Täydellisen posteriorisen lasiaisen rappeutumisen esiintyvyys fakoemulsifikaation jälkeen
lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Silmänsisäinen leikkaus voi aiheuttaa lasiaisen rappeutumista, ja sitten saattaa ilmetä epänormaalia posterior lasiaisen irtoamista (PVD), mukaan lukien lasiaiskiis ja osittainen paksuus PVD.
Vitreomakulaarisen rajapinnan (VMI) poikkeavuuksia, kuten epimakulaarikalvoa, havaittiin monien silmänsisäisten leikkausten jälkeen.
Pneumaattisen retinopeksian jälkeen perifeerisen murtuman ja epimakulaarisen kalvon (EMM) ilmaantuvuus oli 11,7 % ja 4-11 %.
Vaikka useat lasiaisensisäiset anti-verisuonten endoteelikasvutekijän (anti-VEGF) injektiot indusoivat PVD:tä 5,6 %, mutta perifeerisen katkeamisen ilmoitettiin olevan vain 0,67 %.
Rhegmatogeenisen verkkokalvon irtautumisen (RRD) esiintyvyys fakoemulsifikaation jälkeen lisääntyy vähitellen ajan myötä.
RRD:n kumulatiivinen riski nousi 0,27 %:sta 1 vuoden kohdalla 1,27 %:iin 20 vuoden kohdalla fakoemulsifikaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin intraokulaarinen leikkaus on kaihileikkaus. Kirjallisuuskatsauksen perusteella käytettiin monia menetelmiä PVD:n havaitsemiseksi fakoemulsifikaation jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa käytettiin epäsuoraa oftalmoskopiaa ja silmän ultraääntä PVD:n diagnosointiin. Myöhemmissä tutkimuksissa käytettiin optista koherenssitomografiaa (OCT) PVD:n havaitsemiseen. OCT-laitteella oli suurempi tehokkuus posteriorisen segmentin arvioinnissa, ja sitten se pystyy havaitsemaan fakoemulsifikaation jälkeisen PVD:n enemmän ja varhain kuin aiemmat tutkimukset. Ivastinovic ym. osoittivat, että 59,2 %:lla potilaista oli PVD 1 kuukauden kuluttua fakoemulsifikaatiosta ja lisääntyi 71,4 %:iin 3 kuukauden kohdalla.
Tsukahara ym. esittelivät laaja-alaisen OCT-pohjaisen PVD-luokituksen. Edistynyt OCT-laite on hyödyllinen epänormaalin PVD:n ja sen seurausten havaitsemisessa. Jos fakoemulsifikaation jälkeisen PVD:n riskitekijät tutkittaisiin, epänormaalit PVD- ja VMI-häiriöt voitaisiin ehkäistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suthasinee Sinawat, MD
- Puhelinnumero: +66 81 5454594
- Sähköposti: ssuthasinee@kku.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Khon Kaen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Puhelinnumero: +66 815454594
- Sähköposti: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Alatutkija:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihipotilaat, joille oli määrätty fakoemulsifikaatio
- Ikä > 50 vuotta
- OCT ei havainnut täydellistä PVD:tä
- Voidaan ottaa laajakuvaisia OCT-kuvia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen kaihi)
- Aiemmat silmä- tai päävammat
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa silmänsisäisiä ongelmia, kuten sidekudossairaus
- Aiemmin muita silmäsairauksia, kuten glaukooma, uveiitti ja lasiaisten häiriöt
- Silmänsisäisen laserhoidon historia
- Aiemmat silmänsisäiset leikkaukset, kuten intravitreaalinen lääkeinjektio
Peruuttamiskriteerit:
- Intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten takakapselin repeämä ja vyöhykedialyysi
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten lasiaisen verenvuoto ja postoperatiivinen endoftalmiitti
- Tee silmänsisäinen leikkaus seurantajakson aikana
- Silmänsisäisen laserhoidon saaminen seurantajakson aikana, kuten laserkapsulotomia ja panretinaalinen fotokoagulaatio
- Silmä- tai päävamma seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaihipotilaat, joille oli määrätty fakoemulsifikaatio
Laaja-alainen optinen koherenssitomografia tehtiin ennen leikkausta, ja se tehtiin sitten 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua fakoemulsifikaatiosta.
|
Yhdistetty 4 kuvaa laajaan OCT-pohjaiseen PVD-luokitukseen, 2 pystyviivakuvaa ja 2 vaakaviivakuvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVD:n esiintyvyys fakoemulsifikaation jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
täydellisen PVD:n ilmaantuvuus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VMI-häiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
esim.
Epimakulaarinen kalvo, lasimainen veto, perifeerinen verkkokalvon katkeaminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE631092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .