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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04730440
Réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales dans la maladie d'Alzheimer (EYE-TAR(MA))
Réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales dans la maladie d'Alzheimer et étude des conséquences sur la stratégie du regard, les troubles du comportement et la charge des aidants familiaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est communément admis que les troubles de la cognition sociale, comme le déficit de reconnaissance des émotions faciales ou la mauvaise interprétation des intentions des autres (théorie de l'esprit), sont associés à des troubles du comportement social.
Ce type de troubles est observé dans la démence fronto-temporale, la démence d'Alzheimer (MA) et la maladie de Parkinson, avec des déficits sévères en FTD et des déficits plus légers en MA et PD. Une explication est que les patients appliquent des stratégies d'exploration visuelle inappropriées pour décoder les émotions et les intentions des autres.
Notre étude vise à évaluer les impacts d'un programme de rééducation de la reconnaissance des émotions, nommé Training of Affect Recognition, sur les capacités de cognition sociale (reconnaissance faciale des émotions (FER) et théorie de l'esprit (ToM)) dans la maladie d'Alzheimer (MA). De plus, nous faisons l'hypothèse que l'effet de cette rééducation fera également évoluer les stratégies du regard, les troubles du comportement et la charge du soignant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- DA diagnostiquée selon les critères de l'IWG-2 (Dubois & al. 2014),
- Mini-état mental (MMS-E) ≥15
- Sujet accompagné d'un aidant familial et dont la participation à un atelier de stimulation cognitive a été recommandée au Centre Mémoire du Centre RAINIER (Hôpital Princesses Grace - Monaco)
- Consentement éclairé écrit signé par le patient et l'aidant familial.
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale dans les 3 mois.
- Problèmes ophtalmologiques ou neurologiques empêchant un examen vidéo-oculographique.
- Troubles oculomoteurs tels que "troubles de la fixation" ou "troubles du suivi oculaire".
- Troubles cognitifs de type : agnosie visuelle, trouble visuo-spatial, trouble visuo-perceptif ou aphasie.
- Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Antécédents d'abus d'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AD-TAR
Sujets AD qui participent à la réhabilitation de la reconnaissance des émotions faciales (TAR)
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Description de l'intervention : 12 séances en groupes de 4 sujets, sur 6 semaines (2 séances par semaine), utilisant un programme de rééducation nommé Training of Affect Recognition (TAR).
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AD-Stimulation Cognitive
Sujets AD qui participent à une séance de stimulation cognitive (12 séances pendant 4 semaines)
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Descriptif de l'intervention : 12 séances en groupe de 4 sujets, sur 6 semaines (2 séances par semaine), utilisant des ateliers classiques de stimulation cognitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances FER entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive. Critères d'évaluation : Scores à la tâche Ekman Faces (1976) et temps pour répondre. Le FER a été évalué à l'aide d'images de la tâche Ekman Faces (1976), pour tester la reconnaissance des six émotions faciales de base et des visages neutres. Il y avait quatre images par émotion, pour un total de 28. Pour chaque image, les participants devaient sélectionner l'une des sept étiquettes (colère, dégoût, peur, tristesse, bonheur, surprise et neutre), avec un temps de réponse maximum de 8 secondes par image. |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Performances ToM affectives
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des performances de la ToM affective entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive. Critères d'évaluation : Scores au test « Lire l'esprit dans les yeux » (Baron-Cohen 2001). 36 photographies en noir et blanc de la zone des yeux des visages. Les sujets sont invités à choisir le mot, parmi quatre options, qui décrit le mieux ce que le personnage de la photographie pensait ou ressentait. Pour cette tâche, quatre scores ont été obtenus : un score total (/36) et trois sous-scores de valence émotionnelle : positif (/8), neutre (/16) et négatif (/12). |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratégies du regard pendant la reconnaissance des émotions faciales (FER)
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison des modèles de regard entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, lors de tâches de reconnaissance des émotions faciales. Critères d'évaluation : Mouvements oculaires (nombre et durée des fixations sur les zones d'intérêt) enregistrés avec un appareil d'oculométrie. Le FER a été évalué à l'aide de quelques images de la tâche Ekman Faces (1976). |
Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Troubles du comportement
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, critères d'évaluation : inventaire neuropsychiatrique (NPI), une échelle qui comprend dix éléments comportementaux (délires, hallucinations, agitation, dépression, anxiété, euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité et comportements moteurs aberrants) et deux symptômes neurovégétatifs (troubles du sommeil et de l'appétit).
L'évaluation était basée sur une entrevue avec les principaux soignants des patients.
La fréquence (/5) et la sévérité (/3) de chaque comportement ont été déterminées et un score a été calculé en multipliant la fréquence et la sévérité de chaque comportement observé au cours du dernier mois.
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Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Le fardeau de l'aidant familial
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-Stimulation cognitive, Critères d'évaluation : Le fardeau de l'aidant familial a été mesuré avec l'échelle de Zarit (remplie par l'aidant).
Composé de 22 questions sur la charge physique, émotionnelle et financière ressentie.
Note totale /88.
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Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Performance cognitive globale
Délai: Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base et comparaison entre le groupe AD-TAR et le groupe AD-stimulation cognitive, critères d'évaluation : MMSE (MINI MENTAL STATE EXAMINATION).
Évaluation de la fonction cognitive générale en 30 questions.
La note maximale est de 30.
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Base de référence ; semaine 6 ; 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-02
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