Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja rozpoznawania emocji twarzy w chorobie Alzheimera (EYE-TAR(MA))

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Princesse Grace

Rehabilitacja rozpoznawania emocji twarzy w chorobie Alzheimera i badanie wpływu na strategię patrzenia, zaburzenia zachowania i obciążenie opiekunów rodzinnych

To badanie ma na celu ocenę wpływu programu rehabilitacji rozpoznawania emocji, nazwanego Trening rozpoznawania afektów, na zdolności poznania społecznego w chorobie Alzheimera (AD). Ponadto stawiamy hipotezę, że efektem tej rehabilitacji będzie również ewolucja strategii patrzenia, zaburzeń zachowania i obciążenia opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie uznaje się, że upośledzenie funkcji poznawczych społecznych, takie jak deficyt rozpoznawania emocji mimicznych czy błędna interpretacja intencji innych osób (Teoria Umysłu), wiąże się z zaburzeniami zachowania społecznego.

Ten rodzaj zaburzeń obserwuje się w otępieniu czołowo-skroniowym, otępieniu w chorobie Alzheimera (AD) i chorobie Parkinsona, z poważnymi deficytami w FTD i mniejszymi deficytami w AD i PD. Jednym z wyjaśnień jest to, że pacjenci stosują niewłaściwe strategie eksploracji wzrokowej w celu rozszyfrowania emocji i intencji innych osób.

Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu programu rehabilitacji rozpoznawania emocji, nazwanego Trening rozpoznawania afektów, na zdolności poznania społecznego (rozpoznawanie emocji twarzy (FER) i teoria umysłu (ToM)) w chorobie Alzheimera (AD). Ponadto stawiamy hipotezę, że efektem tej rehabilitacji będzie również ewolucja strategii patrzenia, zaburzeń zachowania i obciążenia opiekuna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z chorobą Alzheimera i wynikiem Mini-Mental State ≥15

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AD zdiagnozowane według kryteriów l'IWG-2 (Dubois i wsp. 2014),
  • Mini stan psychiczny (MMS-E) ≥15
  • Pacjent w towarzystwie opiekuna rodzinnego, któremu zarekomendowano udział w warsztacie stymulacji poznawczej w Centrum Pamięci Centrum RAINIER (Szpital Princess Grace - Monako)
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i opiekuna rodziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie ogólne w ciągu 3 miesięcy.
  • Problemy okulistyczne lub neurologiczne uniemożliwiające wykonanie badania wideo-okulograficznego.
  • Zaburzenia okoruchowe, takie jak „zaburzenia fiksacji” lub „zaburzenia śledzenia wzroku”.
  • Zaburzenia poznawcze typu: agnozja wzrokowa, zaburzenia wzrokowo-przestrzenne, zaburzenia wzrokowo-percepcyjne lub afazja.
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  • Historia nadużywania alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AD-TAR
Osoby z AD, które biorą udział w rehabilitacji Rozpoznawania Emocji Twarzy (TAR)
Inny: AD-TAR
Opis interwencji: 12 sesji w grupach po 4 osoby, w ciągu 6 tygodni (2 sesje w tygodniu), z wykorzystaniem programu rehabilitacyjnego o nazwie Trening Rozpoznawania Afektu (TAR).
AD-poznawcza stymulacja
Osoby z AD biorące udział w sesji stymulacji poznawczej (12 sesji w ciągu 4 tygodni)
Inny: AD-poznawcza stymulacja
Opis interwencji: 12 sesji w grupach 4-osobowych, w ciągu 6 tygodni (2 sesje w tygodniu), z wykorzystaniem klasycznych warsztatów stymulacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokazy rozpoznawania emocji twarzy (FER).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji

Zmiana od linii podstawowej i porównanie wydajności FER między grupą AD-TAR a grupą AD-stymulacji poznawczej.

Kryteria oceny: Wyniki dla zadania Ekman Faces (1976) i czas na odpowiedź. FER oceniano za pomocą zdjęć z zadania Ekman Faces (1976), aby przetestować rozpoznawanie sześciu podstawowych emocji mimicznych i neutralnych twarzy. Na każdą emocję przypadały cztery zdjęcia, w sumie 28. Dla każdego zdjęcia uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednej z siedmiu etykiet (gniew, wstręt, strach, smutek, szczęście, zaskoczenie i neutralność), z maksymalnie 8-sekundowym czasem reakcji na zdjęcie.
Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji
Afektywne występy ToM
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji

Zmiana od linii podstawowej i porównanie wydajności afektywnej ToM między grupą AD-TAR a grupą AD-stymulacji poznawczej.

Kryteria oceny: Punktacja w teście „Czytanie w myślach w oczach” (Baron-Cohen 2001). 36 czarno-białych fotografii okolic oczu twarzy. Osoby badane proszone są o wybranie spośród czterech opcji, które słowo najlepiej opisuje, co myślał lub czuł bohater zdjęcia. Za to zadanie uzyskano cztery wyniki: wynik całkowity (/36) oraz trzy wyniki cząstkowe walencji emocjonalnej: pozytywną (/8), neutralną (/16) i negatywną (/12).
Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie patrzenia w oczy podczas rozpoznawania emocji na twarzy (FER)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji

Zmiana od linii bazowej i porównanie wzorców spojrzenia między grupą AD-TAR a grupą AD-stymulacji poznawczej podczas zadań rozpoznawania emocji na twarzy.

Kryteria oceny: Ruchy gałek ocznych (liczba i czas trwania fiksacji na obszarach zainteresowania) rejestrowane za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych. FER oceniano za pomocą kilku zdjęć z zadania Ekman Faces (1976).
Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji
Zaburzenia zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji
Zmiana od wartości początkowej i porównanie między grupą AD-TAR a grupą AD-stymulacji poznawczej, Kryteria oceny: Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI), skala obejmująca dziesięć elementów behawioralnych (urojenia, omamy, pobudzenie, depresja, niepokój, euforia, apatia, odhamowanie, drażliwość i nieprawidłowe zachowania motoryczne) oraz dwa objawy neurowegetatywne (zaburzenia snu i apetytu). Ocenę przeprowadzono na podstawie wywiadu z głównymi opiekunami pacjentów. Określono zarówno częstotliwość (/5), jak i nasilenie (/3) każdego zachowania, a wynik obliczono przez pomnożenie częstotliwości i nasilenia każdego zachowania obserwowanego w ciągu ostatniego miesiąca.
Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji
Ciężar opiekuna rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i porównanie między grupą AD-TAR a grupą AD-stymulacji poznawczej. Kryteria oceny: Obciążenie opiekuna rodzinnego mierzono za pomocą skali Zarit (wypełnianej przez opiekuna). Składa się z 22 pytań dotyczących odczuwanego obciążenia fizycznego, emocjonalnego i finansowego. Suma punktów /88.
Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji
Globalna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji
Zmiana od wartości początkowej i porównanie między grupą AD-TAR a grupą AD-stymulacja poznawcza, kryteria oceny: MMSE (MINI STAN PSYCHICZNY). Ogólna ocena funkcji poznawczych na 30 pytań. Maksymalna liczba punktów to 30.
Linia bazowa; Tydzień 6; 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Współpracownicy

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Universite Cote d'Azur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja Alzheimera

Badania kliniczne na AD-TAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj