Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av ansiktsigenkänning vid Alzheimers sjukdom (EYE-TAR(MA))

26 januari 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Rehabilitering av ansiktsigenkänning vid Alzheimers sjukdom och studie av konsekvenserna för blickstrategi, beteendestörningar och familjevårdares börda

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett rehabiliteringsprogram för känsloigenkänning, kallat Training of Affect Recognition, på social kognition förmågor vid Alzheimers sjukdom (AD). Dessutom antar vi att effekten av denna rehabilitering också kommer att utveckla blickstrategier, beteendestörningar och vårdgivarens börda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är allmänt medgett att försämring av social kognition, som bristande ansiktsigenkänning eller feltolkning av andras avsikter (Theory of Mind), är förknippade med sociala beteendestörningar.

Denna typ av störningar observeras vid fronto-temporal demens, Alzheimers demens (AD) och Parkinsons sjukdom, med allvarliga brister i FTD och lättare brister i AD och PD. En förklaring är att patienter tillämpar olämpliga visuella utforskningsstrategier för att avkoda andras känslor och avsikter.

Vår studie syftar till att utvärdera effekterna av ett rehabiliteringsprogram för emotion recognition, kallat Training of Affect Recognition, på sociala kognitionsförmågor (ansiktsigenkänning (FER) och teori om sinne (ToM)) vid Alzheimers sjukdom (AD). Dessutom antar vi att effekten av denna rehabilitering också kommer att utveckla blickstrategier, beteendestörningar och vårdgivarens börda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med Alzheimers sjukdom och med en Mini-Mental State-poäng ≥15

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AD diagnostiserad enligt l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) kriterier,
  • Minimentalt tillstånd (MMS-E) ≥15
  • Försöksperson tillsammans med en familjevårdare och vars deltagande i en kognitiv stimuleringsworkshop rekommenderades i Memory Center på RAINIER Center (Princesses Grace Hospital - Monaco)
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patient och anhörigvårdare.

Exklusions kriterier:

  • Generell anestesi inom 3 månader.
  • Oftalmologiska eller neurologiska problem som förhindrar en videookulografiundersökning.
  • Oculomotoriska störningar som "fixationsstörningar" eller "okulära spårningsstörningar".
  • Kognitiva störningar av typen: visuell agnosi, visuo-spatial störning, visuo-perceptuell störning eller afasi.
  • Historik av bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Historia om alkoholmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AD-TAR
AD-personer som deltar i rehabilitering för ansiktsigenkänning (TAR)
Övrig: AD-TAR
Interventionsbeskrivning: 12 sessioner i grupper om 4 personer, över 6 veckor (2 sessioner per vecka), med hjälp av ett rehabiliteringsprogram som heter Training of Affect Recognition (TAR).
AD-kognitiv stimulering
AD-personer som deltar i kognitiv stimuleringssession (12 sessioner under 4 veckor)
Övrig: AD-kognitiv stimulering
Interventionsbeskrivning: 12 sessioner i grupper om 4 personer, över 6 veckor (2 sessioner per vecka), med klassiska workshops för kognitiv stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreställningar för ansiktsigenkänning (FER).
Tidsram: Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention

Ändring från baslinje och jämförelse av FER-prestanda mellan AD-TAR-grupp och AD-kognitiv stimuleringsgrupp.

Utvärderingskriterier: Poäng till Ekman Faces uppgift (1976) och tid att svara. FER bedömdes med hjälp av bilder från Ekman Faces-uppgiften (1976), för att testa igenkänningen av de sex ansiktsgrundkänslorna och neutrala ansikten. Det blev fyra bilder per känsla, totalt 28. För varje bild ombads deltagarna att välja en av de sju etiketterna (ilska, avsky, rädsla, sorg, lycka, överraskning och neutral), med maximalt 8 sekunders svarstid per bild.
Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention
Effektiva ToM-föreställningar
Tidsram: Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention

Ändring från baslinje och jämförelse av Affective ToM-prestanda mellan AD-TAR-grupp och AD-kognitiv stimuleringsgrupp.

Utvärderingskriterier: Poäng till " Reading the Mind in the Eyes "-testet (Baron-Cohen 2001). 36 svartvita fotografier av ögonområdet på ansikten. Försökspersonerna ombeds välja vilket ord, bland fyra alternativ, som bäst beskriver vad karaktären på fotografiet tänkte eller kände. För denna uppgift erhölls fyra poäng: en totalpoäng (/36) och tre delpoäng för emotionell valens: positiv (/8), neutral (/16) och negativ (/12).
Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonblicksstrategier under ansiktsigenkänning (FER)
Tidsram: Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention

Ändring från baslinje och jämförelse av blickmönster mellan AD-TAR-grupp och AD-kognitiv stimuleringsgrupp, under uppgifter för ansiktsigenkänning.

Utvärderingskriterier: Ögonrörelser (antal och varaktighet av fixeringar på intresseområden) registrerade med en ögonföljningsanordning. FER bedömdes med hjälp av några bilder från Ekman Faces-uppgiften (1976).
Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention
Beteendestörningar
Tidsram: Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention
Ändring från baslinje och jämförelse mellan AD-TAR-gruppen och AD-kognitiv stimuleringsgrupp, utvärderingskriterier: neuropsykiatrisk inventering (NPI), en skala som inkluderar tio beteendeobjekt (vanföreställningar, hallucinationer, agitation, depression, ångest, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet och avvikande motoriska beteenden) och två neurovegetativa symtom (sömn- och aptitrubbningar). Utvärderingen baserades på en intervju med patienters primärvårdare. Både frekvensen (/5) och svårighetsgraden (/3) av varje beteende bestämdes och en poäng beräknades genom att multiplicera frekvensen och svårighetsgraden av varje beteende som observerats under den senaste månaden.
Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention
Familjevårdarens börda
Tidsram: Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention
Förändring från baslinje och jämförelse mellan AD-TAR-gruppen och AD-kognitiv stimuleringsgrupp, Utvärderingskriterier: Familjevårdarens börda mättes med Zarit-skalan (ifylld av vårdgivaren). Består av 22 frågor om den fysiska, känslomässiga och ekonomiska belastningen. Totalpoäng /88.
Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention
Global kognitiv prestation
Tidsram: Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention
Ändring från Baseline och Jämförelse mellan AD-TAR-grupp och AD-Kognitiv Stimuleringsgrupp, Utvärderingskriterier: MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION). 30-frågor allmän kognitiv funktionsbedömning. Maxpoängen är 30.
Baslinje; Vecka 6; 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Samarbetspartners

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Universite Cote d'Azur

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

26 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AD-TAR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera