Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onnelliset kodit, terveet perheet: suhdetta vahvistava toimenpide HIV-tartunnan saaneille raskaana oleville pariskunnille Sambiassa

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

HIV-terveyskäyttäytymisen edistäminen raskaana olevien parien keskuudessa Sambiassa käyttämällä mukautuvaa suhdetta vahvistavaa interventiota

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uudenlaisen pariskuntaneuvontatoimenpiteen alustavaa tehoa HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten terveyden edistämiseksi Lusakassa, Sambiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että HIV-tartunnan saaneilla naisilla heteroseksuaalisissa pareissa, joilla on parempi parisuhde ja enemmän sosiaalista tukea, on suurempi mahdollisuus saavuttaa optimaalinen terveys raskauden aikana ja sen jälkeen. Tutkimuksessa oletetaan lisäksi, että pariskunnille perustuva interventio parantaa ihmisten välistä dynamiikkaa, kuten kommunikaatiota, ja intrapersoonallisia tekijöitä, kuten naisten mielenterveyttä, mikä välittää interventiovaikutuksia HIV:n hoitoon ja hoitotuloksiin. Tutkimuksessa testataan hypoteeseja kahdessa erityistavoitteessa: (1) verrataan palvelun käyttöä ja äidiltä lapselle leviämisen ehkäisyä (PMTCT) kahdessa tutkimustilanteessa; ja (2) selvittää intervention vaikutus tuloksiin vaikuttaviin henkilöiden sisäisiin ja ihmisten välisiin mekanismeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

478

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Chipata Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heteroseksuaalinen pari vakaassa suhteessa (määritelty nukkuvaksi saman katon alla vähintään kerran viikossa)
  • Suhde on kestänyt ≥ 6 kuukautta
  • Molemmat kumppanit asuvat klinikan vaikutusalueella ja aikovat jatkaa siellä asumista vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Molemmat kumppanit ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Molemmat kumppanit ovat halukkaita osallistumaan interventioon
  • Naispuolinen kumppani on enintään 36 viikkoa raskaana
  • Naispuolinen kumppani on diagnosoitu HIV-positiiviseksi
  • Vakavaa parisuhdeväkivaltaa (Maailman terveysjärjestön määritelmä) ei ole esiintynyt parin sisällä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samaa sukupuolta oleva pariskunta
  • pari, joka ei nuku saman katon alla vähintään kerran viikossa
  • Suhde on kestänyt
  • Toinen tai molemmat kumppanit asuvat klinikan vaikutusalueen ulkopuolella
  • Toinen tai molemmat kumppanit suunnittelevat muuttavansa klinikan vaikutusalueen ulkopuolelle
  • Toinen tai molemmat kumppanit ovat
  • Toinen tai molemmat osapuolet eivät halua osallistua interventioon
  • Naiskumppani on yli 36 viikkoa raskaana
  • Naispuolinen kumppani on HIV-negatiivinen
  • Vakavaa parisuhdeväkivaltaa (Maailman terveysjärjestön määritelmä) on esiintynyt parin sisällä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pariskuntien neuvontainterventio
Interventioryhmän pariskunnille järjestetään kaksi ryhmäterveyskasvatustilaisuutta (yksi raskauden aikana ja yksi synnytyksen jälkeen), joissa käsitellään tietoa raskaudesta ja synnytyksen jälkeisestä terveydestä, sekä kolme pariskuntaneuvontakäyntiä (yksi raskauden aikana ja kaksi synnytyksen jälkeen). Parisuhdeneuvonta-istunnot tarjoavat (1) tietoa keskeisistä parisuhteen aiheista (viestintä, luottamus ja kunnioitus, rakkaus ja tuki); (2) parisuhdetaitojen harjoitukset (roolipelit); ja (3) mahdollisuus keskustella parin terveyteen ja parisuhteeseen liittyvistä prioriteeteista/tavoitteista.
Käyttäytyminen: Parisuhdeneuvonta
Psykokasvatusneuvontaa ihmissuhteista sekä äitien ja lasten terveydestä HIV:n yhteydessä.
Huijausvertailija: Ohjaus
Vertailuryhmään nimetyt pariskunnat saavat kaksi ryhmäterveyskasvatustilaisuutta (yksi raskauden aikana ja toinen synnytyksen jälkeen), joissa käsitellään tietoa raskaudesta ja synnytyksen jälkeisestä terveydestä. Pariskunnilla on myös mahdollisuus kokeen päätyttyä osallistua tiivistetylle yhden istunnon pariskuntaneuvontakäynnille (tietoja ei käytetä opiskelutarkoituksiin, mutta tarjotaan eettisistä syistä).
Muut: Parannettu hoitotaso
Parannettu hoitotaso, jossa on koulutusta raskaudesta ja synnytyksen jälkeisestä terveydestä, samanlainen kuin mitä tarjotaan naisille rutiininomaisessa synnytystä edeltävässä ja synnytyksen jälkeisessä hoidossa.
Muut nimet:
  • Ohjaus/vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten virussuppressio
Aikaikkuna: Kuukausi synnytyksen jälkeen
Verinäytteiden laboratoriotutkimus. Tuloksena
Kuukausi synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 30 päivän antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Kuinka monena päivänä viimeisten 30 päivän aikana unohdit vähintään yhden annoksen HIV-lääkkeitäsi?" Jatkuva mittaus 0 päivästä 30 päivään.
Kuukausi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama yksinomainen imetys
Aikaikkuna: Kuukausi synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Kuinka vauvaa ruokitaan tällä hetkellä?" Yksinomainen imetys määritellään vain äidinmaidon tarjoamiseksi lapselle ensimmäisen 6 kuukauden ajan.
Kuukausi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama perhesuunnittelun käyttö synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Käytätkö tällä hetkellä minkäänlaista perhesuunnittelua?" (Joo)
Kuukausi synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama pikkulasten HIV-testaus
Aikaikkuna: Kuukausi synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Onko vauva testattu HIV-testin varalta?" (Joo)
Kuukausi synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten virussuppressio
Aikaikkuna: Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Verinäytteiden laboratoriotutkimus. Tuloksena
Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama 30 päivän antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Kuinka monena päivänä viimeisten 30 päivän aikana unohdit vähintään yhden annoksen HIV-lääkkeitäsi?" Jatkuva mittaus 0 päivästä 30 päivään.
Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama yksinomainen imetys
Aikaikkuna: Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Kuinka vauvaa ruokitaan tällä hetkellä?" Yksinomainen imetys määritellään vain äidinmaidon tarjoamiseksi lapselle ensimmäisen 6 kuukauden ajan.
Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama perhesuunnittelun käyttö synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Käytätkö tällä hetkellä minkäänlaista perhesuunnittelua?" (Joo)
Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama pikkulasten HIV-testaus
Aikaikkuna: Viikko 6 synnytyksen jälkeen
Kyselykysymys: "Onko vauva testattu HIV-testin varalta?" (Joo)
Viikko 6 synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Hampanda, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1529
  • R00MH116735-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Parisuhdeneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa