Utvärdering av Dextenza hos patienter med okulär GVHD och effekter på okulära ytsjukdomar

Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT) är en botande, etablerad behandlingsmodalitet för en mängd olika maligna och icke-maligna hematologiska sjukdomar. Trots en ökning av patientöverlevnaden med HSCT är Graft-Versus-Host Disease (GVHD), där donatorimmunceller upptäcker mottagarceller som främmande och attackerar värdvävnaden, associerat med betydande sjuklighet och dödlighet efter allo-HSCT. Okulär yta är en av de vanligaste manifestationerna av kronisk GVHD med upp till 60-90 % av patienterna drabbade. Torra ögon (DE) är det typiska fyndet vid okulär GVHD, och svår, kronisk inflammation spelar en avgörande roll i patogenesen. Därför har topikala steroider använts ofta hos patienter med okulär GVHD (oGVHD). Även om en läkande effekt av topikala steroider har visats vid oGVHD, kan behandlingens effektivitet minska om den inte appliceras på rätt sätt; dålig patientkompatibilitet och felaktig administrering av droppar (som att missa ögat och ingjuta en otillräcklig mängd medicin) kan minska medicinens effekt. Dessutom, även om droppar appliceras på lämpligt sätt, kan endast cirka 5 % av den administrerade dosen nå målvävnaden på grund av blinkning, nasolacrimal dränering och låg hornhinnepermeabilitet. Dessutom resulterar den intermittenta administreringen av topiska droppar i en variabel läkemedelskoncentration i målvävnaden och ger en suboptimal farmakologisk effekt. Dessutom kan långvarig användning av topikala steroider också vara giftigt för ögonytan på grund av konserveringsmedel såsom bensalkoniumklorid, som används för sina antimikrobiella egenskaper för att förhindra kontaminering av droppar. Denna toxicitet kan ytterligare störa hornhinneepitelbarriären, som redan är störd på grund av befintlig okulär ytinflammation.

För att ta itu med alla dessa hinder som är förknippade med topikala steroider hos patienter med oGVHD, kan ett intrakanalikulärt inlägg utan konserveringsmedel (Dextenza, Ocular Therapeutix) vara fördelaktigt. Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera säkerheten och effekten av Dextenza intrakanalikulära inlägg hos patienter med okulär GVHD.