Частота случаев полной задней дегенерации стекловидного тела после факоэмульсификации
7 октября 2023 г. обновлено: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Внутриглазная хирургия может вызвать дегенерацию стекловидного тела, а затем может возникнуть аномальная задняя отслойка стекловидного тела (ЗОСТ), включая витреошизис и частичную толщину ЗСТ.
Аномалии витреомакулярного интерфейса (VMI), такие как эпимакулярная мембрана, наблюдались после многих внутриглазных операций.
Частота периферического разрыва и эпимакулярной мембраны (ЭММ) после пневматической ретинопексии составила 11,7% и 4-11% соответственно.
Хотя многократные интравитреальные инъекции антиваскулярного эндотелиального фактора роста (анти-VEGF) индуцировали PVD в 5,6% случаев, периферический разрыв составил всего 0,67%.
Частота регматогенной отслойки сетчатки (РСС) после факоэмульсификации постепенно увеличивается со временем.
Кумулятивный риск РОС увеличился с 0,27% через 1 год до 1,27% через 20 лет после факоэмульсификации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее распространенной внутриглазной хирургией является хирургия катаракты. Судя по обзору литературы, многие методы использовались для выявления ЗОСТ после факоэмульсификации. В предыдущих исследованиях для диагностики ЗОСТ использовали непрямую офтальмоскопию и ультразвуковое исследование глаз. В более поздних исследованиях для обнаружения PVD использовалась оптическая когерентная томография (ОКТ). Устройство ОКТ имело более высокую эффективность при оценке заднего сегмента, а затем оно могло выявлять постфакоэмульсификацию ЗОСТ чаще и раньше, чем в предыдущих исследованиях. Ivastinovic и соавторы продемонстрировали, что 59,2% пациентов имели ЗОСТ через 1 месяц после факоэмульсификации и увеличились до 71,4% через 3 месяца.
Tsukahara et al представили широкоугольную классификацию PVD на основе ОКТ. Усовершенствованный прибор ОКТ будет полезен при выявлении аномальных ЗОСТ и их последствий. Если бы были изучены факторы риска постфакоэмульсификации ЗОСТ, можно было бы провести профилактику аномальных ЗОСТ и ДМС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suthasinee Sinawat, MD
- Номер телефона: +66 81 5454594
- Электронная почта: ssuthasinee@kku.ac.th
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Khon Kaen University
-
Контакт:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Номер телефона: +66 815454594
- Электронная почта: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Младший исследователь:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с катарактой, которым была назначена факоэмульсификация
- Возраст >50 лет
- Полное ЗОСТ не было обнаружено при ОКТ.
- Можно делать широкоугольные ОКТ-изображения
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- вторичная катаракта)
- Травма глаза или головы в анамнезе
- Системные заболевания, которые могут вызвать внутриглазные проблемы, такие как заболевания соединительной ткани.
- История других глазных заболеваний, таких как глаукома, увеит и витреоретинальные нарушения
- История внутриглазного лазерного лечения
- История внутриглазной хирургии, такой как инъекция препарата в стекловидное тело.
Критерии вывода:
- Интраоперационные осложнения, такие как разрыв задней капсулы и диализ цинновых связок
- Послеоперационные осложнения, такие как кровоизлияние в стекловидное тело и послеоперационный эндофтальмит
- Пройти внутриглазную операцию в последующем периоде
- Получение внутриглазного лазерного лечения в последующем периоде, такого как лазерная капсулотомия и панретинальная фотокоагуляция.
- Наличие глазной травмы или травмы головы в последующем периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с катарактой, которым была назначена факоэмульсификация
Широкопольную оптическую когерентную томографию выполняли до операции, а затем через 1, 3, 6 и 12 месяцев после факоэмульсификации.
|
Объединены 4 изображения для широкоформатной классификации PVD на основе ОКТ, 2 изображения с вертикальными линиями и 2 изображения с горизонтальными линиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота PVD после факоэмульсификации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота полного PVD
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нарушений ДМС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
например
Эпимакулярная мембрана, витреомакулярная тракция, периферический разрыв сетчатки
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE631092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .