Forekomsten av fullstendig bakre glasslegemedegenerasjon etter Phacoemulsification
7. oktober 2023 oppdatert av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Intraokulær kirurgi kan indusere degenerasjon av glasslegemet, og deretter kan unormal posterior glasslegemeløsning (PVD) oppstå, inkludert vitreoschisis og PVD med delvis tykkelse.
Vitreomacular interface (VMI) abnormiteter som epimakulær membran ble observert etter mange intraokulære operasjoner.
Forekomsten av perifer brudd og epimakulær membran (EMM) etter pneumatisk retinopeksi var henholdsvis 11,7 % og 4-11 %.
Selv om flere intravitreale anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) injeksjoner induserte PVD på 5,6 %, men perifert brudd ble rapportert som bare 0,67 %.
Forekomsten av rhegmatogen retinal detachment (RRD) etter fakoemulsifisering øker gradvis over tid.
Akkumulativ risiko for RRD ble økt fra 0,27 % ved 1 år til 1,27 % ved 20 år etter fakoemulsifisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vanligste intraokulære operasjonen er kataraktkirurgi. Fra litteraturgjennomgangen ble mange metoder brukt for å oppdage PVD etter phacoemulsification. De tidligere studiene brukte indirekte oftalmoskopi og okulær ultralyd for diagnose av PVD. De senere studiene brukte optisk koherenstomografi (OCT) for PVD-deteksjon. OCT-apparatet hadde høyere effektivitet i evaluering av det bakre segmentet, og da kan det oppdage post-fakoemulsifiserings-PVD mer og tidlig enn tidligere studier. Ivastinovic et al viste at 59,2 % av pasientene hadde PVD 1 måned etter fakoemulsifisering, og økte opp til 71,4 % etter 3 måneder.
Tsukahara et al introduserte bredfelt OCT-basert PVD-klassifisering. Den avanserte OCT-enheten vil være nyttig for å oppdage unormal PVD og dets følgetilstander. Hvis risikofaktorene for post-phacoemulsification PVD ble utforsket, kunne forebygging av unormale PVD og VMI lidelser gjøres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonnummer: +66 81 5454594
- E-post: ssuthasinee@kku.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Khon Kaen University
-
Ta kontakt med:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonnummer: +66 815454594
- E-post: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Underetterforsker:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kataraktpasienter som var planlagt for fakoemulsifisering
- Alder >50 år
- Ingen fullstendig PVD ble oppdaget av OCT
- Kan tas med wide-field OCT-bilder
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær grå stær)
- Anamnese med øyetraumer eller hodetraumer
- Systemiske sykdommer som kan forårsake intraokulære problemer som bindevevssykdom
- Anamnese med andre øyesykdommer som glaukom, uveitt og vitreoretinale lidelser
- Historie om intraokulær laserbehandling
- Anamnese med intraokulær kirurgi som intravitreal legemiddelinjeksjon
Uttakskriterier:
- Intraoperative komplikasjoner som posterior kapselruptur og zonuldialyse
- Postoperative komplikasjoner som glasslegemeblødning og postoperativ endoftalmitt
- Gjennomgå den intraokulære operasjonen under oppfølgingsperioden
- Får den intraokulære laserbehandlingen under oppfølgingsperioden som laserkapsulotomi og panretinal fotokoagulasjon
- Å ha det okulære traumet eller hodetraumet i oppfølgingsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kataraktpasienter som var planlagt for fakoemulsifisering
Wide-field optisk koherenstomografi ble utført før operasjonen, og ble deretter utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter fakoemulsifiseringen.
|
Sammenslåtte 4 bilder for bredfilet OCT-basert PVD-klassifisering, 2 vertikale linjebilder og 2 horisontale linjebilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av PVD etter phacoemulsification
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst av fullstendig PVD
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av VMI-lidelser
Tidsramme: 12 måneder
|
f.eks.
Epimakulær membran, Vitreomacular traction, Perifer retinal brudd
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE631092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .