Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af progressiv afslapningsøvelse på fysiologiske parametre, smerter, angst ved kolorektal cancerkirurgi

28. januar 2021 opdateret af: YASEMİN ÖZHANLI

Effekten af ​​progressiv afslapningsøvelse på fysiologiske parametre, smerter og angst hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne forskning blev udført som en pre-test/post-test kontrolgruppe eksperimentel designundersøgelse med henblik på at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på niveauet af vitale tegn, smerter og angst, som laparoskopisk kirurgi for kolorektal cancer har gennemgået hos patienter. Disse forskningsdata blev indsamlet mellem marts 2018 og maj 2019. Forskningen blev udført med 63 patienter (eksperimentgruppe = 31, kontrolgruppe = 32), som gennemgik elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi i en generel kirurgisk klinik på et universitetshospital i Istanbul og i overensstemmelse med forskningskriterierne. Patienterne i eksperimentgruppen blev undervist i åndedrætsøvelser i den præoperative periode og på 1., 2. og 3. dag efter operationen, blev progressiv afspændingsøvelse, der varede 15 minutter, påført gruppen. Smerte (Short McGill Pain Scale) og angst (STAI-S Scale) niveauer i begge grupper blev evalueret i den præoperative og postoperative periode. Patientens vitale tegn, iltmætning og serumkortisolniveauparametre blev målt i samme tidsinterval før og efter afspændingsøvelsen. Signifikans blev evalueret ved p <0,05 og p<0.001 niveauer i analysen af ​​dataene. Forud for undersøgelsen blev der indhentet samtykke fra institutionen og etisk udvalg, skriftligt og mundtligt patientsamtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets univers bestod af patienter med tyktarmskræft, som blev indlagt på Istanbul Universitet, Istanbuls Medicinske Fakultet, General Kirurgiklinikker til behandling mellem marts 2018 og maj 2019, og som skulle gennemgå laparoskopisk kirurgi. Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Blokrandomiseringsmetoden var at bestemme forsøgs- og kontrolgrupperne. For at grupperne kan fordeles homogent, skal rækkefølgen produceres af et computerprogram (https://www.randomizer.org/) var brugt. Randomisering udført af en biostatistiker uden for forskeren. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, der er tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til randomiseringslisten. Forskningsdata vil blive indsamlet på et hospitals almindelige kirurgiske afdeling mellem marts 2018 og maj 2019. Studiets uafhængige variabel er Progressive Relaxation Exercise. De afhængige variabler i undersøgelsen er fysiologiske parametre, smerte, angst og serumkortisol. I forskningen vil "Individual Characteristics Form" og "Patient Follow-up Form" udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller derover,
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen med mundtlig og skriftlig erklæring efter at være blevet informeret,
  • At være planlagt til elektiv laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi,
  • Ikke at deltage i en anden randomiseret kontrolleret undersøgelse samtidigt.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et helbredsproblem, der vil ændre kortisolfrigivelsen,
  • Præoperativ og postoperativ bevidstløshed,
  • Har et psykiatrisk problem,
  • At have en sygdom, der kræver kortikosteroidbehandling,
  • Udvikling af eventuelle komplikationer under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Progressiv afslapningsøvelse
Hos personer med normale daglige døgnrytmer topper cortisolniveauet kl. 8:00 efterfulgt af en konstant faldende daglig cyklus i løbet af dagen. Derfor er det vigtigt at indsamle blodprøver, der tages til måling af serumkortisolniveauer, omtrent samtidig. Venøse blodprøver (3 ml) blev taget fra overarmen kl. 06:45 for at evaluere baseline og 45 minutter efter progressiv afslapningsøvelse kl. 08:00. Vitale tegn og iltmætning blev vurderet kl. 6.30 før progressiv afslapningsøvelse og kl. 07.20 5 minutter efter progressiv afslapningsøvelse. Målinger blev udført om morgenen på operationsdagen og på postoperative dag 1, 2 og 3.
Adfærdsmæssigt: Progressiv afslapningsøvelse
Progressiv afslapningsøvelse indebærer at strække seksten muskelgrupper, mens du trækker vejret i sekventielt, slapper af, mens du udånder. Træning kan være fra top til tå eller fra fod til hoved. For at teknikken skal være effektiv, er det vigtigt at have affektive (musik osv.) og visuelle hjælpemidler. Under øvelsen skal patienten fuldføre processerne med at opfatte spændingen i sin krop, bevare kontrollen og komme i en tilstand af afslapning. Efter at patienten er informeret om øvelsen, starter personen med åndedrætsøvelser. En dyb, men afslappende vejrtrækning tages fra næsen, og læberne gives ved at trække sig sammen samtidig med afspænding. Under denne påføring bliver patienten ved med at trække den muskelgruppe, som han træner sammen, i 10 sekunder; sygeplejersken giver patienten mulighed for at mærke den temperatur/opvarmning, der mærkes i muskelgruppen.
NO_INTERVENTION: Standardpleje
I kontrolgruppen blev der ikke foretaget nogen ansøgning under og efter det kirurgiske indgreb, og rutinemæssig behandling og pleje anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ smertesværhedsgrad
Tidsramme: Præoperativ smertevurdering af grupperne blev foretaget 2 timer før operationen.

Smertesværhedsvurdering med Short Form McGill Pain Questionnaire I første del vurderes smerteintensiteten som 0=ingen smerte, 1=mild smerte, 2=moderat smerte, 3=svær smerte. I den anden del evalueres smerten, der føles ved hjælp af Visuel Analog Scale (VAS).0-10; 0- Ingen smerte, 10- Værste smerte I tredje del måles den samlede smerteintensitet med en 6-punkts Likert-type vurdering. (0=ingen smerte, 1=mild, 2=irriterende, 3=besværlig, 4=elendig, 5=ulidelig smerte) Smertevurdering for forsøgsgruppen Præoperativ smertevurdering af forsøgsgruppen blev foretaget før anvendelse af den progressive afspændingsøvelse. Denne evaluering blev foretaget 2 timer før operationen (6.30 om morgenen).

Smertevurdering for kontrolgruppen Præoperativ smertevurdering af kontrolgruppen blev foretaget 2 timer før operationen for at sikre ækvivalens mellem grupperne (kl. 6.30).
Præoperativ smertevurdering af grupperne blev foretaget 2 timer før operationen.
Sværhedsgrad af præoperativ angst
Tidsramme: Præoperativ angstvurdering af grupperne blev foretaget 2 timer før operationen.

Angstsværhedsgrad med Spielbergers tilstands- og trækAngstopgørelse Tilstandsangstunderskalaen er specificeret ved at vælge en af ​​mulighederne "1) slet ikke, 2) noget, 3) moderat og 4) i høj grad" i henhold til sværhedsgraden af ​​sådanne oplevelser .

Angstvurdering for forsøgsgruppen Præoperativ angstvurdering af forsøgsgruppen blev foretaget før anvendelse af den progressive afspændingsøvelse. Denne evaluering blev foretaget 2 timer før operationen (6.30 om morgenen).

Angstvurdering for kontrolgruppen Præoperativ angstvurdering af kontrolgruppen blev foretaget 2 timer før operationen for at sikre ækvivalens mellem grupperne (kl. 06.30).
Præoperativ angstvurdering af grupperne blev foretaget 2 timer før operationen.
Præoperativt systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) (1. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueret 2 timer før operationen.

Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget med en digital blodtryksmåler.

For eksperimentel gruppe Den første evaluering blev foretaget før anvendelse af den progressive afspændingsøvelse (6.30 er).

For kontrolgruppen Den første evaluering blev foretaget kl. 6.30.
I den præoperative periode blev systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueret 2 timer før operationen.
Præoperativ puls (puls pr. minut) (1. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev pulsen evalueret 2 timer før operationen.

Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget med et digitalt pulsmåler.

For forsøgsgruppen Den første evaluering blev foretaget før anvendelse af den progressive afspændingsøvelse (6.30 om morgenen).

For kontrolgruppen Den første evaluering blev foretaget kl. 6.30.
I den præoperative periode blev pulsen evalueret 2 timer før operationen.
Præoperativ respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) (1. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev respirationsfrekvensen evalueret 2 timer før operationen.

Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evaluering blev foretaget af forskeren ved at tælle 1 minut.

For forsøgsgruppen Den første evaluering blev foretaget før anvendelsen af ​​den progressive afspændingsøvelse (6.30 am).

For kontrolgruppen Den første evaluering blev foretaget kl. 6.30.
I den præoperative periode blev respirationsfrekvensen evalueret 2 timer før operationen.
Præoperativ kropstemperatur (Celcius) (1. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev kropstemperaturen vurderet 2 timer før operationen

Kropstemperatur (Celcius) vurdering blev foretaget med et digitalt termometer. For forsøgsgruppen Den første evaluering blev foretaget før anvendelsen af ​​den progressive afspændingsøvelse (6.30 am).

For kontrolgruppen Den første evaluering blev foretaget kl. 6.30.
I den præoperative periode blev kropstemperaturen vurderet 2 timer før operationen
Præoperativ iltmætning (SpO2) (1. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev iltmætningen evalueret 2 timer før operationen.

Iltmætning (SpO2) blev evalueret med et pulsoximeter. For forsøgsgruppen Den første evaluering blev foretaget før anvendelsen af ​​den progressive afspændingsøvelse (6.30 am).

For kontrolgruppen Den første evaluering blev foretaget kl. 6.30.
I den præoperative periode blev iltmætningen evalueret 2 timer før operationen.
Præoperative serumkortisolniveauer (1. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne 2 timer før operationen.

Blodprøver blev anbragt i rør indeholdende separatorgel (SST-gult rør), og serumkortisolniveauet blev analyseret i det relevante laboratorium.

For forsøgsgruppen Den første evaluering blev foretaget før anvendelsen af ​​den progressive afspændingsøvelse (6.45).

For kontrolgruppen Den første evaluering blev foretaget kl. 6.45.
I den præoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne 2 timer før operationen.
Brug af smertestillende (se tabel 1) (i de første 24 timer efter operationen)
Tidsramme: Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i de første 24 timer efter operationen.
I dette afsnit blev dosis (mg) af brugen af ​​analgetika fulgt. Tabel 1: Monitorering af smertestillende brug af patienter Analgetisk navn Dosis (mg) Postoperativ 0 Opioid NSAİ Andet
Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i de første 24 timer efter operationen.
Præoperativt systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) (2. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueret 1 time før operationen.

Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget med en digital blodtryksmåler.

For forsøgsgruppen blev der anvendt progressiv afspændingsøvelse, den anden evaluering blev foretaget 5 minutter efter påføringen (07.20).

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt progressiv afslapningsøvelse på grund af kontrolgruppen, den anden evaluering blev foretaget kl. 7.20.
I den præoperative periode blev systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueret 1 time før operationen.
Præoperativ puls (puls pr. minut) (2. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev pulsen evalueret 1 time før operationen.

Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evaluering blev foretaget af forskeren ved at tælle 1 minut.

For forsøgsgruppen blev der anvendt progressiv afspændingsøvelse, den anden evaluering blev foretaget 5 minutter efter påføringen (07.20).

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt progressiv afslapningsøvelse på grund af kontrolgruppen, den anden evaluering blev foretaget kl. 7.20.
I den præoperative periode blev pulsen evalueret 1 time før operationen.
Præoperativ respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) (2. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev respirationsfrekvensen evalueret 1 time før operationen.

Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evaluering blev foretaget af forskeren ved at tælle 1 minut.

For forsøgsgruppen blev der anvendt progressiv afspændingsøvelse, den anden evaluering blev foretaget 5 minutter efter påføringen (07.20).

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt progressiv afslapningsøvelse på grund af kontrolgruppen, den anden evaluering blev foretaget kl. 7.20.
I den præoperative periode blev respirationsfrekvensen evalueret 1 time før operationen.
Præoperativ kropstemperatur (Celcius) (2. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev kropstemperaturen evalueret 1 time før operationen.

Kropstemperatur (Celcius) vurdering blev foretaget med et digitalt termometer. For forsøgsgruppen blev der anvendt progressiv afspændingsøvelse, den anden evaluering blev foretaget 5 minutter efter påføringen (07.20).

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt progressiv afslapningsøvelse på grund af kontrolgruppen, den anden evaluering blev foretaget kl. 7.20.
I den præoperative periode blev kropstemperaturen evalueret 1 time før operationen.
Præoperativ iltmætning (SpO2) (2. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev iltmætningen evalueret 1 time før operationen.

Iltmætning (SpO2) blev evalueret med et pulsoximeter. For forsøgsgruppen blev der anvendt progressiv afspændingsøvelse, den anden evaluering blev foretaget 5 minutter efter påføringen (07.20).

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt progressiv afslapningsøvelse på grund af kontrolgruppen, den anden evaluering blev foretaget kl. 7.20.
I den præoperative periode blev iltmætningen evalueret 1 time før operationen.
Præoperative serumkortisolniveauer (2. vurdering)
Tidsramme: I den præoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne 1 time før operationen.

Blodprøver blev anbragt i rør indeholdende separatorgel (SST-gult rør), og serumkortisolniveauet blev analyseret i det relevante laboratorium.

For forsøgsgruppen blev der anvendt progressiv afspændingsøvelse, den anden evaluering blev foretaget 45 minutter efter påføringen (8.00 om morgenen).

For kontrolgruppen blev der ikke anvendt progressiv afslapningsøvelse på grund af kontrolgruppen, den anden evaluering blev foretaget kl. 8.00.
I den præoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne 1 time før operationen.
Brug af smertestillende (se tabel 1) (postoperativ 1. dag)
Tidsramme: Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i den postoperative 1. dag.
I dette afsnit blev dosis af brug af analgetika fulgt. Tabel 1: Monitorering af smertestillende brug af patienter Analgetisk navn Doser (mg) Postoperativ 1 Opioid NSAİ Andet
Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i den postoperative 1. dag.
Brug af analgetikum (se tabel 1) (postoperativ 2. dag)
Tidsramme: Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i den postoperative 2. dag.
I dette afsnit blev dosis af brug af analgetika fulgt. Tabel 1: Monitorering af smertestillende brug af patienter Analgetisk navn Dosis (mg) Postoperativ 2 Opioid NSAİ Andet
Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i den postoperative 2. dag.
Brug af analgetikum (se tabel 1) (postoperativ 3. dag)
Tidsramme: Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i den postoperative 3. dage.
I dette afsnit blev dosis af brug af analgetika fulgt. Tabel 1: Monitorering af smertestillende brug af patienter Analgetisk navn Dosis (mg) Postoperativ 3 Opioid NSAİ Andet
Analgetisk forbrug af patienterne blev registreret i den postoperative 3. dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Postoperativ smertevurdering af grupperne blev foretaget postoperativ 3. dag.

Vurdering af smertens sværhedsgrad med Short Form McGill Pain Questionnaire

For forsøgsgruppen Smertevurderingen af ​​forsøgsgruppen i den postoperative periode blev foretaget på 3. dagen efter operationen. Denne evaluering blev foretaget 1 time efter den progressive afspændingsøvelse på den 3. postoperative dag (8.30 er).

For kontrolgruppen Postoperativ smertevurdering af kontrolgruppen blev foretaget på 3. dagen efter operationen.

Postoperativ smertevurdering af kontrolgruppen blev foretaget på 3. dagen efter operationen. Postoperativ smertevurdering af kontrolgruppen blev udført på samme tid (8.30 am) for at sikre ækvivalens mellem grupper.
Postoperativ smertevurdering af grupperne blev foretaget postoperativ 3. dag.
Postoperativ angst sværhedsgrad
Tidsramme: Postoperativ angstvurdering af grupperne blev foretaget postoperativ 3. dag.

Angstsværhedsgrad med Spielbergers tilstands- og trækAngstopgørelse Tilstandsangstunderskalaen er specificeret ved at vælge en af ​​mulighederne "1) slet ikke, 2) noget, 3) moderat og 4) i høj grad" i henhold til sværhedsgraden af ​​sådanne oplevelser .

Angstvurdering for forsøgsgruppen Angstvurderingen af ​​forsøgsgruppen i den postoperative periode blev foretaget på 3. dagen efter operationen. Denne evaluering blev foretaget 1 time efter den progressive afspændingsøvelse på den 3. postoperative dag (8.30 er).

Angstvurdering for kontrolgruppen Postoperativ angstvurdering af kontrolgruppen blev foretaget på 3. dagen efter operationen.

Postoperativ angstvurdering af kontrolgruppen blev foretaget på 3. dagen efter operationen. Postoperativ angstvurdering af kontrolgruppen blev udført på samme tid (8.30 am) for at sikre ækvivalens mellem grupper.
Postoperativ angstvurdering af grupperne blev foretaget postoperativ 3. dag.
Postoperativt systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) (1. vurdering)
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget på postoperativ 1st. dag.

Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget med en digital blodtryksmåler.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget på postoperativ 1st. dag.
Postoperativt systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) (2. vurdering)
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget på postoperativ anden. dag.

Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget med en digital blodtryksmåler.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget på postoperativ anden. dag.
Postoperativt systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) (3. vurdering)
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.

Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget med en digital blodtryksmåler.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) evalueringer blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.
Postoperativ puls (puls pr. minut) (1. vurdering)
Tidsramme: Evaluering af puls (puls pr. minut) blev foretaget den postoperative 1. dag.

Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget med et digitalt pulsmåler.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Evaluering af puls (puls pr. minut) blev foretaget den postoperative 1. dag.
Postoperativ puls (puls pr. minut) (2. vurdering)
Tidsramme: Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget på postoperativ anden. dag.

Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget med et digitalt pulsmåler.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget på postoperativ anden. dag.
Postoperativ puls (puls pr. minut) (3. vurdering)
Tidsramme: Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.

Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget med et digitalt pulsmåler.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Pulsfrekvens (puls pr. minut) evaluering blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.
Postoperativ respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) (1. vurdering)
Tidsramme: Respirationsfrekvensevalueringer (respiratorisk pr. minut) blev foretaget den postoperative 1. dag.

Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evaluering blev foretaget af forskeren ved at tælle 1 minut.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Respirationsfrekvensevalueringer (respiratorisk pr. minut) blev foretaget den postoperative 1. dag.
Postoperativ respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) (2. vurdering)
Tidsramme: Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evalueringer blev foretaget på postoperativ 2. dag.

Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evaluering blev foretaget af forskeren ved at tælle 1 minut.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evalueringer blev foretaget på postoperativ 2. dag.
Postoperativ respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) (3. vurdering)
Tidsramme: Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evalueringer blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.

Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evaluering blev foretaget af forskeren ved at tælle 1 minut.

For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Respirationsfrekvens (respiratorisk pr. minut) evalueringer blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.
Postoperativ kropstemperatur (celcius) (1. vurdering)
Tidsramme: Kropstemperatur (0C) evaluering blev foretaget den postoperative 1. dag.
Kropstemperatur (celcius) vurdering blev foretaget med et digitalt termometer. For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Kropstemperatur (0C) evaluering blev foretaget den postoperative 1. dag.
Postoperativ kropstemperatur (celcius) (2. vurdering)
Tidsramme: Kropstemperatur (0C) evaluering blev foretaget på postoperativ 2. dag.
Kropstemperatur (celcius) vurdering blev foretaget med et digitalt termometer. For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Kropstemperatur (0C) evaluering blev foretaget på postoperativ 2. dag.
Postoperativ kropstemperatur (celcius) (3. vurdering)
Tidsramme: Kropstemperatur (0C) evaluering blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.
Kropstemperatur (celcius) vurdering blev foretaget med et digitalt termometer. For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Kropstemperatur (0C) evaluering blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.
Postoperativ iltmætning (SpO2) (1. vurdering)
Tidsramme: Iltmætning (SpO2) evaluering blev foretaget den postoperative 1. dag.
Iltmætning (SpO2) blev evalueret med et pulsoximeter. For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Iltmætning (SpO2) evaluering blev foretaget den postoperative 1. dag.
Postoperativ iltmætning (SpO2) (2. vurdering)
Tidsramme: Iltmætning (SpO2) evaluering blev foretaget på postoperativ anden. dag.
Iltmætning (SpO2) blev evalueret med et pulsoximeter. For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Iltmætning (SpO2) evaluering blev foretaget på postoperativ anden. dag.
Postoperativ iltmætning (SpO2) (3. vurdering)
Tidsramme: Iltmætning (SpO2) evaluering blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.
Iltmætning (SpO2) blev evalueret med et pulsoximeter. For forsøgsgruppen blev målinger foretaget før og efter progressiv afspændingsøvelse. For kontrolgruppen Målingerne af kontrolgruppen blev foretaget samtidig med forsøgsgruppens målinger for at sikre intergruppeækvivalens.
Iltmætning (SpO2) evaluering blev foretaget på postoperativ 3rd. dag.
Postoperative serumkortisolniveauer (1. vurdering)
Tidsramme: I den postoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne efter 1. operation. dag.

Blodprøver blev anbragt i rør indeholdende separatorgel (SST-gult rør), og serumkortisolniveauet blev analyseret i det relevante laboratorium.

For forsøgsgruppen Den første dags evaluering blev foretaget 45 minutter efter påføring af den progressive afslapningsøvelse (8.00 om morgenen).

Til kontrolgruppen Førstedagsevalueringen blev foretaget kl. 8.00. Progressiv afslapningsøvelse blev ikke anvendt på grund af kontrolgruppen.
I den postoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne efter 1. operation. dag.
Postoperative serumkortisolniveauer (2. vurdering)
Tidsramme: I den postoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne på postoperativ 2. dag.

Blodprøver blev anbragt i rør indeholdende separatorgel (SST-gult rør), og serumkortisolniveauet blev analyseret i det relevante laboratorium.

For forsøgsgruppen. Andendagsevalueringen blev foretaget 45 minutter efter påføring af den progressive afspændingsøvelse (8.00 om morgenen).

For kontrolgruppen. Andendagsevalueringen blev foretaget kl. 8.00. Progressiv afslapningsøvelse blev ikke anvendt på grund af kontrolgruppen.
I den postoperative periode blev serumkortisolniveauer vurderet af grupperne på postoperativ 2. dag.
Postoperative serumkortisolniveauer (3. vurdering)
Tidsramme: I den postoperative periode blev serum cortisol niveauer vurderet af grupperne på postoperativ 3rd. dag.

Blodprøver blev anbragt i rør indeholdende separatorgel (SST-gult rør), og serumkortisolniveauet blev analyseret i det relevante laboratorium.

For forsøgsgruppen. Den tredje dags evaluering blev foretaget 45 minutter efter påføring af den progressive afslapningsøvelse (8.00 om morgenen).

Til kontrolgruppen. Tredjedagsevalueringen blev foretaget kl. 8.00. Progressiv afslapningsøvelse blev ikke anvendt på grund af kontrolgruppen.
I den postoperative periode blev serum cortisol niveauer vurderet af grupperne på postoperativ 3rd. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YASEMİN ÖZHANLI

Efterforskere

  • Studieleder: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/141525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Progressiv afslapningsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner