A Phacoemulsifikáció utáni teljes hátsó üvegtest-degeneráció előfordulása
2023. október 7. frissítette: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Az intraokuláris műtét üvegtest degenerációt válthat ki, majd rendellenes hátsó üvegtest leválás (PVD) léphet fel, beleértve a vitreoschisist és a részleges vastagságú PVD-t.
Vitreomacularis interfész (VMI) rendellenességeket, például epimakuláris membránt figyeltek meg számos intraokuláris műtét után.
A pneumatikus retinopexia után a perifériás törés és az epimacularis membrán (EMM) előfordulása 11,7%, illetve 4-11% volt.
Bár többszörös intravitrealis anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (anti-VEGF) injekció 5,6%-os PVD-t indukált, a perifériás törés csak 0,67%-ot jelentett.
A fakoemulzifikációt követő rhegmatogén retinaleválás (RRD) előfordulása idővel fokozatosan növekszik.
Az RRD kumulatív kockázata az 1 év utáni 0,27%-ról 20 évvel a fakoemulzifikáció után 1,27%-ra nőtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leggyakoribb intraokuláris műtét a szürkehályog műtét. Az irodalmi áttekintés alapján számos módszert alkalmaztak a PVD kimutatására fakoemulzifikáció után. A korábbi tanulmányok indirekt szemészeti vizsgálatot és szem ultrahangot alkalmaztak a PVD diagnosztizálására. A későbbi vizsgálatok az optikai koherencia tomográfiát (OCT) használták a PVD kimutatására. Az OCT készülék hatékonyabban értékelte a hátsó szegmentumot, így a korábbi vizsgálatokhoz képest jobban és korán képes kimutatni a fakoemulzifikáció utáni PVD-t. Ivastinovic és munkatársai kimutatták, hogy a betegek 59,2%-ánál volt PVD a phacoemulsifikáció után 1 hónappal, és 3 hónap múlva 71,4%-ra nőtt.
Tsukahara és munkatársai széles körű OCT-alapú PVD osztályozást vezettek be. A fejlett OCT eszköz hasznos lesz a kóros PVD és annak következményeinek észlelésében. A fakoemulzifikáció utáni PVD kockázati tényezőinek feltárásával a kóros PVD és VMI rendellenességek megelőzhetőek lennének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonszám: +66 81 5454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Khon Kaen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonszám: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Alkutató:
- Kwanchanok Chanthowong, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szürkehályogos betegek, akiket fakoemulzifikációra terveztek
- Életkor >50 év
- Az OCT nem észlelt teljes PVD-t
- Széles látószögű OCT képek készíthetők
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- másodlagos szürkehályog)
- Szem- vagy fejsérülés anamnézisében
- Szisztémás betegségek, amelyek intraokuláris problémákat okozhatnak, mint például a kötőszöveti betegségek
- Egyéb szembetegségek, például glaukóma, uveitis és vitreoretinális rendellenességek anamnézisében
- Az intraokuláris lézeres kezelés története
- Intraocularis műtétek, például intravitrealis gyógyszerinjekciók története
Elállási feltételek:
- Intraoperatív szövődmények, például hátsó tokszakadás és zonula dialízis
- Posztoperatív szövődmények, például üvegtesti vérzés és posztoperatív endoftalmitis
- A követési időszakban végezzen intraokuláris műtétet
- Intraokuláris lézeres kezelés a követési időszakban, mint például lézeres capsulotomia és panretinális fotokoaguláció
- Szem- vagy fejsérülés a követési időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szürkehályogos betegek, akiket fakoemulzifikációra terveztek
Széleslátószögű optikai koherencia tomográfiát végeztünk a műtét előtt, majd a fakoemulzifikációt követő 1, 3, 6 és 12 hónappal.
|
4 egyesített kép a széles fájlrendszerű OCT-alapú PVD-osztályozáshoz, 2 függőleges vonalas kép és 2 vízszintes vonalas kép
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PVD előfordulása fakoemulzifikáció után
Időkeret: 12 hónap
|
teljes PVD előfordulása
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VMI rendellenességek előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
például.
Epimacularis membrán, Vitreomacularis vontatás, Perifériás retinatörés
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE631092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .