듀록세틴과 프레가발린의 비교
2021년 1월 26일 업데이트: Mohammed Abdelfattah Abdelwadod, National Cancer Institute, Egypt
유방 절제술 후 통증 증후군에서 둘록세틴과 프레가발린의 비교: 무작위 대조 시험
만성 유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS)은 유방암 수술 후 수술 후 3개월 이상 지속되는 만성 수술 후 신경병성 통증입니다.
프레가발린은 원래 항간질제로 사용되며 신경병증성 통증 치료제로 확인되었습니다. 최근 여러 리뷰에서 프레가발린이 수술 후 오피오이드 소비를 줄이고 유방 수술 후 통증 점수를 향상시킨다는 사실이 밝혀졌습니다.
둘록세틴은 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제입니다.
그 작용 기전은 중추신경계의 하행 억제성 통증 경로에서 세로토닌성 및 노르아드레날린성 활성의 강화와 관련이 있으며 고통스러운 당뇨병성 신경병증, 폐암의 신경병성 통증 및 화학요법 유발 감각 신경병증과 같은 신경병성 통증 상태의 치료에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
겨드랑이 절개와 함께 유방 수술(변형 근치 유방 절제술 또는 보존적 유방 수술) 후 3개월의 만성 신경병성 통증이 있는 환자는 유방 절제술 후 통증 증후군으로 간주되며, 이는 가슴, 겨드랑이 및/또는 또는 마비, 따끔거림, 작열감, 총격, 자통 또는 찌르는 듯한 통증 및 감각과민을 포함하는 신경병성 통증의 고전적 특징을 갖는 상완.
- 그들은 2개의 동등한 그룹으로 나뉩니다: (그룹 A) 12주 동안 둘록세틴 투여 및 (그룹 B) 대조군은 12주 동안 프레가발린 투여.
- 용량 및 투여 그룹 A) 취침 시간에 둘록세틴 30mg/일 및 (그룹 B) 대조군 프레가블린 150mg/일(75mg/12시간)
- 무작위화 및 눈가림: 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 무작위화를 수행합니다. 은폐는 불투명 봉투로 이루어집니다.
- 병용 요법: 암 통증에서 WHO 단계 사다리에 따른 오피오이드 요법
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdel Wadod, MD
- 전화번호: +201006645981
- 이메일: m_wadod@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wala Yousef, MD
- 전화번호: +201007798466
- 이메일: wala_70s@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Nataional Cancer Instituite
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연락하다:
- Wala Yousef, MD
- 전화번호: +201007798466
- 이메일: wala_70s@hotmail.com
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연락하다:
- mohamed Abdel Wadod, MD
- 전화번호: +201006645981
- 이메일: m_wadod@yahoo.coll
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 유방 수술 병력 및 유방 절제술 후 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 임신, 프레가발린 또는 둘록세틴에 대한 알레르기 병력, 임신 또는 수유, 지난 3개월 동안 프레가발린 또는 가바펜틴 섭취 병력, 방사선 요법 병력 및 약물 남용 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ( 그룹 듀록세틴 )
• 투약 및 투여(그룹 A) 취침 시간에 둘록세틴 30mg/일 경구 섭취
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둘록세틴
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활성 비교기: (그룹 프레가블린)
대조군 프레가블린 150mg/일(75mg/12시간) 경구 섭취.
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프레가블린
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 점수
기간: 기준선에서 치료 12주까지
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통증이 가장 적은 시각적 아날로그 점수는 0이고 최악의 통증은 10입니다.
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기준선에서 치료 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abdel Wadod, MD, National Cancer Institute - Cairo University - Egypt
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2007-50104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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