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結腸直腸がん手術における生理学的パラメーター、痛み、不安に対する漸進的リラクゼーション運動の効果

2021年1月28日 更新者:YASEMİN ÖZHANLI

結腸直腸がんの手術を受ける患者の生理学的パラメータ、痛み、不安に対する漸進的なリラクゼーション運動の効果:ランダム化比較研究

この研究は、結腸直腸がんの腹腔鏡手術を受けた患者のバイタルサイン、痛み、不安のレベルに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を判定するために、テスト前/テスト後の対照群の実験計画研究として実施されました。 この調査データは、2018 年 3 月から 2019 年 5 月の間に収集されました。 この研究は、イスタンブールの大学病院の一般外科クリニックで待機的腹腔鏡下結腸直腸手術を受けた63人の患者(実験グループ= 31、対照グループ= 32)を対象に、研究基準に従って実施されました。 実験グループの患者には術前に呼吸法を指導し、術後1日目、2日目、3日目に15分間続く漸進的なリラクゼーション運動を行った。 両グループの痛み(ショート・マギル疼痛スケール)と不安(STAI-Sスケール)のレベルを術前と術後の期間で評価した。 患者のバイタルサイン、酸素飽和度、血清コルチゾールレベルパラメータは、リラクゼーション運動の前後に同じ時間間隔で測定されました。 データの分析では、有意性は p <0.05 および p<0,001 レベルで評価されました。 研究の前に、施設および倫理委員会の同意、書面および口頭による患者の同意を得た。

調査の概要

詳細な説明

研究の対象となったのは、2018年3月から2019年5月までの期間に治療のためイスタンブール大学イスタンブール医学部一般外科クリニックに入院し、腹腔鏡手術を受ける予定の結腸直腸がん患者で構成されていた。研究はランダム化対照実験として計画された。勉強。 ブロックランダム化法は、実験グループと対照グループを決定することでした。 グループを均一に分散するために、コンピューター プログラム (https://www.randomizer.org/) によって生成された順序が必要になります。 使われた。 ランダム化は研究者以外の生物統計学者によって行われます。 対象基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、無作為化リストに従って実験群と対照群に割り当てられます。研究データは、2018年3月から2019年5月の間に病院の一般外科病棟で収集されます。 研究の独立変数は漸進的リラクゼーション運動です。研究の従属変数は生理学的パラメータ、痛み、不安、血清コルチゾールです。 研究では、研究者が文献に基づいて作成した「個人特性フォーム」と「患者フォローアップフォーム」をデータ収集ツールとして利用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 通知を受けた後、口頭および書面による宣言により研究に参加することに同意すること。
  • 待機的腹腔鏡下結腸直腸癌手術を予定しているため、
  • 別のランダム化比較研究に同時に参加していないこと。

除外基準:

  • コルチゾールの放出を変化させる健康上の問題を抱えている、
  • 術前術後の意識喪失、
  • 精神的な問題を抱えていて、
  • コルチコステロイド療法が必要な病気を患っている、
  • 手術中に合併症が発生した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:段階的なリラクゼーションエクササイズ
正常な一日の概日リズムを持つ人では、コルチゾールレベルは午前 8 時にピークに達し、その後 1 日を通して絶えず低下する日周期になります。 したがって、血清コルチゾール値の測定のために採取した血液サンプルをほぼ同時に採取することが重要です。 静脈血サンプル (3 ml) を午前 6 時 45 分に上腕から採取し、ベースラインを評価し、および漸進的弛緩運動の 45 分後の午前 8 時に採取しました。 バイタルサインと酸素飽和度は、漸進的リラクゼーション運動前の午前 6 時 30 分と、漸進的リラクゼーション運動の 5 分後の午前 7 時 20 分に評価されました。 測定は手術当日の朝と術後 1、2、3 日目に実施しました。
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズでは、順番に息を吸いながら 16 の筋肉群をストレッチし、吐きながらリラックスします。 運動は頭からつま先まで、または足から頭まで行うことができます。 このテクニックが効果的であるためには、感情(音楽など)と視覚的な補助が重要です。 運動中、患者は自分の体の緊張を認識し、コントロールを維持し、リラックス状態に入るというプロセスを完了する必要があります。 患者に運動について説明した後、呼吸法から始めます。 深くリラックスした息を鼻から吸い、唇はリラックスと同時に収縮することによって与えられます。 この適用中、患者は運動する筋肉群を 10 秒間収縮し続けます。看護師は患者に、筋肉群で感じられる温度や温まりに気づくように指示します。
NO_INTERVENTION:標準治療
対照群では、外科的介入中および手術後に何も適用せず、日常的な治療とケアを適用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の痛みの程度
時間枠:グループの術前痛みの評価は、手術の 2 時間前に行われました。

短縮形式のマギル疼痛アンケートによる痛みの重症度評価 最初の部分では、痛みの強さは 0=痛みなし、1=軽度の痛み、2=中等度の痛み、3=重度の痛みとして評価されます。 2 番目の部分では、感じられる痛みは、 Visual アナログ スケール (VAS).0-10; 0- 痛みなし、10- 最悪の痛み 3 番目の部分では、合計の痛みの強度が 6 ポイントのリッカート型評価で測定されます。 (0=痛みなし、1=軽度、2=煩わしい、3=厄介、4=悲惨、5=耐えられない痛み) 実験グループの痛みの評価 実験グループの術前痛みの評価は、漸進的なリラクゼーション運動を適用する前に行われました。 この評価は手術の 2 時間前 (午前 6 時 30 分) に行われました。

対照群の痛みの評価 対照群の術前痛みの評価は、群間の同等性を確保するために手術の 2 時間前 (午前 6 時 30 分) に行われました。

グループの術前痛みの評価は、手術の 2 時間前に行われました。
術前の不安の重症度
時間枠:グループの術前不安評価は、手術の 2 時間前に行われました。

スピルバーガーの状態と特性不安インベントリの状態不安下位尺度による不安の重症度は、そのような経験の重症度に応じて、「1) まったくない、2) ややそう、3) 適度にそう、4) 非常にそう」のオプションの 1 つを選択することによって指定されます。 。

実験グループの不安評価 実験グループの術前不安評価は、漸進的なリラクゼーション運動を適用する前に行われました。 この評価は手術の 2 時間前 (午前 6 時 30 分) に行われました。

対照群の不安評価 対照群の術前不安評価は、群間の同等性を確保するために手術の 2 時間前 (午前 6 時 30 分) に行われました。

グループの術前不安評価は、手術の 2 時間前に行われました。
術前の収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)(1次評価)
時間枠:術前期間において、収縮期血圧および拡張期血圧(mmHg)の評価は手術の2時間前に行われました。

収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) の評価は、デジタル血圧測定装置を使用して行われました。

実験グループの場合 最初の評価は、段階的リラクゼーション運動を適用する前に行われました(6.30 午前)。

対照群の場合 最初の評価は午前 6 時 30 分に行われました。

術前期間において、収縮期血圧および拡張期血圧(mmHg)の評価は手術の2時間前に行われました。
術前脈拍数(1分間あたりの心拍数)(1次評価)
時間枠:術前期間において、脈拍数は手術の2時間前に評価されました。

脈拍数(1 分あたりの心拍数)の評価はデジタル脈拍計を使用して行われました。

実験グループの場合 最初の評価は、段階的なリラクゼーション運動を適用する前に行われました (午前 6 時 30 分)。

対照群の場合 最初の評価は午前 6 時 30 分に行われました。

術前期間において、脈拍数は手術の2時間前に評価されました。
術前呼吸数(1分あたりの呼吸数)(1次評価)
時間枠:術前期間では、呼吸数を手術の 2 時間前に評価しました。

呼吸数(1分あたりの呼吸数)の評価は、研究者が1分間を数えることによって行われました。

実験グループの場合 最初の評価は、段階的なリラクゼーション運動を適用する前に行われました (午前 6 時 30 分)。

対照群の場合 最初の評価は午前 6 時 30 分に行われました。

術前期間では、呼吸数を手術の 2 時間前に評価しました。
術前体温(摂氏)(第一評価)
時間枠:術前期間では、体温は手術の2時間前に測定されました。

体温(摂氏)の評価はデジタル体温計を使用して行われました。 実験グループの場合 最初の評価は、段階的なリラクゼーション運動を適用する前に行われました (午前 6 時 30 分)。

対照群の場合 最初の評価は午前 6 時 30 分に行われました。

術前期間では、体温は手術の2時間前に測定されました。
術前酸素飽和度(SpO2)(1次評価)
時間枠:術前期間では、酸素飽和度を手術の 2 時間前に評価しました。

酸素飽和度(SpO2)はパルスオキシメーターで評価しました。 実験グループの場合 最初の評価は、段階的なリラクゼーション運動を適用する前に行われました (午前 6 時 30 分)。

対照群の場合 最初の評価は午前 6 時 30 分に行われました。

術前期間では、酸素飽和度を手術の 2 時間前に評価しました。
術前の血清コルチゾール値(1次評価)
時間枠:術前期間では、手術の 2 時間前に各グループの血清コルチゾールレベルの評価が行われました。

血液サンプルはセパレーターゲルの入ったチューブ (SST-黄色のチューブ) に入れられ、関連する検査室で血清コルチゾールレベルが分析されました。

実験グループの場合 最初の評価は、段階的なリラクゼーション運動を適用する前に行われました (午前 6 時 45 分)。

対照群の場合 最初の評価は午前 6 時 45 分に行われました。

術前期間では、手術の 2 時間前に各グループの血清コルチゾールレベルの評価が行われました。
鎮痛剤の使用(表1参照)(手術後24時間以内)
時間枠:手術後の最初の 24 時間で、患者の鎮痛剤の消費量が記録されました。
このセクションでは、鎮痛剤の使用量 (mg) を追跡しました。 表 1: 患者の鎮痛剤使用のモニタリング 鎮痛剤名 用量 (mg) 術後 0 オピオイド NSAİ その他
手術後の最初の 24 時間で、患者の鎮痛剤の消費量が記録されました。
術前の収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)(2次評価)
時間枠:術前期間において、収縮期血圧および拡張期血圧(mmHg)の評価は手術の1時間前に行われました。

収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) の評価は、デジタル血圧測定装置を使用して行われました。

実験グループには、段階的なリラクゼーション運動が適用され、2 回目の評価は適用の 5 分後 (午前 7 時 20 分) に行われました。

対照群の場合、対照群であるため、漸進的弛緩運動は適用されず、2 回目の評価は午前 7 時 20 分に行われました。

術前期間において、収縮期血圧および拡張期血圧(mmHg)の評価は手術の1時間前に行われました。
術前脈拍数(1分間あたりの心拍数)(2次評価)
時間枠:術前期間において、脈拍数は手術の1時間前に評価されました。

呼吸数(1分あたりの呼吸数)の評価は、研究者が1分間を数えることによって行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動が適用され、2 回目の評価は適用の 5 分後 (午前 7 時 20 分) に行われました。

対照群の場合、対照群であるため、漸進的弛緩運動は適用されず、2 回目の評価は午前 7 時 20 分に行われました。

術前期間において、脈拍数は手術の1時間前に評価されました。
術前の呼吸数(1分あたりの呼吸数)(2次評価)
時間枠:術前期間において、呼吸数は手術の1時間前に評価されました。

呼吸数(1分あたりの呼吸数)の評価は、研究者が1分間を数えることによって行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動が適用され、2 回目の評価は適用の 5 分後 (午前 7 時 20 分) に行われました。

対照群の場合、対照群であるため、漸進的弛緩運動は適用されず、2 回目の評価は午前 7 時 20 分に行われました。

術前期間において、呼吸数は手術の1時間前に評価されました。
術前体温 (摂氏) (2 回目の評価)
時間枠:術前期間では、体温は手術の1時間前に測定されました。

体温(摂氏)の評価はデジタル体温計を使用して行われました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動が適用され、2 回目の評価は適用の 5 分後 (午前 7 時 20 分) に行われました。

対照群の場合、対照群であるため、漸進的弛緩運動は適用されず、2 回目の評価は午前 7 時 20 分に行われました。

術前期間では、体温は手術の1時間前に測定されました。
術前酸素飽和度(SpO2)(二次評価)
時間枠:術前期間では、酸素飽和度を手術の 1 時間前に評価しました。

酸素飽和度(SpO2)はパルスオキシメーターで評価しました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動が適用され、2 回目の評価は適用の 5 分後 (午前 7 時 20 分) に行われました。

対照群の場合、対照群であるため、漸進的弛緩運動は適用されず、2 回目の評価は午前 7 時 20 分に行われました。

術前期間では、酸素飽和度を手術の 1 時間前に評価しました。
術前の血清コルチゾール値(二次評価)
時間枠:術前期間では、手術の 1 時間前に各グループの血清コルチゾールレベルの評価が行われました。

血液サンプルはセパレーターゲルの入ったチューブ (SST-黄色のチューブ) に入れられ、関連する検査室で血清コルチゾールレベルが分析されました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動が適用され、2 回目の評価は適用後 45 分 (午前 8 時) に行われました。

対照群の場合、対照群であるため、漸進的弛緩運動は適用されず、2 回目の評価は午前 8 時に行われました。

術前期間では、手術の 1 時間前に各グループの血清コルチゾールレベルの評価が行われました。
鎮痛剤の使用(表1参照)(術後1日目)
時間枠:患者の鎮痛薬消費量は術後1日目に記録された。日。
このセクションでは、鎮痛剤の使用量を追跡しました。 表 1: 患者の鎮痛剤使用のモニタリング 鎮痛剤名 用量 (mg) 術後 1 オピオイド NSAİ その他
患者の鎮痛薬消費量は術後1日目に記録された。日。
鎮痛剤使用(表1参照)(術後2日目)
時間枠:患者の鎮痛薬消費量は術後2日目に記録された。日。
このセクションでは、鎮痛剤の使用量を追跡しました。 表 1: 患者の鎮痛剤使用のモニタリング 鎮痛剤の名前 用量 (mg) 術後 2 オピオイド NSAİ その他
患者の鎮痛薬消費量は術後2日目に記録された。日。
鎮痛剤使用(表1参照)(術後3日目)
時間枠:患者の鎮痛薬消費量は術後3日目に記録された。日々。
このセクションでは、鎮痛剤の使用量を追跡しました。 表 1: 患者の鎮痛剤使用のモニタリング 鎮痛剤の名前 用量 (mg) 術後 3 オピオイド NSAİ その他
患者の鎮痛薬消費量は術後3日目に記録された。日々。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの程度
時間枠:グループの術後疼痛評価は術後 3 番目に行われました。日。

短縮形式のマギル疼痛アンケートによる疼痛重症度評価

実験群の場合 実験群の術後期間の痛みの評価は、手術後 3 日目に行われました。 この評価は、術後 3 日目 (8 時 30 分) の漸進的な弛緩運動の 1 時間後に行われました。 午前)。

対照群について 対照群の術後疼痛評価は、手術後3日目に行われた。

対照群の術後痛みの評価は、手術後 3 日目に行われました。 対照群の術後疼痛評価も同時に実施した(8.30 am) グループ間の同等性を確保するため。

グループの術後疼痛評価は術後 3 番目に行われました。日。
術後の不安の程度
時間枠:群の術後不安評価は術後3番目に行われた。日。

スピルバーガーの状態と特性不安インベントリの状態不安下位尺度による不安の重症度は、そのような経験の重症度に応じて、「1) まったくない、2) ややそう、3) 適度にそう、4) 非常にそう」のオプションの 1 つを選択することによって指定されます。 。

実験群の不安評価 術後期間における実験群の不安評価は、手術後 3 日目に行われました。 この評価は、術後 3 日目 (8 時 30 分) の漸進的な弛緩運動の 1 時間後に行われました。 午前)。

対照群の不安評価 対照群の術後不安評価は、手術後 3 日目に行われました。

対照群の術後不安の評価は、手術後 3 日目に行われました。 対照群の術後不安評価も同時に実施した(8.30 am) グループ間の同等性を確保するため。

群の術後不安評価は術後3番目に行われた。日。
術後の収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)(1次評価)
時間枠:収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)の評価は術後1日目に行われました。日。

収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) の評価は、デジタル血圧測定装置を使用して行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)の評価は術後1日目に行われました。日。
術後の収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)(2次評価)
時間枠:収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)の評価は術後2日目に行われました。日。

収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) の評価は、デジタル血圧測定装置を使用して行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)の評価は術後2日目に行われました。日。
術後の収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)(3次評価)
時間枠:収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)の評価は術後3日目に行われました。日。

収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg) の評価は、デジタル血圧測定装置を使用して行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)の評価は術後3日目に行われました。日。
術後脈拍数(1分間あたりの心拍数)(1次評価)
時間枠:術後1日目に脈拍数(1分間あたりの心拍数)の評価を行った。日。

脈拍数(1 分あたりの心拍数)の評価はデジタル脈拍計を使用して行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

術後1日目に脈拍数(1分間あたりの心拍数)の評価を行った。日。
術後脈拍数(1分間あたりの心拍数)(2次評価)
時間枠:術後2日目に脈拍数(1分間あたりの心拍数)の評価を行った。日。

脈拍数(1 分あたりの心拍数)の評価はデジタル脈拍計を使用して行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

術後2日目に脈拍数(1分間あたりの心拍数)の評価を行った。日。
術後脈拍数(1分間あたりの心拍数)(3次評価)
時間枠:術後3日目に脈拍数(1分間あたりの心拍数)の評価を行った。日。

脈拍数(1 分あたりの心拍数)の評価はデジタル脈拍計を使用して行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

術後3日目に脈拍数(1分間あたりの心拍数)の評価を行った。日。
術後呼吸数(1分あたりの呼吸数)(1次評価)
時間枠:呼吸数(毎分呼吸数)の評価は術後1日目に実施した。日。

呼吸数(1分あたりの呼吸数)の評価は、研究者が1分間を数えることによって行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

呼吸数(毎分呼吸数)の評価は術後1日目に実施した。日。
術後の呼吸数(毎分呼吸数)(二次評価)
時間枠:呼吸数(毎分呼吸数)の評価は術後2日目に実施した。日。

呼吸数(1分あたりの呼吸数)の評価は、研究者が1分間を数えることによって行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

呼吸数(毎分呼吸数)の評価は術後2日目に実施した。日。
術後呼吸数(毎分呼吸数)(3次評価)
時間枠:呼吸数(毎分呼吸数)の評価は術後3日目に実施した。日。

呼吸数(1分あたりの呼吸数)の評価は、研究者が1分間を数えることによって行われました。

実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。

呼吸数(毎分呼吸数)の評価は術後3日目に実施した。日。
術後体温(摂氏)(第一評価)
時間枠:術後1日目に体温(℃)評価を行った。日。
体温(摂氏)の評価はデジタル体温計を使用して行われました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。
術後1日目に体温(℃)評価を行った。日。
術後体温(摂氏)(2次評価)
時間枠:術後2日目に体温(℃)評価を行った。日。
体温(摂氏)の評価はデジタル体温計を使用して行われました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。
術後2日目に体温(℃)評価を行った。日。
術後体温(摂氏)(3次評価)
時間枠:術後3日目に体温(℃)評価を行った。日。
体温(摂氏)の評価はデジタル体温計を使用して行われました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。
術後3日目に体温(℃)評価を行った。日。
術後酸素飽和度(SpO2)(1次評価)
時間枠:術後1日目に酸素飽和度(SpO2)の評価を行った。日。
酸素飽和度(SpO2)はパルスオキシメーターで評価しました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。
術後1日目に酸素飽和度(SpO2)の評価を行った。日。
術後酸素飽和度(SpO2)(二次評価)
時間枠:術後2日目に酸素飽和度(SpO2)の評価を行いました。日。
酸素飽和度(SpO2)はパルスオキシメーターで評価しました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。
術後2日目に酸素飽和度(SpO2)の評価を行いました。日。
術後酸素飽和度(SpO2)(3次評価)
時間枠:術後3日目に酸素飽和度(SpO2)の評価を行った。日。
酸素飽和度(SpO2)はパルスオキシメーターで評価しました。 実験グループの場合、漸進的なリラクゼーション運動の前後に測定が行われました。 対照群の場合 群間の同等性を確保するために、対照群の測定は実験群の測定と同時に行われました。
術後3日目に酸素飽和度(SpO2)の評価を行った。日。
術後の血清コルチゾール値(1次評価)
時間枠:術後期間において、群の血清コルチゾールレベルの評価を術後1日目に行った。日。

血液サンプルはセパレーターゲルの入ったチューブ (SST-黄色のチューブ) に入れられ、関連する検査室で血清コルチゾールレベルが分析されました。

実験グループの場合 1 日目の評価は、段階的なリラクゼーション運動を行った 45 分後 (午前 8 時) に行われました。

対照群の場合、初日の評価は午前 8 時に行われました。 対照群のため、漸進的弛緩運動は適用されなかった。

術後期間において、群の血清コルチゾールレベルの評価を術後1日目に行った。日。
術後の血清コルチゾール値(二次評価)
時間枠:術後期間において、群の血清コルチゾールレベルの評価は術後2日目に行われた。日。

血液サンプルはセパレーターゲルの入ったチューブ (SST-黄色のチューブ) に入れられ、関連する検査室で血清コルチゾールレベルが分析されました。

実験グループの場合 2 日目の評価は、段階的なリラクゼーション運動を行った 45 分後 (午前 8 時) に行われました。

対照群の場合 2 日目の評価は午前 8 時に行われました。 対照群のため、漸進的弛緩運動は適用されなかった。

術後期間において、群の血清コルチゾールレベルの評価は術後2日目に行われた。日。
術後の血清コルチゾール値(3次評価)
時間枠:術後期間において、群の血清コルチゾールレベルの評価は術後3日目に行われた。日。

血液サンプルはセパレーターゲルの入ったチューブ (SST-黄色のチューブ) に入れられ、関連する検査室で血清コルチゾールレベルが分析されました。

実験グループの場合 3 日目の評価は、段階的なリラクゼーション運動を行った 45 分後 (午前 8 時) に行われました。

対照群の場合 3 日目の評価は午前 8 時に行われました。 対照群のため、漸進的弛緩運動は適用されなかった。

術後期間において、群の血清コルチゾールレベルの評価は術後3日目に行われた。日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Nuray Akyüz, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • スタディチェア:Yasemin Özhanlı, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2019年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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