Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen tunteiden tunnistamisen kuntoutus Alzheimerin taudissa (EYE-TAR(MA))

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Princesse Grace

Kasvojen tunteiden tunnistamisen kuntoutus Alzheimerin taudissa ja seurausten tutkiminen katsestrategiaan, käyttäytymishäiriöihin ja omaishoitajien taakkaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tunnetunnistuskuntoutusohjelman, nimeltä Training of Affect Recognition, vaikutuksia sosiaalisiin kognitiivisiin kykyihin Alzheimerin taudissa (AD). Lisäksi oletamme, että tämän kuntoutuksen vaikutus kehittää myös katsestrategioita, käyttäytymishäiriöitä ja hoitajan taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti tunnustetaan, että sosiaalisen kognition heikkeneminen, kuten puute kasvojen tunteiden tunnistamisessa tai muiden aikomusten väärintulkinta (Theory of Mind), liittyy sosiaalisiin käyttäytymishäiriöihin.

Tällaisia ​​häiriöitä havaitaan frontotemporaalisessa dementiassa, Alzheimerin dementiassa (AD) ja Parkinsonin taudissa, ja FTD:ssä on vakavia puutteita ja AD:ssa ja PD:ssä lievempiä. Yksi selitys on, että potilaat soveltavat sopimattomia visuaalisia tutkimusstrategioita purkaakseen muiden tunteita ja aikomuksia.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tunnetunnistuskuntoutusohjelman, nimeltä Training of Affect Recognition, vaikutuksia sosiaalisiin kognitiivisiin kykyihin (kasvojen tunteiden tunnistus (FER) ja mielen teoria (ToM)) Alzheimerin taudissa (AD). Lisäksi oletamme, että tämän kuntoutuksen vaikutus kehittää myös katsestrategioita, käyttäytymishäiriöitä ja hoitajan taakkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on Alzheimerin tauti ja jonka Mini-Mental State -pistemäärä on ≥15

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AD diagnosoitu l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) kriteerien mukaan,
  • Mini-Mental State (MMS-E) ≥15
  • Kohde, jonka seurassa oli omaishoitaja ja jonka osallistumista kognitiiviseen stimulaatiotyöpajaan suositeltiin RAINIER-keskuksen muistikeskuksessa (Princesses Grace Hospital - Monaco)
  • Potilaan ja omaishoitajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleisanestesia 3 kuukauden sisällä.
  • Oftalmologiset tai neurologiset ongelmat, jotka estävät video-okulografiatutkimuksen.
  • Silmän motoriset häiriöt, kuten "kiinnityshäiriöt" tai "silmän seurantahäiriöt".
  • Kognitiiviset häiriöt: visuaalinen agnosia, visuo-spatiaalinen häiriö, näköhavaintohäiriö tai afasia.
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia historiassa
  • Alkoholin väärinkäytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AD-TAR
AD-potilaat, jotka osallistuvat kasvojen tunnetunnistuksen kuntoutukseen (TAR)
Muut: AD-TAR
Intervention kuvaus: 12 istuntoa 4 henkilön ryhmissä yli 6 viikon ajan (2 kertaa viikossa), käyttäen kuntoutusohjelmaa nimeltä Affect Recognition (TAR) -koulutus.
AD-kognitiivinen stimulaatio
AD-potilaat, jotka osallistuvat kognitiiviseen stimulaatioistuntoon (12 istuntoa 4 viikon aikana)
Muut: AD-kognitiivinen stimulaatio
Intervention kuvaus: 12 istuntoa 4 henkilön ryhmissä, yli 6 viikon ajan (2 istuntoa viikossa), käyttäen klassisia kognitiivisen stimulaation työpajoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen tunteiden tunnistus (FER) -esitykset
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Muutos lähtötasosta ja FER-suorituskyvyn vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä.

Arviointikriteerit: Ekman Faces -tehtävän pisteet (1976) ja vastausaika. FER arvioitiin käyttämällä kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976), jolla testattiin kuuden kasvojen perustunteen ja neutraalien kasvojen tunnistamista. Kuvia oli neljä tunnetta kohden, yhteensä 28. Jokaiselle kuvalle osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä tunnisteesta (viha, inho, pelko, suru, onnellisuus, yllätys ja neutraali), ja vastausaika oli enintään 8 sekuntia kuvaa kohden.
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Vaikuttavia ToM-esityksiä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Muutos lähtötasosta ja Affective ToM -suorituskyvyn vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä.

Arviointikriteerit: Pisteet " Reading the Mind in the Eyes " -testistä (Baron-Cohen 2001). 36 mustavalkoista valokuvaa kasvojen silmänympärysihosta. Koehenkilöitä pyydetään valitsemaan neljästä vaihtoehdosta, mikä sana kuvaa parhaiten sitä, mitä valokuvan hahmo ajatteli tai tunsi. Tästä tehtävästä saatiin neljä pistettä: kokonaispistemäärä (/36) ja kolme tunnevalenssin alapistettä: positiivinen (/8), neutraali (/16) ja negatiivinen (/12).
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katsestrategiat kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Muutos lähtötilanteesta ja katsemallien vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaatioryhmän välillä kasvojen tunteiden tunnistustehtävien aikana.

Arviointikriteerit: Silmän liikkeet (kiinnostavien alueiden kiinnittymien lukumäärä ja kesto) tallennetaan katseenseurantalaitteella. FER arvioitiin käyttämällä joitakin kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976).
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Käyttäytymishäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ja vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä, Arviointikriteerit: Neuropsychiatric Inventory (NPI), asteikko, joka sisältää kymmenen käyttäytymiskohdetta (harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, masennus, ahdistuneisuus, euforia, apatia, estoton, ärtyneisyys ja poikkeava motorinen käyttäytyminen) ja kaksi neurovegetatiivista oireita (uni- ja ruokahaluhäiriöt). Arviointi perustui potilaiden ensisijaisten hoitajien haastatteluun. Kunkin käyttäytymisen sekä esiintymistiheys (/5) että vakavuus (/3) määritettiin ja pisteet laskettiin kertomalla kunkin viimeisen kuukauden aikana havaitun käyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus.
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ja vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä, Arviointikriteerit: Omaishoitajan taakka mitattiin Zarit-asteikolla (hoitajan täyttämä). Koostuu 22 kysymyksestä, jotka koskivat fyysistä, emotionaalista ja taloudellista kuormitusta. Kokonaispisteet /88.
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Globaali kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ja vertailu AD-TAR-ryhmän ja AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä, Arviointikriteerit: MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION). 30 kysymyksen yleinen kognitiivisten toimintojen arviointi. Maksimipistemäärä on 30.
Perustaso; Viikko 6; 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Princesse Grace

Yhteistyökumppanit

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Universite Cote d'Azur

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementia

Kliiniset tutkimukset AD-TAR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa