Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​fuldstændig posterior glaslegemedegeneration efter Phacoemulsification

7. oktober 2023 opdateret af: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Intraokulær kirurgi kan inducere glaslegemedegeneration, og derefter kan unormal posterior glaslegemeløsning (PVD) forekomme, inklusive vitreoschisis og PVD med delvis tykkelse. Vitreomacular interface (VMI) abnormiteter såsom epimakulær membran blev observeret efter mange intraokulære operationer. Incidensen af ​​perifer brud og epimakulær membran (EMM) efter pneumatisk retinopeksi var henholdsvis 11,7 % og 4-11 %. Selvom multiple intravitreale anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) injektioner inducerede PVD på 5,6 %, men perifert brud blev rapporteret som kun 0,67 %. Forekomsten af ​​rhegmatogen nethindeløsning (RRD) efter phacoemulsification øges gradvist med tiden. Den akkumulerede risiko for RRD blev øget fra 0,27% efter 1 år til 1,27% ved 20 år efter phacoemulsification.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige intraokulære operation er kataraktoperation. Fra litteraturgennemgangen blev mange metoder brugt til at påvise PVD efter phacoemulsification. De tidligere undersøgelser brugte indirekte oftalmoskopi og okulær ultralyd til diagnosticering af PVD. De senere undersøgelser brugte optisk kohærenstomografi (OCT) til PVD-detektion. OCT-enheden havde højere effektivitet ved evaluering af det posteriore segment, og så kan den detektere post-phacoemulsification PVD mere og tidligt end tidligere undersøgelser. Ivastinovic et al påviste, at 59,2% af patienterne havde PVD 1 måned efter phacoemulsification og steg op til 71,4% efter 3 måneder.

Tsukahara et al introducerede wide-field OCT-baseret PVD klassificering. Den avancerede OCT-enhed vil være nyttig til påvisning af unormal PVD og dets følgesygdomme. Hvis risikofaktorerne for post-phacoemulsification PVD blev udforsket, kunne forebyggelsen af ​​unormale PVD og VMI lidelser udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kwanchanok Chanthowong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær patienter, der var planlagt til phacoemulsification
  • Alder >50 år
  • Ingen fuldstændig PVD blev påvist af OCT
  • Kan tages wide-field OCT billeder
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær grå stær)
  • Anamnese med øjentraume eller hovedtraume
  • Systemiske sygdomme, der kan forårsage de intraokulære problemer såsom bindevævssygdom
  • Anamnese med andre øjensygdomme såsom glaukom, uveitis og vitreoretinale lidelser
  • Historie om intraokulær laserbehandling
  • Anamnese med intraokulær kirurgi såsom intravitreal lægemiddelinjektion

Tilbagetrækningskriterier:

  • Intraoperative komplikationer såsom posterior kapselruptur og zonuldialyse
  • Postoperative komplikationer såsom glaslegemeblødning og postoperativ endophthalmitis
  • Gennemgå den intraokulære operation i opfølgningsperioden
  • Modtagelse af den intraokulære laserbehandling under opfølgningsperioden, såsom laserkapsulotomi og panretinal fotokoagulation
  • At have det okulære traume eller hovedtraume i opfølgningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Grå stær patienter, der var planlagt til phacoemulsification
Wide-field optisk kohærenstomografi blev udført før operationen og blev derefter udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter phacoemulsifikationen.
Enhed: Wide-field optisk kohærens tomografi (Optovue®)
Sammenlagte 4 billeder til bredfilede OCT-baseret PVD-klassificering, 2 lodrette linjebilleder og 2 vandrette linjebilleder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​PVD efter phacoemulsification
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af komplet PVD
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​VMI-lidelser
Tidsramme: 12 måneder
for eksempel. Epimakulær membran, Vitreomakulær trækkraft, Perifer nethindebrud
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior glaslegemeløsning

Kliniske forsøg med Wide-field optisk kohærens tomografi (Optovue®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner