Förekomsten av fullständig bakre glaskroppsdegeneration efter Phacoemulsification
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste intraokulära operationen är kataraktoperation. Från litteraturöversikten användes många metoder för att detektera PVD efter fakoemulsifiering. De tidigare studierna använde indirekt oftalmoskopi och okulärt ultraljud för diagnos av PVD. De senare studierna använde optisk koherenstomografi (OCT) för PVD-detektion. OCT-enheten hade högre effektivitet vid utvärdering av det bakre segmentet, och sedan kan den upptäcka post-fakoemulsifiering PVD mer och tidigt än tidigare studier. Ivastinovic et al visade att 59,2 % av patienterna hade PVD 1 månad efter fakoemulsifiering och ökade upp till 71,4 % efter 3 månader.
Tsukahara et al introducerade wide-field OCT-baserad PVD-klassificering. Den avancerade OCT-enheten kommer att vara användbar vid upptäckt av onormal PVD och dess följdsjukdomar. Om riskfaktorerna för post-fakoemulsifiering PVD undersöktes, kunde förebyggandet av onormala PVD och VMI störningar göras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonnummer: +66 81 5454594
- E-post: ssuthasinee@kku.ac.th
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonnummer: +66 815454594
- E-post: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Underutredare:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kataraktpatienter som var planerade för fakoemulsifiering
- Ålder >50 år
- Ingen fullständig PVD upptäcktes av OCT
- Kan tas med wide-field OCT-bilder
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- sekundär grå starr)
- Historik av ögontrauma eller huvudtrauma
- Systemiska sjukdomar som kan orsaka de intraokulära problemen såsom bindvävssjukdom
- Anamnes med andra ögonsjukdomar såsom glaukom, uveit och vitreoretinala störningar
- Historik om intraokulär laserbehandling
- Historik av intraokulär kirurgi såsom intravitreal läkemedelsinjektion
Uttagskriterier:
- Intraoperativa komplikationer såsom posterior kapselruptur och zonuldialys
- Postoperativa komplikationer som glaskroppsblödning och postoperativ endoftalmit
- Genomgå den intraokulära operationen under uppföljningsperioden
- Får den intraokulära laserbehandlingen under uppföljningsperioden såsom laserkapsulotomi och panretinal fotokoagulation
- Att ha ögontrauma eller huvudtrauma under uppföljningsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kataraktpatienter som var planerade för fakoemulsifiering
Wide-field optisk koherenstomografi utfördes före operationen och gjordes sedan 1, 3, 6 och 12 månader efter fakoemulsifieringen.
|
Sammanslagna 4 bilder för bredfilade OCT-baserad PVD-klassificering, 2 vertikala linjebilder och 2 horisontella linjebilder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av PVD efter fakoemulsifiering
Tidsram: 12 månader
|
förekomst av fullständig PVD
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av VMI-störningar
Tidsram: 12 månader
|
t.ex.
Epimakulärt membran, Vitreomakulär dragkraft, Perifert retinalbrott
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE631092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .