渐进式放松运动对结直肠癌手术中生理参数、疼痛、焦虑的影响
渐进式放松运动对结直肠癌手术患者生理参数、疼痛和焦虑的影响：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 在被告知后以口头和书面声明同意参加研究，
- 被安排择期腹腔镜结直肠癌手术，
- 未同时参加另一项随机对照研究。
排除标准：
- 有会改变皮质醇释放的健康问题，
- 术前术后昏迷，
- 有心理问题，
- 患有需要皮质类固醇治疗的疾病，
- 在手术过程中出现任何并发症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式放松运动
在具有正常日常昼夜节律的个体中，皮质醇水平在上午 8:00 达到峰值，随后全天持续下降。
因此，重要的是大约同时收集用于测量血清皮质醇水平的血液样本。
在 06:45 AM 从上臂获取静脉血样 (3 ml) 以评估基线，并在 08:00 进行渐进式放松运动后 45 分钟。
在渐进式放松运动之前的早上 6:30 和渐进式放松运动后 5 分钟的早上 07:20 评估生命体征和氧饱和度。
在手术当天早上和术后第 1、2 和 3 天进行测量。
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渐进式放松运动包括在依次吸气时拉伸十六个肌肉群，在呼气时放松。
锻炼可以是从头到脚，也可以是从脚到头。
为了使该技术有效，重要的是要有情感（音乐等）和视觉辅助。
在练习过程中，患者应完成感知身体紧张、保持控制和进入放松状态的过程。
在患者被告知该练习后，该人开始进行呼吸练习。
从鼻子深吸一口气，同时放松地收缩嘴唇。
在此应用过程中，患者持续收缩他锻炼的肌肉群 10 秒钟；护士让患者注意肌肉群的温度/变暖感。
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NO_INTERVENTION：标准护理
对照组术中及术后均不用药，给予常规治疗和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前疼痛程度
大体时间：术前2小时对各组进行术前疼痛评估。
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使用简式麦吉尔疼痛问卷评估疼痛严重程度 在第一部分，疼痛强度评估为 0 = 无痛，1 = 轻度疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 重度疼痛在第二部分，使用以下方法评估疼痛感视觉模拟量表 (VAS).0-10； 0- 无痛，10- 最痛 在第三部分中，总疼痛强度是通过 6 点李克特式评估来衡量的。 (0=无痛，1=轻微，2=烦人，3=麻烦，4=痛苦，5=难以忍受的疼痛) 实验组的疼痛评估实验组的术前疼痛评估在应用渐进式放松运动之前进行。 该评估是在手术前 2 小时（早上 6 点 30 分）进行的。 对照组疼痛评估 对照组术前疼痛评估在术前2 h（6.30 am）进行，以保证组间的等效性。 |
术前2小时对各组进行术前疼痛评估。
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术前焦虑程度
大体时间：术前2小时对各组进行术前焦虑评估。
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斯皮尔伯格状态和特质焦虑量表的焦虑严重程度根据此类经历的严重程度，通过选择选项之一“1）完全没有，2）有点，3）适度，4）非常”来指定. 实验组焦虑评估在应用渐进式放松练习前，对实验组进行术前焦虑评估。 该评估是在手术前 2 小时（早上 6 点 30 分）进行的。 对照组焦虑评估 对照组术前焦虑评估在术前2 h（6.30 am）进行，以保证组间的等效性。 |
术前2小时对各组进行术前焦虑评估。
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术前收缩压和舒张压 (mmHg)（第一次评估）
大体时间：在术前阶段，在手术前 2 小时进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。
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收缩压和舒张压 (mmHg) 评估使用数字血压测量设备进行。 对于实验组，在应用渐进式放松运动之前进行第一次评估（6.30 是）。 对于对照组 第一次评估是在早上 6 点 30 分进行的。 |
在术前阶段，在手术前 2 小时进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。
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术前脉率（每分钟心率）（第一次评估）
大体时间：在术前期间，在手术前2小时评估脉率。
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脉搏率（每分钟心率）评估是用数字脉搏计进行的。 对于实验组 第一次评估是在应用渐进式放松练习（早上 6 点 30 分）之前进行的。 对于对照组 第一次评估是在早上 6 点 30 分进行的。 |
在术前期间，在手术前2小时评估脉率。
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术前呼吸频率（每分钟呼吸）（第一次评估）
大体时间：术前2小时评估呼吸频率。
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呼吸频率（每分钟呼吸）评价由研究者通过计数1分钟来进行。 对于实验组 第一次评估是在应用渐进式放松练习（早上 6 点 30 分）之前进行的。 对于对照组 第一次评估是在早上 6 点 30 分进行的。 |
术前2小时评估呼吸频率。
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术前体温（摄氏度）（第一次评估）
大体时间：术前，术前2小时测量体温
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体温（摄氏度）评估是用数字温度计进行的。 对于实验组 第一次评估是在应用渐进式放松练习（早上 6 点 30 分）之前进行的。 对于对照组 第一次评估是在早上 6 点 30 分进行的。 |
术前，术前2小时测量体温
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术前血氧饱和度 (SpO2)（第一次评估）
大体时间：术前，术前2小时评估血氧饱和度。
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使用脉搏血氧仪评估氧饱和度 (SpO2)。 对于实验组 第一次评估是在应用渐进式放松练习（早上 6 点 30 分）之前进行的。 对于对照组 第一次评估是在早上 6 点 30 分进行的。 |
术前，术前2小时评估血氧饱和度。
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术前血清皮质醇水平（第一次评估）
大体时间：术前2小时对各组血清皮质醇水平进行评估。
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将血样置于装有分离胶的试管（SST-黄色试管）中，并在相关实验室分析血清皮质醇水平。 对于实验组 第一次评估是在应用渐进式放松练习（早上 6.45 分）之前进行的。 对于对照组 第一次评估是在早上 6 点 45 分进行的。 |
术前2小时对各组血清皮质醇水平进行评估。
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使用止痛药（见表1）（术后24小时内）
大体时间：在手术后的第一个 24 小时内记录患者的镇痛剂消耗量。
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在本节中，遵循镇痛药的使用剂量 (mg)。
表 1：患者镇痛药使用监测 镇痛药名称 剂量 (mg) 术后 0 阿片类 NSAİ 其他
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在手术后的第一个 24 小时内记录患者的镇痛剂消耗量。
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术前收缩压和舒张压 (mmHg)（第二次评估）
大体时间：在术前阶段，在手术前 1 小时进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。
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收缩压和舒张压 (mmHg) 评估使用数字血压测量设备进行。 实验组应用渐进式放松运动，应用后5分钟（早上7点20分）进行第二次评估。 对照组 由于是对照组，所以没有进行渐进式放松运动，第二次评估是在早上7点20分进行的。 |
在术前阶段，在手术前 1 小时进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。
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术前脉率（每分钟心率）（第 2 次评估）
大体时间：在术前期间，在手术前1小时评估脉率。
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呼吸频率（每分钟呼吸）评价由研究者通过计数1分钟来进行。 实验组应用渐进式放松运动，应用后5分钟（早上7点20分）进行第二次评估。 对照组 由于是对照组，所以没有进行渐进式放松运动，第二次评估是在早上7点20分进行的。 |
在术前期间，在手术前1小时评估脉率。
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术前呼吸频率（每分钟呼吸次数）（第 2 次评估）
大体时间：术前评估术前1小时呼吸频率。
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呼吸频率（每分钟呼吸）评价由研究者通过计数1分钟来进行。 实验组应用渐进式放松运动，应用后5分钟（早上7点20分）进行第二次评估。 对照组 由于是对照组，所以没有进行渐进式放松运动，第二次评估是在早上7点20分进行的。 |
术前评估术前1小时呼吸频率。
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术前体温（摄氏度）（第二次评估）
大体时间：术前，术前1小时测量体温。
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体温（摄氏度）评估是用数字温度计进行的。 实验组应用渐进式放松运动，应用后5分钟（早上7点20分）进行第二次评估。 对照组 由于是对照组，所以没有进行渐进式放松运动，第二次评估是在早上7点20分进行的。 |
术前，术前1小时测量体温。
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术前血氧饱和度 (SpO2)（第二次评估）
大体时间：术前，术前1小时评估血氧饱和度。
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使用脉搏血氧仪评估氧饱和度 (SpO2)。 实验组应用渐进式放松运动，应用后5分钟（早上7点20分）进行第二次评估。 对照组 由于是对照组，所以没有进行渐进式放松运动，第二次评估是在早上7点20分进行的。 |
术前，术前1小时评估血氧饱和度。
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术前血清皮质醇水平（第二次评估）
大体时间：术前，术前1小时对各组血清皮质醇水平进行评估。
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将血样置于装有分离胶的试管（SST-黄色试管）中，并在相关实验室分析血清皮质醇水平。 对于实验组，应用渐进式放松运动，在应用后 45 分钟（上午 8 点）进行第二次评估。 对照组因为是对照组所以没有进行渐进式放松运动，第二次评估是在早上8点。 |
术前，术前1小时对各组血清皮质醇水平进行评估。
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使用止痛药（见表1）（术后第1天）
大体时间：术后1日记录患者镇痛药用量。天。
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在本节中，遵循镇痛药的使用剂量。
表 1：患者镇痛药使用监测 镇痛药名称 剂量 (mg) 术后 1 阿片类药物 NSAİ 其他
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术后1日记录患者镇痛药用量。天。
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使用止痛药（见表1）（术后第2天）
大体时间：术后2日记录患者镇痛药用量。天。
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在本节中，遵循镇痛药的使用剂量。
表 1：患者镇痛药使用监测 镇痛药名称 剂量（mg） 术后 2 阿片类 NSAİ 其他
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术后2日记录患者镇痛药用量。天。
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使用止痛药（见表1）（术后第3天）
大体时间：术后第3天记录患者镇痛药用量。天。
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在本节中，遵循镇痛药的使用剂量。
表 1：患者镇痛药使用监测 镇痛药名称 剂量 (mg) 术后 3 阿片类 NSAİ 其他
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术后第3天记录患者镇痛药用量。天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛严重程度
大体时间：各组的术后疼痛评估在术后第3次进行。天。
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使用简式 McGill 疼痛问卷评估疼痛严重程度 对于实验组 实验组在术后第3天进行术后疼痛评估。 该评估是在术后第 3 天进行渐进式放松运动后 1 小时进行的（8.30 是）。 对于对照组 对照组在术后第3天进行术后疼痛评估。 对照组于术后第3天进行术后疼痛评估。 同时对对照组进行术后疼痛评估（8.30 am) 以确保组间等价。 |
各组的术后疼痛评估在术后第3次进行。天。
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术后焦虑严重程度
大体时间：各组的术后焦虑评估在术后第 3 次进行。天。
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斯皮尔伯格状态和特质焦虑量表的焦虑严重程度根据此类经历的严重程度，通过选择选项之一“1）完全没有，2）有点，3）适度，4）非常”来指定. 实验组焦虑评估 实验组术后焦虑评估于术后第3天进行。 该评估是在术后第 3 天进行渐进式放松运动后 1 小时进行的（8.30 是）。 对照组焦虑评估 对照组术后焦虑评估于术后第3天进行。 对照组在术后第3天进行术后焦虑评估。 同时对对照组进行术后焦虑评估（8.30 am) 以确保组间等价。 |
各组的术后焦虑评估在术后第 3 次进行。天。
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术后收缩压和舒张压 (mmHg)（第一次评估）
大体时间：在术后第 1 天进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。天。
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收缩压和舒张压 (mmHg) 评估使用数字血压测量设备进行。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
在术后第 1 天进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。天。
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术后收缩压和舒张压 (mmHg)（第二次评估）
大体时间：术后第 2 天进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。天。
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收缩压和舒张压 (mmHg) 评估使用数字血压测量设备进行。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
术后第 2 天进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。天。
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术后收缩压和舒张压 (mmHg)（第 3 次评估）
大体时间：在术后第 3 天进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。天。
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收缩压和舒张压 (mmHg) 评估使用数字血压测量设备进行。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
在术后第 3 天进行收缩压和舒张压 (mmHg) 评估。天。
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术后脉率（每分钟心率）（第一次评估）
大体时间：术后第1天进行脉率（每分钟心率）评价。天。
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脉搏率（每分钟心率）评估是用数字脉搏计进行的。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
术后第1天进行脉率（每分钟心率）评价。天。
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术后脉率（每分钟心率）（第 2 次评估）
大体时间：术后第 2 天进行脉率（每分钟心率）评估。天。
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脉搏率（每分钟心率）评估是用数字脉搏计进行的。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
术后第 2 天进行脉率（每分钟心率）评估。天。
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术后脉率（每分钟心率）（第 3 次评估）
大体时间：术后第3天进行脉率（每分钟心率）评价。天。
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脉搏率（每分钟心率）评估是用数字脉搏计进行的。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
术后第3天进行脉率（每分钟心率）评价。天。
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术后呼吸频率（每分钟呼吸次数）（第一次评估）
大体时间：在术后第 1 天进行呼吸频率（每分钟呼吸）评估。天。
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呼吸频率（每分钟呼吸）评价由研究者通过计数1分钟来进行。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
在术后第 1 天进行呼吸频率（每分钟呼吸）评估。天。
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术后呼吸频率（每分钟呼吸次数）（第二次评估）
大体时间：在术后第 2 天进行呼吸频率（每分钟呼吸）评估。天。
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呼吸频率（每分钟呼吸）评价由研究者通过计数1分钟来进行。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
在术后第 2 天进行呼吸频率（每分钟呼吸）评估。天。
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术后呼吸频率（每分钟呼吸次数）（第 3 次评估）
大体时间：呼吸频率（每分钟呼吸）评估在术后第 3 天进行。天。
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呼吸频率（每分钟呼吸）评价由研究者通过计数1分钟来进行。 对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。 对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。 |
呼吸频率（每分钟呼吸）评估在术后第 3 天进行。天。
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术后体温（摄氏度）（第一次评估）
大体时间：术后第1天进行体温(0℃)评价。天。
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体温（摄氏度）评估是用数字温度计进行的。
对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。
对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。
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术后第1天进行体温(0℃)评价。天。
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术后体温（摄氏度）（第二次评估）
大体时间：术后第2天进行体温(0C)评价。天。
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体温（摄氏度）评估是用数字温度计进行的。
对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。
对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。
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术后第2天进行体温(0C)评价。天。
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术后体温（摄氏度）（第 3 次评估）
大体时间：术后第3天进行体温（0℃）评估。天。
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体温（摄氏度）评估是用数字温度计进行的。
对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。
对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。
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术后第3天进行体温（0℃）评估。天。
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术后氧饱和度 (SpO2)（第一次评估）
大体时间：术后第 1 天进行血氧饱和度 (SpO2) 评估。天。
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使用脉搏血氧仪评估氧饱和度 (SpO2)。
对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。
对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。
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术后第 1 天进行血氧饱和度 (SpO2) 评估。天。
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术后氧饱和度 (SpO2)（第二次评估）
大体时间：术后第 2 天进行血氧饱和度 (SpO2) 评估。天。
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使用脉搏血氧仪评估氧饱和度 (SpO2)。
对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。
对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。
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术后第 2 天进行血氧饱和度 (SpO2) 评估。天。
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术后氧饱和度 (SpO2)（第 3 次评估）
大体时间：术后第 3 天进行血氧饱和度 (SpO2) 评估。天。
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使用脉搏血氧仪评估氧饱和度 (SpO2)。
对于实验组，测量是在渐进式放松运动之前和之后进行的。
对于对照组 对照组的测量与实验组的测量同时进行，以确保组间等效性。
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术后第 3 天进行血氧饱和度 (SpO2) 评估。天。
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术后血清皮质醇水平（第一次评估）
大体时间：术后1日对各组血清皮质醇水平进行评估。天。
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将血样置于装有分离胶的试管（SST-黄色试管）中，并在相关实验室分析血清皮质醇水平。 对于实验组 第一天的评估是在应用渐进式放松练习（上午 8 点）后 45 分钟进行的。 对于对照组 第一天的评估是在上午 8 点进行。 由于是对照组，因此未进行渐进式放松运动。 |
术后1日对各组血清皮质醇水平进行评估。天。
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术后血清皮质醇水平（第二次评估）
大体时间：术后第2天对各组血清皮质醇水平进行评估。天。
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将血样置于装有分离胶的试管（SST-黄色试管）中，并在相关实验室分析血清皮质醇水平。 对于实验组 第二天的评估是在应用渐进式放松练习（上午 8 点）后 45 分钟进行的。 对于对照组 第二天上午 8 点进行评估。 由于是对照组，因此未进行渐进式放松运动。 |
术后第2天对各组血清皮质醇水平进行评估。天。
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术后血清皮质醇水平（第 3 次评估）
大体时间：术后3日对各组血清皮质醇水平进行评估。天。
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将血样置于装有分离胶的试管（SST-黄色试管）中，并在相关实验室分析血清皮质醇水平。 对于实验组 第三天的评估是在应用渐进式放松练习（上午 8 点）后 45 分钟进行的。 对于对照组 第三天的评估是在上午 8 点进行。 由于是对照组，因此未进行渐进式放松运动。 |
术后3日对各组血清皮质醇水平进行评估。天。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nuray Akyüz, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 学习椅：Yasemin Özhanlı, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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