알츠하이머병에서 얼굴 감정 인식의 재활 (EYE-TAR(MA))
알츠하이머병에서 안면감정인식의 재활과 시선전략, 행동장애 및 가족부담에 미치는 영향 연구
연구 개요
상세 설명
안면 감정 인식의 결함이나 다른 사람의 의도에 대한 오해(Theory of Mind)와 같은 사회적 인지 장애가 사회적 행동 장애와 관련이 있다는 것은 일반적으로 인정됩니다.
이러한 종류의 장애는 전측두엽 치매, 알츠하이머 치매(AD) 및 파킨슨병에서 관찰되며, FTD의 심각한 결함과 AD 및 PD의 가벼운 결함이 있습니다. 한 가지 설명은 환자가 다른 사람의 감정과 의도를 해독하기 위해 부적절한 시각적 탐색 전략을 적용한다는 것입니다.
우리 연구는 알츠하이머병(AD)에서 사회적 인지 능력(얼굴 감정 인식(FER) 및 마음 이론(ToM))에 대한 감정 인식 훈련이라는 감정 인식 재활 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 재활의 효과는 시선 전략, 행동 장애 및 간병인의 부담도 진화할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- l'IWG-2(Dubois & al. 2014) 기준에 따라 진단된 AD,
- 경미한 정신 상태(MMS-E) ≥15
- RAINIER Center(Princesses Grace Hospital - Monaco)의 Memory Center에서 가족 간병인과 함께 인지 자극 워크숍 참여가 권장된 피험자
- 환자 및 가족 간병인이 서명한 서면 동의서.
제외 기준:
- 3개월 이내 전신마취.
- 비디오 oculography 검사를 방해하는 안과 또는 신경 문제.
- "고정 장애" 또는 "안구 추적 장애"와 같은 안구 운동 장애.
- 유형의 인지 장애: 시각 실인증, 시각-공간 장애, 시각-지각 장애 또는 실어증.
- 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력
- 알코올 남용의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아드타르
안면 감정 인식 재활(TAR)에 참여하는 AD 피험자
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개입 설명: 정서 인식 훈련(TAR)이라는 재활 프로그램을 사용하여 6주 동안(주당 2회) 4명의 피험자 그룹으로 12회 세션.
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AD인지 자극
인지 자극 세션에 참여하는 AD 대상자(4주 동안 12회 세션)
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중재 설명: 고전적인 인지 자극 워크숍을 사용하여 6주 동안(주당 2회) 4명의 주제 그룹으로 12회 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 감정 인식(FER) 성능
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 FER 성능 비교. 평가 기준: Ekman Faces 과제(1976)의 점수 및 답변 시간. FER은 Ekman Faces task(1976)의 사진을 사용하여 6가지 얼굴 기본 감정과 중립적인 얼굴의 인식을 테스트하기 위해 평가되었습니다. 감정당 4장의 사진이 있어 총 28장입니다. 참가자들은 각 사진에 대해 7개의 레이블(분노, 혐오, 공포, 슬픔, 행복, 놀람, 중립) 중 하나를 선택하도록 요청받았으며 사진당 최대 8초의 응답 시간을 가졌습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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감동적인 ToM 공연
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 정서적 ToM 성능 비교. 평가 기준: "눈으로 마음 읽기" 테스트 점수(Baron-Cohen 2001). 얼굴의 눈 부위 흑백사진 36장. 주제는 네 가지 옵션 중에서 사진 속 인물이 생각하거나 느끼는 것을 가장 잘 설명하는 단어를 선택하라는 요청을 받습니다. 이 작업을 위해 총점(/36)과 세 가지 감정적 유의성 하위 점수(양성(/8), 중립(/16) 및 음성(/12))의 4개 점수를 얻었습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 감정 인식(FER) 동안의 시선 전략
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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안면 감정 인식 작업 중 AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 시선 패턴의 기준선 변화 및 비교. 평가 기준: 안구 추적 장치로 기록된 안구 운동(관심 영역에 대한 고정 횟수 및 지속 시간). FER은 Ekman Faces 작업(1976)의 일부 사진을 사용하여 평가되었습니다. |
기준선 6주; 개입 후 1개월
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행동 장애
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변경 및 비교, 평가 기준: NPI(Neuropsychiatric Inventory), 10가지 행동 항목(망상, 환각, 동요, 우울증, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성 및 비정상적인 운동 행동) 및 두 가지 신경 식물성 증상(수면 및 식욕 장애).
평가는 환자의 주 간병인과의 인터뷰를 기반으로 했습니다.
각 행동의 빈도(/5)와 심각도(/3)를 모두 결정하고 지난 한 달 동안 관찰된 각 행동의 빈도와 심각도를 곱하여 점수를 계산했습니다.
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기준선 6주; 개입 후 1개월
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가족 간병인의 부담
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR군과 AD-인지자극군 간의 기준치 변화 및 비교, 평가기준: 가족 간병인의 부담은 Zarit 척도(간병인이 작성)로 측정하였다.
신체적, 정서적, 재정적 부담에 대한 22개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점 /88.
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기준선 6주; 개입 후 1개월
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글로벌 인지 성능
기간: 기준선 6주; 개입 후 1개월
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AD-TAR 그룹과 AD-인지 자극 그룹 간의 기준선 변화 및 비교, 평가 기준: MMSE(MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
30문항의 일반 인지 기능 평가.
최대 점수는 30입니다.
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기준선 6주; 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아드타르에 대한 임상 시험
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Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.알려지지 않은