评估袋鼠式护理在 NICU 中的效果

筛选：

将从 Prentice 妇女医院的 NICU 招募参与者。 研究小组的一名成员将通过审查电子病历来筛选所有 NICU 患者的纳入和排除标准。 将保留筛选和登记日志，以跟踪已联系并同意或拒绝参与研究的家庭。 筛选和注册日志将保存在西北大学的安全 REDCap 服务器上。 只有研究团队可以访问此日志。

袋鼠式护理 (KC) 干预：

注册后，家庭将被安排在连续两天内参加两次 KC 会议。 目标是将 KC 会议安排在一天中的同一时间（即 上午、下午或晚上）。 但是，如果父母无法做到这一点，会议将安排在参与的父母能够在 NICU 探望婴儿的一天中的任何时间。 每个课程将包括两个小时的连续 KC，其中一天以随机顺序专注于袋鼠妈妈护理 (KMC)，另一天专注于袋鼠爸爸护理 (KFC)。 这些会议将包括根据护理协议标准，由父母对婴儿进行持续的肌肤接触。

生理记录：

1) 婴儿：在第一次预定的 KC 会议之前，两个可穿戴无线生物传感器将被放置在婴儿身上，以持续捕获生理指标，包括心电图 (ECG)、心率 (HR)、氧饱和度 (SpO2)、体温、呼吸研究期间的速率、运动、收缩压 (BP-S) 和其他。 一个设备将被放置在婴儿的胸部或背部。 第二个装置将放置在婴儿的腿、脚、手臂或手的外围。 这些设备被封装在医用级硅胶中，并将使用医用级粘合剂粘附在婴儿的皮肤上，类似于 NICU 中标准使用的粘合剂。 生物传感器最多可放置 48 小时，但研究人员将至少每 24 小时检查一次，以确保皮肤完整性和信号质量。 粘合剂将在使用之间更换。 2) 父母：同样类型的可穿戴无线生物传感器也将用于记录婴儿父母4小时的连续生理，包括ECG、HR、温度、运动、SpO2等。 生物传感器将在预定的 KC 课程开始前 1 小时放置在父母的胸部，并在预定的 KC 课程之前佩戴 1 小时，在 2 小时的 KC 课程期间以及 KC 课程完成后佩戴 1 小时。 生物传感器将由父母佩戴总共约 4 小时。

皮肤监测：

在将可穿戴生物传感器放置在婴儿身上之前和之后，将使用适合年龄的 NICU 护理标准来评估婴儿的皮肤完整性，以监测皮肤完整性。 研究人员将在放置生物传感器之前和移除生物传感器之后拍摄生物传感器放置部位的皮肤照片。 当生物传感器粘附在婴儿皮肤上时发生的皮肤变化将被照相记录。 不会拍摄任何人脸。 研究团队将在 1 小时内就皮肤完整性的任何 ≥ 2 次变化（基于适合年龄的皮肤完整性量表评分）咨询床边护理团队。

视频监控：

在某些患者中，研究期间将使用患者位置和运动的视频监控。 这是研究的一个可选的附加部分，家庭可以选择参与或不参与。 对于参与的患者/家庭，在 KC 会议期间，将在病房安装摄像机。

唾液样本采集：

将无创地从登记的婴儿和父母那里收集唾液，以评估肯德基对已建立的压力生物标志物（皮质醇和睾酮）和父婴关系（催产素）的影响。 在每次 KC 会议之前、期间和之后，将从参与的父母及其婴儿那里收集唾液。 研究团队中训练有素的成员将使用由惰性聚合物制成且尺寸适合婴儿口腔（约 5 毫米）的口腔拭子收集婴儿的唾液。 将在 KC 会议开始前 (T1)、KC 会议开始 30 分钟 (T2) 和会议后 30 分钟 (T3) 从婴儿身上采集口腔拭子。 父母将在上述时间点使用成人大小的口腔拭子自行收集唾液样本。 在 T2，受过训练的研究团队成员将能够在必要时帮助父母收集唾液样本，同时父母继续抱着他们的婴儿。 这种唾液样本采集和生物标志物分析方法类似于之前袋鼠护理研究建立的方法，并考虑了唾液中皮质醇反应前 30 分钟的延迟。

唾液问卷：

当在时间点 T1、T2 和 T3 从父母那里收集唾液时，还将要求父母完成一份简短的唾液问卷。 这些问卷每份大约需要五分钟的时间来完成，将在纸上或直接在 REDCap 中完成，具体取决于参与者的偏好。 在 T2，研究团队成员将能够在必要时帮助父母完成调查，同时父母继续抱着他们的婴儿。 在纸上完成的调查中提供的数据将由研究人员转移到安全的 REDCap 表格中，并在 24 小时内销毁。 所有问卷数据将长期存储在西北大学的安全 REDCap 服务器上。

社会心理问卷：

本研究将采用心理社会措施来捕捉肯德基的短期和长期影响。 具体而言，将通过在基线和出院前一天 (T-1) 在新生儿重症监护病房（短期）进行的一组纸质或 REDCap 调查来评估经过验证的育儿信心、关系质量、婴儿关系和父亲参与的措施，以及出院后 2 周 (T+14) 和 4 周 (T+30) 在家（长期）。 每组调查都需要大约 30 分钟才能完成。 在基线时，每位父母都将完成修订的二元调整量表 (RDAS) 和产后关系问卷 (PBQ)。 在 T-1，每位家长将完成 RDAS、PBQ 和育儿能力量表 (PSOC)。 根据参与者的偏好，这些问卷将在纸上或直接在 REDCap 中完成。 在纸上完成的调查中提供的数据将由研究人员转移到安全的 REDCap 表格中，并在 24 小时内销毁。 在 T+14 和 T+30，每位家长将完成 RDAS、PBQ、PSOC 和父亲参与调查问卷。 这些问卷将仅在 REDCap 中直接完成。 在出院后的两个时间点，每位家长都会收到一封电子邮件，其中包含指向他们的问卷调查集的链接。 所有问卷数据将长期存储在西北大学的安全 REDCap 服务器上。

可穿戴传感器数据收集：

本研究中将使用的可穿戴传感器可以使用近场通信 (NFC) 或蓝牙技术连续传输数据。 加密的笔记本电脑、iPad 或类似设备将留在病房，用于从可穿戴传感器捕获连续数据流。 此外，可穿戴生物传感器可以包括板载内存，并且可以将生理流记录到该板载内存中，直到传输到加密的笔记本电脑进行分析。

护理数据收集标准：

在 BedMaster 系统上记录标准护理监测数据的房间内的所有患者中，该数据将用于与使用可穿戴传感器捕获的数据进行比较。 在该系统不可用的房间中，参与者将使用 MediCollector 系统在大约 48 小时的研究期间捕获背景数据。