Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie van volledige posterieure glasvochtdegeneratie na phaco-emulsificatie

7 oktober 2023 bijgewerkt door: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Intra-oculaire chirurgie kan degeneratie van het glasvocht veroorzaken en vervolgens kan abnormaal achterste glasvochtloslating (PVD) optreden, waaronder vitreoschisis en PVD van gedeeltelijke dikte. Afwijkingen van de vitreomaculaire interface (VMI), zoals het epimaculaire membraan, werden waargenomen na vele intraoculaire operaties. De incidentie van perifere breuk en epimaculair membraan (EMM) na pneumatische retinopexie was respectievelijk 11,7% en 4-11%. Hoewel meerdere intravitreale antivasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF) injecties een PVD van 5,6% induceerden, werd perifere breuk gemeld als slechts 0,67%. De incidentie van regmatogene netvliesloslating (RRD) na phaco-emulsificatie neemt met de tijd geleidelijk toe. Het cumulatieve risico op RRD was verhoogd van 0,27% na 1 jaar tot 1,27% na 20 jaar na phaco-emulsificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende intraoculaire ingreep is een staaroperatie. Uit het literatuuroverzicht zijn veel methoden gebruikt om de PVD na phaco-emulsificatie te detecteren. De eerdere studies gebruikten indirecte oftalmoscopie en oculaire echografie voor de diagnose van PVD. De latere studies gebruikten de optische coherentietomografie (OCT) voor PVD-detectie. Het OCT-apparaat had een hogere effectiviteit bij de evaluatie van het achterste segment, en vervolgens kan het post-phacoemulsificatie PVD meer en eerder detecteren dan eerdere studies. Ivastinovic et al toonden aan dat 59,2% van de patiënten PVD had 1 maand na phaco-emulsificatie, en nam toe tot 71,4% na 3 maanden.

Tsukahara et al introduceerden op OCT gebaseerde PVD-classificatie op grote schaal. Het geavanceerde OCT-apparaat zal nuttig zijn bij het detecteren van abnormale PVD en de gevolgen ervan. Als de risicofactoren van PVD na faco-emulsificatie zouden worden onderzocht, zou de preventie van abnormale PVD- en VMI-aandoeningen kunnen worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Werving
        • Khon Kaen University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kwanchanok Chanthowong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cataractpatiënten die gepland waren voor phaco-emulsificatie
  • Leeftijd >50 jaar
  • Er is geen volledige PVD gedetecteerd door OCT
  • Kan de OCT-beelden met een groot veld worden gemaakt
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire cataract)
  • Geschiedenis van oculair trauma of hoofdtrauma
  • Systemische ziekten die de intraoculaire problemen kunnen veroorzaken, zoals bindweefselaandoeningen
  • Geschiedenis van andere oogziekten zoals glaucoom, uveïtis en vitreoretinale aandoeningen
  • Geschiedenis van intraoculaire laserbehandeling
  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie zoals intravitreale medicijninjectie

Intrekkingscriteria:

  • Intraoperatieve complicaties zoals ruptuur van het achterste kapsel en dialyse van de zonule
  • Postoperatieve complicaties zoals glasvochtbloeding en postoperatieve endoftalmitis
  • Onderga de intraoculaire operatie tijdens de follow-upperiode
  • De intraoculaire laserbehandeling ontvangen tijdens de follow-upperiode, zoals lasercapsulotomie en panretinale fotocoagulatie
  • Oogtrauma of hoofdtrauma hebben tijdens de follow-upperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cataractpatiënten die gepland waren voor phaco-emulsificatie
Wide-field optische coherentietomografie werd uitgevoerd vóór de operatie en vervolgens 1, 3, 6 en 12 maanden na de phaco-emulsificatie.
Apparaat: Wide-field optische coherentietomografie (Optovue®)
4 afbeeldingen samengevoegd voor OCT-gebaseerde PVD-classificatie, 2 verticale lijnafbeeldingen en 2 horizontale lijnafbeeldingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van PVD na phaco-emulsificatie
Tijdsspanne: 12 maanden
incidentie van volledige PVD
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van VMI-aandoeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
bijv. Epimaculair membraan, vitreomaculaire tractie, perifere netvliesbreuk
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE631092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achterste glasvochtloslating

Klinische onderzoeken op Wide-field optische coherentietomografie (Optovue®)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren