超声乳化术后完全性玻璃体后部变性的发生率
2023年10月7日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
眼内手术可诱发玻璃体变性，继而发生异常玻璃体后脱离（PVD），包括玻璃体劈裂和部分厚度PVD。
许多眼内手术后观察到玻璃体黄斑界面 (VMI) 异常，例如黄斑外膜。
气动视网膜固定术后外周破裂和黄斑外膜 (EMM) 的发生率分别为 11.7% 和 4-11%。
尽管多次玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (anti-VEGF) 可诱发 5.6% 的 PVD，但据报道外周破裂仅为 0.67%。
超声乳化术后孔源性视网膜脱离（RRD）的发生率随时间逐渐增加。
超声乳化术后 RRD 的累积风险从 1 年的 0.27% 增加到 20 年的 1.27%。
研究概览
详细说明
最常见的眼内手术是白内障手术。 从文献综述来看，许多方法用于检测超声乳化术后的 PVD。 以前的研究使用间接检眼镜检查和眼部超声诊断 PVD。 后来的研究使用光学相干断层扫描（OCT）进行PVD检测。 OCT 装置在眼后节的评估中具有更高的有效性，因此它可以比以前的研究更多、更早地检测到超声乳化后的 PVD。 Ivastinovic 等人证明，59.2% 的患者在超声乳化术后 1 个月出现 PVD，并且在 3 个月时增加到 71.4%。
Tsukahara 等人介绍了基于宽视场 OCT 的 PVD 分类。 先进的 OCT 设备将有助于检测异常 PVD 及其后遗症。 如果探索超声乳化术后 PVD 的危险因素，则可以预防异常 PVD 和 VMI 疾病。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suthasinee Sinawat, MD
- 电话号码：+66 81 5454594
- 邮箱：ssuthasinee@kku.ac.th
学习地点
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Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Khon Kaen University
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接触：
- Suthasinee Sinawat, MD
- 电话号码：+66 815454594
- 邮箱：ssuthasinee@kku.ac.th
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副研究员：
- Kwanchanok Chanthowong, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划进行超声乳化手术的白内障患者
- 年龄 >50 岁
- OCT 未检测到完整的 PVD
- 可拍摄广角OCT图像
- 书面知情同意书
排除标准：
- 继发性白内障）
- 眼外伤或头部外伤史
- 可引起眼内问题的全身性疾病，如结缔组织病
- 其他眼部疾病史，如青光眼、葡萄膜炎和玻璃体视网膜疾病
- 眼内激光治疗史
- 玻璃体内注射药物等眼内手术史
退出标准：
- 后囊膜破裂、悬韧带透析等术中并发症
- 术后并发症，如玻璃体出血和术后眼内炎
- 在随访期间进行眼内手术
- 随访期间接受眼内激光治疗，如激光囊切开术和全视网膜光凝术
- 随访期间有眼外伤或头部外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：计划进行超声乳化手术的白内障患者
术前进行宽视野光学相干断层扫描，然后在超声乳化术后 1、3、6 和 12 个月进行。
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合并 4 张图像，用于基于 OCT 的大范围 PVD 分类、2 张垂直线图像和 2 张水平线图像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声乳化术后 PVD 的发生率
大体时间：12个月
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完全性PVD的发生率
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VMI障碍的发生率
大体时间：12个月
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例如
黄斑外膜，玻璃体黄斑牵引，周边视网膜裂孔
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suthasinee Sinawat, MD、KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月3日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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