La incidencia de la degeneración vítrea posterior completa después de la facoemulsificación
7 de octubre de 2023 actualizado por: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
La cirugía intraocular podría inducir la degeneración vítrea y luego podría ocurrir un desprendimiento vítreo posterior (PVD) anormal, incluyendo vitreosquisis y PVD de espesor parcial.
Se observaron anomalías en la interfaz vitreomacular (VMI), como la membrana epimacular, después de muchas cirugías intraoculares.
La incidencia de rotura de membrana periférica y epimacular (EMM) tras retinopexia neumática fue del 11,7% y del 4-11%, respectivamente.
Aunque múltiples inyecciones intravítreas de factor de crecimiento endotelial antivascular (anti-VEGF) indujeron una PVD de 5,6 %, pero se notificó una ruptura periférica de solo 0,67 %.
La incidencia de desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) después de la facoemulsificación aumenta gradualmente con el tiempo.
El riesgo acumulativo de RRD aumentó del 0,27 % al año al 1,27 % a los 20 años después de la facoemulsificación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía intraocular más común es la cirugía de cataratas. A partir de la revisión de la literatura, se utilizaron muchos métodos para detectar el PVD después de la facoemulsificación. Los primeros estudios utilizaron oftalmoscopia indirecta y ecografía ocular para el diagnóstico de PVD. Los estudios posteriores utilizaron la tomografía de coherencia óptica (OCT) para la detección de PVD. El dispositivo OCT tuvo una mayor efectividad en la evaluación del segmento posterior, y luego puede detectar PVD posterior a la facoemulsificación más y más temprano que estudios previos. Ivastinovic et al demostraron que el 59,2 % de los pacientes tenían PVD al mes de la facoemulsificación y aumentaron hasta el 71,4 % a los 3 meses.
Tsukahara et al introdujeron la clasificación de PVD basada en OCT de campo amplio. El dispositivo OCT avanzado será útil en la detección de PVD anormales y sus secuelas. Si se exploraran los factores de riesgo de la PVD posterior a la facoemulsificación, se podría hacer la prevención de trastornos anormales de PVD y VMI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suthasinee Sinawat, MD
- Número de teléfono: +66 81 5454594
- Correo electrónico: ssuthasinee@kku.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Khon Kaen University
-
Contacto:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Número de teléfono: +66 815454594
- Correo electrónico: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Sub-Investigador:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cataratas programados para facoemulsificación
- Edad >50 años
- OCT no detectó PVD completo
- Se pueden tomar las imágenes OCT de campo amplio
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- catarata secundaria)
- Antecedentes de traumatismo ocular o traumatismo craneoencefálico
- Enfermedades sistémicas que pueden causar problemas intraoculares como la enfermedad del tejido conectivo
- Antecedentes de otras enfermedades oculares como glaucoma, uveítis y trastornos vitreorretinianos
- Historia del tratamiento con láser intraocular
- Antecedentes de cirugía intraocular, como la inyección intravítrea de fármacos.
Criterios de retiro:
- Complicaciones intraoperatorias como ruptura capsular posterior y diálisis de zónula
- Complicaciones postoperatorias como hemorragia vítrea y endoftalmitis postoperatoria
- Someterse a la cirugía intraocular durante el período de seguimiento.
- Recibir el tratamiento con láser intraocular durante el período de seguimiento, como la capsulotomía con láser y la fotocoagulación panretiniana.
- Tener trauma ocular o traumatismo craneal durante el período de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con cataratas programados para facoemulsificación
Se realizó una tomografía de coherencia óptica de campo amplio antes de la cirugía, y luego al mes, 3, 6 y 12 meses después de la facoemulsificación.
|
Combinación de 4 imágenes para la clasificación de PVD basada en OCT de archivo ancho, 2 imágenes de líneas verticales y 2 imágenes de líneas horizontales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de PVD después de la facoemulsificación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
incidencia de PVD completo
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de los trastornos VMI
Periodo de tiempo: 12 meses
|
p.ej.
Membrana epimacular, Tracción vitreomacular, Rotura retiniana periférica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE631092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .