L'incidence de la dégénérescence vitréenne postérieure complète après phacoémulsification
7 octobre 2023 mis à jour par: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
La chirurgie intraoculaire pourrait induire une dégénérescence du vitré, puis un décollement anormal du vitré postérieur (PVD) pourrait survenir, y compris le vitréoschisis et le PVD d'épaisseur partielle.
Des anomalies de l'interface vitréomaculaire (VMI) telles que la membrane épimaculaire ont été observées à la suite de nombreuses chirurgies intraoculaires.
L'incidence de la rupture périphérique et de la membrane épimaculaire (EMM) après rétinopexie pneumatique était de 11,7 % et 4-11 %, respectivement.
Bien que de multiples injections intravitréennes de facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (anti-VEGF) aient induit une PVD de 5,6 %, mais une rupture périphérique n'a été signalée que de 0,67 %.
L'incidence du décollement de rétine rhegmatogène (RRD) après phacoémulsification augmente progressivement avec le temps.
Le risque cumulé de RRD est passé de 0,27 % à 1 an à 1,27 % à 20 ans après la phacoémulsification.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie intraoculaire la plus courante est la chirurgie de la cataracte. D'après la revue de la littérature, de nombreuses méthodes ont été utilisées pour détecter le PVD après phacoémulsification. Les premières études utilisaient l'ophtalmoscopie indirecte et l'échographie oculaire pour le diagnostic de PVD. Les études ultérieures ont utilisé la tomographie par cohérence optique (OCT) pour la détection de PVD. Le dispositif OCT avait une efficacité plus élevée dans l'évaluation du segment postérieur, et il peut alors détecter plus et plus tôt les PVD post-phacoémulsification que les études précédentes. Ivastinovic et al ont démontré que 59,2 % des patients avaient une PVD à 1 mois après la phacoémulsification, et une augmentation jusqu'à 71,4 % à 3 mois.
Tsukahara et al ont introduit la classification PVD à champ large basée sur l'OCT. Le dispositif OCT avancé sera utile dans la détection de PVD anormaux et de ses séquelles. Si les facteurs de risque de PVD post-phacoémulsification étaient explorés, la prévention des troubles anormaux de PVD et de VMI pourrait se faire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suthasinee Sinawat, MD
- Numéro de téléphone: +66 81 5454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Lieux d'étude
-
-
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- Khon Kaen University
-
Contact:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Numéro de téléphone: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Sous-enquêteur:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cataracte qui devaient subir une phacoémulsification
- Âge >50 ans
- Aucun PVD complet n'a été détecté par OCT
- Peut être pris les images OCT à champ large
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- cataracte secondaire)
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de traumatisme crânien
- Maladies systémiques pouvant causer des problèmes intraoculaires telles que la maladie du tissu conjonctif
- Antécédents d'autres maladies oculaires telles que glaucome, uvéite et troubles vitréorétiniens
- Antécédents de traitement au laser intraoculaire
- Antécédents de chirurgie intraoculaire telle que l'injection intravitréenne de médicament
Critères de retrait :
- Complications peropératoires telles que rupture capsulaire postérieure et dialyse zonulaire
- Complications postopératoires telles qu'hémorragie intravitréenne et endophtalmie postopératoire
- Subir la chirurgie intraoculaire pendant la période de suivi
- Recevoir le traitement au laser intraoculaire pendant la période de suivi, comme la capsulotomie au laser et la photocoagulation panrétinienne
- Avoir le traumatisme oculaire ou le traumatisme crânien pendant la période de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients atteints de cataracte qui devaient subir une phacoémulsification
Une tomographie par cohérence optique grand champ a été réalisée avant la chirurgie, puis à 1, 3, 6 et 12 mois après la phacoémulsification.
|
Fusion de 4 images pour une classification PVD basée sur l'OCT à fichier large, 2 images de lignes verticales et 2 images de lignes horizontales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence de PVD après phacoémulsification
Délai: 12 mois
|
incidence de PVD complet
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence des troubles VMI
Délai: 12 mois
|
par exemple.
Membrane épimaculaire, Traction vitréomaculaire, Déchirure rétinienne périphérique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE631092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .