- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04731428
A progresszív relaxációs gyakorlat hatása a fiziológiai paraméterekre, fájdalomra, szorongásra a vastag- és végbélrák sebészetében
A progresszív relaxációs gyakorlat hatása a fiziológiai paraméterekre, a fájdalomra és a szorongásra vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, szóbeli és írásbeli nyilatkozattal, tájékoztatást követően,
- Elektív laparoszkópos vastag- és végbélrák műtétet terveznek,
- Nem vesz részt egyidejűleg másik randomizált, kontrollált vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Ha olyan egészségügyi problémája van, amely megváltoztatja a kortizol felszabadulását,
- Preoperatív és posztoperatív eszméletvesztés,
- Ha pszichiátriai problémái vannak,
- ha olyan betegsége van, amely kortikoszteroid kezelést igényel,
- Bármilyen komplikáció kialakulása a műtét során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Progresszív relaxációs gyakorlat
A normál napi cirkadián ritmusú egyénekben a kortizolszint reggel 8 órakor éri el csúcspontját, majd a napi ciklus folyamatosan csökken a nap folyamán.
Ezért fontos, hogy a szérum kortizolszint mérésére vett vérmintákat megközelítőleg egy időben vegyük le.
Vénás vérmintákat (3 ml) vettünk a felkarból reggel 6:45-kor az alapvonal értékeléséhez, és 45 perccel a 08:00-kor végzett progresszív relaxációs gyakorlat után.
A vitális jeleket és az oxigéntelítettséget reggel 6:30-kor a progresszív relaxációs gyakorlat előtt és reggel 7:20-kor, 5 perccel a progresszív relaxációs gyakorlat után értékelték.
A méréseket a műtét napján reggel és a műtét utáni 1., 2. és 3. napon végeztük.
|
A progresszív relaxációs gyakorlat tizenhat izomcsoport nyújtását foglalja magában, miközben egymás után belélegzik, majd ellazítja a kilégzést.
A gyakorlat lehet tetőtől talpig vagy lábtól fejig.
Ahhoz, hogy a technika eredményes legyen, fontos affektív (zene stb.) és vizuális segédeszközök.
A gyakorlat során a páciensnek be kell fejeznie a testében fellépő feszültség érzékelésének, a kontroll fenntartásának és az ellazult állapotba kerülésének folyamatait.
Miután a pácienst tájékoztatták a gyakorlatról, a személy légzőgyakorlatokkal kezd.
Az orrból mély, de pihentető lélegzetet veszünk, az ajkak pedig a relaxációval egyidejűleg összehúzódnak.
Az alkalmazás során a páciens 10 másodpercig folyamatosan összehúzza azt az izomcsoportot, amelyet gyakorol; a nővér gondoskodik arról, hogy a páciens észrevegye az izomcsoportban érzett hőmérsékletet/felmelegedést.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
A kontroll csoportban a sebészeti beavatkozás alatt és után nem történt alkalmazás, és rutin kezelést és gondozást alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: A csoportok műtét előtti fájdalomértékelését 2 órával a műtét előtt végeztük.
|
A fájdalom súlyosságának felmérése rövid formájú McGill fájdalom kérdőívvel Az első részben a fájdalom intenzitását a következőképpen értékeljük: 0=nincs fájdalom, 1=enyhe fájdalom, 2=közepes fájdalom, 3=erős fájdalom. A második részben az érzett fájdalmat a következőképpen értékeljük ki: Visuel Analog Scale (VAS).0-10; 0- Nincs fájdalom, 10- Legrosszabb fájdalom A harmadik részben a fájdalom teljes intenzitását mérjük 6 pontos Likert-típusú értékeléssel. (0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe, 2 = bosszantó, 3 = zavaró, 4 = nyomorúságos, 5 = elviselhetetlen fájdalom) Fájdalomfelmérés a kísérleti csoportban A kísérleti csoport preoperatív fájdalomértékelését a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt végeztük. Ezt az értékelést 2 órával a műtét előtt (6.30) végeztük. Fájdalomfelmérés a kontroll csoportban A kontroll csoport preoperatív fájdalomértékelését 2 órával a műtét előtt végeztük, hogy biztosítsuk a csoportok közötti egyenértékűséget (6.30 óra). |
A csoportok műtét előtti fájdalomértékelését 2 órával a műtét előtt végeztük.
|
|
Preoperatív szorongás súlyossága
Időkeret: A csoportok preoperatív szorongásos felmérése 2 órával a műtét előtt történt.
|
A szorongás súlyosságát a Spielberger-állapot és a Jellemző szorongás leltár állapota szorongás alskálája az "1) egyáltalán nem, 2) kissé, 3) közepesen és 4) nagyon" opciók egyikének kiválasztásával határozza meg, az ilyen élmények súlyosságától függően. . Szorongásvizsgálat a kísérleti csoportban A kísérleti csoport preoperatív szorongásértékelését a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt végeztük. Ezt az értékelést 2 órával a műtét előtt (6.30) végeztük. Szorongásvizsgálat a kontrollcsoportban A kontrollcsoport preoperatív szorongásértékelését 2 órával a műtét előtt végeztük, hogy biztosítsuk a csoportok közötti egyenértékűséget (6.30 óra). |
A csoportok preoperatív szorongásos felmérése 2 órával a műtét előtt történt.
|
|
Preoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) (1. mérés)
Időkeret: A preoperatív időszakban szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket végeztünk 2 órával a műtét előtt.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket digitális vérnyomásmérő készülékkel végeztük. Kísérleti csoport számára Az első értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt történt (6.30 am). A kontrollcsoport számára Az első értékelés reggel 6.30-kor történt. |
A preoperatív időszakban szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket végeztünk 2 órával a műtét előtt.
|
|
Preoperatív pulzusszám (percenkénti pulzusszám) (1. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a pulzusszámot 2 órával a műtét előtt értékelték.
|
A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése digitális pulzusmérővel történt. A kísérleti csoport számára Az első értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt történt (6.30). A kontrollcsoport számára Az első értékelés reggel 6.30-kor történt. |
A preoperatív időszakban a pulzusszámot 2 órával a műtét előtt értékelték.
|
|
Preoperatív légzésszám (percenkénti légzés) (1. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a légzésszámot 2 órával a műtét előtt értékelték.
|
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelését a kutató 1 perc számlálásával végezte. A kísérleti csoport számára Az első értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt történt (6.30). A kontrollcsoport számára Az első értékelés reggel 6.30-kor történt. |
A preoperatív időszakban a légzésszámot 2 órával a műtét előtt értékelték.
|
|
Preoperatív testhőmérséklet (Celcius) (1. mérés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a testhőmérsékletet 2 órával a műtét előtt értékelték
|
A testhőmérséklet (Celcius) mérése digitális hőmérővel történt. A kísérleti csoport számára Az első értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt történt (6.30). A kontrollcsoport számára Az első értékelés reggel 6.30-kor történt. |
A preoperatív időszakban a testhőmérsékletet 2 órával a műtét előtt értékelték
|
|
Preoperatív oxigéntelítettség (SpO2) (1. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban az oxigéntelítettséget 2 órával a műtét előtt értékelték.
|
Az oxigéntelítettséget (SpO2) pulzoximéterrel értékeltük. A kísérleti csoport számára Az első értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt történt (6.30). A kontrollcsoport számára Az első értékelés reggel 6.30-kor történt. |
A preoperatív időszakban az oxigéntelítettséget 2 órával a műtét előtt értékelték.
|
|
Preoperatív szérum kortizolszint (1. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjét 2 órával a műtét előtt értékeltük.
|
A vérmintákat szeparátor gélt tartalmazó csövekbe (SST-sárga tubus) helyeztük, és a szérum kortizolszintet az illetékes laboratóriumban elemeztük. A kísérleti csoport számára Az első értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása előtt történt (6.45 óra). A kontrollcsoport számára Az első értékelés 6.45-kor történt. |
A preoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjét 2 órával a műtét előtt értékeltük.
|
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása (lásd 1. táblázat) (a műtét utáni első 24 órában)
Időkeret: A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a műtét utáni első 24 órában rögzítették.
|
Ebben a részben a fájdalomcsillapítók adagját (mg) követték.
1. táblázat: A betegek fájdalomcsillapító használatának monitorozása Fájdalomcsillapító név Dózis (mg) Posztoperatív 0 Opioid NSAİ Egyéb
|
A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a műtét utáni első 24 órában rögzítették.
|
|
Preoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) (2. mérés)
Időkeret: A preoperatív időszakban szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket végeztünk 1 órával a műtét előtt.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket digitális vérnyomásmérő készülékkel végeztük. A kísérleti csoportban progresszív relaxációs gyakorlatot alkalmaztunk, a második értékelést az alkalmazás után 5 perccel (7.20 óra) végeztük. A kontrollcsoportban progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt, a második értékelés 7.20-kor történt. |
A preoperatív időszakban szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket végeztünk 1 órával a műtét előtt.
|
|
Preoperatív pulzusszám (percenkénti pulzusszám) (2. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a pulzusszámot 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelését a kutató 1 perc számlálásával végezte. A kísérleti csoportban progresszív relaxációs gyakorlatot alkalmaztunk, a második értékelést az alkalmazás után 5 perccel (7.20 óra) végeztük. A kontrollcsoportban progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt, a második értékelés 7.20-kor történt. |
A preoperatív időszakban a pulzusszámot 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
|
Preoperatív légzésszám (percenkénti légzés) (2. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a légzésszámot 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelését a kutató 1 perc számlálásával végezte. A kísérleti csoportban progresszív relaxációs gyakorlatot alkalmaztunk, a második értékelést az alkalmazás után 5 perccel (7.20 óra) végeztük. A kontrollcsoportban progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt, a második értékelés 7.20-kor történt. |
A preoperatív időszakban a légzésszámot 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
|
Preoperatív testhőmérséklet (Celcius) (2. mérés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a testhőmérsékletet 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
A testhőmérséklet (Celcius) mérése digitális hőmérővel történt. A kísérleti csoportban progresszív relaxációs gyakorlatot alkalmaztunk, a második értékelést az alkalmazás után 5 perccel (7.20 óra) végeztük. A kontrollcsoportban progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt, a második értékelés 7.20-kor történt. |
A preoperatív időszakban a testhőmérsékletet 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
|
Preoperatív oxigéntelítettség (SpO2) (2. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban az oxigéntelítettséget 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
Az oxigéntelítettséget (SpO2) pulzoximéterrel értékeltük. A kísérleti csoportban progresszív relaxációs gyakorlatot alkalmaztunk, a második értékelést az alkalmazás után 5 perccel (7.20 óra) végeztük. A kontrollcsoportban progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt, a második értékelés 7.20-kor történt. |
A preoperatív időszakban az oxigéntelítettséget 1 órával a műtét előtt értékelték.
|
|
Preoperatív szérum kortizolszint (2. értékelés)
Időkeret: A preoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjét 1 órával a műtét előtt értékeltük.
|
A vérmintákat szeparátor gélt tartalmazó csövekbe (SST-sárga tubus) helyeztük, és a szérum kortizolszintet az illetékes laboratóriumban elemeztük. A kísérleti csoportban progresszív relaxációs gyakorlatot alkalmaztunk, a második értékelést az alkalmazás után 45 perccel (8.00 óra) végeztük. A kontrollcsoport esetében a progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztuk a kontrollcsoport miatt, a második értékelés reggel 8.00-kor történt. |
A preoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjét 1 órával a műtét előtt értékeltük.
|
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása (lásd 1. táblázat) (műtét utáni 1. nap)
Időkeret: A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a posztoperatív 1. sz. nap.
|
Ebben a részben a fájdalomcsillapítók adagolását követték.
1. táblázat: A betegek fájdalomcsillapító használatának monitorozása Fájdalomcsillapító neve Dózisok (mg) Posztoperatív 1 Opioid NSAİ Egyéb
|
A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a posztoperatív 1. sz. nap.
|
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása (lásd 1. táblázat) (műtét utáni 2. nap)
Időkeret: A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a posztoperatív 2. sz. nap.
|
Ebben a részben a fájdalomcsillapítók adagolását követték.
1. táblázat: A betegek fájdalomcsillapító használatának monitorozása Fájdalomcsillapító név Dózis (mg) Posztoperatív 2 Opioid NSAİ Egyéb
|
A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a posztoperatív 2. sz. nap.
|
|
Fájdalomcsillapító alkalmazása (lásd 1. táblázat) (operáció utáni 3. nap)
Időkeret: A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a posztoperatív 3-ban rögzítettük. napok.
|
Ebben a részben a fájdalomcsillapítók adagolását követték.
1. táblázat: A betegek fájdalomcsillapító használatának monitorozása Fájdalomcsillapító név Dózis (mg) Posztoperatív 3 Opioid NSAİ Egyéb
|
A betegek fájdalomcsillapító fogyasztását a posztoperatív 3-ban rögzítettük. napok.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom súlyossága
Időkeret: A csoportok posztoperatív fájdalomértékelését 3. posztoperatívra tették. nap.
|
A fájdalom súlyosságának felmérése a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív segítségével Kísérleti csoport számára A kísérleti csoport posztoperatív periódusbeli fájdalomértékelése a műtétet követő 3. napon történt. Ezt az értékelést 1 órával a progresszív relaxációs gyakorlat után, a 3. posztoperatív napon (8.30) végeztük. am). A kontrollcsoport esetében a kontroll csoport posztoperatív fájdalomértékelését a műtét utáni 3. napon végeztük. A kontrollcsoport posztoperatív fájdalomértékelését a műtét utáni 3. napon végeztük. Ezzel egyidőben (8.30.) a kontrollcsoport műtét utáni fájdalomértékelését is elvégeztük am) a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A csoportok posztoperatív fájdalomértékelését 3. posztoperatívra tették. nap.
|
|
Posztoperatív szorongás súlyossága
Időkeret: A csoportok posztoperatív szorongásos felmérése posztoperatív 3. lett. nap.
|
A szorongás súlyosságát a Spielberger-állapot és a Jellemző szorongás leltár állapota szorongás alskálája az "1) egyáltalán nem, 2) kissé, 3) közepesen és 4) nagyon" opciók egyikének kiválasztásával határozza meg, az ilyen élmények súlyosságától függően. . Szorongásvizsgálat a kísérleti csoportban A kísérleti csoport szorongásos felmérése a posztoperatív időszakban a műtétet követő 3. napon történt. Ezt az értékelést 1 órával a progresszív relaxációs gyakorlat után, a 3. posztoperatív napon (8.30) végeztük. am). Szorongásvizsgálat a kontrollcsoportban A kontrollcsoport posztoperatív szorongásértékelése a műtét utáni 3. napon történt. A kontrollcsoport posztoperatív szorongásos felmérése a műtét utáni 3. napon történt. Ezzel egyidőben (8.30.) elvégeztük a kontrollcsoport posztoperatív szorongásértékelését is am) a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A csoportok posztoperatív szorongásos felmérése posztoperatív 3. lett. nap.
|
|
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) (1. felmérés)
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket a műtét utáni 1. napon végeztük. nap.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket digitális vérnyomásmérő készülékkel végeztük. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket a műtét utáni 1. napon végeztük. nap.
|
|
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) (2. értékelés)
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket digitális vérnyomásmérő készülékkel végeztük. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) (3. értékelés)
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) értékelése a műtét utáni 3. napon történt. nap.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) méréseket digitális vérnyomásmérő készülékkel végeztük. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) értékelése a műtét utáni 3. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív pulzusszám (percenkénti pulzusszám) (1. értékelés)
Időkeret: A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése digitális pulzusmérővel történt. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív pulzusszám (percenkénti pulzusszám) (2. értékelés)
Időkeret: A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése digitális pulzusmérővel történt. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív pulzusszám (percenkénti pulzusszám) (3. értékelés)
Időkeret: A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése a műtét utáni 3. napon történt. nap.
|
A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése digitális pulzusmérővel történt. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A pulzusszám (percenkénti pulzusszám) értékelése a műtét utáni 3. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív légzésszám (percenkénti légzés) (1. értékelés)
Időkeret: A légzésszám (percenkénti légzés) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelését a kutató 1 perc számlálásával végezte. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
|
Műtét utáni légzésszám (percenkénti légzés) (2. értékelés)
Időkeret: A légzésszám (percenkénti légzés) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelését a kutató 1 perc számlálásával végezte. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív légzésszám (percenkénti légzés) (3. értékelés)
Időkeret: A légzésszám (percenkénti légzés) értékelése a műtét utáni 3. napon történt. nap.
|
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelését a kutató 1 perc számlálásával végezte. A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük. A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében. |
A légzésszám (percenkénti légzés) értékelése a műtét utáni 3. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív testhőmérséklet (celcius) (1. mérés)
Időkeret: A testhőmérséklet (0C) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
A testhőmérséklet (celcius) mérés digitális hőmérővel történt.
A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük.
A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében.
|
A testhőmérséklet (0C) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív testhőmérséklet (celcius) (2. értékelés)
Időkeret: A testhőmérséklet (0C) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
A testhőmérséklet (celcius) mérés digitális hőmérővel történt.
A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük.
A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében.
|
A testhőmérséklet (0C) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív testhőmérséklet (celcius) (3. értékelés)
Időkeret: A testhőmérséklet (0 C) értékelése a posztoperatív 3. napon történt. nap.
|
A testhőmérséklet (celcius) mérés digitális hőmérővel történt.
A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük.
A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében.
|
A testhőmérséklet (0 C) értékelése a posztoperatív 3. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív oxigénszaturáció (SpO2) (1. értékelés)
Időkeret: Az oxigéntelítettség (SpO2) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
Az oxigéntelítettséget (SpO2) pulzoximéterrel értékeltük.
A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük.
A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében.
|
Az oxigéntelítettség (SpO2) értékelése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív oxigénszaturáció (SpO2) (2. értékelés)
Időkeret: Az oxigéntelítettség (SpO2) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
Az oxigéntelítettséget (SpO2) pulzoximéterrel értékeltük.
A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük.
A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében.
|
Az oxigéntelítettség (SpO2) értékelése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív oxigénszaturáció (SpO2) (3. értékelés)
Időkeret: Az oxigéntelítettség (SpO2) értékelését a posztoperatív 3. napon végeztük. nap.
|
Az oxigéntelítettséget (SpO2) pulzoximéterrel értékeltük.
A kísérleti csoportban A méréseket progresszív relaxációs gyakorlat előtt és után végeztük.
A kontrollcsoport számára A kontrollcsoport mérései a kísérleti csoport méréseivel egy időben történtek a csoportok közötti egyenértékűség biztosítása érdekében.
|
Az oxigéntelítettség (SpO2) értékelését a posztoperatív 3. napon végeztük. nap.
|
|
Posztoperatív szérum kortizolszint (1. értékelés)
Időkeret: A posztoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjének felmérése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
A vérmintákat szeparátor gélt tartalmazó csövekbe (SST-sárga tubus) helyeztük, és a szérum kortizolszintet az illetékes laboratóriumban elemeztük. Kísérleti csoport számára Az első napi értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása után 45 perccel történt (8.00). A kontrollcsoport számára Az első napi értékelés reggel 8 órakor történt. Progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt. |
A posztoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjének felmérése a műtét utáni 1. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív szérum kortizolszint (2. értékelés)
Időkeret: A posztoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjének felmérése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
A vérmintákat szeparátor gélt tartalmazó csövekbe (SST-sárga tubus) helyeztük, és a szérum kortizolszintet az illetékes laboratóriumban elemeztük. Kísérleti csoport számára A második napi értékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása után 45 perccel történt (8.00). A kontrollcsoport számára A második napi értékelés reggel 8 órakor történt. Progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt. |
A posztoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjének felmérése a műtét utáni 2. napon történt. nap.
|
|
Posztoperatív szérum kortizolszint (3. értékelés)
Időkeret: A posztoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjének felmérése a posztoperatív 3. napon történt. nap.
|
A vérmintákat szeparátor gélt tartalmazó csövekbe (SST-sárga tubus) helyeztük, és a szérum kortizolszintet az illetékes laboratóriumban elemeztük. Kísérleti csoport számára A harmadik napi kiértékelés a progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása után 45 perccel (8.00 óra) történt. A kontrollcsoport számára A harmadik napi értékelés reggel 8 órakor történt. Progresszív relaxációs gyakorlatot nem alkalmaztunk a kontrollcsoport miatt. |
A posztoperatív időszakban a csoportok szérum kortizolszintjének felmérése a posztoperatív 3. napon történt. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Tanulmányi szék: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/141525
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .