Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo su parametri fisiologici, dolore, ansia nella chirurgia del cancro del colon-retto

28 gennaio 2021 aggiornato da: YASEMİN ÖZHANLI

L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo sui parametri fisiologici, il dolore e l'ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto: uno studio controllato randomizzato

Questa ricerca è stata condotta come studio di progettazione sperimentale di un gruppo di controllo pre-test/post-test al fine di determinare l'effetto di esercizi di rilassamento progressivo a livello di segni vitali, dolore e ansia sottoposti a chirurgia laparoscopica per carcinoma del colon-retto nei pazienti. Questi dati di ricerca sono stati raccolti tra marzo 2018 e maggio 2019. La ricerca è stata condotta con 63 pazienti (gruppo sperimentale= 31, gruppo di controllo= 32) sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica elettiva in una clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario di Istanbul e secondo i criteri di ricerca. Ai pazienti del gruppo sperimentale sono stati insegnati esercizi di respirazione nel periodo preoperatorio e il 1°, 2° e 3° giorno dopo l'intervento chirurgico, quindi, è stato applicato al gruppo un esercizio di rilassamento progressivo della durata di 15 minuti. I livelli di dolore (Short McGill Pain Scale) e ansia (STAI-S Scale) di entrambi i gruppi sono stati valutati nel periodo preoperatorio e postoperatorio. I segni vitali del paziente, la saturazione di ossigeno ei parametri del livello di cortisolo sierico sono stati misurati nello stesso intervallo di tempo prima e dopo l'esercizio di rilassamento. La significatività è stata valutata a livelli p <0,05 e p <0,001 nell'analisi dei dati. Prima dello studio, è stato ottenuto il consenso dell'istituzione e del comitato etico, il consenso scritto e verbale del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'universo dello studio era costituito da pazienti con carcinoma del colon-retto che sono stati ammessi all'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Cliniche di Chirurgia Generale per il trattamento tra marzo 2018 e maggio 2019 e che sarebbero stati sottoposti a chirurgia laparoscopica. La ricerca è stata pianificata come sperimentazione sperimentale randomizzata controllata studio. Il metodo di randomizzazione a blocchi consisteva nel determinare i gruppi sperimentali e di controllo. Affinché i gruppi siano distribuiti in modo omogeneo, l'ordine prodotto da un programma per computer (https://www.randomizer.org/) era usato. Randomizzazione effettuata da un biostatistico esterno al ricercatore. Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in base all'elenco di randomizzazione. I dati della ricerca saranno raccolti nel reparto di chirurgia generale di un ospedale tra marzo 2018 e maggio 2019. La variabile indipendente dello studio è l'esercizio di rilassamento progressivo. Le variabili dipendenti dello studio sono i parametri fisiologici, il dolore, l'ansia e il cortisolo sierico. Nella ricerca saranno utilizzate come strumenti di raccolta dati la "Scheda delle caratteristiche individuali" e la "Scheda di follow-up del paziente" preparate dal ricercatore in linea con la letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Consenso a partecipare allo studio con dichiarazione verbale e scritta dopo essere stato informato,
  • Essendo programmato per la chirurgia elettiva del cancro del colon-retto laparoscopico,
  • Non partecipare contemporaneamente a un altro studio controllato randomizzato.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di salute che altererà il rilascio di cortisolo,
  • Incoscienza preoperatoria e postoperatoria,
  • Avere un problema psichiatrico,
  • Avere una malattia che richiede una terapia con corticosteroidi,
  • Sviluppare eventuali complicazioni durante l'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio di rilassamento progressivo
Negli individui con ritmi circadiani giornalieri normali, i livelli di cortisolo raggiungono il picco alle 8:00, seguito da un ciclo giornaliero costantemente in calo durante il giorno. Pertanto, è importante raccogliere i campioni di sangue prelevati per la misurazione dei livelli sierici di cortisolo all'incirca nello stesso momento. Sono stati prelevati campioni di sangue venoso (3 ml) dalla parte superiore del braccio alle 06:45 per valutare la linea di base e 45 minuti dopo l'esercizio di rilassamento progressivo alle 08:00. I segni vitali e la saturazione di ossigeno sono stati valutati alle 6:30 prima dell'esercizio di rilassamento progressivo e alle 07:20 5 minuti dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Le misurazioni sono state eseguite al mattino il giorno dell'intervento e nei giorni postoperatori 1, 2 e 3.
L'esercizio di rilassamento progressivo prevede l'allungamento di sedici gruppi muscolari durante l'inspirazione in sequenza, il rilassamento durante l'espirazione. L'esercizio può essere dalla testa ai piedi o dai piedi alla testa. Affinché la tecnica sia efficace, è importante disporre di ausili affettivi (musica, ecc.) e visivi. Durante l'esercizio, il paziente deve completare i processi di percezione della tensione nel proprio corpo, mantenere il controllo ed entrare in uno stato di rilassamento. Dopo che il paziente è stato informato dell'esercizio, la persona inizia con esercizi di respirazione. Dal naso si prende un respiro profondo ma rilassante e si danno alle labbra contraendosi contemporaneamente al rilassamento. Durante questa applicazione il paziente continua a contrarre il gruppo muscolare che esercita per 10 secondi; l'infermiera fornisce al paziente di notare la temperatura / riscaldamento percepito nel gruppo muscolare.
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
Nel gruppo di controllo, nessuna applicazione effettuata durante e dopo l'intervento chirurgico e trattamento e cura di routine applicati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore preoperatorio
Lasso di tempo: La valutazione preoperatoria del dolore dei gruppi è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento.

Valutazione della gravità del dolore con Short Form McGill Pain Questionnaire Nella prima parte, l'intensità del dolore viene valutata come 0=nessun dolore, 1=lieve dolore, 2=moderato dolore, 3=forte dolore Nella seconda parte, il dolore percepito viene valutato utilizzando il Scala analogica visiva (VAS).0-10; 0- Nessun dolore, 10- Peggiore dolore Nella terza parte, l'intensità totale del dolore viene misurata con una valutazione di tipo Likert a 6 punti. (0=nessun dolore, 1=lieve, 2=fastidioso, 3=fastidioso, 4=infelice, 5=dolore insopportabile) Valutazione del dolore per il gruppo sperimentale La valutazione preoperatoria del dolore del gruppo sperimentale è stata effettuata prima dell'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo. Questa valutazione è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento (6:30).

Valutazione del dolore per il gruppo di controllo La valutazione del dolore preoperatoria del gruppo di controllo è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento per garantire l'equivalenza tra i gruppi (6:30).

La valutazione preoperatoria del dolore dei gruppi è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento.
Gravità dell'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: La valutazione dell'ansia preoperatoria dei gruppi è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento.

La gravità dell'ansia con la sottoscala dell'ansia di stato dell'inventario dell'ansia di stato e di tratto di Spielberger viene specificata scegliendo una delle opzioni "1) per niente, 2) abbastanza, 3) moderatamente e 4) molto" in base alla gravità di tali esperienze .

Valutazione dell'ansia per il gruppo sperimentale La valutazione preoperatoria dell'ansia del gruppo sperimentale è stata effettuata prima dell'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo. Questa valutazione è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento (6:30).

Valutazione dell'ansia per il gruppo di controllo La valutazione dell'ansia preoperatoria del gruppo di controllo è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento per garantire l'equivalenza tra i gruppi (6:30).

La valutazione dell'ansia preoperatoria dei gruppi è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento.
Pressione arteriosa sistolica e diastolica preoperatoria (mmHg) (1a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate 2 ore prima dell'intervento.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate con un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa digitale.

Per il gruppo sperimentale La prima valutazione è stata fatta prima di applicare l'esercizio di rilassamento progressivo (6.30 Sono).

Per il gruppo di controllo La prima valutazione è stata effettuata alle 6:30.

Nel periodo preoperatorio, le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate 2 ore prima dell'intervento.
Frequenza cardiaca preoperatoria (frequenza cardiaca al minuto) (1a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la frequenza cardiaca è stata valutata 2 ore prima dell'intervento.

La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata con un pulsometro digitale.

Per il gruppo sperimentale La prima valutazione è stata effettuata prima dell'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo (6:30).

Per il gruppo di controllo La prima valutazione è stata effettuata alle 6:30.

Nel periodo preoperatorio, la frequenza cardiaca è stata valutata 2 ore prima dell'intervento.
Frequenza respiratoria preoperatoria (respiratori al minuto) (1a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la frequenza respiratoria è stata valutata 2 ore prima dell'intervento.

La valutazione della frequenza respiratoria (respiratori al minuto) è stata effettuata dal ricercatore contando 1 minuto.

Per il gruppo sperimentale La prima valutazione è stata fatta prima di applicare l'esercizio di rilassamento progressivo (6:30).

Per il gruppo di controllo La prima valutazione è stata effettuata alle 6:30.

Nel periodo preoperatorio, la frequenza respiratoria è stata valutata 2 ore prima dell'intervento.
Temperatura corporea preoperatoria (Celcius) (1a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la temperatura corporea è stata valutata 2 ore prima dell'intervento

La valutazione della temperatura corporea (Celcius) è stata effettuata con un termometro digitale. Per il gruppo sperimentale La prima valutazione è stata fatta prima di applicare l'esercizio di rilassamento progressivo (6:30).

Per il gruppo di controllo La prima valutazione è stata effettuata alle 6:30.

Nel periodo preoperatorio, la temperatura corporea è stata valutata 2 ore prima dell'intervento
Saturazione di ossigeno preoperatoria (SpO2) (1a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la saturazione di ossigeno è stata valutata 2 ore prima dell'intervento.

La saturazione di ossigeno (SpO2) è stata valutata con un pulsossimetro. Per il gruppo sperimentale La prima valutazione è stata fatta prima di applicare l'esercizio di rilassamento progressivo (6:30).

Per il gruppo di controllo La prima valutazione è stata effettuata alle 6:30.

Nel periodo preoperatorio, la saturazione di ossigeno è stata valutata 2 ore prima dell'intervento.
Livelli sierici di cortisolo preoperatori (1a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la valutazione dei livelli sierici di cortisolo dei gruppi è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento.

I campioni di sangue sono stati collocati in provette contenenti gel separatore (provetta SST-gialla) e il livello di cortisolo sierico è stato analizzato nel relativo laboratorio.

Per il gruppo sperimentale La prima valutazione è stata effettuata prima dell'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo (6:45).

Per il gruppo di controllo La prima valutazione è stata effettuata alle 6:45.

Nel periodo preoperatorio, la valutazione dei livelli sierici di cortisolo dei gruppi è stata effettuata 2 ore prima dell'intervento.
Uso di analgesici (vedi tabella 1) (nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico)
Lasso di tempo: Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
In questa sezione sono state seguite le dosi (mg) di utilizzo degli analgesici. Tabella 1: Monitoraggio dell'uso di analgesici da parte dei pazienti Nome dell'analgesico Dose (mg) Postoperatorio 0 Oppiacei NSAİ Altro
Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Pressione arteriosa sistolica e diastolica preoperatoria (mmHg) (2a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate 1 ora prima dell'intervento.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate con un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa digitale.

Per il gruppo sperimentale è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo, la seconda valutazione è stata effettuata 5 minuti dopo l'applicazione (7:20).

Per il gruppo di controllo l'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato perché era il gruppo di controllo, la seconda valutazione è stata fatta alle 7:20.

Nel periodo preoperatorio, le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate 1 ora prima dell'intervento.
Frequenza cardiaca preoperatoria (frequenza cardiaca al minuto) (2a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la frequenza cardiaca è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.

La valutazione della frequenza respiratoria (respiratori al minuto) è stata effettuata dal ricercatore contando 1 minuto.

Per il gruppo sperimentale è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo, la seconda valutazione è stata effettuata 5 minuti dopo l'applicazione (7:20).

Per il gruppo di controllo l'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato perché era il gruppo di controllo, la seconda valutazione è stata fatta alle 7:20.

Nel periodo preoperatorio, la frequenza cardiaca è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.
Frequenza respiratoria preoperatoria (respiratori al minuto) (2a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la frequenza respiratoria è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.

La valutazione della frequenza respiratoria (respiratori al minuto) è stata effettuata dal ricercatore contando 1 minuto.

Per il gruppo sperimentale è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo, la seconda valutazione è stata effettuata 5 minuti dopo l'applicazione (7:20).

Per il gruppo di controllo l'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato perché era il gruppo di controllo, la seconda valutazione è stata fatta alle 7:20.

Nel periodo preoperatorio, la frequenza respiratoria è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.
Temperatura corporea preoperatoria (Celcius) (2a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la temperatura corporea è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.

La valutazione della temperatura corporea (Celcius) è stata effettuata con un termometro digitale. Per il gruppo sperimentale è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo, la seconda valutazione è stata effettuata 5 minuti dopo l'applicazione (7:20).

Per il gruppo di controllo l'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato perché era il gruppo di controllo, la seconda valutazione è stata fatta alle 7:20.

Nel periodo preoperatorio, la temperatura corporea è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.
Saturazione di ossigeno preoperatoria (SpO2) (2a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la saturazione di ossigeno è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.

La saturazione di ossigeno (SpO2) è stata valutata con un pulsossimetro. Per il gruppo sperimentale è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo, la seconda valutazione è stata effettuata 5 minuti dopo l'applicazione (7:20).

Per il gruppo di controllo l'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato perché era il gruppo di controllo, la seconda valutazione è stata fatta alle 7:20.

Nel periodo preoperatorio, la saturazione di ossigeno è stata valutata 1 ora prima dell'intervento.
Livelli di cortisolo sierico preoperatorio (2a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio, la valutazione dei livelli sierici di cortisolo dei gruppi è stata effettuata 1 ora prima dell'intervento.

I campioni di sangue sono stati collocati in provette contenenti gel separatore (provetta SST-gialla) e il livello di cortisolo sierico è stato analizzato nel relativo laboratorio.

Per il gruppo sperimentale è stato applicato l'esercizio di rilassamento progressivo, la seconda valutazione è stata effettuata 45 minuti dopo l'applicazione (8:00).

Per il gruppo di controllo l'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato perché era il gruppo di controllo, la seconda valutazione è stata fatta alle 8:00.

Nel periodo preoperatorio, la valutazione dei livelli sierici di cortisolo dei gruppi è stata effettuata 1 ora prima dell'intervento.
Uso di analgesici (vedi tabella 1) (primo giorno postoperatorio)
Lasso di tempo: Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nel primo postoperatorio. giorno.
In questa sezione sono state seguite le dosi d'uso degli analgesici. Tabella 1: Monitoraggio dell'uso di analgesici da parte dei pazienti Nome dell'analgesico Dosi (mg) Postoperatorio 1 Oppiacei NSAİ Altro
Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nel primo postoperatorio. giorno.
Uso di analgesici (Vedi Tabella 1) (seconda giornata postoperatoria)
Lasso di tempo: Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nel secondo postoperatorio. giorno.
In questa sezione sono state seguite le dosi d'uso degli analgesici. Tabella 1: Monitoraggio dell'uso di analgesici da parte dei pazienti Nome dell'analgesico Dose (mg) Postoperatorio 2 Oppioidi NSAİ Altro
Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nel secondo postoperatorio. giorno.
Uso di analgesici (vedi tabella 1) (3° giorno postoperatorio)
Lasso di tempo: Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nel 3° postoperatorio. giorni.
In questa sezione sono state seguite le dosi d'uso degli analgesici. Tabella 1: Monitoraggio dell'uso di analgesici da parte dei pazienti Nome dell'analgesico Dose (mg) Postoperatorio 3 Oppiacei NSAİ Altro
Il consumo di analgesici dei pazienti è stato registrato nel 3° postoperatorio. giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: La valutazione del dolore postoperatorio dei gruppi è stata effettuata 3a postoperatoria. giorno.

Valutazione della gravità del dolore con Short Form McGill Pain Questionnaire

Per il gruppo sperimentale La valutazione del dolore del gruppo sperimentale nel periodo postoperatorio è stata effettuata il 3° giorno dopo l'intervento. Questa valutazione è stata effettuata 1 ora dopo l'esercizio di rilassamento progressivo in 3a giornata postoperatoria (8.30 Sono).

Per il gruppo di controllo La valutazione del dolore postoperatorio del gruppo di controllo è stata effettuata il 3° giorno dopo l'intervento.

La valutazione del dolore postoperatorio del gruppo di controllo è stata effettuata il 3° giorno dopo l'intervento. La valutazione del dolore post-operatorio del gruppo di controllo è stata eseguita contemporaneamente (8.30 em) per garantire l'equivalenza intergruppo.

La valutazione del dolore postoperatorio dei gruppi è stata effettuata 3a postoperatoria. giorno.
Gravità dell'ansia postoperatoria
Lasso di tempo: La valutazione dell'ansia postoperatoria dei gruppi è stata effettuata 3a postoperatoria. giorno.

La gravità dell'ansia con la sottoscala dell'ansia di stato dell'inventario dell'ansia di stato e di tratto di Spielberger viene specificata scegliendo una delle opzioni "1) per niente, 2) abbastanza, 3) moderatamente e 4) molto" in base alla gravità di tali esperienze .

Valutazione dell'ansia del gruppo sperimentale La valutazione dell'ansia del gruppo sperimentale nel periodo postoperatorio è stata effettuata il 3° giorno dopo l'intervento. Questa valutazione è stata effettuata 1 ora dopo l'esercizio di rilassamento progressivo in 3a giornata postoperatoria (8.30 Sono).

Valutazione dell'ansia per il gruppo di controllo La valutazione dell'ansia postoperatoria del gruppo di controllo è stata effettuata il 3° giorno dopo l'intervento.

La valutazione dell'ansia postoperatoria del gruppo di controllo è stata effettuata il 3° giorno dopo l'intervento. La valutazione dell'ansia post-operatoria del gruppo di controllo è stata eseguita contemporaneamente (8.30 em) per garantire l'equivalenza intergruppo.

La valutazione dell'ansia postoperatoria dei gruppi è stata effettuata 3a postoperatoria. giorno.
Pressione arteriosa sistolica e diastolica postoperatoria (mmHg) (1a valutazione)
Lasso di tempo: Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate il 1° postoperatorio. giorno.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate con un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa digitale.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate il 1° postoperatorio. giorno.
Pressione arteriosa sistolica e diastolica postoperatoria (mmHg) (2a valutazione)
Lasso di tempo: Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate il 2 postoperatorio. giorno.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate con un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa digitale.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate il 2 postoperatorio. giorno.
Pressione arteriosa sistolica e diastolica postoperatoria (mmHg) (3a valutazione)
Lasso di tempo: Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate il 3 postoperatorio. giorno.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate con un dispositivo di misurazione della pressione arteriosa digitale.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

Le valutazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) sono state effettuate il 3 postoperatorio. giorno.
Frequenza cardiaca postoperatoria (frequenza cardiaca al minuto) (1a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.

La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata con un pulsometro digitale.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.
Frequenza cardiaca postoperatoria (frequenza cardiaca al minuto) (2a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.

La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata con un pulsometro digitale.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.
Frequenza cardiaca postoperatoria (frequenza cardiaca al minuto) (3a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.

La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata con un pulsometro digitale.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

La valutazione della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al minuto) è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.
Frequenza respiratoria postoperatoria (respiratori al minuto) (1a valutazione)
Lasso di tempo: Le valutazioni della frequenza respiratoria (respiratorie al minuto) sono state effettuate il 1° postoperatorio. giorno.

La valutazione della frequenza respiratoria (respiratori al minuto) è stata effettuata dal ricercatore contando 1 minuto.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

Le valutazioni della frequenza respiratoria (respiratorie al minuto) sono state effettuate il 1° postoperatorio. giorno.
Frequenza respiratoria postoperatoria (respiratori al minuto) (2a valutazione)
Lasso di tempo: Le valutazioni della frequenza respiratoria (respiratorie al minuto) sono state effettuate il 2 postoperatorio. giorno.

La valutazione della frequenza respiratoria (respiratori al minuto) è stata effettuata dal ricercatore contando 1 minuto.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

Le valutazioni della frequenza respiratoria (respiratorie al minuto) sono state effettuate il 2 postoperatorio. giorno.
Frequenza respiratoria postoperatoria (respiratori al minuto) (3a valutazione)
Lasso di tempo: Le valutazioni della frequenza respiratoria (respiratorie al minuto) sono state effettuate il 3 postoperatorio. giorno.

La valutazione della frequenza respiratoria (respiratori al minuto) è stata effettuata dal ricercatore contando 1 minuto.

Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.

Le valutazioni della frequenza respiratoria (respiratorie al minuto) sono state effettuate il 3 postoperatorio. giorno.
Temperatura corporea postoperatoria (celcius) (1a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della temperatura corporea (0°C) è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.
La valutazione della temperatura corporea (celcius) è stata effettuata con un termometro digitale. Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.
La valutazione della temperatura corporea (0°C) è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.
Temperatura corporea postoperatoria (celcius) (2a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della temperatura corporea (0°C) è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.
La valutazione della temperatura corporea (celcius) è stata effettuata con un termometro digitale. Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.
La valutazione della temperatura corporea (0°C) è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.
Temperatura corporea postoperatoria (celcius) (terza valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della temperatura corporea (0°C) è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.
La valutazione della temperatura corporea (celcius) è stata effettuata con un termometro digitale. Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.
La valutazione della temperatura corporea (0°C) è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.
Saturazione di ossigeno postoperatoria (SpO2) (1a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della saturazione di ossigeno (SpO2) è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.
La saturazione di ossigeno (SpO2) è stata valutata con un pulsossimetro. Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.
La valutazione della saturazione di ossigeno (SpO2) è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.
Saturazione di ossigeno postoperatoria (SpO2) (2a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della saturazione di ossigeno (SpO2) è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.
La saturazione di ossigeno (SpO2) è stata valutata con un pulsossimetro. Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.
La valutazione della saturazione di ossigeno (SpO2) è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.
Saturazione di ossigeno postoperatoria (SpO2) (3a valutazione)
Lasso di tempo: La valutazione della saturazione di ossigeno (SpO2) è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.
La saturazione di ossigeno (SpO2) è stata valutata con un pulsossimetro. Per il gruppo sperimentale Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'esercizio di rilassamento progressivo. Per il gruppo di controllo Le misurazioni del gruppo di controllo sono state effettuate contemporaneamente alle misurazioni del gruppo sperimentale per garantire l'equivalenza tra i gruppi.
La valutazione della saturazione di ossigeno (SpO2) è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.
Livelli di cortisolo sierico postoperatorio (1a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo postoperatorio, la valutazione dei livelli di cortisolo sierico dei gruppi è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.

I campioni di sangue sono stati collocati in provette contenenti gel separatore (provetta SST-gialla) e il livello di cortisolo sierico è stato analizzato nel relativo laboratorio.

Per il gruppo sperimentale La valutazione del primo giorno è stata effettuata 45 minuti dopo l'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo (8:00).

Per il gruppo di controllo La valutazione del primo giorno è stata effettuata alle 8:00. L'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato a causa del gruppo di controllo.

Nel periodo postoperatorio, la valutazione dei livelli di cortisolo sierico dei gruppi è stata effettuata il 1° postoperatorio. giorno.
Livelli di cortisolo sierico postoperatorio (2a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo postoperatorio, la valutazione dei livelli di cortisolo sierico dei gruppi è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.

I campioni di sangue sono stati collocati in provette contenenti gel separatore (provetta SST-gialla) e il livello di cortisolo sierico è stato analizzato nel relativo laboratorio.

Per il gruppo sperimentale La valutazione del secondo giorno è stata effettuata 45 minuti dopo l'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo (8:00).

Per il gruppo di controllo La valutazione del secondo giorno è stata effettuata alle 8:00. L'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato a causa del gruppo di controllo.

Nel periodo postoperatorio, la valutazione dei livelli di cortisolo sierico dei gruppi è stata effettuata il 2 postoperatorio. giorno.
Livelli di cortisolo sierico postoperatorio (3a valutazione)
Lasso di tempo: Nel periodo postoperatorio, la valutazione dei livelli di cortisolo sierico dei gruppi è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.

I campioni di sangue sono stati collocati in provette contenenti gel separatore (provetta SST-gialla) e il livello di cortisolo sierico è stato analizzato nel relativo laboratorio.

Per il gruppo sperimentale La valutazione del terzo giorno è stata effettuata 45 minuti dopo l'applicazione dell'esercizio di rilassamento progressivo (8:00).

Per il gruppo di controllo La valutazione del terzo giorno è stata effettuata alle 8:00. L'esercizio di rilassamento progressivo non è stato applicato a causa del gruppo di controllo.

Nel periodo postoperatorio, la valutazione dei livelli di cortisolo sierico dei gruppi è stata effettuata il 3 postoperatorio. giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cattedra di studio: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Esercizio di rilassamento progressivo

3
Sottoscrivi