眼部 GVHD 患者 Dextenza 的评估及其对眼表疾病结果的影响

同种异体造血干细胞移植 (allo-HSCT) 是一种治疗各种恶性和非恶性血液病的既定治疗方法。 尽管 HSCT 患者的存活率有所提高，但移植物抗宿主病 (GVHD) 与同种异体 HSCT 后显着的发病率和死亡率相关，其中供体免疫细胞将受体细胞检测为异物并攻击宿主组织。 眼表受累是慢性 GVHD 最常见的表现之一，多达 60-90% 的患者受到影响。 干眼 (DE) 是眼部 GVHD 的典型发现，严重的慢性炎症在发病机制中起着至关重要的作用。 因此，局部类固醇已普遍用于眼部 GVHD (oGVHD) 患者。 尽管在 oGVHD 中显示了局部类固醇的治愈效果，但如果应用不当，治疗效果可能会降低；患者依从性差和滴剂给药不当（例如漏眼和滴注药物量不足）可能会降低药物疗效。 此外，由于眨眼、鼻泪管引流和角膜通透性低，即使适当滴注，也只有大约 5% 的给药剂量可以到达靶组织。 此外，局部滴剂的间歇给药会导致目标组织中的药物浓度发生变化，并产生次优的药理作用。 此外，由于苯扎氯铵等防腐剂的存在，长期使用局部类固醇也可能对眼表产生毒性，苯扎氯铵因其抗微生物特性而被用于防止滴剂污染。 这种毒性可能会进一步破坏角膜上皮屏障，角膜上皮屏障已经因现有的眼表炎症而被破坏。

为了解决 oGVHD 患者与局部类固醇相关的所有这些障碍，持续释放的不含防腐剂的眼内插入物（Dextenza，Ocular Therapeutix）可能是有益的。 该临床试验的目的是评估 Dextenza 眼内植入物在眼部 GVHD 患者中的安全性和有效性。