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Réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales dans la maladie d'Alzheimer (EYE-TAR(MA))

26 janvier 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Princesse Grace

Réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales dans la maladie d'Alzheimer et étude des conséquences sur la stratégie du regard, les troubles du comportement et la charge des aidants familiaux

Cette étude vise à évaluer les impacts d'un programme de rééducation par la reconnaissance des émotions, nommé Training of Affect Recognition, sur les capacités de cognition sociale dans la maladie d'Alzheimer (MA). De plus, nous faisons l'hypothèse que l'effet de cette rééducation fera également évoluer les stratégies du regard, les troubles du comportement et la charge du soignant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il est communément admis que les troubles de la cognition sociale, comme le déficit de reconnaissance des émotions faciales ou la mauvaise interprétation des intentions des autres (théorie de l'esprit), sont associés à des troubles du comportement social.

Ce type de troubles est observé dans la démence fronto-temporale, la démence d'Alzheimer (MA) et la maladie de Parkinson, avec des déficits sévères en FTD et des déficits plus légers en MA et PD. Une explication est que les patients appliquent des stratégies d'exploration visuelle inappropriées pour décoder les émotions et les intentions des autres.

Notre étude vise à évaluer les impacts d'un programme de rééducation de la reconnaissance des émotions, nommé Training of Affect Recognition, sur les capacités de cognition sociale (reconnaissance faciale des émotions (FER) et théorie de l'esprit (ToM)) dans la maladie d'Alzheimer (MA). De plus, nous faisons l'hypothèse que l'effet de cette rééducation fera également évoluer les stratégies du regard, les troubles du comportement et la charge du soignant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de la maladie d'Alzheimer et avec un score Mini-Mental State ≥15

La description

Critère d'intégration:

  • DA diagnostiquée selon les critères de l'IWG-2 (Dubois & al. 2014),
  • Mini-état mental (MMS-E) ≥15
  • Sujet accompagné d'un aidant familial et dont la participation à un atelier de stimulation cognitive a été recommandée au Centre Mémoire du Centre RAINIER (Hôpital Princesses Grace - Monaco)
  • Consentement éclairé écrit signé par le patient et l'aidant familial.

Critère d'exclusion:

  • Anesthésie générale dans les 3 mois.
  • Problèmes ophtalmologiques ou neurologiques empêchant un examen vidéo-oculographique.
  • Troubles oculomoteurs tels que "troubles de la fixation" ou "troubles du suivi oculaire".
  • Troubles cognitifs de type : agnosie visuelle, trouble visuo-spatial, trouble visuo-perceptif ou aphasie.
  • Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie
  • Antécédents d'abus d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AD-TAR
Sujets AD qui participent à la réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales (TAR)
Description de l'intervention : 12 séances en groupes de 4 sujets, sur 6 semaines (2 séances par semaine), utilisant un programme de rééducation nommé Training of Affect Recognition (TAR).
AD-Stimulation Cognitive
Sujets AD qui participent à une séance de stimulation cognitive (12 séances pendant 4 semaines)
Descriptif de l'intervention : 12 séances en groupe de 4 sujets, sur 6 semaines (2 séances par semaine), utilisant des ateliers classiques de stimulation cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention

Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances FER entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive.

Critères d'évaluation : Scores à la tâche Ekman Faces (1976) et temps pour répondre. Le FER a été évalué à l'aide d'images de la tâche Ekman Faces (1976), pour tester la reconnaissance des six émotions faciales de base et des visages neutres. Il y avait quatre images par émotion, pour un total de 28. Pour chaque image, les participants devaient sélectionner l'une des sept étiquettes (colère, dégoût, peur, tristesse, bonheur, surprise et neutre), avec un temps de réponse maximum de 8 secondes par image.

Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
Performances ToM affectives
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention

Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances de la ToM affective entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive.

Critères d'évaluation : Scores au test « Lire l'esprit dans les yeux » (Baron-Cohen 2001). 36 photographies en noir et blanc de la zone des yeux des visages. Les sujets sont invités à choisir le mot, parmi quatre options, qui décrit le mieux ce que le personnage de la photographie pensait ou ressentait. Pour cette tâche, quatre scores ont été obtenus : un score total (/36) et trois sous-scores de valence émotionnelle : positif (/8), neutre (/16) et négatif (/12).

Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies du regard pendant la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention

Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des modèles de regard entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales.

Critères d'évaluation : Mouvements oculaires (nombre et durée des fixations sur les zones d'intérêt) enregistrés avec un appareil d'oculométrie. Le FER a été évalué à l'aide de quelques images de la tâche Ekman Faces (1976).

Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
Troubles du comportement
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, critères d'évaluation : inventaire neuropsychiatrique (NPI), une échelle qui comprend dix éléments comportementaux (délires, hallucinations, agitation, dépression, anxiété, euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité et comportements moteurs aberrants) et deux symptômes neurovégétatifs (troubles du sommeil et de l'appétit). L'évaluation était basée sur une entrevue avec les principaux soignants des patients. La fréquence (/5) et la sévérité (/3) de chaque comportement ont été déterminées et un score a été calculé en multipliant la fréquence et la sévérité de chaque comportement observé au cours du dernier mois.
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
Le fardeau de l'aidant familial
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-Stimulation cognitive, Critères d'évaluation : Le fardeau de l'aidant familial a été mesuré avec l'échelle de Zarit (remplie par l'aidant). Composé de 22 questions sur la charge physique, émotionnelle et financière ressentie. Note totale /88.
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
Performance cognitive globale
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, critères d'évaluation : MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION). Évaluation de la fonction cognitive générale en 30 questions. La note maximale est de 30.
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

26 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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