度洛西汀与普瑞巴林的比较
2021年1月26日 更新者：Mohammed Abdelfattah Abdelwadod、National Cancer Institute, Egypt
度洛西汀与普瑞巴林在乳房切除术后疼痛综合征中的比较：一项随机对照试验
慢性乳房切除术后疼痛综合征 (PMPS) 是一种在乳腺癌手术后持续超过三个月的慢性术后神经性疼痛。
普瑞巴林最初用作抗癫痫药，并被确定为治疗神经性疼痛的药物。最近的几项评论表明，它可以减少术后阿片类药物的用量并改善乳房手术后的疼痛评分。
度洛西汀是一种血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
其作用机制与增强中枢神经系统下行抑制性疼痛通路中的 5-羟色胺能和去甲肾上腺素能活性有关，用于治疗神经性疼痛病症，如痛性糖尿病性神经病变、肺癌神经性疼痛和化疗引起的感觉神经病变
研究概览
详细说明
乳房手术（改良根治性乳房切除术或保守性乳房手术）后 3 个月的慢性神经性疼痛合并腋窝淋巴结清扫的患者被认为是乳房切除术后疼痛综合征，其定义为疼痛累及胸部、腋窝和/或上臂具有神经性疼痛的典型特征，包括麻木、刺痛、灼痛、枪痛、刺痛或刺痛，以及感觉过敏。
- 他们被分成 2 个相等的组：（A 组）接受度洛西汀 12 周，（B 组）对照组接受普瑞巴林 12 周。
- 剂量和给药 A 组）度洛西汀 30 毫克/天睡前和（B 组）对照组普瑞布林 150 毫克/天（75 毫克/12 小时）
- 随机化和盲法：使用计算机生成的序列进行随机化。 隐藏将通过不透明的信封来实现。
- 伴随治疗：根据 WHO 癌症疼痛阶梯的阿片类药物治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Abdel Wadod, MD
- 电话号码：+201006645981
- 邮箱：m_wadod@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Wala Yousef, MD
- 电话号码：+201007798466
- 邮箱：wala_70s@hotmail.com
学习地点
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Nataional Cancer Instituite
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接触：
- Wala Yousef, MD
- 电话号码：+201007798466
- 邮箱：wala_70s@hotmail.com
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接触：
- mohamed Abdel Wadod, MD
- 电话号码：+201006645981
- 邮箱：m_wadod@yahoo.coll
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，有乳房手术史和乳房切除术后疼痛的患者
排除标准：
- 怀孕、普瑞巴林或度洛西汀过敏史、怀孕或哺乳期、前三个月服用普瑞巴林或加巴喷丁史、放疗史和药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Abdel Wadod, MD、National Cancer Institute - Cairo University - Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月20日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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