水晶体超音波乳化吸引術後の完全な後部硝子体変性症の発生率
2023年10月7日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
眼内手術は硝子体変性を誘発する可能性があり、その後、硝子体分離や部分的な厚さの PVD を含む異常な後部硝子体剥離 (PVD) が発生する可能性があります。
黄斑上膜などの硝子体黄斑界面（VMI）の異常は、多くの眼内手術後に観察されました。
空気圧網膜固定術後の末梢骨折および黄斑上膜 (EMM) の発生率は、それぞれ 11.7% および 4-11% でした。
複数回の硝子体内抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）注射は５．６％のＰＶＤを誘発したが、末梢破壊はわずか０．６７％と報告された。
水晶体超音波乳化吸引術後の裂孔原性網膜剥離 (RRD) の発生率は、時間とともに徐々に増加します。
RRD の累積リスクは、水晶体超音波乳化吸引術の 1 年後の 0.27% から 20 年後の 1.27% に増加しました。
調査の概要
詳細な説明
最も一般的な眼内手術は白内障手術です。 文献レビューから、水晶体超音波乳化吸引術後の PVD を検出するために多くの方法が使用されました。 以前の研究では、PVD の診断に間接検眼鏡法と眼の超音波が使用されていました。 その後の研究では、PVD 検出に光コヒーレンストモグラフィー (OCT) が使用されました。 OCT 装置は、後眼部の評価においてより高い有効性を示し、水晶体超音波乳化吸引術後の PVD を以前の研究よりも早期に検出することができます。 Ivastinovic らは、患者の 59.2% が水晶体超音波乳化吸引術の 1 か月後に PVD を発症し、3 か月で 71.4% に増加したことを示しました。
塚原らは、広視野 OCT ベースの PVD 分類を導入しました。 アドバンスOCT装置は、異常なPVDとその後遺症の検出に役立ちます。 水晶体超音波乳化吸引術後の PVD の危険因子が調査された場合、異常な PVD および VMI 障害の予防を行うことができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suthasinee Sinawat, MD
- 電話番号：+66 81 5454594
- メール：ssuthasinee@kku.ac.th
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- 募集
- Khon Kaen University
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コンタクト：
- Suthasinee Sinawat, MD
- 電話番号：+66 815454594
- メール：ssuthasinee@kku.ac.th
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副調査官：
- Kwanchanok Chanthowong, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 水晶体超音波乳化吸引術を予定されていた白内障患者
- 年齢 > 50 歳
- OCT で完全な PVD が検出されなかった
- 広視野OCT画像の撮影が可能
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 二次白内障）
- -眼外傷または頭部外傷の病歴
- 結合組織病などの眼内の問題を引き起こす可能性のある全身性疾患
- -緑内障、ブドウ膜炎、硝子体網膜障害などの他の眼疾患の病歴
- 眼内レーザー治療の歴史
- 硝子体内注射などの眼内手術歴
出金基準:
- 後嚢破裂や小帯透析などの術中合併症
- 硝子体出血や術後眼内炎などの術後合併症
- フォローアップ期間中に眼内手術を受ける
- 経過観察期間中にレーザー嚢切開術や汎網膜光凝固術などの眼内レーザー治療を受けている
- フォローアップ期間中に眼外傷または頭部外傷を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：水晶体超音波乳化吸引術を予定されていた白内障患者
手術前に広視野光コヒーレンストモグラフィーを実施し、水晶体超音波乳化吸引術の 1、3、6、12 か月後に実施しました。
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ワイドフィールド OCT ベースの PVD 分類用に 4 つの画像をマージ、2 つの垂直線画像と 2 つの水平線画像
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水晶体超音波乳化吸引術後の PVD の発生率
時間枠：12ヶ月
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完全な PVD の発生率
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VMI障害の発生率
時間枠：12ヶ月
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例えば
黄斑上膜、硝子体黄斑牽引、周辺網膜破壊
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suthasinee Sinawat, MD、KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月3日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月7日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。