Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczęśliwe domy, zdrowe rodziny: interwencja wzmacniająca relacje dla ciężarnych par dotkniętych wirusem HIV w Zambii

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Promowanie zachowań zdrowotnych związanych z HIV wśród ciężarnych par w Zambii za pomocą adaptacyjnej interwencji wzmacniającej związek

Celem tego badania jest przetestowanie wstępnej skuteczności interwencji doradczej dla nowych par w celu promowania zdrowia kobiet w ciąży żyjących z HIV w Lusace w Zambii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główną hipotezą tego badania jest to, że kobiety żyjące z HIV w parach heteroseksualnych, które mają lepsze funkcjonowanie w związku i większe wsparcie społeczne, będą miały większe szanse na osiągnięcie optymalnego zdrowia podczas ciąży i po niej. W badaniu postawiono ponadto hipotezę, że interwencja oparta na parach poprawi dynamikę interpersonalną, taką jak komunikacja, oraz czynniki intrapersonalne, takie jak zdrowie psychiczne kobiet, które będą pośredniczyć w wpływie interwencji na opiekę nad HIV i wyniki leczenia. Badanie przetestuje hipotezy pod kątem dwóch konkretnych celów: (1) porównanie wykorzystania usług i wskaźników wyników zapobiegania transmisji z matki na dziecko (PMTCT) w dwóch warunkach badania; oraz (2) ustalić wpływ interwencji na mechanizmy wewnątrz- i interpersonalne wpływające na wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

478

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambia
        • Chipata Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary heteroseksualne w stałym związku (definiowane jako spanie pod jednym dachem przynajmniej raz w tygodniu)
  • Związek trwał ≥ 6 miesięcy
  • Oboje partnerzy mieszkają w rejonie kliniki i planują tam mieszkać przez co najmniej sześć miesięcy
  • Oboje partnerzy mają co najmniej 18 lat
  • Oboje partnerzy chętni do udziału w interwencji
  • Partnerka jest w ciąży nie więcej niż 36 tygodni
  • U partnerki zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV
  • Poważna przemoc ze strony partnera (definicja Światowej Organizacji Zdrowia) nie wystąpiła w parze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Para tej samej płci
  • para, która przynajmniej raz w tygodniu nie śpi pod jednym dachem
  • Związek przetrwał
  • Jeden lub oboje partnerzy mieszkają poza zasięgiem kliniki
  • Jeden lub oboje partnerzy planują przenieść się poza obszar zlewni kliniki
  • Jeden lub obaj partnerzy są
  • Brak chęci udziału jednego lub obojga partnerów w interwencji
  • Partnerka jest w ciąży powyżej 36 tygodnia
  • Partnerka jest nosicielem wirusa HIV
  • Poważna przemoc ze strony partnera (definicja Światowej Organizacji Zdrowia) miała miejsce w parze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja poradnictwa dla par
Pary z grupy interwencyjnej wezmą udział w dwóch grupowych sesjach edukacji zdrowotnej (jednej w czasie ciąży i jednej po porodzie), obejmującej informacje na temat ciąży i zdrowia poporodowego, a także trzech wizyt poradnictwa dla par (jednej w czasie ciąży i dwóch po porodzie). Sesje doradcze dla par dostarczą (1) informacji na temat kluczowych tematów związanych z relacjami (komunikacja, zaufanie i szacunek, miłość i wsparcie); (2) ćwiczenia umiejętności nawiązywania relacji (odgrywanie ról); oraz (3) możliwość przedyskutowania priorytetów/celów pary dotyczących zdrowia i związku.
Behawioralne: Poradnictwo dla par
Poradnictwo psychoedukacyjne dotyczące relacji oraz zdrowia matki i dziecka w kontekście HIV.
Pozorny komparator: Kontrola
Pary przypisane do grupy kontrolnej wezmą udział w dwóch grupowych sesjach edukacji zdrowotnej (jednej w czasie ciąży i jednej po porodzie), obejmującej informacje na temat ciąży i zdrowia po porodzie. Po zakończeniu okresu próbnego pary będą miały również możliwość zapisania się na skondensowaną wizytę doradczą dla par w ramach jednej sesji (dane nie mogą być wykorzystywane do celów badawczych, ale oferowane ze względów etycznych).
Inny: Ulepszony standard opieki
Podwyższony standard opieki wraz z edukacją na temat zdrowia w ciąży i po porodzie, podobny do tego, który jest oferowany kobietom podczas rutynowej opieki przedporodowej i poporodowej.
Inne nazwy:
  • Kontrola/porównanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestniczki płci żeńskiej z supresją wiremii (< 1000 kopii/ml)
Ramy czasowe: 6. miesiąc po porodzie
Badanie laboratoryjne próbek krwi. Wynik <1,000 kopii wirusa HIV/ml wskazuje na supresję wirusa.
6. miesiąc po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestniczki z samodzielnie zgłaszaną 30-dniową adherencją do terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Pytanie ankietowe: "W ciągu ostatnich 30 dni, przez ile dni opuściłeś/aś co najmniej jedną dawkę któregokolwiek z leków na HIV?" Ciągły pomiar od 0 dni do 30 dni.
6 miesięcy po porodzie
Uczestniczki karmiące wyłącznie piersią według własnego oświadczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6 po porodzie
Pytanie ankiety: "Jak obecnie karmione jest dziecko?" Karmienie wyłącznie piersią definiowane jest jako podawanie dziecku wyłącznie mleka matki przez pierwsze 6 miesięcy życia.
Miesiąc 6 po porodzie
Uczestniczki zgłaszające samodzielnie stosowanie antykoncepcji po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
Pytanie ankietowe: «Czy obecnie stosuje Pani/ Pan jakąś formę planowania rodziny?» (tak)
6 miesiąc po porodzie
Uczestniczki płci żeńskiej z deklarowanym badaniem w kierunku HIV u niemowląt
Ramy czasowe: 6. miesiąc po porodzie
Pytanie w ankiecie: "Czy dziecko zostało przetestowane na wirusa HIV?" (tak)
6. miesiąc po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestniczki płci żeńskiej z supresją wirusową (<1,000 kopii/mL)
Ramy czasowe: Tydzień 6 po porodzie
Badania laboratoryjne próbek krwi. Wynik <1,000 kopii wirusa HIV/ml wskazuje na supresję wiremii.
Tydzień 6 po porodzie
Uczestniczki z samodzielnie zgłaszaną 30-dniową adherencją do terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 6 tydzień po porodzie
Pytanie z ankiety: ""W ciągu ostatnich 30 dni, przez ile dni opuścił(a) Pan/Pani przynajmniej jedną dawkę któregokolwiek z leków na HIV?"" Pomiar ciągły od 0 dni do 30 dni.
6 tydzień po porodzie
Uczestniczki karmiące wyłącznie piersią (według własnego zgłoszenia)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Pytanie ankietowe: "Jak obecnie karmione jest dziecko?" Karmienie wyłącznie piersią definiuje się jako podawanie niemowlęciu wyłącznie mleka matki przez pierwsze 6 miesięcy życia.
6 tygodni po porodzie
Uczestniczki samodzielnie zgłaszające stosowanie antykoncepcji po porodzie
Ramy czasowe: 6. tydzień po porodzie
Pytanie ankietowe: "Czy obecnie stosujesz jakąś formę planowania rodziny?" (tak)
6. tydzień po porodzie
Uczestniczki z samodzielnie zgłoszonym testem na HIV u niemowląt
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Pytanie ankietowe: "Czy dziecko zostało przebadane w kierunku HIV?" (tak)
6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1529
  • R00MH116735-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj