Az arc érzelmeinek felismerésének rehabilitációja Alzheimer-kórban (EYE-TAR(MA))
Az arc érzelmeinek felismerésének rehabilitációja Alzheimer-kórban és a tekintetstratégiára, a viselkedési zavarokra és a családgondozók terhére gyakorolt következmények tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általánosan elismerik, hogy a szociális kogníció károsodása, mint például az arc érzelmeinek felismerésének hiánya vagy mások szándékainak félreértelmezése (Elmeelmélet), a szociális viselkedés zavaraihoz kapcsolódnak.
Ez a fajta rendellenesség a fronto-temporális demenciában, az Alzheimer-kórban (AD) és a Parkinson-kórban figyelhető meg, súlyos hiányosságokkal az FTD-ben és enyhébb hiányokkal az AD és PD esetében. Az egyik magyarázat az, hogy a betegek nem megfelelő vizuális felfedezési stratégiákat alkalmaznak mások érzelmeinek és szándékainak dekódolására.
Tanulmányunk célja, hogy értékelje a Training of Affect Recognition elnevezésű érzelemfelismerő rehabilitációs program hatását a szociális kognitív képességekre (arcérzelemfelismerés (FER) és elmeelmélet (ToM)) Alzheimer-kórban (AD). Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy ennek a rehabilitációnak a hatása a tekintetstratégiákat, a viselkedési zavarokat és a gondozó terhét is befolyásolja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az l'IWG-2 (Dubois és mtsai, 2014) kritériumai szerint diagnosztizált AD,
- Minimentális állapot (MMS-E) ≥15
- Az alany egy családgondozó kíséretében, és akinek kognitív stimulációs workshopon való részvételét javasolták a RAINIER Központ Memóriaközpontjában (Princess Grace Hospital - Monaco)
- A beteg és a családgondozó által aláírt írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítés 3 hónapon belül.
- Szemészeti vagy neurológiai problémák, amelyek megakadályozzák a video-oculográfiai vizsgálatot.
- Szemészeti rendellenességek, például „rögzítési zavarok” vagy „szemkövetési zavarok”.
- A következő típusú kognitív zavarok: vizuális agnózia, látás-térzavar, vizuális-perceptuális zavar vagy afázia.
- Bipoláris zavar vagy skizofrénia anamnézisében
- Az alkoholfogyasztás története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AD-TAR
AD alanyok, akik részt vesznek az Arcérzelem-felismerő rehabilitációban (TAR)
|
A beavatkozás leírása: 12 alkalom 4 fős csoportokban, 6 héten keresztül (heti 2 alkalom), a Training of Affect Recognition (TAR) elnevezésű rehabilitációs program segítségével.
|
|
AD-kognitív stimuláció
AD alanyok, akik kognitív stimulációs foglalkozáson vesznek részt (12 alkalom 4 hét alatt)
|
Beavatkozás leírása: 12 alkalom 4 fős csoportokban, 6 héten keresztül (heti 2 alkalom), klasszikus kognitív stimulációs workshopok segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcérzelem-felismerő (FER) előadások
Időkeret: Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alapvonalhoz képest és a FER teljesítmény összehasonlítása az AD-TAR csoport és az AD-kognitív stimulációs csoport között. Értékelési szempontok: Pontszám az Ekman Faces feladathoz (1976) és a válaszadás ideje. A FER-t az Ekman Arcok feladat (1976) képei segítségével értékelték, hogy teszteljék a hat alapvető arcérzelem és a semleges arc felismerését. Érzelemenként négy kép volt, összesen 28. Minden képhez a résztvevőket arra kérték, hogy válasszanak ki egyet a hét címke közül (harag, undor, félelem, szomorúság, boldogság, meglepetés és semleges), képenként legfeljebb 8 másodperc válaszidővel. |
Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Affektív ToM előadások
Időkeret: Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alapvonalhoz képest és az affektív ToM teljesítmény összehasonlítása az AD-TAR csoport és az AD-Kognitív Stimulációs csoport között. Értékelési szempontok: Pontszámok a „Lásd az elmét a szemekben” tesztre (Baron-Cohen 2001). 36 fekete-fehér fénykép az arcok szemkörnyékéről. A résztvevőket arra kérik, hogy a négy lehetőség közül válasszák ki, hogy melyik szó írja le a legjobban, hogy a fényképen szereplő szereplő mit gondolt vagy érzett. Erre a feladatra négy pontot kaptunk: egy összpontszámot (/36) és három érzelmi vegyérték részpontszámot: pozitív (/8), semleges (/16) és negatív (/12). |
Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szempillantási stratégiák az Arcérzelem-felismerés (FER) során
Időkeret: Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alapvonaltól és a tekintetminták összehasonlítása az AD-TAR csoport és az AD-Kognitív Stimulációs csoport között az Arcérzelem felismerési feladatok során. Értékelési szempontok: A szemmozgások (az érdeklődési körön végzett rögzítések száma és időtartama) szemkövető eszközzel rögzítettek. A FER-t az Ekman Faces feladat (1976) néhány kép alapján értékelték. |
Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Viselkedési zavarok
Időkeret: Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alaphelyzethez képest és az AD-TAR csoport és az AD-kognitív stimulációs csoport összehasonlítása, Értékelési kritériumok: Neuropsychiatric Inventory (NPI), egy skála, amely tíz viselkedési elemet tartalmaz (téveszmék, hallucinációk, izgatottság, depresszió, szorongás, eufória, apátia, gátlástalanság, ingerlékenység és rendellenes motoros viselkedések) és két neurovegetatív tünet (alvási és étvágyzavarok).
Az értékelés a betegek elsődleges gondozóival készült interjún alapult.
Az egyes viselkedések gyakoriságát (/5) és súlyosságát (/3) egyaránt meghatároztuk, és az elmúlt hónapban megfigyelt viselkedések gyakoriságát és súlyosságát megszorozva pontszámot számítottunk ki.
|
Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A családgondozó terhe
Időkeret: Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változás a kiindulási helyzethez képest és az AD-TAR csoport és az AD-kognitív stimulációs csoport összehasonlítása, Értékelési kritériumok: A családgondozó terhét a Zarit skálával mértük (a gondozó töltötte ki).
22 kérdésből áll az érzett fizikai, érzelmi és anyagi terhelésről.
Összpontszám /88.
|
Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Globális kognitív teljesítmény
Időkeret: Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az alaphelyzethez képest és az AD-TAR csoport és az AD-kognitív stimulációs csoport összehasonlítása, Értékelési kritériumok: MMSE (MINI MENTÁLIS ÁLLAPOT VIZSGÁLAT).
30 kérdésből álló általános kognitív funkciók felmérése.
A maximális pontszám 30.
|
Alapvonal; 6. hét; 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .