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Efecto del Ejercicio de Relajación Progresiva sobre Parámetros Fisiológicos, Dolor, Ansiedad en Cirugía de Cáncer Colorrectal

28 de enero de 2021 actualizado por: YASEMİN ÖZHANLI

El efecto del ejercicio de relajación progresiva sobre los parámetros fisiológicos, el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a cirugía de cáncer colorrectal: un estudio controlado aleatorizado

Esta investigación se llevó a cabo como un estudio de diseño experimental de grupo control pre-test/post-test con el fin de determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre el nivel de signos vitales, dolor y ansiedad sometidos a cirugía laparoscópica por cáncer colorrectal en pacientes. Los datos de esta investigación se recopilaron entre marzo de 2018 y mayo de 2019. La investigación se llevó a cabo con 63 pacientes (grupo experimental = 31, grupo control = 32) que se sometieron a cirugía colorrectal laparoscópica electiva en una clínica de cirugía general de un hospital universitario en Estambul y de acuerdo con los criterios de investigación. A los pacientes del grupo experimental se les enseñaron ejercicios respiratorios en el preoperatorio y al 1°, 2° y 3° día después de la cirugía luego se aplicó al grupo ejercicio de relajación progresiva con una duración de 15 minutos. Se evaluaron los niveles de dolor (escala corta de dolor de McGill) y ansiedad (escala STAI-S) de ambos grupos en el preoperatorio y el postoperatorio. Los parámetros de los signos vitales, la saturación de oxígeno y el nivel de cortisol sérico del paciente se midieron en el mismo intervalo de tiempo antes y después del ejercicio de relajación. La significación se evaluó en los niveles de p <0,05 y p <0,001 en el análisis de los datos. Previo al estudio se obtuvo el consentimiento de la institución y del comité de ética, consentimiento escrito y verbal del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El universo del estudio estuvo formado por pacientes con cáncer colorrectal que ingresaron en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Clínicas de Cirugía General para recibir tratamiento entre marzo de 2018 y mayo de 2019 y que se someterían a cirugía laparoscópica. La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio. estudiar. El método de aleatorización en bloques fue determinar los grupos experimentales y de control. Para que los grupos queden distribuidos de forma homogénea, el orden producido por un programa informático (https://www.randomizer.org/) se utilizó. Aleatorización realizada por un bioestadístico externo al investigador. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignados a los grupos experimental y control según la lista de aleatorización. Los datos de la investigación serán recolectados en la sala de cirugía general de un hospital entre marzo de 2018 y mayo de 2019. La variable independiente del estudio es el Ejercicio de Relajación Progresiva. Las variables dependientes del estudio son los parámetros fisiológicos, el dolor, la ansiedad y el cortisol sérico. En la investigación, se utilizarán como herramientas de recolección de datos el "Ficha de Características Individuales" y la "Ficha de Seguimiento del Paciente", elaboradas por el investigador en línea con la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más,
  • Consentimiento para participar en el estudio con declaración verbal y escrita después de ser informado,
  • Estar programado para cirugía laparoscópica electiva de cáncer colorrectal,
  • No participar en otro estudio controlado aleatorizado simultáneamente.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema de salud que alterará la liberación de cortisol,
  • Inconsciencia preoperatoria y postoperatoria,
  • Tener un problema psiquiátrico,
  • Tener una enfermedad que requiere terapia con corticosteroides,
  • Desarrollar cualquier complicación durante la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio de Relajación Progresiva
En individuos con ritmos circadianos diarios normales, los niveles de cortisol alcanzan su punto máximo a las 8:00 a.m., seguidos de un ciclo diario en constante disminución a lo largo del día. Por lo tanto, es importante recolectar muestras de sangre para medir los niveles de cortisol sérico aproximadamente al mismo tiempo. Se obtuvieron muestras de sangre venosa (3 ml) de la parte superior del brazo a las 06:45 a.m. para evaluar la línea de base y 45 minutos después del ejercicio de relajación progresiva a las 08:00. Los signos vitales y la saturación de oxígeno se evaluaron a las 6:30 am antes del ejercicio de relajación progresiva ya las 07:20 am 5 minutos después del ejercicio de relajación progresiva. Las mediciones se realizaron en la mañana del día de la cirugía y en los días postoperatorios 1, 2 y 3.
El ejercicio de relajación progresiva consiste en estirar dieciséis grupos de músculos mientras se inhala secuencialmente y se relaja mientras se exhala. El ejercicio puede ser de pies a cabeza o de pies a cabeza. Para que la técnica sea efectiva es importante contar con ayudas afectivas (música, etc.) y visuales. Durante el ejercicio, el paciente debe completar los procesos de percibir la tensión en su cuerpo, mantener el control y entrar en un estado de relajación. Después de informar al paciente sobre el ejercicio, la persona comienza con ejercicios de respiración. Se toma una respiración profunda pero relajante por la nariz, y los labios se dan contrayendo simultáneamente con la relajación. Durante esta aplicación, el paciente va contrayendo el grupo muscular que ejercita durante 10 segundos; la enfermera le proporciona al paciente que note la temperatura/calentamiento que siente en el grupo muscular.
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
En el grupo control, no se realizó ninguna aplicación durante y después de la intervención quirúrgica, y se aplicó el tratamiento y cuidados habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor preoperatorio
Periodo de tiempo: La evaluación del dolor preoperatorio de los grupos se realizó 2 horas antes de la cirugía.

Evaluación de la gravedad del dolor con el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto En la primera parte, la intensidad del dolor se evalúa como 0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso En la segunda parte, el dolor que se siente se evalúa utilizando el Escala Visual Análoga (VAS).0-10; 0- Sin dolor, 10- Peor dolor En la tercera parte se mide la intensidad total del dolor con una evaluación tipo Likert de 6 puntos. (0 = sin dolor, 1 = leve, 2 = molesto, 3 = molesto, 4 = miserable, 5 = dolor insoportable) Evaluación del dolor para el grupo experimental La evaluación preoperatoria del dolor del grupo experimental se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva. Esta evaluación se realizó 2 horas antes de la cirugía (6.30 am).

Valoración del dolor del grupo control La valoración del dolor preoperatorio del grupo control se realizó 2 horas antes de la operación para asegurar la equivalencia entre los grupos (6.30 h).

La evaluación del dolor preoperatorio de los grupos se realizó 2 horas antes de la cirugía.
Gravedad de la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: La evaluación de la ansiedad preoperatoria de los grupos se realizó 2 horas antes de la cirugía.

La gravedad de la ansiedad con la subescala de ansiedad estatal del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo de Spielberger se especifica eligiendo una de las opciones "1) nada, 2) algo, 3) moderadamente y 4) mucho" de acuerdo con la gravedad de tales experiencias .

Evaluación de la ansiedad del grupo experimental La evaluación de la ansiedad preoperatoria del grupo experimental se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva. Esta evaluación se realizó 2 horas antes de la cirugía (6.30 am).

Evaluación de la ansiedad del grupo control La evaluación de la ansiedad preoperatoria del grupo control se realizó 2 horas antes de la operación para asegurar la equivalencia entre los grupos (6.30 am).

La evaluación de la ansiedad preoperatoria de los grupos se realizó 2 horas antes de la cirugía.
Presión arterial sistólica y diastólica preoperatoria (mmHg) (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) 2 horas antes de la cirugía.

Las evaluaciones de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se realizaron con un dispositivo de medición de presión arterial digital.

Para el grupo experimental La primera evaluación se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (6,30 soy).

Para el grupo de control La primera evaluación se realizó a las 6:30 a.m.

En el preoperatorio se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) 2 horas antes de la cirugía.
Pulso preoperatorio (frecuencia cardíaca por minuto) (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la frecuencia del pulso 2 horas antes de la cirugía.

La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó con un pulsometro digital.

Para el grupo experimental La primera evaluación se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (6:30 am).

Para el grupo de control La primera evaluación se realizó a las 6:30 a.m.

En el preoperatorio se evaluó la frecuencia del pulso 2 horas antes de la cirugía.
Frecuencia respiratoria preoperatoria (respiratorias por minuto) (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la frecuencia respiratoria 2 horas antes de la cirugía.

La evaluación de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) fue realizada por el investigador contando 1 minuto.

Para el grupo experimental La primera evaluación se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (6:30 a. m.).

Para el grupo de control La primera evaluación se realizó a las 6:30 a.m.

En el preoperatorio se evaluó la frecuencia respiratoria 2 horas antes de la cirugía.
Temperatura corporal preoperatoria (Celcius) (1ra evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la temperatura corporal 2 horas antes de la cirugía

La evaluación de la temperatura corporal (Celcius) se realizó con un termómetro digital. Para el grupo experimental La primera evaluación se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (6:30 a. m.).

Para el grupo de control La primera evaluación se realizó a las 6:30 a.m.

En el preoperatorio se evaluó la temperatura corporal 2 horas antes de la cirugía
Saturación de oxígeno preoperatoria (SpO2) (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la saturación de oxígeno 2 horas antes de la cirugía.

La saturación de oxígeno (SpO2) se evaluó con un oxímetro de pulso. Para el grupo experimental La primera evaluación se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (6:30 a. m.).

Para el grupo de control La primera evaluación se realizó a las 6:30 a.m.

En el preoperatorio se evaluó la saturación de oxígeno 2 horas antes de la cirugía.
Niveles de cortisol sérico preoperatorio (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el período preoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó 2 horas antes de la cirugía.

Las muestras de sangre se colocaron en tubos que contenían gel separador (tubo amarillo SST) y se analizó el nivel de cortisol sérico en el laboratorio correspondiente.

Para el grupo experimental La primera evaluación se realizó antes de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (6:45 am).

Para el grupo de control La primera evaluación se realizó a las 6:45 a.m.

En el período preoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó 2 horas antes de la cirugía.
Uso de analgésico (Ver Tabla 1) (en las primeras 24 horas después de la cirugía)
Periodo de tiempo: Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en las primeras 24 horas después de la cirugía.
En este apartado se siguió la dosis (mg) de uso de los analgésicos. Tabla 1: Seguimiento del uso de analgésicos de los pacientes Nombre del analgésico Dosis (mg) Postoperatorio 0 Opiáceo AINEİ Otro
Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Presión arterial sistólica y diastólica preoperatoria (mmHg) (2da. evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) 1 hora antes de la cirugía.

Las evaluaciones de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se realizaron con un dispositivo de medición de presión arterial digital.

Para el grupo experimental se aplicó ejercicio de relajación progresiva, la segunda evaluación se realizó 5 minutos después de la aplicación (7.20am.).

Para el grupo control no se aplicó ejercicio de relajación progresiva por tratarse de un grupo control, la segunda evaluación se realizó a las 7:20 am.

En el preoperatorio se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) 1 hora antes de la cirugía.
Pulso preoperatorio (frecuencia cardíaca por minuto) (2.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la frecuencia del pulso 1 hora antes de la cirugía.

La evaluación de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) fue realizada por el investigador contando 1 minuto.

Para el grupo experimental se aplicó ejercicio de relajación progresiva, la segunda evaluación se realizó 5 minutos después de la aplicación (7.20am.).

Para el grupo control no se aplicó ejercicio de relajación progresiva por tratarse de un grupo control, la segunda evaluación se realizó a las 7:20 am.

En el preoperatorio se evaluó la frecuencia del pulso 1 hora antes de la cirugía.
Frecuencia respiratoria preoperatoria (respiratorias por minuto) (2.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la frecuencia respiratoria 1 hora antes de la cirugía.

La evaluación de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) fue realizada por el investigador contando 1 minuto.

Para el grupo experimental se aplicó ejercicio de relajación progresiva, la segunda evaluación se realizó 5 minutos después de la aplicación (7.20am.).

Para el grupo control no se aplicó ejercicio de relajación progresiva por tratarse de un grupo control, la segunda evaluación se realizó a las 7:20 am.

En el preoperatorio se evaluó la frecuencia respiratoria 1 hora antes de la cirugía.
Temperatura corporal preoperatoria (Celcius) (2da. evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la temperatura corporal 1 hora antes de la cirugía.

La evaluación de la temperatura corporal (Celcius) se realizó con un termómetro digital. Para el grupo experimental se aplicó ejercicio de relajación progresiva, la segunda evaluación se realizó 5 minutos después de la aplicación (7.20am.).

Para el grupo control no se aplicó ejercicio de relajación progresiva por tratarse de un grupo control, la segunda evaluación se realizó a las 7:20 am.

En el preoperatorio se evaluó la temperatura corporal 1 hora antes de la cirugía.
Saturación de oxígeno preoperatoria (SpO2) (2.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el preoperatorio se evaluó la saturación de oxígeno 1 hora antes de la cirugía.

La saturación de oxígeno (SpO2) se evaluó con un oxímetro de pulso. Para el grupo experimental se aplicó ejercicio de relajación progresiva, la segunda evaluación se realizó 5 minutos después de la aplicación (7.20am.).

Para el grupo control no se aplicó ejercicio de relajación progresiva por tratarse de un grupo control, la segunda evaluación se realizó a las 7:20 am.

En el preoperatorio se evaluó la saturación de oxígeno 1 hora antes de la cirugía.
Niveles de cortisol sérico preoperatorio (2.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el período preoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó 1 hora antes de la cirugía.

Las muestras de sangre se colocaron en tubos que contenían gel separador (tubo amarillo SST) y se analizó el nivel de cortisol sérico en el laboratorio correspondiente.

Para el grupo experimental se aplicó ejercicio de relajación progresiva, la segunda evaluación se realizó 45 minutos después de la aplicación (8.00am.).

Para el grupo control no se aplicó ejercicio de relajación progresiva por ser grupo control, la segunda evaluación se realizó a las 8:00 am.

En el período preoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó 1 hora antes de la cirugía.
Uso de analgésico (Ver Tabla 1)(postoperatorio 1er. día)
Periodo de tiempo: Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en el 1er postoperatorio. día.
En este apartado se siguieron las dosis de uso de los analgésicos. Tabla 1: Seguimiento del uso de analgésicos de los pacientes Nombre del analgésico Dosis (mg) Postoperatorio 1 Opiáceo AINEİ Otro
Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en el 1er postoperatorio. día.
Uso de analgésico (Ver Tabla 1)(2° día postoperatorio)
Periodo de tiempo: Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en el 2do postoperatorio. día.
En este apartado se siguieron las dosis de uso de los analgésicos. Tabla 1: Monitoreo del uso de analgésicos de los pacientes Nombre del analgésico Dosis (mg) Postoperatorio 2 Opiáceo AINEİ Otro
Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en el 2do postoperatorio. día.
Uso de analgésico (Ver Tabla 1)(3er día postoperatorio)
Periodo de tiempo: Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en el 3er postoperatorio. días.
En este apartado se siguieron las dosis de uso de los analgésicos. Tabla 1: Seguimiento del uso de analgésicos de los pacientes Nombre del analgésico Dosis (mg) Postoperatorio 3 Opiáceo AINEİ Otro
Se registró el consumo de analgésicos de los pacientes en el 3er postoperatorio. días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: La evaluación del dolor postoperatorio de los grupos se realizó 3er postoperatorio. día.

Evaluación de la gravedad del dolor con el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto

Para el grupo experimental La evaluación del dolor del grupo experimental en el postoperatorio se realizó al 3er día después de la cirugía. Esta evaluación se realizó 1 hora después del ejercicio de relajación progresiva en el 3er día postoperatorio (8.30 soy).

Para el grupo de control, la evaluación del dolor posoperatorio del grupo de control se realizó el tercer día después de la cirugía.

La evaluación del dolor postoperatorio del grupo control se realizó al tercer día después de la cirugía. La evaluación del dolor postoperatorio del grupo de control se realizó al mismo tiempo (8.30 am) para asegurar la equivalencia intergrupal.

La evaluación del dolor postoperatorio de los grupos se realizó 3er postoperatorio. día.
Severidad de la ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: La evaluación de la ansiedad postoperatoria de los grupos se realizó 3er postoperatorio. día.

La gravedad de la ansiedad con la subescala de ansiedad estatal del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo de Spielberger se especifica eligiendo una de las opciones "1) nada, 2) algo, 3) moderadamente y 4) mucho" de acuerdo con la gravedad de tales experiencias .

Evaluación de la ansiedad del grupo experimental La evaluación de la ansiedad del grupo experimental en el postoperatorio se realizó al 3er día después de la cirugía. Esta evaluación se realizó 1 hora después del ejercicio de relajación progresiva en el 3er día postoperatorio (8.30 soy).

Evaluación de la ansiedad del grupo de control La evaluación de la ansiedad postoperatoria del grupo de control se realizó el tercer día después de la cirugía.

La evaluación de la ansiedad postoperatoria del grupo control se realizó al tercer día después de la cirugía. La evaluación de la ansiedad postoperatoria del grupo control se realizó al mismo tiempo (8.30 am) para asegurar la equivalencia intergrupal.

La evaluación de la ansiedad postoperatoria de los grupos se realizó 3er postoperatorio. día.
Presión arterial sistólica y diastólica postoperatoria (mmHg) (1ra evaluación)
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) en el 1er postoperatorio. día.

Las evaluaciones de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se realizaron con un dispositivo de medición de presión arterial digital.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

Se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) en el 1er postoperatorio. día.
Presión arterial sistólica y diastólica postoperatoria (mmHg) (2da. evaluación)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se realizaron en el 2do postoperatorio. día.

Las evaluaciones de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se realizaron con un dispositivo de medición de presión arterial digital.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

Las evaluaciones de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se realizaron en el 2do postoperatorio. día.
Presión arterial sistólica y diastólica postoperatoria (mmHg) (3ra evaluación)
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) en el 3er postoperatorio. día.

Las evaluaciones de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se realizaron con un dispositivo de medición de presión arterial digital.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

Se realizaron evaluaciones de presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) en el 3er postoperatorio. día.
Pulso posoperatorio (frecuencia cardíaca por minuto) (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó en el 1er postoperatorio. día.

La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó con un pulsometro digital.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó en el 1er postoperatorio. día.
Pulso posoperatorio (frecuencia cardíaca por minuto) (2.ª valoración)
Periodo de tiempo: La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó en el 2do postoperatorio. día.

La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó con un pulsometro digital.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó en el 2do postoperatorio. día.
Pulso postoperatorio (frecuencia cardíaca por minuto) (3ra evaluación)
Periodo de tiempo: La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó en el 3er postoperatorio. día.

La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó con un pulsometro digital.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

La evaluación de la frecuencia del pulso (frecuencia cardíaca por minuto) se realizó en el 3er postoperatorio. día.
Frecuencia respiratoria posoperatoria (respiratoria por minuto) (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de frecuencia respiratoria (respiración por minuto) se realizaron en el 1er postoperatorio. día.

La evaluación de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) fue realizada por el investigador contando 1 minuto.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

Las evaluaciones de frecuencia respiratoria (respiración por minuto) se realizaron en el 1er postoperatorio. día.
Frecuencia respiratoria posoperatoria (respiratorias por minuto) (2.ª valoración)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) se realizaron en el 2.º posoperatorio. día.

La evaluación de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) fue realizada por el investigador contando 1 minuto.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

Las evaluaciones de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) se realizaron en el 2.º posoperatorio. día.
Frecuencia respiratoria postoperatoria (respiratoria por minuto) (3ra evaluación)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la frecuencia respiratoria (respiratorias por minuto) se realizaron en el 3er postoperatorio. día.

La evaluación de la frecuencia respiratoria (respiración por minuto) fue realizada por el investigador contando 1 minuto.

Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.

Las evaluaciones de la frecuencia respiratoria (respiratorias por minuto) se realizaron en el 3er postoperatorio. día.
Temperatura corporal postoperatoria (celcius) (1ra evaluación)
Periodo de tiempo: La evaluación de la temperatura corporal (0C) se realizó el 1er postoperatorio. día.
La evaluación de la temperatura corporal (celcius) se realizó con un termómetro digital. Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.
La evaluación de la temperatura corporal (0C) se realizó el 1er postoperatorio. día.
Temperatura corporal posoperatoria (celcius) (2da. evaluación)
Periodo de tiempo: La evaluación de la temperatura corporal (0C) se realizó en el 2do postoperatorio. día.
La evaluación de la temperatura corporal (celcius) se realizó con un termómetro digital. Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.
La evaluación de la temperatura corporal (0C) se realizó en el 2do postoperatorio. día.
Temperatura corporal postoperatoria (celcius) (3ra evaluación)
Periodo de tiempo: La evaluación de la temperatura corporal (0C) se realizó en el 3er postoperatorio. día.
La evaluación de la temperatura corporal (celcius) se realizó con un termómetro digital. Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.
La evaluación de la temperatura corporal (0C) se realizó en el 3er postoperatorio. día.
Saturación de oxígeno postoperatoria (SpO2) (1.ª valoración)
Periodo de tiempo: La evaluación de la saturación de oxígeno (SpO2) se realizó en el 1er postoperatorio. día.
La saturación de oxígeno (SpO2) se evaluó con un oxímetro de pulso. Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.
La evaluación de la saturación de oxígeno (SpO2) se realizó en el 1er postoperatorio. día.
Saturación de oxígeno postoperatoria (SpO2) (2.ª valoración)
Periodo de tiempo: La evaluación de la saturación de oxígeno (SpO2) se realizó en el 2do postoperatorio. día.
La saturación de oxígeno (SpO2) se evaluó con un oxímetro de pulso. Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.
La evaluación de la saturación de oxígeno (SpO2) se realizó en el 2do postoperatorio. día.
Saturación de oxígeno postoperatorio (SpO2) (3ra evaluación)
Periodo de tiempo: La evaluación de la saturación de oxígeno (SpO2) se realizó en el 3er postoperatorio. día.
La saturación de oxígeno (SpO2) se evaluó con un oxímetro de pulso. Para el grupo experimental se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de relajación progresiva. Para el grupo de control Las mediciones del grupo de control se realizaron al mismo tiempo que las mediciones del grupo experimental para asegurar la equivalencia entre grupos.
La evaluación de la saturación de oxígeno (SpO2) se realizó en el 3er postoperatorio. día.
Niveles de cortisol sérico posoperatorio (1.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el postoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó en el 1er postoperatorio. día.

Las muestras de sangre se colocaron en tubos que contenían gel separador (tubo amarillo SST) y se analizó el nivel de cortisol sérico en el laboratorio correspondiente.

Para el grupo experimental La evaluación del primer día se realizó 45 minutos después de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (8.00 am).

Para el grupo control La evaluación del primer día se realizó a las 8:00 am. No se aplicó ejercicio de relajación progresiva por ser grupo control.

En el postoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó en el 1er postoperatorio. día.
Niveles de cortisol sérico posoperatorio (2.ª evaluación)
Periodo de tiempo: En el postoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó en el 2do postoperatorio. día.

Las muestras de sangre se colocaron en tubos que contenían gel separador (tubo amarillo SST) y se analizó el nivel de cortisol sérico en el laboratorio correspondiente.

Para el grupo experimental La evaluación del segundo día se realizó 45 minutos después de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (8.00 am).

Para el grupo control La evaluación del segundo día se realizó a las 8:00 am. No se aplicó ejercicio de relajación progresiva por ser grupo control.

En el postoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó en el 2do postoperatorio. día.
Niveles de cortisol sérico posoperatorio (3ra evaluación)
Periodo de tiempo: En el postoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó en el 3er postoperatorio. día.

Las muestras de sangre se colocaron en tubos que contenían gel separador (tubo amarillo SST) y se analizó el nivel de cortisol sérico en el laboratorio correspondiente.

Para el grupo experimental La evaluación del tercer día se realizó 45 minutos después de aplicar el ejercicio de relajación progresiva (8.00 am).

Para el grupo control La evaluación del tercer día se realizó a las 8:00 am. No se aplicó ejercicio de relajación progresiva por ser grupo control.

En el postoperatorio, la evaluación de los niveles de cortisol sérico de los grupos se realizó en el 3er postoperatorio. día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Silla de estudio: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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