- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04731428
Effect van progressieve ontspanningsoefeningen op fysiologische parameters, pijn en angst bij colorectale kankerchirurgie
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op fysiologische parameters, pijn en angst bij patiënten die een darmkankeroperatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Toestemming om deel te nemen aan de studie met mondelinge en schriftelijke verklaring na te zijn geïnformeerd,
- Gepland zijn voor electieve laparoscopische colorectale kankerchirurgie,
- Niet gelijktijdig deelnemen aan een ander gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een gezondheidsprobleem hebben dat de afgifte van cortisol zal veranderen,
- Preoperatieve en postoperatieve bewusteloosheid,
- Een psychiatrisch probleem hebben,
- Een ziekte hebben die behandeling met corticosteroïden vereist,
- Het ontwikkelen van eventuele complicaties tijdens de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Progressieve ontspanningsoefening
Bij personen met normale dagelijkse circadiane ritmes pieken de cortisolspiegels om 8:00 uur 's ochtends, gevolgd door een constant afnemende dagelijkse cyclus gedurende de dag.
Daarom is het belangrijk om ongeveer tegelijkertijd bloedmonsters te verzamelen voor de meting van serumcortisolspiegels.
Veneuze bloedmonsters (3 ml) werden om 06:45 uur uit de bovenarm genomen om de basislijn te evalueren en 45 minuten na Progressive Relaxation Exercise om 08:00 uur.
Vitale functies en zuurstofverzadiging werden beoordeeld om 06.30 uur vóór progressieve ontspanningsoefening en om 07.20 uur 5 minuten na progressieve ontspanningsoefening.
Metingen werden uitgevoerd in de ochtend op de dag van de operatie en op postoperatieve dagen 1, 2 en 3.
|
Progressieve ontspanningsoefening omvat het strekken van zestien spiergroepen terwijl u achtereenvolgens inademt en ontspant terwijl u uitademt.
Oefening kan van top tot teen of van voet tot hoofd zijn.
Om de techniek effectief te laten zijn, is het belangrijk om affectieve (muziek, etc.) en visuele hulpmiddelen te hebben.
Tijdens de oefening moet de patiënt de processen voltooien om de spanning in zijn lichaam waar te nemen, de controle te behouden en in een staat van ontspanning te komen.
Nadat de patiënt is geïnformeerd over de oefening, begint de persoon met ademhalingsoefeningen.
Er wordt een diepe maar ontspannende ademhaling uit de neus gehaald en de lippen worden gegeven door gelijktijdig samen te trekken met ontspanning.
Tijdens deze toepassing blijft de patiënt de spiergroep die hij oefent gedurende 10 seconden samentrekken; de verpleegkundige laat de patiënt de temperatuur / opwarming in de spiergroep opmerken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
In de controlegroep werd tijdens en na de chirurgische ingreep geen applicatie aangebracht en routinematige behandeling en zorg toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve pijnernst
Tijdsspanne: Preoperatieve pijnbeoordeling van de groepen werd 2 uur voor de operatie uitgevoerd.
|
Beoordeling van de ernst van de pijn met Short Form McGill Pain Questionnaire In het eerste deel wordt de pijnintensiteit beoordeeld als 0=geen pijn, 1=lichte pijn, 2=matige pijn, 3=ernstige pijn. Visuele Analoge Schaal (VAS).0-10; 0- Geen pijn, 10- Ergste pijn In het derde deel wordt de totale pijnintensiteit gemeten met een 6-punts Likert-type beoordeling. (0=geen pijn, 1=mild, 2=vervelend, 3=lastig, 4=ellendig, 5=ondraaglijke pijn) Pijnbeoordeling voor de experimentele groep Preoperatieve pijnbeoordeling van de experimentele groep vond plaats voordat de progressieve ontspanningsoefening werd toegepast. Deze evaluatie vond plaats 2 uur voor de operatie (6.30 uur). Pijnbeoordeling voor de controlegroep Preoperatieve pijnbeoordeling van de controlegroep vond 2 uur voor de operatie plaats om de gelijkwaardigheid tussen de groepen te waarborgen (6.30 uur). |
Preoperatieve pijnbeoordeling van de groepen werd 2 uur voor de operatie uitgevoerd.
|
|
Ernst van preoperatieve angst
Tijdsspanne: Preoperatieve angstbeoordeling van de groepen werd 2 uur voor de operatie uitgevoerd.
|
De ernst van de angst met Spielberger's State en Trait Anxiety Inventory State Anxiety Subscale worden gespecificeerd door een van de opties te kiezen "1) helemaal niet, 2) enigszins, 3) redelijk, en 4) heel erg", afhankelijk van de ernst van dergelijke ervaringen . Angstbeoordeling voor de experimentele groep Preoperatieve angstbeoordeling van de experimentele groep werd uitgevoerd voordat de progressieve ontspanningsoefening werd toegepast. Deze evaluatie vond plaats 2 uur voor de operatie (6.30 uur). Angstmeting voor de controlegroep Preoperatieve angstmeting van de controlegroep vond 2 uur voor de operatie plaats om de gelijkwaardigheid tussen de groepen te waarborgen (6.30 uur). |
Preoperatieve angstbeoordeling van de groepen werd 2 uur voor de operatie uitgevoerd.
|
|
Preoperatieve systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werden 2 uur voor de operatie de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten.
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) werden gemeten met een digitaal bloeddrukmeter. Voor de experimentele groep De eerste evaluatie vond plaats voordat de progressieve ontspanningsoefening (6.30 ben). Voor de controlegroep De eerste evaluatie vond plaats om 6.30 uur. |
In de preoperatieve periode werden 2 uur voor de operatie de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten.
|
|
Preoperatieve hartslag (hartslag per minuut) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de polsfrequentie 2 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
Polsslag (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd met een digitale polsmeter. Voor de experimentele groep De eerste evaluatie vond plaats vóór het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening (6.30 uur). Voor de controlegroep De eerste evaluatie vond plaats om 6.30 uur. |
In de preoperatieve periode werd de polsfrequentie 2 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
|
Preoperatieve ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de ademhalingsfrequentie 2 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
Ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werd door de onderzoeker beoordeeld door 1 minuut te tellen. Voor de experimentele groep De eerste evaluatie vond plaats voordat de progressieve ontspanningsoefening werd toegepast (6.30 uur). Voor de controlegroep De eerste evaluatie vond plaats om 6.30 uur. |
In de preoperatieve periode werd de ademhalingsfrequentie 2 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
|
Preoperatieve lichaamstemperatuur (Celcius) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de lichaamstemperatuur 2 uur voor de operatie geëvalueerd
|
De bepaling van de lichaamstemperatuur (Celcius) werd uitgevoerd met een digitale thermometer. Voor de experimentele groep De eerste evaluatie vond plaats voordat de progressieve ontspanningsoefening werd toegepast (6.30 uur). Voor de controlegroep De eerste evaluatie vond plaats om 6.30 uur. |
In de preoperatieve periode werd de lichaamstemperatuur 2 uur voor de operatie geëvalueerd
|
|
Preoperatieve zuurstofverzadiging (SpO2) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de zuurstofverzadiging 2 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
Zuurstofverzadiging (SpO2) werd geëvalueerd met een pulsoximeter. Voor de experimentele groep De eerste evaluatie vond plaats voordat de progressieve ontspanningsoefening werd toegepast (6.30 uur). Voor de controlegroep De eerste evaluatie vond plaats om 6.30 uur. |
In de preoperatieve periode werd de zuurstofverzadiging 2 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
|
Preoperatieve serumcortisolspiegels (1e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen 2 uur voor de operatie bepaald.
|
Bloedmonsters werden in buisjes met separatorgel (SST-gele buis) geplaatst en de serumcortisolspiegel werd in het relevante laboratorium geanalyseerd. Voor de experimentele groep De eerste evaluatie vond plaats vóór het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening (06.45 uur). Voor de controlegroep De eerste evaluatie vond plaats om 6.45 uur. |
In de preoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen 2 uur voor de operatie bepaald.
|
|
Gebruik van analgeticum (zie tabel 1) (in de eerste 24 uur na de operatie)
Tijdsspanne: Pijnstillende consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de eerste 24 uur na de operatie.
|
In deze rubriek werd de dosis (mg) van het gebruik van analgetica gevolgd.
Tabel 1: Controle van analgeticagebruik van patiënten Naam pijnstiller Dosis (mg) Postoperatief 0 Opioïde NSAİ Overig
|
Pijnstillende consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de eerste 24 uur na de operatie.
|
|
Preoperatieve systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werden 1 uur voor de operatie de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten.
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) werden gemeten met een digitaal bloeddrukmeter. Voor de experimentele groep werd progressieve ontspanningsoefening toegepast, de tweede evaluatie vond plaats 5 minuten na de toepassing (07.20 uur). Voor de controlegroep werd progressieve ontspanningsoefening niet toegepast vanwege de controlegroep, de tweede evaluatie vond plaats om 07.20 uur. |
In de preoperatieve periode werden 1 uur voor de operatie de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten.
|
|
Preoperatieve hartslag (hartslag per minuut) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de polsfrequentie 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
Ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werd door de onderzoeker beoordeeld door 1 minuut te tellen. Voor de experimentele groep werd progressieve ontspanningsoefening toegepast, de tweede evaluatie vond plaats 5 minuten na de toepassing (07.20 uur). Voor de controlegroep werd progressieve ontspanningsoefening niet toegepast vanwege de controlegroep, de tweede evaluatie vond plaats om 07.20 uur. |
In de preoperatieve periode werd de polsfrequentie 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
|
Preoperatieve ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de ademhalingsfrequentie 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
Ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werd door de onderzoeker beoordeeld door 1 minuut te tellen. Voor de experimentele groep werd progressieve ontspanningsoefening toegepast, de tweede evaluatie vond plaats 5 minuten na de toepassing (07.20 uur). Voor de controlegroep werd progressieve ontspanningsoefening niet toegepast vanwege de controlegroep, de tweede evaluatie vond plaats om 07.20 uur. |
In de preoperatieve periode werd de ademhalingsfrequentie 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
|
Preoperatieve lichaamstemperatuur (Celcius) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de lichaamstemperatuur 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
De bepaling van de lichaamstemperatuur (Celcius) werd uitgevoerd met een digitale thermometer. Voor de experimentele groep werd progressieve ontspanningsoefening toegepast, de tweede evaluatie vond plaats 5 minuten na de toepassing (07.20 uur). Voor de controlegroep werd progressieve ontspanningsoefening niet toegepast vanwege de controlegroep, de tweede evaluatie vond plaats om 07.20 uur. |
In de preoperatieve periode werd de lichaamstemperatuur 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
|
Preoperatieve zuurstofverzadiging (SpO2) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werd de zuurstofverzadiging 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
Zuurstofverzadiging (SpO2) werd geëvalueerd met een pulsoximeter. Voor de experimentele groep werd progressieve ontspanningsoefening toegepast, de tweede evaluatie vond plaats 5 minuten na de toepassing (07.20 uur). Voor de controlegroep werd progressieve ontspanningsoefening niet toegepast vanwege de controlegroep, de tweede evaluatie vond plaats om 07.20 uur. |
In de preoperatieve periode werd de zuurstofverzadiging 1 uur voor de operatie geëvalueerd.
|
|
Preoperatieve serumcortisolspiegels (2e beoordeling)
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen 1 uur voor de operatie bepaald.
|
Bloedmonsters werden in buisjes met separatorgel (SST-gele buis) geplaatst en de serumcortisolspiegel werd in het relevante laboratorium geanalyseerd. Voor de experimentele groep werd progressieve ontspanningsoefening toegepast, de tweede evaluatie vond 45 minuten na de toepassing (8.00 uur) plaats. Voor de controlegroep werd progressieve ontspanningsoefening niet toegepast vanwege de controlegroep, de tweede evaluatie vond plaats om 8.00 uur. |
In de preoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen 1 uur voor de operatie bepaald.
|
|
Gebruik van analgeticum (zie tabel 1) (postoperatieve 1e dag)
Tijdsspanne: Analgetische consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de postoperatieve 1e. dag.
|
In deze rubriek werd de dosis van het gebruik van analgetica gevolgd.
Tabel 1: Monitoring van analgeticagebruik van patiënten Naam pijnstiller Doses (mg) Postoperatief 1 Opioïde NSAİ Overig
|
Analgetische consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de postoperatieve 1e. dag.
|
|
Gebruik van analgeticum (zie tabel 1) (postoperatieve 2e dag)
Tijdsspanne: Pijnstillende consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de postoperatieve 2e. dag.
|
In deze rubriek werd de dosis van het gebruik van analgetica gevolgd.
Tabel 1: Controle van analgeticagebruik van patiënten Naam pijnstiller Dosis (mg) Postoperatief 2 Opioïde NSAİ Overig
|
Pijnstillende consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de postoperatieve 2e. dag.
|
|
Gebruik van analgeticum (zie tabel 1) (postoperatieve 3e dag)
Tijdsspanne: Pijnstillende consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de postoperatieve 3e. dagen.
|
In deze rubriek werd de dosis van het gebruik van analgetica gevolgd.
Tabel 1: Monitoring van analgeticagebruik van patiënten Naam pijnstiller Dosis (mg) Postoperatief 3 Opioïde NSAİ Overig
|
Pijnstillende consumptie van de patiënten werd geregistreerd in de postoperatieve 3e. dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve pijnbeoordeling van de groepen werd postoperatief als derde uitgevoerd. dag.
|
Beoordeling van de ernst van de pijn met Short Form McGill Pain Questionnaire Voor de experimentele groep De pijnbeoordeling van de experimentele groep in de postoperatieve periode vond plaats op de 3e dag na de operatie. Deze evaluatie vond plaats 1 uur na de progressieve ontspanningsoefening op de 3e postoperatieve dag (8.30 uur). ben). Voor de controlegroep Postoperatieve pijnbeoordeling van de controlegroep vond plaats op de 3e dag na de operatie. Postoperatieve pijnbeoordeling van de controlegroep vond plaats op de derde dag na de operatie. Postoperatieve pijnbeoordeling van de controlegroep werd tegelijkertijd uitgevoerd (8.30 am) om gelijkwaardigheid tussen groepen te waarborgen. |
Postoperatieve pijnbeoordeling van de groepen werd postoperatief als derde uitgevoerd. dag.
|
|
Ernst van postoperatieve angst
Tijdsspanne: Postoperatieve angstbeoordeling van de groepen werd postoperatief als derde uitgevoerd. dag.
|
De ernst van de angst met Spielberger's State en Trait Anxiety Inventory State Anxiety Subscale worden gespecificeerd door een van de opties te kiezen "1) helemaal niet, 2) enigszins, 3) redelijk, en 4) heel erg", afhankelijk van de ernst van dergelijke ervaringen . Angstmeting voor de experimentele groep De angstmeting van de experimentele groep in de postoperatieve periode vond plaats op de 3e dag na de operatie. Deze evaluatie vond plaats 1 uur na de progressieve ontspanningsoefening op de 3e postoperatieve dag (8.30 uur). ben). Angstbeoordeling voor de controlegroep Postoperatieve angstbeoordeling van de controlegroep vond plaats op de derde dag na de operatie. Postoperatieve angstbeoordeling van de controlegroep vond plaats op de derde dag na de operatie. Postoperatieve angstbeoordeling van de controlegroep werd tegelijkertijd uitgevoerd (8.30 am) om gelijkwaardigheid tussen groepen te waarborgen. |
Postoperatieve angstbeoordeling van de groepen werd postoperatief als derde uitgevoerd. dag.
|
|
Postoperatieve systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) evaluaties werden gemaakt op postoperatieve 1e. dag.
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) werden gemeten met een digitaal bloeddrukmeter. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) evaluaties werden gemaakt op postoperatieve 1e. dag.
|
|
Postoperatieve systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) evaluaties werden gemaakt op postoperatieve 2e. dag.
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) werden gemeten met een digitaal bloeddrukmeter. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) evaluaties werden gemaakt op postoperatieve 2e. dag.
|
|
Postoperatieve systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) (3e beoordeling)
Tijdsspanne: Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) evaluaties werden gemaakt op postoperatieve 3e. dag.
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) werden gemeten met een digitaal bloeddrukmeter. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) evaluaties werden gemaakt op postoperatieve 3e. dag.
|
|
Postoperatieve hartslag (hartslag per minuut) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: Pulsfrequentie (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 1e. dag.
|
Polsslag (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd met een digitale polsmeter. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Pulsfrequentie (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 1e. dag.
|
|
Postoperatieve hartslag (hartslag per minuut) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: Pulsfrequentie (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 2e. dag.
|
Polsslag (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd met een digitale polsmeter. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Pulsfrequentie (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 2e. dag.
|
|
Postoperatieve hartslag (hartslag per minuut) (3e beoordeling)
Tijdsspanne: Pulsfrequentie (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 3e. dag.
|
Polsslag (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd met een digitale polsmeter. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Pulsfrequentie (hartslag per minuut) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 3e. dag.
|
|
Postoperatieve ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: Evaluaties van de ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werden uitgevoerd op de 1e postoperatieve. dag.
|
Ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werd door de onderzoeker beoordeeld door 1 minuut te tellen. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Evaluaties van de ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werden uitgevoerd op de 1e postoperatieve. dag.
|
|
Postoperatieve ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: Evaluaties van de ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werden uitgevoerd op de postoperatieve 2e. dag.
|
Ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werd door de onderzoeker beoordeeld door 1 minuut te tellen. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Evaluaties van de ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werden uitgevoerd op de postoperatieve 2e. dag.
|
|
Postoperatieve ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) (3e beoordeling)
Tijdsspanne: Evaluaties van de ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werden uitgevoerd op de postoperatieve 3e. dag.
|
Ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werd door de onderzoeker beoordeeld door 1 minuut te tellen. Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen. Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen. |
Evaluaties van de ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut) werden uitgevoerd op de postoperatieve 3e. dag.
|
|
Postoperatieve lichaamstemperatuur (celcius) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: Evaluatie van de lichaamstemperatuur (0C) vond plaats op de 1e postoperatieve. dag.
|
De bepaling van de lichaamstemperatuur (celcius) werd uitgevoerd met een digitale thermometer.
Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen.
Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen.
|
Evaluatie van de lichaamstemperatuur (0C) vond plaats op de 1e postoperatieve. dag.
|
|
Postoperatieve lichaamstemperatuur (celcius) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: Evaluatie van de lichaamstemperatuur (0C) vond plaats op de 2e postoperatieve. dag.
|
De bepaling van de lichaamstemperatuur (celcius) werd uitgevoerd met een digitale thermometer.
Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen.
Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen.
|
Evaluatie van de lichaamstemperatuur (0C) vond plaats op de 2e postoperatieve. dag.
|
|
Postoperatieve lichaamstemperatuur (celcius) (3e beoordeling)
Tijdsspanne: Evaluatie van de lichaamstemperatuur (0C) vond plaats op de 3e postoperatieve. dag.
|
De bepaling van de lichaamstemperatuur (celcius) werd uitgevoerd met een digitale thermometer.
Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen.
Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen.
|
Evaluatie van de lichaamstemperatuur (0C) vond plaats op de 3e postoperatieve. dag.
|
|
Postoperatieve zuurstofverzadiging (SpO2) (1e beoordeling)
Tijdsspanne: Zuurstofverzadiging (SpO2) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 1e. dag.
|
Zuurstofverzadiging (SpO2) werd geëvalueerd met een pulsoximeter.
Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen.
Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen.
|
Zuurstofverzadiging (SpO2) evaluatie werd uitgevoerd op postoperatieve 1e. dag.
|
|
Postoperatieve zuurstofverzadiging (SpO2) (2e beoordeling)
Tijdsspanne: De evaluatie van de zuurstofsaturatie (SpO2) vond plaats op de postoperatieve 2e. dag.
|
Zuurstofverzadiging (SpO2) werd geëvalueerd met een pulsoximeter.
Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen.
Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen.
|
De evaluatie van de zuurstofsaturatie (SpO2) vond plaats op de postoperatieve 2e. dag.
|
|
Postoperatieve zuurstofverzadiging (SpO2) (3e beoordeling)
Tijdsspanne: De evaluatie van de zuurstofsaturatie (SpO2) vond plaats op de postoperatieve 3e. dag.
|
Zuurstofverzadiging (SpO2) werd geëvalueerd met een pulsoximeter.
Voor de experimentele groep werden metingen gedaan voor en na progressieve ontspanningsoefeningen.
Voor de controlegroep De metingen van de controlegroep werden op hetzelfde moment uitgevoerd als de metingen van de experimentele groep om intergroepsequivalentie te garanderen.
|
De evaluatie van de zuurstofsaturatie (SpO2) vond plaats op de postoperatieve 3e. dag.
|
|
Postoperatieve serumcortisolspiegels (1e beoordeling)
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen bepaald op de eerste postoperatieve. dag.
|
Bloedmonsters werden in buisjes met separatorgel (SST-gele buis) geplaatst en de serumcortisolspiegel werd in het relevante laboratorium geanalyseerd. Voor de experimentele groep De evaluatie van de eerste dag vond plaats 45 minuten na het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening (8.00 uur). Voor de controlegroep De evaluatie van de eerste dag vond om 8.00 uur plaats. Progressieve ontspanningsoefeningen werden niet toegepast vanwege de controlegroep. |
In de postoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen bepaald op de eerste postoperatieve. dag.
|
|
Postoperatieve serumcortisolspiegels (2e beoordeling)
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen bepaald op de 2e postoperatieve. dag.
|
Bloedmonsters werden in buisjes met separatorgel (SST-gele buis) geplaatst en de serumcortisolspiegel werd in het relevante laboratorium geanalyseerd. Voor de experimentele groep De evaluatie op de tweede dag vond plaats 45 minuten na het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening (8.00 uur). Voor de controlegroep De tweede dagevaluatie vond plaats om 8.00 uur. Progressieve ontspanningsoefeningen werden niet toegepast vanwege de controlegroep. |
In de postoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen bepaald op de 2e postoperatieve. dag.
|
|
Postoperatieve serumcortisolspiegels (3e beoordeling)
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen bepaald op de 3e postoperatieve. dag.
|
Bloedmonsters werden in buisjes met separatorgel (SST-gele buis) geplaatst en de serumcortisolspiegel werd in het relevante laboratorium geanalyseerd. Voor de experimentele groep De evaluatie op de derde dag vond plaats 45 minuten na het toepassen van de progressieve ontspanningsoefening (8.00 uur). Voor de controlegroep De evaluatie op de derde dag vond om 8.00 uur plaats. Progressieve ontspanningsoefeningen werden niet toegepast vanwege de controlegroep. |
In de postoperatieve periode werden de serumcortisolspiegels van de groepen bepaald op de 3e postoperatieve. dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie stoel: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Angst stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2018/141525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .