Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivního relaxačního cvičení na fyziologické parametry, bolest, úzkost v chirurgii kolorektálního karcinomu

28. ledna 2021 aktualizováno: YASEMİN ÖZHANLI

Vliv progresivního relaxačního cvičení na fyziologické parametry, bolest a úzkost u pacientů podstupujících operaci kolorektálního karcinomu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum byl proveden jako pre-test/post-test kontrolní skupina experimentální design studie za účelem zjištění efektu progresivních relaxačních cvičení na úrovni vitálních funkcí, bolesti a úzkosti podstoupili laparoskopickou operaci pro kolorektální karcinom u pacientů. Tyto výzkumné údaje byly shromážděny v období od března 2018 do května 2019. Výzkum byl proveden u 63 pacientů (experimentální skupina = 31, kontrolní skupina = 32), kteří podstoupili elektivní laparoskopickou kolorektální operaci na klinice všeobecné chirurgie univerzitní nemocnice v Istanbulu a v souladu s kritérii výzkumu. Pacienti v experimentální skupině byli v předoperačním období vyučováni dechovým cvičením a 1., 2. a 3. den po operaci pak bylo skupině aplikováno progresivní relaxační cvičení, které trvalo 15 minut. Úroveň bolesti (Short McGill Pain Scale) a úzkosti (STAI-S Scale) obou skupin byla hodnocena v předoperačním a pooperačním období. Pacientovy vitální funkce, saturace kyslíkem a parametry hladiny kortizolu v séru byly měřeny ve stejném časovém intervalu před a po relaxačním cvičení. Při analýze dat byla vyhodnocena významnost při hladinách p < 0,05 a p < 0,001. Před zahájením studie byl získán souhlas instituce a etické komise, písemný a ústní souhlas pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesmír studie sestával z pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří byli přijati na Istanbulskou univerzitu, Istanbulskou lékařskou fakultu, Všeobecné chirurgické kliniky k léčbě v období od března 2018 do května 2019 a kteří by podstoupili laparoskopickou operaci. Výzkum byl plánován jako randomizovaný kontrolovaný experiment studie. Blokovou randomizační metodou bylo určení experimentální a kontrolní skupiny. Aby byly skupiny rozmístěny homogenně, musí být pořadí vytvořeno počítačovým programem (https://www.randomizer.org/) byl použit. Randomizace provedená biostatistikem mimo výzkumníka. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii zařazené do experimentální a kontrolní skupiny podle randomizačního seznamu. Výzkumná data budou sbírána na oddělení všeobecné chirurgie v nemocnici mezi březnem 2018 a květnem 2019. Nezávislou proměnnou studie je progresivní relaxační cvičení. Závislými proměnnými studie jsou fyziologické parametry, bolest, úzkost a sérový kortizol. Ve výzkumu budou jako nástroje sběru dat použity „Formulář individuální charakteristiky“ a „Formulář sledování pacienta“, které výzkumník připravil v souladu s literaturou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Souhlas s účastí ve studii ústním a písemným prohlášením poté, co byl informován,
  • Plánovaná elektivní laparoskopická operace kolorektálního karcinomu,
  • Neúčastnit se současně jiné randomizované kontrolované studie.

Kritéria vyloučení:

  • Máte zdravotní problém, který změní uvolňování kortizolu,
  • Předoperační a pooperační bezvědomí,
  • Mít psychiatrický problém,
  • Máte onemocnění, které vyžaduje léčbu kortikosteroidy,
  • Rozvoj případných komplikací během operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Progresivní relaxační cvičení
U jedinců s normálními denními cirkadiánními rytmy dosahují hladiny kortizolu vrcholu v 8:00, po kterém následuje neustále klesající denní cyklus po celý den. Proto je důležité odebírat vzorky krve odebrané pro měření hladiny kortizolu v séru přibližně ve stejnou dobu. Vzorky žilní krve (3 ml) byly odebrány z horní části paže v 06:45 ráno k vyhodnocení základní linie a 45 minut po progresivním relaxačním cvičení v 08:00. Vitální funkce a saturace kyslíkem byly hodnoceny v 6:30 ráno před progresivním relaxačním cvičením a v 07:20, 5 minut po progresivním relaxačním cvičení. Měření byla prováděna ráno v den operace a v pooperační dny 1., 2. a 3.
Behaviorální: Progresivní relaxační cvičení
Progresivní relaxační cvičení zahrnuje protažení šestnácti svalových skupin při postupném vdechování, relaxaci při výdechu. Cvičení může být od hlavy k patě nebo od nohy k hlavě. Aby byla technika účinná, je důležité mít afektivní (hudba apod.) a vizuální pomůcky. Během cvičení by měl pacient dokončit procesy vnímání napětí ve svém těle, udržení kontroly a uvedení do stavu relaxace. Poté, co je pacient informován o cvičení, začne osoba s dechovými cvičeními. Z nosu se nadechne hluboký, ale uvolňující nádech a rty se stahují současně s relaxací. Během této aplikace pacient stahuje svalovou skupinu, kterou cvičí, po dobu 10 sekund; sestra poskytuje pacientovi, aby si všiml teploty / oteplení pociťovaného ve svalové skupině.
NO_INTERVENTION: Standardní péče
V kontrolní skupině nebyla provedena žádná aplikace během chirurgického zákroku a po něm a byla aplikována běžná léčba a péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost předoperační bolesti
Časové okno: Předoperační hodnocení bolesti u skupin bylo provedeno 2 hodiny před operací.

Hodnocení závažnosti bolesti pomocí krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire V první části je intenzita bolesti hodnocena jako 0=žádná bolest, 1=mírná bolest, 2=střední bolest, 3=silná bolest. Ve druhé části je pociťovaná bolest vyhodnocena pomocí Vizuální analogová škála (VAS).0-10; 0- žádná bolest, 10- nejhorší bolest Ve třetí části se měří celková intenzita bolesti pomocí 6bodového hodnocení Likertova typu. (0 = žádná bolest, 1 = mírná, 2 = obtěžující, 3 = obtížná, 4 = mizerná, 5 = nesnesitelná bolest) Hodnocení bolesti pro experimentální skupinu Předoperační hodnocení bolesti u experimentální skupiny bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení. Toto hodnocení bylo provedeno 2 hodiny před operací (6:30).

Hodnocení bolesti u kontrolní skupiny Předoperační hodnocení bolesti u kontrolní skupiny bylo provedeno 2 hodiny před operací, aby byla zajištěna ekvivalence mezi skupinami (6:30).
Předoperační hodnocení bolesti u skupin bylo provedeno 2 hodiny před operací.
Předoperační závažnost úzkosti
Časové okno: Předoperační hodnocení úzkosti ve skupinách bylo provedeno 2 hodiny před operací.

Závažnost úzkosti se Spielbergerovým stavem a rysem Stavová inventarizace úzkosti Subškála úzkosti se specifikuje výběrem jedné z možností „1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) středně ano a 4) velmi silně“ podle závažnosti takových zkušeností .

Hodnocení úzkosti u experimentální skupiny Předoperační hodnocení úzkosti u experimentální skupiny bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení. Toto hodnocení bylo provedeno 2 hodiny před operací (6:30).

Hodnocení úzkosti u kontrolní skupiny Předoperační hodnocení úzkosti u kontrolní skupiny bylo provedeno 2 hodiny před operací, aby byla zajištěna ekvivalence mezi skupinami (6:30).
Předoperační hodnocení úzkosti ve skupinách bylo provedeno 2 hodiny před operací.
Předoperační systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) (1. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období bylo 2 hodiny před operací provedeno vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg).

Vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno digitálním zařízením na měření krevního tlaku.

Pro experimentální skupinu První hodnocení bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení (6.30 dopoledne).

Pro kontrolní skupinu První vyhodnocení bylo provedeno v 6:30 hodin.
V předoperačním období bylo 2 hodiny před operací provedeno vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg).
Předoperační tepová frekvence (srdeční frekvence za minutu) (1. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla tepová frekvence hodnocena 2 hodiny před operací.

Vyhodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno digitálním pulzním měřičem.

Pro experimentální skupinu První vyhodnocení bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení (6:30).

Pro kontrolní skupinu První vyhodnocení bylo provedeno v 6:30 hodin.
V předoperačním období byla tepová frekvence hodnocena 2 hodiny před operací.
Předoperační dechová frekvence (dech za minutu) (1. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla dechová frekvence hodnocena 2 hodiny před operací.

Vyhodnocení dechové frekvence (respirace za minutu) provedl výzkumník počítáním 1 minuty.

Pro experimentální skupinu První hodnocení bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení (6:30).

Pro kontrolní skupinu První vyhodnocení bylo provedeno v 6:30 hodin.
V předoperačním období byla dechová frekvence hodnocena 2 hodiny před operací.
Předoperační tělesná teplota (Celcius) (1. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla měřena tělesná teplota 2 hodiny před operací

Stanovení tělesné teploty (Celcius) bylo provedeno digitálním teploměrem. Pro experimentální skupinu První hodnocení bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení (6:30).

Pro kontrolní skupinu První vyhodnocení bylo provedeno v 6:30 hodin.
V předoperačním období byla měřena tělesná teplota 2 hodiny před operací
Předoperační saturace kyslíkem (SpO2) (1. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla 2 hodiny před operací hodnocena saturace kyslíkem.

Saturace kyslíkem (SpO2) byla hodnocena pulzním oxymetrem. Pro experimentální skupinu První hodnocení bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení (6:30).

Pro kontrolní skupinu První vyhodnocení bylo provedeno v 6:30 hodin.
V předoperačním období byla 2 hodiny před operací hodnocena saturace kyslíkem.
Předoperační hladiny kortizolu v séru (1. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období bylo 2 hodiny před operací provedeno u skupin hodnocení sérových hladin kortizolu.

Vzorky krve byly umístěny do zkumavek obsahujících separační gel (SST-žlutá zkumavka) a v příslušné laboratoři byla analyzována hladina kortizolu v séru.

Pro experimentální skupinu První vyhodnocení bylo provedeno před aplikací progresivního relaxačního cvičení (6.45 hod.).

Pro kontrolní skupinu První vyhodnocení bylo provedeno v 6:45 hodin.
V předoperačním období bylo 2 hodiny před operací provedeno u skupin hodnocení sérových hladin kortizolu.
Použití analgetik (viz tabulka 1) (v prvních 24 hodinách po operaci)
Časové okno: Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v prvních 24 hodinách po operaci.
V této části byla sledována dávka (mg) použití analgetik. Tabulka 1: Monitorování užívání analgetik u pacientů Název analgetika Dávka (mg) Pooperační 0 Opioid NSAİ Jiné
Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v prvních 24 hodinách po operaci.
Předoperační systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) (2. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období bylo 1 hodinu před operací provedeno vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg).

Vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno digitálním zařízením na měření krevního tlaku.

U experimentální skupiny bylo aplikováno progresivní relaxační cvičení, druhé vyhodnocení bylo provedeno 5 minut po aplikaci (7.20 hod.).

U kontrolní skupiny Cvičení progresivní relaxace nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny, druhé vyhodnocení bylo provedeno v 7.20 hodin.
V předoperačním období bylo 1 hodinu před operací provedeno vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg).
Předoperační tepová frekvence (srdeční frekvence za minutu) (2. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla tepová frekvence hodnocena 1 hodinu před operací.

Vyhodnocení dechové frekvence (respirace za minutu) provedl výzkumník počítáním 1 minuty.

U experimentální skupiny bylo aplikováno Cvičení progresivní relaxace, druhé vyhodnocení bylo provedeno 5 minut po aplikaci (7.20 hod.).

U kontrolní skupiny Cvičení progresivní relaxace nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny, druhé vyhodnocení bylo provedeno v 7.20 hodin.
V předoperačním období byla tepová frekvence hodnocena 1 hodinu před operací.
Předoperační dechová frekvence (dech za minutu) (2. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla dechová frekvence hodnocena 1 hodinu před operací.

Vyhodnocení dechové frekvence (respirace za minutu) provedl výzkumník počítáním 1 minuty.

U experimentální skupiny bylo aplikováno Cvičení progresivní relaxace, druhé vyhodnocení bylo provedeno 5 minut po aplikaci (7.20 hod.).

U kontrolní skupiny Cvičení progresivní relaxace nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny, druhé vyhodnocení bylo provedeno v 7.20 hodin.
V předoperačním období byla dechová frekvence hodnocena 1 hodinu před operací.
Předoperační tělesná teplota (Celcius) (2. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla tělesná teplota hodnocena 1 hodinu před operací.

Stanovení tělesné teploty (Celcius) bylo provedeno digitálním teploměrem. U experimentální skupiny bylo aplikováno Cvičení progresivní relaxace, druhé vyhodnocení bylo provedeno 5 minut po aplikaci (7.20 hod.).

U kontrolní skupiny Cvičení progresivní relaxace nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny, druhé vyhodnocení bylo provedeno v 7.20 hodin.
V předoperačním období byla tělesná teplota hodnocena 1 hodinu před operací.
Předoperační saturace kyslíkem (SpO2) (2. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období byla 1 hodinu před operací hodnocena saturace kyslíkem.

Saturace kyslíkem (SpO2) byla hodnocena pulzním oxymetrem. U experimentální skupiny bylo aplikováno Cvičení progresivní relaxace, druhé vyhodnocení bylo provedeno 5 minut po aplikaci (7.20 hod.).

U kontrolní skupiny Cvičení progresivní relaxace nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny, druhé vyhodnocení bylo provedeno v 7.20 hodin.
V předoperačním období byla 1 hodinu před operací hodnocena saturace kyslíkem.
Předoperační hladiny kortizolu v séru (2. hodnocení)
Časové okno: V předoperačním období bylo provedeno hodnocení sérových hladin kortizolu u skupin 1 hodinu před operací.

Vzorky krve byly umístěny do zkumavek obsahujících separační gel (SST-žlutá zkumavka) a v příslušné laboratoři byla analyzována hladina kortizolu v séru.

U experimentální skupiny bylo aplikováno Cvičení progresivní relaxace, druhé vyhodnocení bylo provedeno 45 minut po aplikaci (8:00).

U kontrolní skupiny Cvičení progresivní relaxace nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny, druhé vyhodnocení bylo provedeno v 8.00 hodin.
V předoperačním období bylo provedeno hodnocení sérových hladin kortizolu u skupin 1 hodinu před operací.
Použití analgetika (viz tabulka 1) (pooperační 1. den)
Časové okno: Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v pooperačním 1. den.
V této části byla sledována dávka analgetik. Tabulka 1: Monitorování užívání analgetik u pacientů Název analgetika Dávky (mg) Pooperační 1 Opioid NSAİ Jiné
Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v pooperačním 1. den.
Použití analgetika (viz tabulka 1) (pooperační 2. den)
Časové okno: Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v pooperačním 2. den.
V této části byla sledována dávka analgetik. Tabulka 1: Monitorování užívání analgetik u pacientů Název analgetika Dávka (mg) Pooperační 2 Opioid NSAİ Jiné
Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v pooperačním 2. den.
Použití analgetika (viz tabulka 1) (pooperační 3. den)
Časové okno: Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v pooperačním 3. dní.
V této části byla sledována dávka analgetik. Tabulka 1: Monitorování užívání analgetik u pacientů Název analgetika Dávka (mg) Pooperační 3 Opioid NSAİ Jiné
Analgetická spotřeba pacientů byla zaznamenána v pooperačním 3. dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti
Časové okno: Hodnocení pooperační bolesti u skupin bylo provedeno pooperačně 3. den.

Hodnocení závažnosti bolesti pomocí Short Form McGill Pain Questionnaire

Pro experimentální skupinu Hodnocení bolesti experimentální skupiny v pooperačním období bylo provedeno 3. den po operaci. Toto hodnocení bylo provedeno 1 hodinu po progresivním relaxačním cvičení 3. pooperační den (8.30 dopoledne).

U kontrolní skupiny Hodnocení pooperační bolesti u kontrolní skupiny bylo provedeno 3. den po operaci.

Hodnocení pooperační bolesti u kontrolní skupiny bylo provedeno 3. den po operaci. Současně bylo provedeno hodnocení pooperační bolesti u kontrolní skupiny (8.30 am) zajistit meziskupinovou ekvivalenci.
Hodnocení pooperační bolesti u skupin bylo provedeno pooperačně 3. den.
Závažnost pooperační úzkosti
Časové okno: Hodnocení pooperační úzkosti u skupin bylo provedeno pooperačně 3. den.

Závažnost úzkosti se Spielbergerovým stavem a rysem Stavová inventarizace úzkosti Subškála úzkosti se specifikuje výběrem jedné z možností „1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) středně ano a 4) velmi silně“ podle závažnosti takových zkušeností .

Hodnocení úzkosti u experimentální skupiny Hodnocení úzkosti u experimentální skupiny v pooperačním období bylo provedeno 3. den po operaci. Toto hodnocení bylo provedeno 1 hodinu po progresivním relaxačním cvičení 3. pooperační den (8.30 dopoledne).

Hodnocení úzkosti u kontrolní skupiny Pooperační hodnocení úzkosti u kontrolní skupiny bylo provedeno 3. den po operaci.

Hodnocení pooperační úzkosti u kontrolní skupiny bylo provedeno 3. den po operaci. Současně bylo provedeno pooperační hodnocení úzkosti u kontrolní skupiny (8.30 am) zajistit meziskupinovou ekvivalenci.
Hodnocení pooperační úzkosti u skupin bylo provedeno pooperačně 3. den.
Pooperační systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) (1. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno 1. pooperační den. den.

Vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno digitálním zařízením na měření krevního tlaku.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno 1. pooperační den. den.
Pooperační systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) (2. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno 2. pooperační. den.

Vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno digitálním zařízením na měření krevního tlaku.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno 2. pooperační. den.
Pooperační systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) (3. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno 3. pooperační. den.

Vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno digitálním zařízením na měření krevního tlaku.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) bylo provedeno 3. pooperační. den.
Pooperační tepová frekvence (srdeční frekvence za minutu) (1. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno 1. pooperační. den.

Vyhodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno digitálním pulzním měřičem.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno 1. pooperační. den.
Pooperační tepová frekvence (srdeční frekvence za minutu) (2. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno 2. pooperační. den.

Vyhodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno digitálním pulzním měřičem.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno 2. pooperační. den.
Pooperační tepová frekvence (srdeční frekvence za minutu) (3. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno 3. pooperační. den.

Vyhodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno digitálním pulzním měřičem.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení tepové frekvence (srdeční frekvence za minutu) bylo provedeno 3. pooperační. den.
Pooperační dechová frekvence (dech za minutu) (1. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení dechové frekvence (dech za minutu) bylo provedeno 1. pooperační. den.

Vyhodnocení dechové frekvence (respirace za minutu) provedl výzkumník počítáním 1 minuty.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení dechové frekvence (dech za minutu) bylo provedeno 1. pooperační. den.
Pooperační dechová frekvence (dech za minutu) (2. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení dechové frekvence (dech za minutu) bylo provedeno 2. pooperační. den.

Vyhodnocení dechové frekvence (respirace za minutu) provedl výzkumník počítáním 1 minuty.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení dechové frekvence (dech za minutu) bylo provedeno 2. pooperační. den.
Pooperační dechová frekvence (dech za minutu) (3. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení dechové frekvence (dech za minutu) bylo provedeno 3. pooperační. den.

Vyhodnocení dechové frekvence (respirace za minutu) provedl výzkumník počítáním 1 minuty.

U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení dechové frekvence (dech za minutu) bylo provedeno 3. pooperační. den.
Pooperační tělesná teplota (celcius) (1. hodnocení)
Časové okno: Vyhodnocení tělesné teploty (0C) bylo provedeno 1. pooperační den. den.
Vyhodnocení tělesné teploty (celcius) bylo provedeno digitálním teploměrem. U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Vyhodnocení tělesné teploty (0C) bylo provedeno 1. pooperační den. den.
Pooperační tělesná teplota (celcius) (2. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení tělesné teploty (0C) bylo provedeno 2. pooperační. den.
Vyhodnocení tělesné teploty (celcius) bylo provedeno digitálním teploměrem. U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení tělesné teploty (0C) bylo provedeno 2. pooperační. den.
Pooperační tělesná teplota (celcius) (3. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení tělesné teploty (0C) bylo provedeno 3. pooperační. den.
Vyhodnocení tělesné teploty (celcius) bylo provedeno digitálním teploměrem. U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení tělesné teploty (0C) bylo provedeno 3. pooperační. den.
Pooperační saturace kyslíkem (SpO2) (1. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení saturace kyslíkem (SpO2) bylo provedeno 1. pooperačně. den.
Saturace kyslíkem (SpO2) byla hodnocena pulzním oxymetrem. U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení saturace kyslíkem (SpO2) bylo provedeno 1. pooperačně. den.
Pooperační saturace kyslíkem (SpO2) (2. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení saturace kyslíkem (SpO2) bylo provedeno 2. pooperační. den.
Saturace kyslíkem (SpO2) byla hodnocena pulzním oxymetrem. U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení saturace kyslíkem (SpO2) bylo provedeno 2. pooperační. den.
Pooperační saturace kyslíkem (SpO2) (3. hodnocení)
Časové okno: Hodnocení saturace kyslíkem (SpO2) bylo provedeno 3. pooperační. den.
Saturace kyslíkem (SpO2) byla hodnocena pulzním oxymetrem. U experimentální skupiny Měření byla provedena před a po progresivním relaxačním cvičení. Pro kontrolní skupinu Měření kontrolní skupiny byla provedena současně s měřením experimentální skupiny, aby se zajistila meziskupinová ekvivalence.
Hodnocení saturace kyslíkem (SpO2) bylo provedeno 3. pooperační. den.
Pooperační hladiny kortizolu v séru (1. hodnocení)
Časové okno: V pooperačním období byla 1. pooperační provedena u skupin hodnocení sérových hladin kortizolu. den.

Vzorky krve byly umístěny do zkumavek obsahujících separační gel (SST-žlutá zkumavka) a v příslušné laboratoři byla analyzována hladina kortizolu v séru.

Pro experimentální skupinu Vyhodnocení prvního dne bylo provedeno 45 minut po aplikaci progresivního relaxačního cvičení (8:00).

Pro kontrolní skupinu Vyhodnocení prvního dne bylo provedeno v 8:00 hodin. Progresivní relaxační cvičení nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny.
V pooperačním období byla 1. pooperační provedena u skupin hodnocení sérových hladin kortizolu. den.
Pooperační hladiny kortizolu v séru (2. hodnocení)
Časové okno: V pooperačním období bylo provedeno hodnocení sérových hladin kortizolu ve skupinách 2. pooperační. den.

Vzorky krve byly umístěny do zkumavek obsahujících separační gel (SST-žlutá zkumavka) a v příslušné laboratoři byla analyzována hladina kortizolu v séru.

Pro experimentální skupinu Hodnocení druhého dne bylo provedeno 45 minut po aplikaci progresivního relaxačního cvičení (8:00).

Pro kontrolní skupinu Hodnocení druhého dne bylo provedeno v 8.00 hodin. Progresivní relaxační cvičení nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny.
V pooperačním období bylo provedeno hodnocení sérových hladin kortizolu ve skupinách 2. pooperační. den.
Pooperační hladiny kortizolu v séru (3. hodnocení)
Časové okno: V pooperačním období bylo provedeno hodnocení sérových hladin kortizolu u skupin 3. pooperační. den.

Vzorky krve byly umístěny do zkumavek obsahujících separační gel (SST-žlutá zkumavka) a v příslušné laboratoři byla analyzována hladina kortizolu v séru.

Pro experimentální skupinu Hodnocení třetího dne bylo provedeno 45 minut po aplikaci progresivního relaxačního cvičení (8:00).

Pro kontrolní skupinu Hodnocení třetího dne bylo provedeno v 8:00 hodin. Progresivní relaxační cvičení nebylo použito z důvodu kontrolní skupiny.
V pooperačním období bylo provedeno hodnocení sérových hladin kortizolu u skupin 3. pooperační. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

YASEMİN ÖZHANLI

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/141525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit