Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin ja pregabaliinin vertailu

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt

Duloksetiinin ja pregabaliinin vertailu mastektomian jälkeisessä kipuoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen post mastektomian kipuoireyhtymä (PMPS) on krooninen leikkauksen jälkeinen neuropaattinen kipu rintasyöpäleikkausten jälkeen ja kestää yli kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Pregabaliinia käytettiin alun perin epilepsialääkkeenä ja se tunnistettiin neuropaattisen kivun hoitoon. Useat viimeaikaiset arviot ovat paljastaneet, että se vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta ja parantaa kipupisteitä rintaleikkausten jälkeen. Duloksetiini on serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä. Sen vaikutusmekanismi liittyy serotonergisen ja noradrenergisen aktiivisuuden voimistamiseen keskushermoston laskevissa inhiboivissa kipureiteissä ja sitä käytetään neuropaattisten kiputilojen, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian, keuhkosyövän neuropaattisen kivun ja kemoterapian aiheuttaman sensorisen neuropatian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on 3 kuukauden kroonista neuropaattista kipua rintaleikkauksen (joko muunneltu radikaali mastektomia tai konservatiivinen rintaleikkaus) jälkeen yhdistettynä kainalon dissektioon, pidetään mastektomian jälkeisenä kipuoireyhtymänä, joka määritellään kipuksi, joka koskee rintakehän etuosaa, kainaloa ja/ tai olkavarsi, jolla on neuropaattisen kivun klassisia piirteitä, mukaan lukien puutuminen, pistely, polttava, ampuva-, pistely- tai pistävä kipu ja hyperestesia.

  • He jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään: (ryhmä A) saavat duloksetiinia 12 viikon ajan ja (ryhmä B) kontrolliryhmä saa pregabaliinia 12 viikon ajan.
  • Annostus ja anto Ryhmä A) Duloksetiini 30 mg/vrk nukkumaan mennessä ja (ryhmä B) kontrolliryhmä Pregablin 150 mg/vrk (75 mg/12 tuntia)
  • Satunnaistaminen ja sokkouttaminen: Satunnaistaminen tehdään tietokoneella luotua sekvenssiä käyttäen. Peitto saadaan aikaan läpinäkymättömällä kirjekuorella.
  • Samanaikainen hoito: opioidihoito WHO:n portaikon mukaisesti syöpäkipussa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed Abdel Wadod, MD
  • Puhelinnumero: +201006645981
  • Sähköposti: m_wadod@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Nataional Cancer Instituite
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, rintaleikkaushistoria ja potilaat, joilla on mastektomian jälkeistä kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, allergia pregabaliinille tai duloksetiinille, raskaus tai imetys, pregabaliinin tai gabapentiinin saanti edellisten kolmen kuukauden aikana, sädehoito ja huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ( Ryhmä Duloksetiini )
• Annostus ja antotapa (ryhmä A) Duloksetiini 30 mg/vrk suun kautta nukkumaan mennessä
Lääke: Duloksetiini
duloksetiini
Active Comparator: (Group Pregablin )
kontrolliryhmä Pregablin 150 mg / vrk ( 75 mg / 12 tuntia ) suun kautta.
Lääke: Pregablin
Pregablin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 hoitoviikkoon asti
visuaalinen analoginen pistemäärä vähiten kipupisteillä on 0 ja pahin kipu on 10
lähtötasolla 12 hoitoviikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Abdel Wadod, MD, National Cancer Institute - Cairo University - Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2007-50104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa