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Nemtabrutinib (MK-1026) 在血液系统恶性肿瘤 (MK-1026-003) 参与者中的疗效和安全性

2026年8月20日更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

评估 MK-1026 在血液系统恶性肿瘤参与者中的疗效和安全性的 2 期研究

本研究的目的是评估 nemtabrutinib（以前称为 ARQ 531）在患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、里氏转化、边缘区淋巴瘤（MZL）、地幔细胞淋巴瘤 (MCL)、滤泡性淋巴瘤 (FL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

药品：Nemtabrutinib

详细说明

本研究将分两部分进行：剂量递增和确认（第 1 部分）和队列扩展（第 2 部分）。在第 1 部分确定推荐的 2 期剂量 (RP2D) 后，该研究计划使用 8 个疾病特异性扩展队列（队列 A 至 H）继续第 2 部分。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

490

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Toll Free Number
电话号码：1-888-577-8839
邮箱：Trialsites@msd.com

学习地点

中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国、230071
    - 主动，不招人
    - Anhui Provincial Hospital ( Site 2808)
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
    - 招聘中
    - Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2827)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：010-82266699
- Chongqing Municipality
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400072
    - 主动，不招人
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 2825)
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 主动，不招人
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal Medicine ( Site 2824)
- Guangxi
  - Liuzhou、Guangxi、中国、545006
    - 招聘中
    - Liuzhou People's Hospital ( Site 2817)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8607722662950
  - Nanning、Guangxi、中国、530028
    - 招聘中
    - Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2814)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8607715323174
- Henan
  - Zhengzhou、Henan、中国、450008
    - 招聘中
    - Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2802)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0371-65588007
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430022
    - 招聘中
    - Wuhan Union Hospital ( Site 2816)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8618627091655
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410011
    - 招聘中
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2820)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8613975806137
  - Changsha、Hunan、中国、410013
    - 招聘中
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 2822)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0731-88651669
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210029
    - 招聘中
    - Jiangsu Province Hospital ( Site 2823)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：025-86211033
  - Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
    - 主动，不招人
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2818)
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330006
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2815)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：13970038386
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130021
    - 招聘中
    - The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2803)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0431-88786014
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 招聘中
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2801)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8602164175590
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
    - 招聘中
    - Huashan Hospital, Fudan University ( Site 2821)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：021-52889999
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - 招聘中
    - West China Hospital Sichuan University ( Site 2810)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+86028-85422114
- Tianjin Municipality
  - Tianjin、Tianjin Municipality、中国、301617
    - 招聘中
    - Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Unio ( Site 2800)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+8615900265415
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310002
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 2826)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：057187236114
丹麦
- Central Jutland
  - Aarhus N、Central Jutland、丹麦、8200
    - 完全的
    - Aarhus University Hospital ( Site 0702)
- North Denmark
  - Aalborg、North Denmark、丹麦、9000
    - 招聘中
    - Aalborg Universitetshospital ( Site 0703)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+45 97660000
- Region Sjælland
  - Roskilde、Region Sjælland、丹麦、4000
    - 招聘中
    - Sjaellands Universitetshospital Roskilde ( Site 0701)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+45 46323200
- Region Syddanmark
  - Odense C、Region Syddanmark、丹麦、5000
    - 完全的
    - Odense University Hospital ( Site 0705)
乌克兰
- - Kyiv、乌克兰、03022
    - 招聘中
    - National Cancer Institute ( Site 2507)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380672091427
- Cherkasy Oblast
  - Cherkassy、Cherkasy Oblast、乌克兰、18009
    - 主动，不招人
    - MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2509)
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76008
    - 完全的
    - Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department ( Site 2510)
- Lviv Oblast
  - Lviv、Lviv Oblast、乌克兰、79044
    - 招聘中
    - Instit. of Blood Transfusion Medicine of the National Academy ( Site 2506)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+380322352276
以色列
- - Afula、以色列、1834111
    - 招聘中
    - Ha Emek Medical Center ( Site 1305)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：972-46494052
  - Beersheba、以色列、8410101
    - 招聘中
    - Soroka Medical Center ( Site 1307)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+97286403827
  - Haifa、以色列、3109601
    - 招聘中
    - Rambam Medical Center ( Site 1301)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+97247772547
  - Jerusalem、以色列、9112001
    - 招聘中
    - Hadassah Ein Karem Jerusalem ( Site 1300)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+97226778180
  - Ramat Gan、以色列、5262001
    - 招聘中
    - Chaim Sheba Medical Center ( Site 1302)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+97235308401
  - Rehovot、以色列、76100
    - 招聘中
    - Kaplan Medical Center ( Site 1304)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+97289441726
  - Tel Aviv、以色列、6423906
    - 招聘中
    - Sourasky Medical Center ( Site 1303)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+97236973782
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
    - 招聘中
    - Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0401)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：4035213723
- Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
    - 招聘中
    - The Ottawa Hospital ( Site 0404)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：613 737-7700
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - 招聘中
    - Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0406)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：416-946-2827
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - 招聘中
    - Jewish General Hospital ( Site 0400)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：5143408222 x 24572
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
    - 招聘中
    - CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0403)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：5142523400
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1122
    - 招聘中
    - Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1200)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+3612248600
- Baranya
  - Pécs、Baranya、匈牙利、7624
    - 招聘中
    - Pecsi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar ( Site 1202)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+3672536000
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
    - 招聘中
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1201)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+3652255196
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、匈牙利、4400
    - 招聘中
    - Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház ( Site 1206)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+3642599700
土耳其（türkiye）
- - Ankara、土耳其（türkiye）、06590
    - 招聘中
    - Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi ( Site 2400)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+903125957099
  - Istanbul、土耳其（türkiye）、34365
    - 完全的
    - VKV Amerikan Hastanesi ( Site 2403)
  - Istanbul、土耳其（türkiye）、34381
    - 招聘中
    - Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 2407)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+90 542 502 50 75
  - Izmir、土耳其（türkiye）、35340
    - 主动，不招人
    - Dokuz Eylül Üniversitesi-Hematology ( Site 2402)
- Istanbul
  - Stanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
    - 主动，不招人
    - Mega Medipol-Hematology ( Site 2406)
巴西
- - Rio de Janeiro、巴西、20231-050
    - 招聘中
    - Instituto Nacional do Cancer Jose Alencar Gomes da Silva INCA ( Site 0300)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+552132076564
  - São Paulo、巴西、01321-001
    - 招聘中
    - Hospital Paulistano - Amil Clinical Research ( Site 0311)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+551130161340
  - São Paulo、巴西、01321-001
    - 主动，不招人
    - BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo ( Site 0302)
- São Paulo
  - São Paulo、São Paulo、巴西、05403-000
    - 招聘中
    - Hospital das Clinicas FMUSP-Pesquisa Clínica Hematologia ( Site 0303)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：551145737543
德国
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
    - 招聘中
    - Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0906)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+ 49 731 500 45901
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
    - 招聘中
    - Universitaetsklinikum Koeln ( Site 0901)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+4922147897046
  - Siegen、North Rhine-Westphalia、德国、57072
    - 完全的
    - St. Marien-Krankenhaus Siegen ( Site 0914)
- Saxony
  - Dresden、Saxony、德国、01307
    - 招聘中
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 0902)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0049 351 458 5692
意大利
- - Bari、意大利、70124
    - 主动，不招人
    - Istituto Tumori Giovanni Paolo II ( Site 1409)
  - Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi ( Site 1400)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+390516363680
  - Brescia、意大利、25123
    - 招聘中
    - ASST Spedali Civili di Brescia ( Site 1408)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+39 0303996416
