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阿尔茨海默病面部情绪识别的康复 (EYE-TAR(MA))

2021年1月26日 更新者:Centre Hospitalier Princesse Grace

阿尔茨海默病面部情绪识别的康复及其对凝视策略、行为障碍和家庭照顾者负担的影响研究

本研究旨在评估名为“情感识别训练”的情绪识别康复计划对阿尔茨海默病 (AD) 患者社会认知能力的影响。 此外,我们假设这种康复的效果也会演变凝视策略、行为障碍和看护者的负担。

研究概览

详细说明

人们普遍承认,社会认知障碍,如面部情绪识别缺陷或对他人意图的误解(心理理论),与社会行为障碍有关。

这种障碍在额颞叶痴呆、阿尔茨海默氏痴呆 (AD) 和帕金森氏病中观察到,FTD 严重缺陷,AD 和 PD 较轻缺陷。 一种解释是患者使用不适当的视觉探索策略来解码他人的情绪和意图。

我们的研究旨在评估名为“情感识别训练”的情绪识别康复计划对阿尔茨海默病 (AD) 患者的社会认知能力(面部情绪识别 (FER) 和心理理论 (ToM))的影响。 此外,我们假设这种康复的效果也会演变凝视策略、行为障碍和看护者的负担。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有阿尔茨海默病且简易精神状态评分≥15分的患者

描述

纳入标准:

  • 根据 l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) 标准诊断的 AD,
  • 迷你精神状态(MMS-E)≥15
  • 受试者由家庭护理人员陪同,并被推荐参加 RAINIER 中心记忆中心(格蕾丝公主医院 - 摩纳哥)的认知刺激研讨会
  • 由患者和家庭护理人员签署的书面知情同意书。

排除标准:

  • 3个月内全身麻醉。
  • 妨碍视频眼科检查的眼科或神经系统问题。
  • 动眼神经障碍,例如“注视障碍”或“眼球追踪障碍”。
  • 类型的认知障碍:视觉失认症、视觉空间障碍、视觉知觉障碍或失语症。
  • 双相情感障碍或精神分裂症的病史
  • 酗酒史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AD-TAR
参加面部情绪识别康复 (TAR) 的 AD 受试者
干预描述:12 节课,每组 4 名受试者,超过 6 周(每周 2 节课),使用名为“情感识别训练”(TAR) 的康复计划。
AD-认知刺激
参加认知刺激课程的 AD 受试者(4 周内 12 次课程)
干预描述:12 节课,每组 4 个主题,超过 6 周(每周 2 节课),使用经典的认知刺激研讨会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪识别 (FER) 表演
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间 FER 性能的基线变化和比较。

评估标准:Ekman Faces 任务 (1976) 的分数和回答时间。 FER 使用来自 Ekman Faces 任务 (1976) 的图片进行评估,以测试对六种面部基本情绪和中性面孔的识别。 每种情绪有四张图片,总共 28 张。 对于每张图片,要求参与者从七个标签(愤怒、厌恶、恐惧、悲伤、快乐、惊讶和中性)中选择一个,每张图片的响应时间最多为 8 秒。

基线;第 6 周;干预后 1 个月
情感 ToM 表现
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间的基线变化和情感 ToM 性能比较。

评价标准:“用眼睛读心”测试的分数(Baron-Cohen 2001)。 36 张面部眼部区域的黑白照片。 受试者被要求从四个选项中选择哪个词最能描述照片中人物的想法或感受。 对于此任务,获得了四个分数:总分 (/36) 和三个情感效价子分数:积极 (/8)、中性 (/16) 和消极 (/12)。

基线;第 6 周;干预后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪识别 (FER) 期间的眼睛注视策略
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月

在面部情绪识别任务期间,AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间注视模式的基线变化和比较。

评估标准:用眼动仪记录的眼球运动(注视感兴趣区域的次数和持续时间)。 FER 是使用 Ekman Faces 任务 (1976) 中的一些图片进行评估的。

基线;第 6 周;干预后 1 个月
行为障碍
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月
AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间的基线变化和比较,评估标准:神经精神量表 (NPI),该量表包括十个行为项目(妄想、幻觉、激动、抑郁、焦虑、欣快、冷漠、去抑制、易怒和异常运动行为)和两种神经植物症状(睡眠和食欲障碍)。 评估基于对患者主要照顾者的采访。 确定每种行为的频率 (/5) 和严重程度 (/3),并通过将上个月观察到的每种行为的频率和严重程度相乘来计算分数。
基线;第 6 周;干预后 1 个月
家庭照顾者的负担
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月
AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间的基线变化和比较,评估标准:用 Zarit 量表(由照顾者完成)测量家庭照顾者的负担。 由 22 个关于身体、情感和经济负担的问题组成。 总分/88。
基线;第 6 周;干预后 1 个月
全球认知表现
大体时间:基线;第 6 周;干预后 1 个月
AD-TAR 组和 AD-认知刺激组之间的基线变化和比较,评估标准:MMSE(迷你精神状态检查)。 30 个问题的一般认知功能评估。 最高分是 30 分。
基线;第 6 周;干预后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月26日

研究完成 (实际的)

2020年3月26日

研究注册日期

首次提交

2021年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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