MOX/ALB 联合给药的有效性和安全性

本研究是一项双盲随机临床试验，旨在为青少年和成人（12-60 岁）联合服用莫昔克丁和阿苯达唑与阿苯达唑单一疗法（护理标准）相比的有效性和安全性提供证据。在科特迪瓦。 此外，本研究旨在证实伊维菌素和阿苯达唑联合给药与阿苯达唑单药治疗同一年龄组毛虫的有效性和安全性的证据。

该试验的主要目的是比较莫昔克丁/阿苯达唑联合疗法和阿苯达唑单一疗法在青少年和成人（12 至 60 岁）中针对毛虫感染的治愈率 (CR) 疗效。

该试验的次要目标是比较这些治疗方案（莫昔克丁/阿苯达唑联合疗法与阿苯达唑单药疗法）对毛虫的鸡蛋减少率 (ERR)，以评估感染毛虫的参与者的 CR 和 ERR将伊维菌素/阿苯达唑联合疗法与给予阿苯达唑单一疗法的疗法进行比较，以确定药物在与蛔虫和钩虫共感染的研究参与者中的 CR 和 ERR，并评估治疗方案的安全性和耐受性。 此外，本研究旨在表征研究药物阿苯达唑和伊维菌素在感染毛鞭虫的青少年（12 至 20 岁）中的群体药代动力学和药物相互作用，使用全基因组测序评估伊维菌素的药物基因组学，并评估肠道微生物群对药代动力学参数和治疗结果（CR 和 ERR）的影响，以及驱虫药治疗对治疗后样本中肠道微生物群落的药物特异性脱靶效应。

在获得个人/父母和/或照顾者的知情同意后，除了研究医师在治疗前进行的临床检查外，还将使用标准化问卷评估参与者的病史。 登记将基于两个粪便样本，如果可能，将在连续两天或最多 5 天内收集。 经验丰富的实验室技术人员将使用复制的 Kato-Katz 厚涂片检查所有粪便样本。

将根据感染强度将参与者随机分配到三个治疗组中。 所有参与者将在治疗前、治疗后 3 小时和 24 小时以及 14-21 天接受不良事件发生情况的访谈。 治疗效果将在治疗后 14-21 天通过收集另外两个粪便样本来确定。

主要分析将包括所有具有主要终点数据（可用案例分析）的参与者。 作为补充，将进行符合方案的分析。 CR 将计算为基线时卵子阳性受试者在治疗后变为卵子阴性的百分比。 将使用粗略和调整后的逻辑回归模型（针对年龄、性别和体重进行调整）来分析治疗组之间 CR 之间的差异。

将计算治疗前后不同治疗组的几何和算术平均卵数，以评估相应的 ERR。

将使用具有 5,000 次重复的 Bootstrap 重采样方法来计算 ERR 差异的 95% 置信区间 (CI)。