  - Milan、意大利、20132
    - 招聘中
    - IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 1402)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：00390226434797
  - Naples、意大利、80131
    - 招聘中
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1403)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+39 0815903 382
  - Pavia、意大利、27100
    - 招聘中
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo ( Site 1407)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+39 0382503084
  - Reggio Emilia、意大利、42123
    - 招聘中
    - IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 1405)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+39 0522295654
  - Roma、意大利、00161
    - 完全的
    - Policlinico Umberto I ( Site 1404)
捷克语
- - Hradec Králové、捷克语、500 05
    - 招聘中
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove ( Site 0601)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+420495832159
- Brno-mesto
  - Brno、Brno-mesto、捷克语、625 00
    - 招聘中
    - Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni hematologicka a onkologicka klinika ( Site 0600)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+420532233642
法国
- - Paris、法国、75010
    - 招聘中
    - Hopital Saint Louis ( Site 0805)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+33142499236
- Alpes-Maritimes
  - Nice、Alpes-Maritimes、法国、06202
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 0810)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+33 4 92 03 57 85
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Pierre-Bénite、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69495
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud ( Site 0804)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+33478864348
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13009
    - 招聘中
    - Institut Paoli-Calmettes ( Site 0803)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+33491223537
- Yvelines
  - Le Chesnay、Yvelines、法国、78150
    - 完全的
    - Centre Hospitalier de Versailles ( Site 0809)
波兰
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-727
    - 招聘中
    - Pratia MCM Krakow ( Site 1601)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：48 12 2954135
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-367
    - 主动，不招人
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu ( Site 1606)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-781
    - 招聘中
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1608)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+48225462223
- Opole Voivodeship
  - Opole、Opole Voivodeship、波兰、45-061
    - 完全的
    - Szpital Wojewódzki w Opolu-Hematology Department ( Site 1607)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-519
    - 完全的
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. ( Site 1600)
澳大利亚
- New South Wales
  - Sydney、New South Wales、澳大利亚、2747
    - 完全的
    - Nepean Hospital-Nepean Cancer Care Centre ( Site 0204)
- Victoria
  - Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
    - 招聘中
    - Box Hill Hospital ( Site 0203)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+611300342255
- Western Australia
  - Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
    - 招聘中
    - Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0200)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+61864573333
爱尔兰
- - Dublin、爱尔兰、Dublin 9
    - 招聘中
    - Beaumont Hospital ( Site 2900)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+35318092010
  - Limerick、爱尔兰、V94 F858
    - 招聘中
    - University Hospital Limerick ( Site 2903)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+35361588320
瑞士
- Canton Ticino
  - Bellinzona、Canton Ticino、瑞士、6500
    - 招聘中
    - Istituto Oncologica della Svizzera Italiana (IOSI) ( Site 2302)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+41918118540
- Canton of Bern
  - Bern、Canton of Bern、瑞士、3010
    - 招聘中
    - Inselspital Bern ( Site 2303)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+41316329023
罗马尼亚
- - Brasov、罗马尼亚、500052
    - 招聘中
    - Centrul de Diagnostic si Tratament Oncologic Brasov ( Site 1802)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0729075567
  - Iași、罗马尼亚、700483
    - 招聘中
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi ( Site 1801)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：40374278811
- Bucharest
  - Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、030171
    - 招聘中
    - Spitalul Clinic Colțea ( Site 1805)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：0040213874100
- Constanța County
  - Ovidiu、Constanța County、罗马尼亚、905900
    - 完全的
    - Ovidius Clinical Hospital ( Site 1804)
美国
- Arkansas
  - Springdale、Arkansas、美国、72762
    - 招聘中
    - Highlands Oncology Group ( Site 2728)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：479-872-8130
- California
  - La Jolla、California、美国、92093-0698
    - 招聘中
    - University of California San Diego Moores Cancer Center ( Site 2717)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：858-534-5201
  - Torrance、California、美国、90502
    - 完全的
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA-Hematology and Medical Oncology ( Site 2724)
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - 招聘中
    - Colorado Blood Cancer Institute ( Site 2726)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：720-754-4800
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - 完全的
    - The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 2729)
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - 主动，不招人
    - Mayo Clinic - Rochester ( Site 2706)
- New Jersey
  - East Brunswick、New Jersey、美国、08816
    - 招聘中
    - Astera Cancer Care ( Site 2732)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：732-672-6405
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - 招聘中
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 2704)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：551-996-3003
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58102
    - 完全的
    - Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 2708)
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - 招聘中
    - UT Southwestern-Harold C. Simmons Cancer Center ( Site 2730)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：972-695-9450
- Washington
  - Spokane、Washington、美国、99208
    - 招聘中
    - Medical Oncology Associates (Summit Cancer Centers) ( Site 2710)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：509-462-2273
英国
- - Manchester、英国、M20 4BX
    - 招聘中
    - The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2602)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：01619561217
- Bristol, City of
  - Bristol、Bristol, City of、英国、BS2 8ED
    - 招聘中
    - Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 2610)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：01173426733
- England
  - Nottingham、England、英国、NG5 1PF
    - 招聘中
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust. City Hospital Campus ( Site 2601)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+441159691169
  - Windsor、England、英国、SL4 3HD
    - 招聘中
    - GenesisCare - Windsor ( Site 2608)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+447989474250
- London, City of
  - London、London, City of、英国、W1G 6AD
    - 招聘中
    - Sarah Cannon Research Institute UK ( Site 2612)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：02032195234
- Oxfordshire
  - Oxford、Oxfordshire、英国、OX4 6LB
    - 招聘中
    - GenesisCare - Oxford ( Site 2607)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+447989474250
- Suffolk
  - Newmarket、Suffolk、英国、CB8 7XN
    - 招聘中
    - GenesisCare - Cambridge ( Site 2611)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：01223 655145
- Surrey
  - Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
    - 招聘中
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust. ( Site 2606)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：020 8642 6011
西班牙
- - Alicante、西班牙、03010
    - 招聘中
    - Hospital General Universitario de Alicante ( Site 2007)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：965 93 30 00
  - Barcelona、西班牙、08035
    - 招聘中
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2001)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34934893806
  - Madrid、西班牙、28041
    - 招聘中
    - Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 2003)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34917792809
  - Madrid、西班牙、28222
    - 招聘中
    - Hospital Puerta de Hierro ( Site 2009)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34911916000
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
    - 招聘中
    - Instituto Catalan de Oncologia ICO - Hospital Duran i Reynals ( Site 2000)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+34932607750
- Castille and León
  - Salamanca、Castille and León、西班牙、37007
    - 招聘中
    - Hospital Universitario de Salamanca ( Site 2002)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：34923 29 11 00x55974
- La Coruna
  - A Coruña、La Coruna、西班牙、15006
    - 招聘中
    - CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 2005)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：34981178000
阿根廷
- - Caba、阿根廷、C1114AAN
    - 招聘中
    - FUNDALEU ( Site 0104)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：5411 48771046
  - Córdoba、阿根廷、X5016KEH
    - 招聘中
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0107)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+541569634187
  - Mendoza、阿根廷、M5500AYB
    - 完全的
    - Fundacion Centro Oncologico de Integración Regional-Medical Oncology ( Site 0110)
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1118AAT
    - 招聘中
    - Hospital Aleman ( Site 0102)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+541148277000
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1431FWO
    - 招聘中
    - Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 0103)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+541152990247
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DEJ
    - 招聘中
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0112)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+54 0341 238 4171
韩国
- - Seoul、韩国、03722
    - 招聘中
    - Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 2201)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+82222281972
  - Seoul、韩国、06351
    - 招聘中
    - Samsung Medical Center ( Site 2200)
    - 接触：
      
      Study Coordinator
      
      电话号码：+82234106548

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

分配前 7 天内东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2
根据研究者的评估，预期寿命至少为 3 个月
具有吞咽和保留口服药物的能力
乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性的参与者如果接受了至少 4 周的乙型肝炎病毒 (HBV) 抗病毒治疗并且在随机分组前检测不到 HBV 病毒载量，则符合资格
如果在筛选时检测不到 HCV 病毒载量，则具有丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史的参与者符合条件
有足够的器官功能
男性参与者同意不捐献精子，并同意在干预期间和最后一次研究干预后的 12 天内，将异性性行为禁欲作为他们的首选和惯常生活方式，或者同意使用避孕措施
未怀孕或未哺乳的女性参与者如果不是有生育能力的女性 (WOCBP)，则有资格参与，或者如果是 WOCBP，则她们要么使用高效的避孕方法，要么在干预期间保持戒断异性性交作为她们的首选和通常的生活方式期间和最后一次研究干预后至少 30 天
符合以下所有条件的 HIV 参与者才有资格：筛查时 CD4 计数 >350 个细胞/uL，HIV 病毒载量低于可检测水平，在进入研究前至少 4 周接受稳定的 ART 方案，并符合他们的 ART

第 1 部分和第 2 部分（队列 A 至 C）

已确诊患有 CLL/SLL
- 至少 2 行先前治疗（仅限第 1 部分）
- 第 2 部分队列 A：先前使用共价不可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 和 B 细胞淋巴瘤 2 抑制剂 (BCL2i) 治疗后复发或难治的 CLL/SLL 参与者。 CLL 参与者必须已经接受过但失败、不能耐受或被他们的主治医生确定为不良的磷酸肌醇 3-激酶抑制剂 (PI3Ki) 候选者或根据当地指南不符合 PI3Ki 的资格
- 第 2 部分队列 B：至少接受过 1 线治疗后复发或难治性 CLL/SLL 参与者，并且未接受 BTKi 治疗
- 第 2 部分队列 C：具有 17p 缺失或肿瘤蛋白 p53 (TP53) 突变的 CLL/SLL 参与者，他们在接受至少 1 行既往治疗后复发或难治
- 有明确记录的 CLL/SLL 活动性疾病以开始治疗
- 具有可评估的核心或切除淋巴结活检，用于从档案或筛选时新获得的活检中进行生物标志物分析（对于参加第 1 部分的参与者来说是可选的）

第 2 部分（队列 D 至 G）

对以下其中一项的先前治疗有明确的诊断和反应：
- 在至少 1 线先前治疗后复发或难治的里氏转化参与者（队列 D）
- 经病理证实为 MCL 的参与者，记录为细胞周期蛋白 D1 或 t(11;14) 的过度表达，且复发或对化学免疫疗法和共价不可逆 BTKi 难以治愈（队列 E）
- 对化学免疫疗法和共价不可逆 BTKi 复发或难治的 MZL（包括脾脏、淋巴结和结外 MZL）参与者（队列 F）
- 对化学免疫疗法、免疫调节剂（即来那度胺加利妥昔单抗）（队列 G）
将可测量的疾病定义为至少 1 个可以使用螺旋 CT 扫描在至少 2 个维度上准确测量的病变
进行淋巴结活检以从档案或筛选时新获得的活检中进行生物标志物分析

第 2 部分（队列 H）：确诊为 WM； WM 标准疗法（包括化学免疫疗法和共价不可逆 BTKi）复发或难治的参与者

具有定义为以下其中一项的活动性疾病：全身症状、体格检查结果、实验室异常、并存疾病
具有可测量的疾病，满足以下任何一项：至少有 1 个病灶可以通过螺旋 CT 扫描在至少 2 个维度上准确测量（最小测量值必须是最长直径 >15 毫米或短轴 >10 毫米）； IgM ≥450 毫克/分升；或骨髓浸润达 10%
有新鲜的骨髓抽吸物或淋巴结活检用于筛选时的生物标志物分析或来自档案的淋巴结活检

排除标准：

有活动性 HBV/HCV 感染（第 1 部分和第 2 部分）
在提供书面知情同意书之前有≤3年的恶性肿瘤病史，但经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌除外
患有活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病
有需要全身治疗的活动性感染
在分配前 4 周内接受过全身抗癌治疗
目前正在或已经参与研究药物的研究，或在首次研究干预前 4 周内使用过研究设备
有任何可能改变吸收的临床显着胃肠道异常
出血性疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：尼姆他布替尼参与者每天一次 (QD) 口服 nemtabrutinib，直至出现疾病进展 (PD) 或停药。	药品：Nemtabrutinib Nemtabrutinib片剂口服QD。其他名称： MK-1026 请求请求 531

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 1 部分：经历剂量限制性毒性 (DLT) 的参与者人数大体时间：长达 ~56 天（周期 1-2，周期 = 28 天）	DLT 将被定义为在第 1 部分的前 2 个周期（8 周）内观察到的毒性，包括：≥3 级非血液学毒性（3 级恶心、呕吐、腹泻、皮疹、疲劳和不受控制的高血压除外，它们将不被视为DLT，除非在最佳支持治疗下持续 ≥72 小时）；持续 >7 天的 4 级血液学毒性（除了 3 级淋巴细胞增多、任何持续时间的 4 级血小板计数下降或与出血相关的 3 级血小板计数下降）；任何 3 级或 4 级非血液学实验室异常，如果值导致药物性肝损伤，或需要医疗干预，或异常导致住院，或异常持续超过 1 周（有例外）；由于前 2 个周期（8 周）内的药物相关不良事件 (AE)，nemtabrutinib 剂量的缺失超过 25%； 5 级毒性。	长达 ~56 天（周期 1-2，周期 = 28 天）
第 1 部分：经历不良事件 (AE) 的参与者数量大体时间：长达~71个月	AE 是参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。第 1 部分将报告经历 AE 的参与者人数。	长达~71个月
第 1 部分：因 AE 停止研究治疗的参与者数量大体时间：长达~42个月	AE 是参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。第 1 部分将报告因 AE 而停止研究治疗的参与者人数。	长达~42个月
第 2 部分：根据独立中央审查 (ICR) 评估的 2018 年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会 (iwCLL) 标准的客观缓解率 (ORR) 大体时间：长达约 61 个月	根据 iwCLL 2018 标准，ORR 定义为达到完全缓解 (CR)、完全缓解但骨髓恢复不完全 (CRi)、结节部分缓解 (nPR) 或部分缓解 (PR) 的参与者的百分比。 CR定义为满足以下标准：无淋巴结>1.5cm，脾脏大小<13cm，肝脏正常；无全身症状，淋巴细胞计数正常，血小板≥100 x 10^9/L；血红蛋白≥11克/分升；和正常细胞骨髓（无 CLL 细胞或 B 淋巴结节）。 CRi 被定义为符合 CR 标准，但骨髓细胞减少。 nPR 被定义为具有 CR 的特征，但在骨髓中有淋巴结节。 PR 定义为以下 2 项以上减少 50%：淋巴结、肝脏和/或脾脏大小、淋巴细胞加上以下 1 项以上：血小板 ≥100 x 10^9/L 或筛选后增加 ≥50% 、血红蛋白 >11 g/dL 或筛选后增加 ≥50%、CLL 细胞或骨髓中的 B 淋巴结节。	长达约 61 个月
第 2 部分：根据 ICR 评估的 2014 年卢加诺标准的 ORR 大体时间：长达约 61 个月	根据 2014 年卢加诺标准，ORR 定义为达到 CR 或 PR 的参与者的百分比。 CR 定义为影像学（计算机断层扫描 [CT]）显示的 CR：所有淋巴结正常（无≥15 mm）且肝脏和脾脏正常或完全代谢缓解 (CMR)：5 点评分为 1、2 或 3评估淋巴瘤病变中氟脱氧葡萄糖 (FDG) 代谢活性的量表（范围从 1 = 没有高于背景的摄取到 5 = 摄取明显高于肝脏）和形态正常的骨髓 (BM)。 PR 定义为通过影像学 (CT) 检测 PR，目标病灶直径乘积 [SPD] 下降≥50%，非目标病灶无恶化，无新病灶且脾脏异常部分≥50% 或部分代谢缓解(PMR) FDG 5 分制评分为 4 或 5（无新病灶），总体摄取减少且残留 BM 异常；或通过影像学显示残余 BM 异常达到 CR；或通过影像学进行 PR，无残留 BM 异常。	长达约 61 个月
第 2 部分：根据 ICR 评估的 2014 年华氏巨球蛋白血症国际研讨会 (IWWM) 标准的 ORR 大体时间：长达~71个月	根据 2014 年 IWWM 标准，ORR 定义为达到 CR、非常好的部分缓解 (VGPR) 或 PR 的参与者的百分比。 CR的定义是所有淋巴结大小正常（无≥15毫米），肝脏和脾脏大小正常，血清免疫球蛋白M（IgM）值在正常范围，免疫固定单克隆蛋白消失（需要第二次免疫固定确认）在任何后续时间点），并且没有 BM 参与的组织学证据。 VGPR 定义为淋巴结 SPD 较基线下降 ≥50%（如果基线时异常），脾脏异常部分（如果先前异常）较基线下降 ≥50%，血清较基线下降 ≥90% IgM 或血清 IgM 值在正常范围内。 PR 定义为淋巴结 SPD 较基线下降 ≥50%（如果基线时异常）、血清 IgM 较基线下降 ≥50%、脾脏异常部分较基线下降 ≥50%（如果先前异常））。	长达~71个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第 1 部分：Nemtabrutinib 的曲线下面积 (AUC) 大体时间：在指定时间点（最多约 57 天）	将在第 1 部分的指定时间点获取血样，以评估 nemtabrutinib AUC（第 1 周期和第 2 周期的第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 和 24 小时；周期的第 1 天3：给药前和给药后 2、4 和 6 小时 [最多约 57 天]）。每个周期为28天。	在指定时间点（最多约 57 天）
第 1 部分：Nemtabrutinib 的最低浓度 (Cmin) 大体时间：在指定时间点（最多约 57 天）	将在第 1 部分的指定时间点获取血样，以评估 nemtabrutinib Cmin（第 1 周期和第 2 周期的第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 和 24 小时；周期的第 1 天3：给药前和给药后 2、4 和 6 小时 [最多约 57 天]）。每个周期为28天。	在指定时间点（最多约 57 天）
第 1 部分：Nemtabrutinib 的最大浓度 (Cmax) 大体时间：在指定时间点（最多约 57 天）	将在第 1 部分的指定时间点获取血样，以评估 nemtabrutinib Cmax（第 1 周期和第 2 周期的第 1 天：给药前、给药后 2、4、6、8 和 24 小时；周期的第 1 天3：给药前和给药后 2、4 和 6 小时 [最多约 57 天]）。每个周期为28天。	在指定时间点（最多约 57 天）
第 2 部分：Nemtabrutinib 的 AUC 大体时间：在指定时间点（最多约 57 天）	将在第 2 部分的指定时间点获取血样，以评估 nemtabrutinib AUC（第 1、2 和 3 周期的第 1 天：给药前、给药后 2、4、6 小时 [最多约 57 天） ]). 每个周期为28天。	在指定时间点（最多约 57 天）
第 2 部分：Nemtabrutinib 的 Cmin 大体时间：在指定时间点（最多约 57 天）	将在第 2 部分的指定时间点获取血样，用于评估 nemtabrutinib Cmin（第 1、2 和 3 周期的第 1 天：给药前、给药后 2、4、6 小时 [最多约 57 天） ]). 每个周期为28天。	在指定时间点（最多约 57 天）
第 2 部分：Nemtabrutinib 的 Cmax 大体时间：在指定时间点（最多约 57 天）	将在第 2 部分的指定时间点获取血样，以评估 nemtabrutinib Cmax（第 1、2 和 3 周期的第 1 天：给药前、给药后 2、4、6 小时 [最多约 57 天） ]). 每个周期为28天。	在指定时间点（最多约 57 天）
第 1 部分：根据 ICR 评估的 2018 年 iwCLL 标准的 ORR 大体时间：长达~71个月	根据 iwCLL 2018 标准，ORR 定义为达到 CR、CRi、nPR 或 PR 的参与者的百分比。 CR定义为满足以下标准：无淋巴结>1.5cm，脾脏大小<13cm，肝脏正常；无全身症状，淋巴细胞计数正常，血小板≥100 x 10^9/L；血红蛋白≥11克/分升；和正常细胞骨髓（无 CLL 细胞或 B 淋巴结节）。 CRi 被定义为符合 CR 标准，但骨髓细胞减少。 nPR 被定义为具有 CR 的特征，但在骨髓中有淋巴结节。 PR 定义为以下 2 项以上减少 50%：淋巴结、肝脏和/或脾脏大小、淋巴细胞加上以下 1 项以上：血小板 ≥100 x 10^9/L 或筛选后增加 ≥50% 、血红蛋白 >11 g/dL 或筛选后增加 ≥50%、CLL 细胞或骨髓中的 B 淋巴结节。	长达~71个月
第 1 部分：根据 ICR 评估的 2018 年 iwCLL 标准的缓解持续时间 (DOR) 大体时间：长达~71个月	对于符合 iwCLL 2018 标准的 CR、CRi、nPR 或 PR 的参与者，DOR 定义为从第一个有记录的客观缓解证据到 PD 或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。 CR定义为满足以下标准：无淋巴结>1.5cm，脾脏大小<13cm，肝脏正常；无全身症状，淋巴细胞计数正常，血小板≥100 x 10^9/L；血红蛋白≥11克/分升；和正常细胞骨髓（无 CLL 细胞或 B 淋巴结节）。 CRi 被定义为符合 CR 标准，但骨髓细胞减少。 nPR 被定义为具有 CR 的特征，但在骨髓中有淋巴结节。 PR 定义为以下 2 项以上减少 50%：淋巴结、肝脏和/或脾脏大小、淋巴细胞加上以下 1 项以上：血小板 ≥100 x 10^9/L 或筛选后增加 ≥50% 、血红蛋白 >11 g/dL 或筛选后增加 ≥50%、CLL 细胞或骨髓中的 B 淋巴结节。	长达~71个月
第 2 部分：经历 AE 的参与者数量大体时间：长达约 61 个月	AE 是参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。第 2 部分将报告经历 AE 的参与者人数。	长达约 61 个月
第 2 部分：因 AE 停止研究治疗的参与者数量大体时间：长达~42个月	AE 是参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。第 2 部分将报告因 AE 而停止研究治疗的参与者人数。	长达~42个月
第 2 部分：根据 ICR 评估的 2018 年 iwCLL 标准的 DOR 大体时间：长达约 61 个月	对于符合 iwCLL 2018 标准的 CR、CRi、nPR 或 PR 的参与者，DOR 定义为从第一个有记录的客观缓解证据到疾病进展或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。 CR定义为满足以下标准：无淋巴结>1.5cm，脾脏大小<13cm，肝脏正常；无全身症状，淋巴细胞计数正常，血小板≥100 x 10^9/L；血红蛋白≥11克/分升；和正常细胞骨髓（无 CLL 细胞或 B 淋巴结节）。 CRi 被定义为符合 CR 标准，但骨髓细胞减少。 nPR 被定义为具有 CR 的特征，但在骨髓中有淋巴结节。 PR 定义为以下 2 项以上减少 50%：淋巴结、肝脏和/或脾脏大小、淋巴细胞加上以下 1 项以上：血小板 ≥100 x 10^9/L 或筛选后增加 ≥50% 、血红蛋白 >11 g/dL 或筛选后增加 ≥50%、CLL 细胞或骨髓中的 B 淋巴结节。	长达约 61 个月
第 2 部分：根据 ICR 评估的 2014 年卢加诺标准的 DOR 大体时间：长达约 61 个月	对于根据 2014 年卢加诺标准达到 CR 或 PR 的参与者，DOR 定义为从第一个有记录的客观缓解证据到 PD 或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。 CR 定义为影像学 (CT) 的 CR：所有淋巴结均正常（无≥15 mm）且肝脏和脾正常，或 CMR：评估淋巴瘤病变中 FDG 代谢活性的 5 分制评分为 1、2 或 3 分（范围从 1 = 没有高于背景的摄取到 5 = 摄取明显高于肝脏和/或新病变）并且 BM 形态正常。 PR 定义为影像学 (CT) 的 PR，目标病灶的 SPD 下降≥50%，非目标病灶无恶化，无新病灶，脾脏异常部分≥50%，或 FDG 5 评分为 4 或 5 分的 PMR -点标度（没有新病灶）和总体摄取减少以及残留的 BM 异常；或通过影像学显示残余 BM 异常达到 CR；或通过影像学进行 PR，无残留 BM 异常。	长达约 61 个月
第 2 部分：根据 ICR 评估的 2014 年 IWWM 标准的 DOR 大体时间：长达约 61 个月	对于根据 2014 年 IWWM 标准获得 CR、VGPR 或 PR 的参与者，DOR 定义为从首次有记录的客观反应证据到 PD 或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。 CR 定义为所有淋巴结大小正常（无≥15 mm）、肝脏和脾脏大小正常、血清 IgM 值在正常范围、免疫固定单克隆蛋白消失（需要在任何后续时间点进行第二次免疫固定确认），且无BM 受累的组织学证据。 VGPR定义为淋巴结SPD较基线下降≥50%（如果基线时异常），脾脏异常部分较基线下降≥50%（如果先前异常），以及血清IgM较基线下降≥90%，或血清 IgM 值在正常范围内。 PR 定义为淋巴结 SPD 较基线下降 ≥50%（如果基线时异常）、血清 IgM 较基线下降 ≥50%、脾脏异常部分较基线下降 ≥50%（如果先前异常）。	长达约 61 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Merck Clinical Trials Information

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月5日

初级完成 (估计的)

2029年1月4日

研究完成 (估计的)

2029年1月4日

研究注册日期

首次提交

2021年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月25日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

Nemtabrutinib (MK-1026) 在血液系统恶性肿瘤 (MK-1026-003) 参与者中的疗效和安全性

评估 MK-1026 在血液系统恶性肿瘤参与者中的疗效和安全性的 2 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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其他相关的 MeSH 术语

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