幸福的家，健康的家庭：在赞比亚为受艾滋病毒影响的怀孕夫妇加强关系的干预措施
2026年4月24日 更新者：University of Colorado, Denver
使用适应性关系加强干预促进赞比亚怀孕夫妇的 HIV 健康行为
本研究的目的是测试新型夫妻咨询干预对促进赞比亚卢萨卡感染 HIV 孕妇健康的初步效果。
研究概览
详细说明
这项研究的中心假设是，如果异性恋夫妇中的 HIV 感染者拥有更好的关系功能和更多的社会支持，那么在怀孕期间和之后获得最佳健康的几率更大。
该研究进一步假设，以夫妻为基础的干预将改善人际关系动态，如沟通，以及人际因素，如女性的心理健康，这将调节干预对 HIV 护理和治疗结果的影响。
该研究将通过两个具体目标来检验假设：（1）比较两种研究条件下的服务利用和预防母婴传播（PMTCT）结果指标； (2) 确定干预对影响结果的人际机制和人际机制的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
478
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lusaka Province
-
Lusaka、Lusaka Province、赞比亚
- Chipata Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 关系稳定的异性恋伴侣（定义为每周至少在同一屋檐下睡一次）
- 关系持续≥6个月
- 双方都住在诊所服务区，并计划继续在那里居住至少六个月
- 双方均年满 18 岁
- 双方都愿意参与干预
- 女性伴侣怀孕不超过 36 周
- 女性伴侣被诊断为 HIV 阳性
- 在过去 6 个月内，夫妻双方没有发生过严重的亲密伴侣暴力（世界卫生组织定义）。
排除标准：
- 同性伴侣
- 每周至少一次不在同一屋檐下睡觉的夫妇
- 关系一直持续
- 一个或两个伴侣住在诊所服务区之外
- 一个或两个合作伙伴计划搬出诊所服务区
- 一个或两个合作伙伴是
- 一方或双方不愿参与干预
- 女性伴侣怀孕超过 36 周
- 女性伴侣是 HIV 阴性
- 在过去6个月内夫妻之间发生过严重的亲密伴侣暴力（世界卫生组织定义）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：夫妻辅导干预
干预组中的夫妇将接受两次团体健康教育课程（一次在怀孕期间和一次产后），内容涵盖怀孕和产后健康信息，以及三次夫妇咨询访问（一次在怀孕期间和两次产后）。
夫妻咨询会议将提供 (1) 有关关键关系主题（沟通、信任和尊重、爱和支持）的信息； （2）关系技巧练习（角色扮演）； (3) 讨论夫妻健康和关系优先事项/目标的机会。
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关于艾滋病毒背景下关系和母婴健康的心理教育咨询。
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假比较器：控制
分配到对照组的夫妇将接受两组健康教育课程（一次在怀孕期间，一次在产后），内容涵盖有关怀孕和产后健康的信息。
试验完成后，夫妇也将有机会选择接受浓缩的单节夫妇咨询访问（数据不用于研究目的，但出于道德原因提供）。
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通过怀孕和产后健康教育提高护理标准，类似于在常规产前和产后护理中向妇女提供的内容。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病毒被抑制（<1,000拷贝/毫升）的女性参与
大体时间：产后第6个月
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血液样本的实验室检测。
HIV病毒载量<1.000拷贝/mL的结果表明病毒被抑制。
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产后第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告具有30天抗逆转录病毒治疗依从性的女性参与者
大体时间：产后第6个月
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"调查问题：'在过去30天内，你有多少天漏服了至少一剂HIV药物？'"
连续测量值从0天到30天。
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产后第6个月
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自我报告纯母乳喂养的女性参与者
大体时间：产后第6个月
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"婴儿当前如何喂养？" 全母乳喂养定义为婴儿出生后头6个月内只提供母乳。
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产后第6个月
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自我报告产后使用避孕措施的女性参与者
大体时间：产后6个月
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调查问题：“您目前是否正在使用任何形式的计划生育措施？”
（是）
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产后6个月
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自报婴幼儿HIV检测的女性参与者
大体时间：产后6个月
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调查问题：“宝宝是否接受过艾滋病毒检测？”（是）
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产后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒抑制的女性参与者（＜1,000拷贝/毫升）
大体时间：产后第6周
|
���ʵ���Ҽ�⡣
HIV�������ᳬ��1,000 ip/mL�Ľ����ʾ���������������� |
产后第6周
|
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自我报告30天抗逆转录病毒治疗依从性的女性参与者
大体时间：产后第6周
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调查问题："过去30天，您有多少天至少漏服过一次任何一种HIV药物？"
从0天到30天的连续测量。
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产后第6周
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自我报告的纯母乳喂养的女性参与者
大体时间：产后第6周
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调查问题："婴儿目前如何喂养？" 纯母乳喂养定义为在婴儿出生后头6个月内只提供母乳。
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产后第6周
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自我报告产后使用计划生育的女性参与者
大体时间：产后第6周
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调查问题：“您目前在使用任何形式的家庭避孕措施吗？”
（是）
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产后第6周
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自称有过婴儿HIV检测的女性参与者
大体时间：产后第6周
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问卷问题：“宝宝是否接受了HIV检测？”（是）
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产后第6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Hampanda, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月8日
初级完成 (实际的)
2023年10月12日
研究完成 (实际的)
2023年10月12日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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