만성 요통 환자를 위한 Activ'Dos 앱의 관련성 (ACTIV'DOS)
2024년 8월 2일 업데이트: University Hospital, Brest
만성 요통 환자를 위한 Activ'Dos 앱의 관련성 - 무작위 시험
이 연구의 목적은 ACTIV'DOS 앱과 표준 종이를 사용한 자가 재활 프로그램을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 요통 환자를 대상으로 합니다.
이 연구의 목적은 ACTIV'DOS 앱을 사용한 자가 재활 프로그램과 표준 종이를 비교하는 것입니다.
Roland-Morris 설문지로 장애를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Natanaël AUDREN
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Brest, 프랑스, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Pierre VAL
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Brest, 프랑스, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Pol KEROUANTON
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Brest, 프랑스, 29200
- Cabinet de kinésithérapie Vincent LUCAS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 요통
- 18세 이상
- 스마트폰 또는 태블릿에서 Activ'dos 애플리케이션 사용 가능
- Roland Morris 설문지의 초기 점수 >= 4
- 동의에 적합
- 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 붉은 깃발과 같은 신경근 및 요추 통증에 근본적인 심각한 질병의 징후
- 취약한 성인의 후견 또는 보호
- 임신 또는 간호
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACTIV'DOS 그룹
ACTIV'DOS는 자가 재활의 스마트폰 애플리케이션입니다.
7가지 근력 운동이 있습니다.
6주 동안 하루 15분 동안 운동을 하는 환자.
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ACTIV'DOS 그룹은 ACTIV'DOS 애플리케이션(스마트폰 포함)을 사용하여 6주 동안 매일(하루 15분) 자가 재활을 수행합니다.
7가지 운동이 있습니다.
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실험적: 대조군
이 그룹은 자기 재활 운동을 위해 종이 한 장을 사용합니다.
자가 재활 프로그램은 ACTIV'DOS 그룹과 동일합니다.
환자는 6주 동안 하루에 15분 동안 운동을 해야 합니다.
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대조군은 표준 종이를 사용하여 6주 동안 자가 재활(하루 15분)을 수행합니다.
7가지 운동이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차에 Roland-Morris 설문지를 사용한 기능 장애로부터의 변화.
기간: 0일(환자 포함) 및 42일(환자 모니터링 종료)
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장애는 0일부터 42일까지 Roland-Morris 설문지로 측정됩니다.
이 설문지는 항목당 1점씩 총 24문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 24(최대
무능).
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0일(환자 포함) 및 42일(환자 모니터링 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증이 있는 마지막 7일 동안 평균 통증의 차이
기간: 0일(환자 포함) 및 42일(환자 모니터링 종료)
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VAS 통증은 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 측정하는 척도입니다.
이 결과를 위해 마지막 7일 동안의 평균 통증을 평가합니다.
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0일(환자 포함) 및 42일(환자 모니터링 종료)
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VAS 통증이 있는 마지막 7일 동안 더 심한 통증의 차이
기간: 0일(환자 포함) 및 42일(환자 모니터링 종료)
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VAS 통증은 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 측정하는 척도입니다.
이 결과를 위해 마지막 7일 동안 더 심한 통증이 평가됩니다.
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0일(환자 포함) 및 42일(환자 모니터링 종료)
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6주째 자가 재활 프로그램 준수(권장 세션 수를 초과한 세션 수)
기간: 42일(환자 모니터링 종료)
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규정 준수는 규정 준수 표로 평가됩니다.
환자는 각 세션 후에 이 표를 작성해야 합니다.
조사관은 환자 모니터링 종료 시(6주차) 준수 표를 보고합니다.
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42일(환자 모니터링 종료)
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리커트 척도에 대한 만족도 평가
기간: 42일(환자 모니터링 종료)
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리커트 척도는 10문항으로 구성된 척도입니다.
각 질문에 대해 척도 범위는 3(매우 동의함)에서 -3(매우 동의하지 않음)까지입니다.
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42일(환자 모니터링 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 15년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest University Hospital의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ACTIV'DOS 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한