fájdalmat kell értékelni.
|
0. nap (beteg bevonása) és 42. nap (beteg megfigyelés vége)
|
|
Az önrehabilitációs programnak való megfelelés (az elvégzett ülések száma az ajánlott alkalmak számánál) 6 héten belül
Időkeret: 42. nap (a beteg megfigyelésének vége)
|
A megfelelőséget megfelelőségi táblázattal értékeljük.
A betegeknek minden kezelés után ki kell tölteniük ezt a táblázatot.
A vizsgálók a betegmonitoring végén (6. hét) jelentik a megfelelőségi táblázatot.
|
42. nap (a beteg megfigyelésének vége)
|
|
A Likert-skálával való elégedettség értékelése
Időkeret: 42. nap (a beteg megfigyelésének vége)
|
A Likert skála egy 10 kérdésből álló skála.
Minden kérdésnél a skála 3-tól (teljesen egyetértek) -3-ig (egyáltalán nem értek egyet).
|
42. nap (a beteg megfigyelésének vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC20.0294
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmény közzététele után és az utolsó beteg utolsó látogatását követő tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti Egyetemi Kórház belső bizottsága fogja felülvizsgálni.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .