Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt úplné zadní degenerace sklivce po fakoemulzifikaci

7. října 2023 aktualizováno: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Nitrooční operace by mohla vyvolat degeneraci sklivce a pak by mohlo dojít k abnormálnímu odchlípení zadního sklivce (PVD), včetně vitreoschízy a PVD s částečnou tloušťkou. Po mnoha nitroočních operacích byly pozorovány abnormality vitreomakulárního rozhraní (VMI), jako je epimakulární membrána. Incidence periferního zlomu a epimakulární membrány (EMM) po pneumatické retinopexi byla 11,7 % a 4–11 %. Ačkoli vícenásobné intravitreální injekce antivaskulárního endoteliálního růstového faktoru (anti-VEGF) vyvolaly PVD 5,6 %, periferní zlom byl hlášen pouze 0,67 %. Výskyt rhegmatogenního odchlípení sítnice (RRD) po fakoemulzifikaci se s časem postupně zvyšuje. Kumulativní riziko RRD se zvýšilo z 0,27 % za 1 rok na 1,27 % za 20 let po fakoemulzifikaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastější nitrooční operací je operace šedého zákalu. Z přehledu literatury vyplývá, že k detekci PVD po fakoemulzifikaci bylo použito mnoho metod. Dřívější studie používaly pro diagnostiku PVD nepřímou oftalmoskopii a oční ultrazvuk. Pozdější studie používaly pro detekci PVD optickou koherentní tomografii (OCT). OCT zařízení mělo vyšší efektivitu při hodnocení zadního segmentu a pak může detekovat postfakoemulzifikační PVD více a časněji než předchozí studie. Ivastinovic et al prokázali, že 59,2 % pacientů mělo PVD 1 měsíc po fakoemulzifikaci a zvýšilo se až na 71,4 % po 3 měsících.

Tsukahara et al zavedli PVD klasifikaci založenou na OCT v širokém poli. Předsunuté OCT zařízení bude užitečné při detekci abnormální PVD a jejích následků. Pokud by byly prozkoumány rizikové faktory postfakoemulzifikační PVD, mohla by být provedena prevence abnormálních poruch PVD a VMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kwanchanok Chanthowong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kataraktou, u kterých byla naplánována fakoemulzifikace
  • Věk > 50 let
  • OCT nebyla detekována žádná kompletní PVD
  • Lze pořizovat širokoúhlé OCT snímky
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • sekundární katarakta)
  • Oční trauma nebo trauma hlavy v anamnéze
  • Systémová onemocnění, která mohou způsobit nitrooční problémy, jako je onemocnění pojivové tkáně
  • Anamnéza jiných očních onemocnění, jako je glaukom, uveitida a vitreoretinální poruchy
  • Historie nitrooční laserové léčby
  • Historie nitrooční chirurgie, jako je intravitreální injekce léku

Výběrová kritéria:

  • Intraoperační komplikace, jako je ruptura zadního pouzdra a dialýza zonul
  • Pooperační komplikace, jako je krvácení do sklivce a pooperační endoftalmitida
  • V době sledování podstoupit nitrooční operaci
  • Absolvování nitrooční laserové léčby během následného období, jako je laserová kapsulotomie a panretinální fotokoagulace
  • Poranění oka nebo hlavy během období sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s kataraktou, u kterých byla naplánována fakoemulzifikace
Před operací byla provedena širokoúhlá optická koherentní tomografie a poté byla provedena 1, 3, 6 a 12 měsíců po fakoemulzifikaci.
Přístroj: Širokoúhlá optická koherentní tomografie (Optovue®)
Sloučené 4 obrázky pro širokoúhlou klasifikaci PVD na základě OCT, 2 obrázky s vertikálními řádky a 2 obrázky s horizontálními řádky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PVD po fakoemulzifikaci
Časové okno: 12 měsíců
výskyt kompletní PVD
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt poruch VMI
Časové okno: 12 měsíců
např. Epimakulární membrána, vitreomakulární trakce, periferní zlomenina sítnice
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE631092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení zadního sklivce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit