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A incidência de degeneração vítrea posterior completa após facoemulsificação

7 de outubro de 2023 atualizado por: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
A cirurgia intraocular pode induzir degeneração do vítreo e, em seguida, pode ocorrer descolamento anormal do vítreo posterior (PVD), incluindo vitreosquise e PVD de espessura parcial. Anormalidades da interface vitreomacular (VMI), como membrana epimacular, foram observadas após muitas cirurgias intraoculares. A incidência de ruptura periférica e membrana epimacular (EMM) após retinopexia pneumática foi de 11,7% e 4-11%, respectivamente. Embora múltiplas injeções intravítreas de fator de crescimento endotelial antivascular (anti-VEGF) tenham induzido PVD de 5,6%, mas a ruptura periférica foi relatada como apenas 0,67%. A incidência de descolamento regmatogênico da retina (RRD) após a facoemulsificação aumenta gradualmente com o tempo. O risco cumulativo de RRD aumentou de 0,27% em 1 ano para 1,27% em 20 anos após a facoemulsificação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia intraocular mais comum é a cirurgia de catarata. A partir da revisão da literatura, muitos métodos foram usados ​​para detectar o PVD após a facoemulsificação. Os primeiros estudos usaram oftalmoscopia indireta e ultrassom ocular para o diagnóstico de DVP. Os estudos posteriores usaram a tomografia de coerência óptica (OCT) para detecção de DVP. O dispositivo OCT teve maior eficácia na avaliação do segmento posterior, podendo então detectar DVP pós-facoemulsificação mais e mais precocemente do que estudos anteriores. Ivastinovic et al demonstraram que 59,2% dos pacientes tinham PVD em 1 mês após a facoemulsificação e aumentaram para 71,4% em 3 meses.

Tsukahara et al introduziram a classificação de PVD baseada em OCT de campo amplo. O dispositivo OCT avançado será útil na detecção de PVD anormal e suas sequelas. Se os fatores de risco de PVD pós-facoemulsificação fossem explorados, a prevenção de distúrbios anormais de PVD e VMI poderia ser feita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Khon Kaen University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kwanchanok Chanthowong, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com catarata agendados para facoemulsificação
  • Idade > 50 anos
  • Nenhum PVD completo foi detectado por OCT
  • Podem ser tiradas as imagens OCT de campo amplo
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • catarata secundária)
  • História de trauma ocular ou traumatismo craniano
  • Doenças sistêmicas que podem causar problemas intraoculares, como doença do tecido conjuntivo
  • História de outras doenças oculares, como glaucoma, uveíte e distúrbios vitreorretinianos
  • História do tratamento com laser intraocular
  • Histórico de cirurgia intraocular, como injeção intravítrea de drogas

Critérios de Retirada:

  • Complicações intraoperatórias, como ruptura capsular posterior e diálise com zônula
  • Complicações pós-operatórias, como hemorragia vítrea e endoftalmite pós-operatória
  • Submeter-se à cirurgia intraocular durante o período de acompanhamento
  • Receber o tratamento a laser intraocular durante o período de acompanhamento, como capsulotomia a laser e fotocoagulação panretiniana
  • Tendo o trauma ocular ou traumatismo craniano durante o período de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com catarata agendados para facoemulsificação
A tomografia de coerência óptica de campo amplo foi realizada antes da cirurgia e, em seguida, 1, 3, 6 e 12 meses após a facoemulsificação.
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica de campo amplo (Optovue®)
4 imagens mescladas para classificação PVD baseada em OCT de arquivo amplo, 2 imagens de linha vertical e 2 imagens de linha horizontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de PVD após facoemulsificação
Prazo: 12 meses
incidência de DVP completa
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de distúrbios do VMI
Prazo: 12 meses
por exemplo. Membrana epimacular, tração vitreomacular, ruptura periférica da retina
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HE631092

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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