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행복한 가정, 건강한 가족: 잠비아에서 HIV에 감염된 임신한 부부를 위한 관계 강화 개입

2026년 4월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver

적응 관계 강화 중재를 사용하여 잠비아의 임산부 부부 사이에서 HIV 건강 행동 촉진

본 연구의 목적은 잠비아 루사카에서 HIV 감염 임산부의 건강 증진을 위한 새로운 부부 상담 개입의 예비 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 중심 가설은 더 나은 관계 기능과 더 많은 사회적 지원을 가진 이성애 커플의 HIV 감염 여성이 임신 중과 임신 후에 최적의 건강을 달성할 확률이 더 높다는 것입니다. 이 연구는 또한 커플 기반 개입이 의사소통과 같은 대인 관계 역학 및 여성의 정신 건강과 같은 개인 내 요인을 개선하여 HIV 관리 및 치료 결과에 대한 개입 효과를 매개할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구는 다음과 같은 두 가지 특정 목표를 통해 가설을 테스트합니다. (2) 결과에 영향을 미치는 개인 내 및 개인 간 메커니즘에 대한 개입의 효과를 확립합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

478

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 잠비아
    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, 잠비아
        • Chipata Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 관계의 이성애 커플(적어도 일주일에 한 번 같은 지붕 아래에서 자는 것으로 정의됨)
  • 관계가 6개월 이상 지속되었습니다.
  • 두 파트너 모두 클리닉 집수 지역에 거주하며 최소 6개월 동안 계속 거주할 계획입니다.
  • 두 파트너 모두 18세 이상입니다.
  • 개입에 참여할 의향이 있는 두 파트너
  • 여성 파트너가 임신 36주 미만인 경우
  • 여성 파트너는 HIV 양성 진단을 받았습니다.
  • 지난 6개월 동안 부부 내에서 심각한 친밀한 파트너 폭력(세계보건기구 정의)이 발생하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 동성 커플
  • 일주일에 한 번 이상 같은 지붕 아래에서 자지 않는 부부
  • 관계가 지속되었습니다
  • 파트너 중 한 명 또는 두 명이 진료소 집수 구역 외부에 거주합니다.
  • 파트너 중 한 명 또는 두 명 모두 진료소 수용 지역 밖으로 이사할 계획입니다.
  • 파트너 중 한 명 또는 두 명이
  • 개입에 참여하지 않으려는 파트너 중 한 명 또는 두 명 모두
  • 여성 파트너가 임신 36주 이상인 경우
  • 여성 파트너는 HIV 음성입니다.
  • 지난 6개월 동안 부부 내에서 심각한 친밀한 파트너 폭력(세계보건기구 정의)이 발생했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부부상담중재
중재 그룹의 커플은 임신 및 산후 건강에 대한 정보를 다루는 2회의 그룹 건강 교육 세션(임신 중 1회 및 산후 1회)과 3회의 부부 상담 방문(임신 중 1회 및 산후 2회)을 받게 됩니다. 커플 상담 세션은 (1) 주요 관계 주제(커뮤니케이션, 신뢰 및 존중, 사랑 및 지원)에 대한 정보를 제공합니다. (2) 관계 기술 연습(역할극); (3) 부부의 건강 및 관계 우선순위/목표를 논의할 기회.
행동: 부부상담
HIV의 맥락에서 관계 및 모성 및 아동 건강에 대한 심리 교육 상담.
가짜 비교기: 제어
통제 그룹에 배정된 부부는 임신 및 산후 건강에 대한 정보를 다루는 2개의 그룹 건강 교육 세션(임신 중 1회, 산후 1회)을 받게 됩니다. 또한 커플은 시험이 완료된 후 압축된 1세션 커플 상담 방문(데이터는 연구 목적으로 사용되지 않지만 윤리적 이유로 제공됨)을 받기로 선택할 기회를 갖습니다.
다른: 향상된 관리 기준
일상적인 산전 및 산후 관리에서 여성에게 제공되는 것과 유사한 임신 및 산후 건강에 대한 교육으로 관리 수준을 높였습니다.
다른 이름들:
  • 제어/비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제(<1,000개/ml)된 여성 참가자
기간: 출산 후 6개월
혈액 샘플의 실험실 검사. <1,000 HIV 바이러스 복제본/mL의 결과는 바이러스 억제를 나타냅니다.
출산 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 30일 항레트로바이러스 요법 순응도를 가진 여성 참가자
기간: 산후 6개월
설문 질문: "지난 30일 동안, HIV 약 중 하나라도 최소 한 번 복용을 빠뜨린 날은 며칠입니까?" 0일에서 30일까지의 연속 측정.
산후 6개월
자가보고된 완전 모유수유를 하는 여성 참가자
기간: 산후 6개월
설문 질문: "현재 아기에게 어떻게 수유하고 있습니까?" 완전모유수유는 생후 첫 6개월 동안 아기에게 모유만을 제공하는 것으로 정의됩니다.
산후 6개월
자가 보고한 산후 가족 계획 사용이 있는 여성 참가자
기간: 산후 6개월
설문 질문: "현재 가족 계획 방법을 사용하고 계십니까?" (예)
산후 6개월
자가 보고된 영아 HIV 검사를 받은 여성 참가자
기간: 산후 6개월
설문 문항: "아기가 HIV 검사를 받았습니까?" (예)
산후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스가 억제된(<1,000 copies/mL) 여성 참가자
기간: 산후 6주
혈액 샘플에 대한 실험실 검사. <1,000 HIV 바이러스 복제수/mL의 결과는 바이러스 억제를 나타냅니다.
산후 6주
자가 보고된 30일 항레트로바이러스 요법 순응도를 보이는 여성 참가자
기간: 출산 후 6주
설문 질문: "지난 30일 동안, HIV 약 중 한 가지라도 한 번 이상 복용을 거른 날은 며칠입니까?" 0일부터 30일까지의 연속 측정.
출산 후 6주
자기 보고된 전유 수유를 하는 여성 참가자
기간: 산후 6주
설문 질문: "아기는 현재 어떻게 수유되고 있습니까?" 완전모유수유는 생후 첫 6개월 동안 아기에게 모유만을 제공하는 것으로 정의됩니다.
산후 6주
자가 보고된 산후 가족 계획 사용 여성 참가자
기간: 출산 후 6주
설문 질문: "현재 가족 계획 방법을 사용하고 계십니까?" (예)
출산 후 6주
자가 보고된 영아 HIV 검사 결과가 있는 여성 참가자
기간: 분만 후 6주
"아기가 HIV 검사를 받았습니까?" (예)
분만 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Karen Hampanda, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-1529
  • R00MH116735-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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