Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Activ'Dos-sovelluksen merkitys kroonista alaselkäkipua kärsiville potilaille (ACTIV'DOS)

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest

Activ'Dos-sovelluksen merkitys kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille – satunnaistettu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata itsekuntoutusohjelmaa ACTIV'DOS-sovelluksella verrattuna tavalliseen paperiarkkiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ACTIV'DOS-sovellusta käyttävää itsekuntoutusohjelmaa tavalliseen paperiarkkiin. Vammaisuutta mitataan Roland-Morris-kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • CHRU de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natanael AUDREN
        • Päätutkija:
          • Vincent LUCAS
        • Päätutkija:
          • Pol KEROUANTON
        • Päätutkija:
          • Erwan TOLENTIN
        • Päätutkija:
          • Pierre VAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen alaselkäkipu yli 3 kuukautta
  • Ikäraja 18 vuotta tai enemmän
  • Mahdollisuus käyttää Activ'dos-sovellusta älypuhelimella tai tabletilla
  • Roland Morris -kyselyn alkuperäinen pistemäärä >= 4
  • Sopii suostumukseen
  • Kuka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki merkit vakavasta sairaudesta, jotka johtuvat radikulaari- ja lannekivuista, kuten punaiset liput
  • Haavoittuvan aikuisen huoltajuus tai suojelu
  • Raskaana tai imettävänä
  • Kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACTIV'DOS-ryhmä
ACTIV'DOS on älypuhelinsovellus itsensä kuntouttamiseen. Lihasharjoituksia on 7 kappaletta. Potilaat käyvät harjoituksissa 15 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
Muut: ACTIV'DOS-ryhmä
ACTIV'DOS-ryhmä käyttää ACTIV'DOS-sovellusta (älypuhelimella) itsekuntoutukseen joka päivä (15 minuuttia päivässä) 6 viikon ajan. Harjoituksia on 7.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä käyttää paperiarkkia itsensä kuntouttamiseen. Itsekuntoutusohjelma on sama kuin ACTIV'DOS-ryhmässä. Potilaiden tulee harjoitella 15 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
Muut: Tavallinen käytäntö
Kontrolliryhmä käyttää normaalia paperiarkkia itsensä kuntoutukseen (15 minuuttia päivässä) 6 viikon ajan. Harjoituksia on 7.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintahäiriöstä Roland-Morris-kyselylomakkeella 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Päivä 0 (potilaan mukaanotto) ja päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
Vammaisuutta mitataan Roland-Morris-kyselylomakkeella päivästä 0 päivään 42. Tämä kysely sisältää 24 kohtaa, joista saa 1 pisteen. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (max. vamma).
Päivä 0 (potilaan mukaanotto) ja päivä 42 (potilaan seurannan loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen kivun ero seitsemän viimeisen päivän aikana VAS-kivun kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0 (potilaan mukaanotto) ja päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
VAS-kipu on asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta 0:sta (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu). Tätä tulosta varten arvioidaan keskimääräinen kipu seitsemän viimeisen päivän aikana.
Päivä 0 (potilaan mukaanotto) ja päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
Pahemman kivun ero seitsemän viimeisen päivän aikana VAS-kivun kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0 (potilaan mukaanotto) ja päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
VAS-kipu on asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta 0:sta (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu). Tätä tulosta varten arvioidaan pahempi kipu seitsemän viimeisen päivän aikana.
Päivä 0 (potilaan mukaanotto) ja päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
Itsekuntoutusohjelman noudattaminen (tehtyjen istuntojen määrä yli suositeltujen istuntojen lukumäärän) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan vaatimustenmukaisuustaulukon avulla. Potilaiden on täytettävä tämä taulukko jokaisen istunnon jälkeen. Tutkijat raportoivat suostumustaulukon potilasvalvonnan lopussa (viikko 6).
Päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
Tyytyväisyyden arviointi Likert-asteikkoon
Aikaikkuna: Päivä 42 (potilaan seurannan loppu)
Likert-asteikko on asteikko, jossa on 10 kysymystä. Jokaisen kysymyksen asteikolla on 3 (täysin samaa mieltä) -3 (täysin eri mieltä).
Päivä 42 (potilaan seurannan loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC20.0294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brestin yliopistollisen sairaalan sisäinen komitea käsittelee tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Noidannuoli

Kliiniset tutkimukset ACTIV'DOS-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa