Valutazione della Dextenza in pazienti con GVHD oculare ed effetti sugli esiti della malattia della superficie oculare

Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) è una modalità di trattamento curativa e consolidata per una varietà di disturbi ematologici maligni e non maligni. Nonostante un aumento della sopravvivenza del paziente con HSCT, la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD), in cui le cellule immunitarie del donatore rilevano le cellule riceventi come estranee e attaccano il tessuto ospite, è associata a significativa morbilità e mortalità dopo allo-HSCT. Il coinvolgimento della superficie oculare è una delle manifestazioni più comuni della GVHD cronica con una percentuale di pazienti affetti fino al 60-90%. L'occhio secco (DE) è il reperto tipico nella GVHD oculare e l'infiammazione grave e cronica gioca un ruolo cruciale nella patogenesi. Pertanto, gli steroidi topici sono stati comunemente usati nei pazienti con GVHD oculare (oGVHD). Sebbene sia stato dimostrato un effetto curativo degli steroidi topici nella oGVHD, l'efficacia del trattamento potrebbe essere ridotta se non viene applicata in modo appropriato; la scarsa compliance del paziente e la somministrazione impropria delle gocce (come la mancanza dell'occhio e l'instillazione di una quantità insufficiente di farmaco) potrebbero diminuire l'efficacia del farmaco. Inoltre, anche se le gocce vengono applicate in modo appropriato, solo il 5% circa della dose somministrata può raggiungere il tessuto bersaglio a causa dell'ammiccamento, del drenaggio nasolacrimale e della bassa permeabilità corneale. Inoltre, la somministrazione intermittente di gocce topiche determina una concentrazione variabile del farmaco nel tessuto bersaglio e produce un effetto farmacologico subottimale. Inoltre, l'uso prolungato di steroidi topici può anche essere tossico per la superficie oculare a causa di conservanti come il benzalconio cloruro, utilizzato per le sue proprietà antimicrobiche per prevenire la contaminazione delle gocce. Questa tossicità potrebbe ulteriormente interrompere la barriera epiteliale corneale, che è già interrotta a causa dell'esistente infiammazione della superficie oculare.

Per affrontare tutti questi ostacoli associati agli steroidi topici nei pazienti con oGVHD, può essere utile un inserto intracanalicolare privo di conservanti a rilascio prolungato (Dextenza, Ocular Therapeutix). Lo scopo di questo studio clinico è valutare la sicurezza e l'efficacia degli inserti intracanalicolari Dextenza in pazienti con GVHD oculare.