Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace rozpoznávání emocí obličeje u Alzheimerovy choroby (EYE-TAR(MA))

26. ledna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Princesse Grace

Rehabilitace rozpoznávání emocí v obličeji u Alzheimerovy choroby a studium důsledků strategie pozorování, poruch chování a zátěže rodinných pečovatelů

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopady rehabilitačního programu rozpoznávání emocí, nazvaného Training of Affect Recognition, na schopnosti sociálního poznávání u Alzheimerovy choroby (AD). Kromě toho předpokládáme, že účinek této rehabilitace bude také vyvíjet strategie pohledu, poruchy chování a zátěž pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Běžně se připouští, že zhoršení sociálního poznání, jako je deficit v rozpoznávání emocí obličeje nebo nesprávná interpretace záměrů druhých (Teorie mysli), jsou spojeny s poruchami sociálního chování.

Tento druh poruch je pozorován u frontotemporální demence, Alzheimerovy demence (AD) a Parkinsonovy choroby, s vážnými deficity u FTD a lehčími deficity u AD a PD. Jedním z vysvětlení je, že pacienti používají nevhodné strategie vizuálního průzkumu k dekódování emocí a záměrů druhých.

Naše studie si klade za cíl vyhodnotit dopady rehabilitačního programu rozpoznávání emocí, nazvaného Training of Affect Recognition, na schopnosti sociálního poznávání (rozpoznávání emocí obličeje (FER) a teorii mysli (ToM)) u Alzheimerovy choroby (AD). Kromě toho předpokládáme, že účinek této rehabilitace bude také vyvíjet strategie pohledu, poruchy chování a zátěž pečovatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s Alzheimerovou chorobou a se skóre Mini-Mental State ≥15

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AD diagnostikovaná podle kritérií l'IWG-2 (Dubois & al. 2014),
  • Mini-duševní stav (MMS-E) ≥15
  • Subjekt doprovázený rodinným pečovatelem a jehož účast na workshopu kognitivní stimulace byla doporučena v Memory Center Centra RAINIER (Princesses Grace Hospital - Monako)
  • Písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem a rodinným pečovatelem.

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie do 3 měsíců.
  • Oftalmologické nebo neurologické problémy bránící videookulografickému vyšetření.
  • Okulomotorické poruchy, jako jsou „poruchy fixace“ nebo „poruchy sledování zraku“.
  • Kognitivní poruchy typu: zraková agnózie, zrakově prostorová porucha, zrakově percepční porucha nebo afázie.
  • Anamnéza bipolární poruchy nebo schizofrenie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AD-TAR
Subjekty s AD, které se účastní rehabilitace rozpoznávání emocí obličeje (TAR)
Jiný: AD-TAR
Popis intervence: 12 sezení ve skupinách po 4 subjektech, po dobu 6 týdnů (2 sezení týdně), s využitím rehabilitačního programu s názvem Training of Affect Recognition (TAR).
AD-kognitivní stimulace
Subjekty s AD, které se účastní sezení kognitivní stimulace (12 sezení během 4 týdnů)
Jiný: AD-kognitivní stimulace
Popis intervence: 12 sezení ve skupinách po 4 subjektech, po dobu 6 týdnů (2 sezení týdně), s využitím klasických workshopů kognitivní stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkony rozpoznávání emocí obličeje (FER).
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu

Změna od základní linie a srovnání výkonu FER mezi skupinou AD-TAR a skupinou AD-kognitivní stimulace.

Kritéria hodnocení: Skóre k úkolu Ekman Faces (1976) a čas na odpověď. FER byla hodnocena pomocí obrázků z úlohy Ekman Faces (1976), aby se otestovalo rozpoznání šesti základních emocí obličeje a neutrálních obličejů. Pro každou emoci byly čtyři obrázky, celkem 28. Pro každý obrázek byli účastníci požádáni, aby vybrali jeden ze sedmi štítků (vztek, znechucení, strach, smutek, štěstí, překvapení a neutrální), s maximální dobou odezvy 8 sekund na obrázek.
Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu
Afektivní ToM výkony
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu

Změna od výchozího stavu a porovnání výkonu afektivního ToM mezi skupinou AD-TAR a skupinou AD-kognitivní stimulace.

Kritéria hodnocení: Bodové hodnocení v testu „Čtení mysli v očích“ (Baron-Cohen 2001). 36 černobílých fotografií očního okolí tváří. Subjekty mají vybrat, které slovo ze čtyř možností nejlépe popisuje, co si postava na fotografii myslela nebo co cítila. Pro tento úkol byla získána čtyři skóre: celkové skóre (/36) a tři dílčí skóre emoční valence: pozitivní (/8), neutrální (/16) a negativní (/12).
Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie očního pohledu během rozpoznávání emocí obličeje (FER)
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu

Změna od základní linie a porovnání vzorů pohledu mezi skupinou AD-TAR a skupinou AD-kognitivní stimulace během úloh rozpoznávání emocí obličeje.

Kritéria hodnocení: Pohyby očí (počet a trvání fixací na zájmové oblasti) zaznamenané zařízením pro sledování pohybu očí. FER byl hodnocen pomocí některých obrázků z úlohy Ekman Faces (1976).
Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu
Poruchy chování
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu
Změna od výchozího stavu a srovnání mezi skupinou AD-TAR a skupinou AD-kognitivní stimulace, Kritéria hodnocení: Neuropsychiatrický inventář (NPI), škála, která zahrnuje deset položek chování (bludy, halucinace, agitovanost, deprese, úzkost, euforie, apatie, disinhibice, podrážděnost a aberantní motorické chování) a dva neurovegetativní příznaky (poruchy spánku a chuti k jídlu). Hodnocení bylo založeno na rozhovoru s primárními pečovateli pacientů. Byla stanovena jak frekvence (/5), tak závažnost (/3) každého chování a bylo vypočítáno skóre vynásobením frekvence a závažnosti každého chování pozorovaného během posledního měsíce.
Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu
Zátěž rodiny pečovatele
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu
Změna od výchozího stavu a srovnání mezi skupinou AD-TAR a skupinou AD-kognitivní stimulace, Kritéria hodnocení: Zátěž rodinného pečovatele byla měřena pomocí Zaritovy škály (vyplněné pečovatelem). Skládá se z 22 otázek o pociťované fyzické, emocionální a finanční zátěži. Celkové skóre /88.
Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu
Globální kognitivní výkon
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu
Změna od výchozího stavu a srovnání mezi skupinou AD-TAR a skupinou AD-kognitivní stimulace, Kritéria hodnocení: MMSE (MINI VYŠETŘENÍ MENTÁLNÍHO STAVU). Hodnocení obecné kognitivní funkce s 30 otázkami. Maximální skóre je 30.
Základní linie; 6. týden; 1 měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Spolupracovníci

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Universite Cote d'Azur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AD-TAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit