Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений прогрессивной релаксации на физиологические параметры, боль, тревогу при хирургии колоректального рака

28 января 2021 г. обновлено: YASEMİN ÖZHANLI

Влияние прогрессивной релаксации на физиологические параметры, боль и тревогу у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было проведено в качестве экспериментального исследования контрольной группы до и после тестирования, чтобы определить влияние упражнений на прогрессирующую релаксацию на уровень показателей жизнедеятельности, боли и беспокойства у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по поводу колоректального рака. Эти данные исследования были собраны в период с марта 2018 года по май 2019 года. Исследование было проведено с участием 63 пациентов (экспериментальная группа = 31, контрольная группа = 32), которым была проведена плановая лапароскопическая колоректальная хирургия в клинике общей хирургии университетской больницы в Стамбуле в соответствии с критериями исследования. Пациентов экспериментальной группы в предоперационном периоде и на 1, 2 и 3 сутки после операции обучали дыхательной гимнастике, затем в группе применяли прогрессивную релаксационную гимнастику продолжительностью 15 минут. Уровни боли (шкала Short McGill Pain) и тревоги (шкала STAI-S) оценивали в обеих группах в предоперационном и послеоперационном периоде. Показатели жизнедеятельности пациента, параметры насыщения кислородом и уровня кортизола в сыворотке крови измерялись в одинаковых временных интервалах до и после релаксационной нагрузки. Значимость оценивали на уровне p<0,05 и p<0,001 при анализе данных. Перед началом исследования было получено согласие учреждения и комитета по этике, письменное и устное согласие пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вселенная исследования состояла из пациентов с колоректальным раком, которые были госпитализированы в Стамбульский университет, медицинский факультет Стамбула, клинику общей хирургии для лечения в период с марта 2018 года по май 2019 года и которым предстояла лапароскопическая операция. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. изучать. Методом блочной рандомизации были определены экспериментальная и контрольная группы. Чтобы группы были распределены однородно, порядок, созданный компьютерной программой (https://www.randomizer.org/) был использован. Рандомизация проводится специалистом по биостатистике, не связанным с исследователем. Пациенты, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании, распределяются в экспериментальную и контрольную группы в соответствии со списком рандомизации. Данные исследования будут собираться в отделении общей хирургии больницы в период с марта 2018 года по май 2019 года. Независимая переменная исследования — упражнения с прогрессивной релаксацией. Зависимые переменные исследования — физиологические параметры, боль, тревога и уровень кортизола в сыворотке. В исследовании в качестве инструментов сбора данных будут использоваться «Форма индивидуальных характеристик» и «Бланк наблюдения за пациентом», подготовленные исследователем в соответствии с литературой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи 18 лет или старше,
  • Согласие на участие в исследовании с устным и письменным заявлением после информирования,
  • Планируется плановая лапароскопическая хирургия колоректального рака,
  • Не участвовать одновременно в другом рандомизированном контролируемом исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие проблемы со здоровьем, которая изменит выброс кортизола,
  • Предоперационная и послеоперационная потеря сознания,
  • Имея психиатрическую проблему,
  • Наличие заболевания, требующего кортикостероидной терапии,
  • Развитие каких-либо осложнений во время операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прогрессивное расслабляющее упражнение
У людей с нормальными суточными циркадными ритмами уровень кортизола достигает максимума в 8:00, после чего в течение дня наблюдается постоянное снижение суточного цикла. Поэтому важно собирать образцы крови, взятые для измерения уровня кортизола в сыворотке, примерно в одно и то же время. Образцы венозной крови (3 мл) были взяты из плеча в 06:45 для оценки исходного уровня и через 45 минут после Упражнения с прогрессивной релаксацией в 08:00. Жизненно важные показатели и насыщение кислородом оценивали в 6:30 утра до прогрессивной релаксации и в 07:20 через 5 минут после прогрессивной релаксации. Измерения проводились утром в день операции и в 1-й, 2-й и 3-й дни после операции.
Поведенческий: Прогрессивное расслабляющее упражнение
Упражнение на прогрессивное расслабление включает в себя растягивание шестнадцати групп мышц при последовательном вдохе и расслабление при выдохе. Упражнения могут выполняться с головы до пят или с ног на голову. Для того чтобы методика была эффективной, важно наличие аффективных (музыка и др.) и наглядных пособий. Во время выполнения упражнения больной должен завершить процессы восприятия напряжения в своем теле, сохранения контроля и вхождения в состояние расслабления. После того, как пациент проинформирован об упражнении, человек начинает с дыхательных упражнений. Делается глубокий, но расслабляющий вдох через нос, а губам придается сокращение одновременно с расслаблением. Во время этого приложения пациент продолжает сокращать группу мышц, которую он тренирует, в течение 10 секунд; медсестра дает пациенту возможность заметить температуру/потепление, ощущаемое в группе мышц.
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
В контрольной группе во время и после хирургического вмешательства никаких аппликаций не применяли, применяли рутинное лечение и уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность предоперационной боли
Временное ограничение: Предоперационную оценку боли в группах проводили за 2 часа до операции.

Оценка тяжести боли с помощью краткого опросника боли McGill. В первой части интенсивность боли оценивается как 0 = отсутствие боли, 1 = легкая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль. Во второй части ощущаемая боль оценивается с помощью Зрительная аналоговая шкала (ВАШ).0-10; 0 – отсутствие боли, 10 – сильная боль. В третьей части общая интенсивность боли измеряется по 6-балльной шкале Лайкерта. (0=отсутствие боли, 1=слабая, 2=раздражающая, 3=вызывающая беспокойство, 4=ужасная, 5=невыносимая боль) Оценка боли в экспериментальной группе Предоперационная оценка боли в экспериментальной группе проводилась перед выполнением упражнения на прогрессивную релаксацию. Эта оценка была сделана за 2 часа до операции (6:30 утра).

Оценка боли в контрольной группе Предоперационная оценка боли в контрольной группе проводилась за 2 часа до операции, чтобы обеспечить эквивалентность между группами (6:30 утра).
Предоперационную оценку боли в группах проводили за 2 часа до операции.
Тяжесть предоперационной тревоги
Временное ограничение: Предоперационную оценку тревожности групп проводили за 2 часа до операции.

Тяжесть тревоги с помощью шкалы Спилбергера State and Trait Anxiety Inventory State Anxiety Subscale определяется путем выбора одного из вариантов «1) совсем нет, 2) в некоторой степени, 3) умеренно и 4) очень сильно» в зависимости от серьезности таких переживаний. .

Оценка тревожности в экспериментальной группе Предоперационная оценка тревожности в экспериментальной группе проводилась перед применением упражнения на прогрессивную релаксацию. Эта оценка была сделана за 2 часа до операции (6:30 утра).

Оценка тревожности в контрольной группе Предоперационная оценка тревожности в контрольной группе проводилась за 2 часа до операции, чтобы обеспечить эквивалентность между группами (6:30 утра).
Предоперационную оценку тревожности групп проводили за 2 часа до операции.
Предоперационное систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) (1-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде за 2 часа до операции оценивали систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).

Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления.

Для экспериментальной группы Первая оценка была сделана перед выполнением упражнения на прогрессивную релаксацию (6,30). являюсь).

Для контрольной группы Первая оценка была сделана в 6:30 утра.
В предоперационном периоде за 2 часа до операции оценивали систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
Частота пульса до операции (частота сердечных сокращений в минуту) (1-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде за 2 часа до операции оценивали частоту пульса.

Оценку частоты пульса (частоты сердечных сокращений в минуту) проводили с помощью цифрового пульсометра.

Для экспериментальной группы Первая оценка была сделана перед выполнением упражнения на прогрессивную релаксацию (6:30 утра).

Для контрольной группы Первая оценка была сделана в 6:30 утра.
В предоперационном периоде за 2 часа до операции оценивали частоту пульса.
Предоперационная частота дыхания (количество вдохов в минуту) (1-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде за 2 часа до операции оценивали частоту дыхания.

Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводил исследователь, отсчитывая 1 минуту.

Для экспериментальной группы Первая оценка была сделана перед выполнением упражнения на прогрессивную релаксацию (6:30 утра).

Для контрольной группы Первая оценка была сделана в 6:30 утра.
В предоперационном периоде за 2 часа до операции оценивали частоту дыхания.
Предоперационная температура тела (по Цельсию) (1-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде температуру тела оценивали за 2 часа до операции.

Температуру тела (по Цельсию) измеряли цифровым термометром. Для экспериментальной группы Первая оценка была сделана перед выполнением упражнения на прогрессивную релаксацию (6:30 утра).

Для контрольной группы Первая оценка была сделана в 6:30 утра.
В предоперационном периоде температуру тела оценивали за 2 часа до операции.
Насыщение кислородом до операции (SpO2) (1-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде сатурацию кислорода оценивали за 2 часа до операции.

Насыщение кислородом (SpO2) оценивали с помощью пульсоксиметра. Для экспериментальной группы Первая оценка была сделана перед выполнением упражнения на прогрессивную релаксацию (6:30 утра).

Для контрольной группы Первая оценка была сделана в 6:30 утра.
В предоперационном периоде сатурацию кислорода оценивали за 2 часа до операции.
Уровень кортизола в сыворотке до операции (1-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили за 2 часа до операции.

Образцы крови помещали в пробирки, содержащие разделительный гель (желтая пробирка SST), и уровень кортизола в сыворотке анализировали в соответствующей лаборатории.

Для экспериментальной группы. Первая оценка была сделана перед выполнением упражнения на прогрессивную релаксацию (6:45).

Для контрольной группы Первая оценка была сделана в 6:45 утра.
В предоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили за 2 часа до операции.
Использование анальгетиков (см. Таблицу 1) (в первые 24 часа после операции)
Временное ограничение: Потребление анальгетиков пациентами регистрировали в первые 24 часа после операции.
В этом разделе следили за дозой (мг) применения анальгетиков. Таблица 1: Мониторинг применения анальгетиков пациентами Название анальгетика Доза (мг) После операции 0 Опиоиды НПВП Другое
Потребление анальгетиков пациентами регистрировали в первые 24 часа после операции.
Предоперационное систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) (2-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде за 1 час до операции определяли систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).

Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления.

Для экспериментальной группы применялись упражнения на прогрессивную релаксацию, вторая оценка проводилась через 5 минут после применения (7:20 утра).

Для контрольной группы Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись из-за того, что контрольная группа была второй, вторая оценка была сделана в 7:20 утра.
В предоперационном периоде за 1 час до операции определяли систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
Частота пульса до операции (частота сердечных сокращений в минуту) (2-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде оценивали частоту пульса за 1 час до операции.

Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводил исследователь, отсчитывая 1 минуту.

Для экспериментальной группы применялось упражнение на прогрессивную релаксацию, вторая оценка проводилась через 5 минут после применения (7:20 утра).

Для контрольной группы Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись из-за того, что контрольная группа была второй, вторая оценка была сделана в 7:20 утра.
В предоперационном периоде оценивали частоту пульса за 1 час до операции.
Предоперационная частота дыхания (количество вдохов в минуту) (2-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде оценивали частоту дыхания за 1 час до операции.

Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводил исследователь, отсчитывая 1 минуту.

Для экспериментальной группы применялось упражнение на прогрессивную релаксацию, вторая оценка проводилась через 5 минут после применения (7:20 утра).

Для контрольной группы Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись из-за того, что контрольная группа была второй, вторая оценка была сделана в 7:20 утра.
В предоперационном периоде оценивали частоту дыхания за 1 час до операции.
Предоперационная температура тела (по Цельсию) (2-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде температуру тела оценивали за 1 час до операции.

Температуру тела (по Цельсию) измеряли цифровым термометром. Для экспериментальной группы применялось упражнение на прогрессивную релаксацию, вторая оценка проводилась через 5 минут после применения (7:20 утра).

Для контрольной группы Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись из-за того, что контрольная группа была второй, вторая оценка была сделана в 7:20 утра.
В предоперационном периоде температуру тела оценивали за 1 час до операции.
Насыщение кислородом до операции (SpO2) (2-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде сатурацию кислорода оценивали за 1 час до операции.

Насыщение кислородом (SpO2) оценивали с помощью пульсоксиметра. Для экспериментальной группы применялось упражнение на прогрессивную релаксацию, вторая оценка проводилась через 5 минут после применения (7:20 утра).

Для контрольной группы Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись из-за того, что контрольная группа была второй, вторая оценка была сделана в 7:20 утра.
В предоперационном периоде сатурацию кислорода оценивали за 1 час до операции.
Дооперационные уровни кортизола в сыворотке (2-я оценка)
Временное ограничение: В предоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили за 1 час до операции.

Образцы крови помещали в пробирки, содержащие разделительный гель (желтая пробирка SST), и уровень кортизола в сыворотке анализировали в соответствующей лаборатории.

Для экспериментальной группы применялись упражнения на прогрессивную релаксацию, вторая оценка проводилась через 45 минут после применения (8:00).

Для контрольной группы Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись, поскольку контрольная группа была второй, вторая оценка проводилась в 8:00.
В предоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили за 1 час до операции.
Применение анальгетика (см. табл. 1) (послеоперационный 1-й день)
Временное ограничение: Потребление анальгетиков у больных регистрировали в послеоперационном 1-м. день.
В этом разделе соблюдались дозы применения анальгетиков. Таблица 1: Мониторинг применения анальгетиков пациентами Название анальгетика Дозы (мг) Послеоперационный 1 Опиоид НПВП Другое
Потребление анальгетиков у больных регистрировали в послеоперационном 1-м. день.
Использование анальгетиков (см. Таблицу 1) (послеоперационный 2-й день)
Временное ограничение: Потребление анальгетиков у больных регистрировалось в послеоперационном 2-м. день.
В этом разделе соблюдались дозы применения анальгетиков. Таблица 1: Мониторинг применения анальгетиков пациентами Название анальгетика Доза (мг) Послеоперационный 2 Опиоид НПВП Другое
Потребление анальгетиков у больных регистрировалось в послеоперационном 2-м. день.
Использование анальгетиков (см. Таблицу 1) (послеоперационный 3-й день)
Временное ограничение: Потребление анальгетиков у больных регистрировалось в 3-й послеоперационный период. дней.
В этом разделе соблюдались дозы применения анальгетиков. Таблица 1: Мониторинг применения анальгетиков пациентами Название анальгетика Доза (мг) Послеоперационный 3 Опиоид НПВП Другое
Потребление анальгетиков у больных регистрировалось в 3-й послеоперационный период. дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Оценка послеоперационной боли в группах проводилась после операции 3-й. день.

Оценка тяжести боли с помощью краткого опросника McGill Pain Questionnaire

Для экспериментальной группы Оценка болевого синдрома в экспериментальной группе в послеоперационном периоде проводилась на 3-и сутки после операции. Эта оценка была сделана через 1 час после упражнения на прогрессивную релаксацию на 3-й послеоперационный день (8,30). являюсь).

Для контрольной группы Оценка послеоперационной боли контрольной группы проводилась на 3-й день после операции.

Оценка послеоперационной боли контрольной группы проводилась на 3-й день после операции. Оценка послеоперационной боли контрольной группы проводилась в то же время (8.30 am) для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценка послеоперационной боли в группах проводилась после операции 3-й. день.
Степень послеоперационной тревоги
Временное ограничение: Оценка послеоперационной тревожности групп проводилась после операции 3-й. день.

Тяжесть тревоги с помощью шкалы Спилбергера State and Trait Anxiety Inventory State Anxiety Subscale определяется путем выбора одного из вариантов «1) совсем нет, 2) в некоторой степени, 3) умеренно и 4) очень сильно» в зависимости от серьезности таких переживаний. .

Оценка тревожности в экспериментальной группе. Оценку тревожности в экспериментальной группе в послеоперационном периоде проводили на 3-й день после операции. Эта оценка была сделана через 1 час после упражнения на прогрессивную релаксацию на 3-й послеоперационный день (8,30). являюсь).

Оценка тревожности в контрольной группе Оценка послеоперационной тревожности в контрольной группе проводилась на 3-й день после операции.

Оценка послеоперационной тревожности контрольной группы проводилась на 3-й день после операции. Оценка послеоперационной тревожности контрольной группы проводилась в то же время (8.30 am) для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценка послеоперационной тревожности групп проводилась после операции 3-й. день.
Послеоперационное систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) (1-я оценка)
Временное ограничение: Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили в первый послеоперационный период. день.

Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили в первый послеоперационный период. день.
Послеоперационное систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) (2-я оценка)
Временное ограничение: Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили во второй послеоперационный период. день.

Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили во второй послеоперационный период. день.
Послеоперационное систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) (3-я оценка)
Временное ограничение: Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) оценивали на 3-м послеоперационном периоде. день.

Оценку систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) проводили с помощью цифрового устройства для измерения артериального давления.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) оценивали на 3-м послеоперационном периоде. день.
Послеоперационная частота пульса (ЧСС в минуту) (1-я оценка)
Временное ограничение: Оценка частоты пульса (частота сердечных сокращений в минуту) проводилась в первый послеоперационный период. день.

Оценку частоты пульса (частоты сердечных сокращений в минуту) проводили с помощью цифрового пульсометра.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценка частоты пульса (частота сердечных сокращений в минуту) проводилась в первый послеоперационный период. день.
Послеоперационная частота пульса (ЧСС в минуту) (2-я оценка)
Временное ограничение: Оценка частоты пульса (частота сердечных сокращений в минуту) проводилась во 2-й послеоперационный период. день.

Оценку частоты пульса (частоты сердечных сокращений в минуту) проводили с помощью цифрового пульсометра.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценка частоты пульса (частота сердечных сокращений в минуту) проводилась во 2-й послеоперационный период. день.
Послеоперационная частота пульса (ЧСС в минуту) (3-я оценка)
Временное ограничение: Оценка частоты пульса (частота сердечных сокращений в минуту) проводилась на 3-й послеоперационный период. день.

Оценку частоты пульса (частоты сердечных сокращений в минуту) проводили с помощью цифрового пульсометра.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценка частоты пульса (частота сердечных сокращений в минуту) проводилась на 3-й послеоперационный период. день.
Послеоперационная частота дыхания (количество вдохов в минуту) (1-я оценка)
Временное ограничение: Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводили в первый послеоперационный период. день.

Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводил исследователь, отсчитывая 1 минуту.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводили в первый послеоперационный период. день.
Послеоперационная частота дыхания (количество вдохов в минуту) (2-я оценка)
Временное ограничение: Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводили во 2-й послеоперационный период. день.

Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводил исследователь, отсчитывая 1 минуту.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводили во 2-й послеоперационный период. день.
Послеоперационная частота дыхания (количество вдохов в минуту) (3-я оценка)
Временное ограничение: Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводили на 3-м послеоперационном периоде. день.

Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводил исследователь, отсчитывая 1 минуту.

Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценку частоты дыхания (количество вдохов в минуту) проводили на 3-м послеоперационном периоде. день.
Послеоперационная температура тела (по Цельсию) (1-я оценка)
Временное ограничение: Оценку температуры тела (0°С) проводили в первый послеоперационный период. день.
Температуру тела (по Цельсию) измеряли цифровым термометром. Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценку температуры тела (0°С) проводили в первый послеоперационный период. день.
Послеоперационная температура тела (по Цельсию) (2-я оценка)
Временное ограничение: Оценку температуры тела (0°С) проводили во 2-й послеоперационный период. день.
Температуру тела (по Цельсию) измеряли цифровым термометром. Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Оценку температуры тела (0°С) проводили во 2-й послеоперационный период. день.
Послеоперационная температура тела (по Цельсию) (3-я оценка)
Временное ограничение: Температуру тела (0°С) оценивали на 3-й послеоперационный период. день.
Температуру тела (по Цельсию) измеряли цифровым термометром. Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Температуру тела (0°С) оценивали на 3-й послеоперационный период. день.
Послеоперационное насыщение кислородом (SpO2) (1-я оценка)
Временное ограничение: Насыщение кислородом (SpO2) оценивали в первый послеоперационный период. день.
Насыщение кислородом (SpO2) оценивали с помощью пульсоксиметра. Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Насыщение кислородом (SpO2) оценивали в первый послеоперационный период. день.
Послеоперационное насыщение кислородом (SpO2) (2-я оценка)
Временное ограничение: Насыщение кислородом (SpO2) оценивали во 2-й послеоперационный период. день.
Насыщение кислородом (SpO2) оценивали с помощью пульсоксиметра. Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Насыщение кислородом (SpO2) оценивали во 2-й послеоперационный период. день.
Послеоперационное насыщение кислородом (SpO2) (3-я оценка)
Временное ограничение: Насыщение кислородом (SpO2) оценивали на 3-й послеоперационный период. день.
Насыщение кислородом (SpO2) оценивали с помощью пульсоксиметра. Для экспериментальной группы измерения проводились до и после упражнения на прогрессивную релаксацию. Для контрольной группы Измерения контрольной группы проводились одновременно с измерениями экспериментальной группы для обеспечения межгрупповой эквивалентности.
Насыщение кислородом (SpO2) оценивали на 3-й послеоперационный период. день.
Послеоперационные уровни кортизола в сыворотке (1-я оценка)
Временное ограничение: В послеоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили в 1-й послеоперационный период. день.

Образцы крови помещали в пробирки, содержащие разделительный гель (желтая пробирка SST), и уровень кортизола в сыворотке анализировали в соответствующей лаборатории.

Для экспериментальной группы Оценка в первый день проводилась через 45 минут после применения упражнения на прогрессивную релаксацию (8:00).

Для контрольной группы Оценка первого дня проводилась в 8:00 утра. Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись, так как группа была контрольной.
В послеоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили в 1-й послеоперационный период. день.
Послеоперационные уровни кортизола в сыворотке (2-я оценка)
Временное ограничение: В послеоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили во 2-й послеоперационный период. день.

Образцы крови помещали в пробирки, содержащие разделительный гель (желтая пробирка SST), и уровень кортизола в сыворотке анализировали в соответствующей лаборатории.

Для экспериментальной группы Оценка второго дня проводилась через 45 минут после применения упражнения на прогрессивную релаксацию (8:00).

Для контрольной группы Оценку второго дня проводили в 8:00 утра. Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись, так как группа была контрольной.
В послеоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили во 2-й послеоперационный период. день.
Послеоперационные уровни кортизола в сыворотке (3-я оценка)
Временное ограничение: В послеоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили на 3-й послеоперационный период. день.

Образцы крови помещали в пробирки, содержащие разделительный гель (желтая пробирка SST), и уровень кортизола в сыворотке анализировали в соответствующей лаборатории.

Для экспериментальной группы Оценка третьего дня проводилась через 45 минут после применения упражнения на прогрессивную релаксацию (8:00).

Для контрольной группы Оценка третьего дня проводилась в 8:00 утра. Упражнения на прогрессивную релаксацию не применялись, так как группа была контрольной.
В послеоперационном периоде оценку уровня кортизола в сыворотке крови в группах проводили на 3-й послеоперационный период. день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

YASEMİN ÖZHANLI

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Учебный стул: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/141525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивное расслабляющее упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться